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医疗器械(二类)注册证变更登记表医疗器械(二类)注册证变更登记表 2013年上半年二类医疗器械注册情况 序注册 产品名称 型号 执行标准 生产单位 生产地址 原注册号 注册号 号 日期 鲁食药监械鲁食药监械YY0594-200曹县宏祥卫生材(准)字20081 外科纱布敷料 腹巾、纱布拭子卷、纱布块 曹县东环路南端 (准)字20131.5 6 料有限公司 第2640225号第2640001号 (更) 胶州市香港西鲁食药监械鲁食药监械血凝仪检测成YZB/鲁青岛奥赛生物科2 / 路、王家小庄村 (准)字2009(准)字20131.5 套杯 00...

医疗器械(二类)注册证变更登记表
医疗器械(二类)注册证变更登记 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 2013年上半年二类医疗器械注册情况 序注册 产品名称 型号 执行标准 生产单位 生产地址 原注册号 注册号 号 日期 鲁食药监械鲁食药监械YY0594-200曹县宏祥卫生材(准)字20081 外科纱布敷料 腹巾、纱布拭子卷、纱布块 曹县东环路南端 (准)字20131.5 6 料有限公司 第2640225号第2640001号 (更) 胶州市香港西鲁食药监械鲁食药监械血凝仪 检测 工程第三方检测合同工程防雷检测合同植筋拉拔检测方案传感器技术课后答案检测机构通用要求培训 成YZB/鲁青岛奥赛生物科2 / 路、王家小庄村 (准)字2009(准)字20131.5 套杯 0017-2003 技有限公司 南 第2400001号 第2400002号 鲁食药监械 YZB/鲁山东盛宏医药科潍坊市东风东街(准)字20093 自热透化带 SHZR-JZ/YZ/GJ 1.5 0214-2009 技有限公司 3359号 第2260268号 (更) 鲁食药监械鲁食药监械一次性使用手YZB/鲁山东侨牌集团卫高青县经济开发4 / (准)字2008(准)字20131.10 术包 0004-2013 生 材料 关于××同志的政审材料调查表环保先进个人材料国家普通话测试材料农民专业合作社注销四查四问剖析材料 有限公司 区侨牌东厂区 第2640169号 第2640003号 鲁食药监械鲁食药监械一次性使用产YZB/鲁山东侨牌集团卫高青县经济开发5 / (准)字2008(准)字20131.10 包 0003-2013 生材料有限公司 区侨牌东厂区 第2640169号 第2640004号 鲁食药监械鲁食药监械外科纱布敷料YZB/鲁山东侨牌集团卫高青县经济开发6 纱布块 (准)字2008(准)字20131.10 (非无菌) 0002-2013 生材料有限公司 区侨牌东厂区 第2640213号 第2640005号 鲁食药监械鲁食药监械 脱脂棉纱布YZB/鲁山东侨牌集团卫高青县经济开发1.10 21*21、28*26、21*32 (准)字2008(准)字20137 (非无菌) 0001-2013 生材料有限公司 区侨牌东厂区 第2640168号 第2640006号 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(更) 促黄体生成素鲁食药监械条型,卡型,笔型,具体见YZB/鲁青岛海诺生物工青岛市莱西市姜39 (LH)测定试 (准)字20131.29 附件 0034-2013 程有限公司 山镇工业园 纸(胶体金法) 第2400036号 人绒毛膜促性条型,卡型,笔型,条型加鲁食药监械腺激素(HCG)YZB/鲁青岛海诺生物工青岛市莱西市姜40 卡型,条型加笔型,具体见 (准)字20131.29 测定试纸(胶0034-2013 程有限公司 山镇工业园 附件 第2400037号 体金法) 蓝孚生物医学工章丘市圣井镇张鲁食药监械一次性使用脉YZB/鲁41 LF-MCG200-I 程技术(山东)家村北圣井工业 (准)字20132.1 冲冲洗引流管 0039-2013 有限公司 园 第2540038号 鲁食药监械活性脱敏健齿20g/支、30 g/支、45 g/支、YZB/鲁山东赛克赛斯药济南市高新区开42 (准)字20132.1 膏 60 g/支、90 g/支 0040-2013 业科技有限公司 拓路2222号 第2630039号 鲁食药监械YZB/鲁威海洁瑞医用制威海市世昌大道43 水凝胶敷料 见附件 (准)字20132.1 0041-2013 品有限公司 348号 第2640040号 普通型 (Fr4/5/6/8/9/10/12/14/济南市长清区五鲁食药监械YZB/鲁山东峰源医用材44 胃管 16/18/20)配重型峰山街道办事处 (准)字20132.1 0038-2013 料有限公司 (Fr4/5/6/8/9/10/12/14/小庵村 第2660041号 16/18/20) 青岛市市南区工鲁食药监械鲁食药监械康福特鼻腔喷YZB/鲁青岛和奕医疗科45 15ml、20 ml、30 ml、50 ml 业园九水东路 (准)字2008(准)字20132.1 雾器 0287-2008 技有限公司 320号 第2540287号 第2540042号 济南市天桥区小鲁食药监械鼻用过敏原阻YZB/鲁济南汉磁生物科46 2.5g/支、5 g/支 鲁居工业园三区 (准)字20132.6 隔软膏 0061-2013 技有限公司 新建厂房 第2640043号 鲁食药监械鲁食药监械天然胶乳橡胶GB7544-200山东亚奇乳胶科济南市历城区荷47 52?2 (准)字2008(准)字20132.6 避孕套 9 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0029-2013 限公司 部基地1-1-10 第2630290号 第2630052号 济南市天桥区药鲁食药监械鲁食药监械定制式活动义可摘局部义齿、全口活动义YZB/鲁济南致美科技有57 山工业园时代总 (准)字2009(准)字20132.21 齿 齿 0030-2013 限公司 部基地1-1-10 第2630290号 第2630053号 鲁食药监械鲁食药监械定制式固定义金属单冠、烤瓷单冠、烤瓷YZB/鲁青岛东和义齿制青岛市李沧区九58 (准)字2009(准)字20132.21 齿 桥、全瓷单冠 0057-2013 作有限公司 水东路238号 第2630364号 第2630054号 鲁食药监械鲁食药监械定制式活动义YZB/鲁青岛东和义齿制青岛市李沧区九59 局部可摘活动义齿支架 (准)字2009(准)字20132.21 齿支架 0056-2013 作有限公司 水东路238号 第2630364号 第2630055号 R:60ml×2 R:15ml×2; 12 R:80ml×1 R:20ml×1; 12总胆红素检测鲁食药监械YZB/鲁潍坊市康华生物潍坊市经济开发R:60ml×4 R:30ml×2; 1260 试剂盒(钒酸 (准)字20132(21 0054-2013 技术有限公司 区月河路699号 盐氧化法) 第2400056号 R:80ml×2 R:20ml×2; 12 R:40ml×2 R:20ml×1; 12 R:50ml×4 R:50ml×1; 12 R:50ml×3 R:50ml×1; 12 载脂蛋白E检R:75ml×2 R:25ml×2; 鲁食药监械12测试剂盒(免YZB/鲁潍坊市康华生物潍坊市经济开发61 (准)字20132(21 R:45ml×2 R:30ml×1; 12疫透射比浊0052-2013 技术有限公司 区月河路699号 第2400057号 法) R:60ml×2 R:20ml×2; 12 R:60ml×1 R:20ml×1; 12 :30ml×1 R:10ml×1; R12R:60ml×1 R:20ml×1; 12 视黄醇结合蛋R:50ml×3 R:50ml×1; 鲁食药监械12白检测试剂盒YZB/鲁潍坊市康华生物潍坊市经济开发62 (准)字20132(21 R:60ml×3 R:20ml×3; 12(胶乳增强比0051-2013 技术有限公司 区月河路699号 第2400058号 浊法) R:60ml×2 R:20ml×2; 12R:45ml×2 R:30ml×1; 12R:45ml×2 R:15ml×2; 12R:75 ml×4; R:50 ml×2; 二氧化碳检测鲁食药监械YZB/鲁潍坊市康华生物潍坊市经济开发R:60 ml×6; R:80 ml×4; 63 试剂盒(PEPC (准)字20132(21 0050-2013 技术有限公司 区月河路699号 R:40 ml×3; R:125 ml×2; 酶法) 第2400059号 R:50 ml×5; R:40ml×1 R:10ml×1;12R:60ml×2 R:15ml×2; 12R:80ml×1 R:20ml×1;12胆碱酯酶检测鲁食药监械YZB/鲁潍坊市康华生物潍坊市经济开发R:60ml×4 R:30ml×2; 1264 试剂盒(丁酰 (准)字20132(21 0049-2013 技术有限公司 区月河路699号 硫代胆碱法) 第2400060号 R:80ml×2 R:20ml×2;12R:40ml×2 R:10ml×2; 12R:50ml×4 R:50ml×1;12R:40ml×2 R:20ml×1; 12R:40ml×1 R:10ml×1; 12 β-微球蛋白2R:60ml×2 R:15ml×2; 12鲁食药监械检测试剂盒YZB/鲁潍坊市康华生物潍坊市经济开发65 (准)字20132(21 R:80ml×1 R:20ml×1; 12(胶乳增强比0048-2013 技术有限公司 区月河路699号 第2400061号 R:60ml×4 R:30ml×2; 12浊法) R:80ml×2 R:20ml×2; 12 R:40ml×2 R:10ml×2; 12 R:50ml×4 R:50ml×1; 12 R:40ml×2 R:20ml×1; 12 R:60ml×1 R:20ml×1; 12 R:30ml×1 R:10ml×1; 12N-乙酰-β-D-R:50ml×3 R:50ml×1; 鲁食药监械12YZB/鲁潍坊市康华生物潍坊市经济开发氨基葡萄糖苷66 (准)字20132(21 R:60ml×3 R:20ml×3; 120047-2013 技术有限公司 区月河路699号 酶检测试剂盒 第2400062号 R:60ml×2 R:20ml×2; 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第2660082号 (更) 淄博市高新技术鲁食药监械鲁食药监械一次性使用药YZQ-D1/YZQ-D2/YZQ-W1/YZYZB/鲁山东新华安得医88 产业开发区开发 (准)字2009(准)字20133.7 液转移器 Q-W2 0057-2009 疗用品有限公司 区北路77号 第2150072号 第2150083号 鲁食药监械鲁食药监械青岛市城阳区流一次性使用乳无阀门型:6Fr-30Fr;有阀YZB/鲁青岛世运医疗器(准)字2007(准)字201389 亭街道双元路西 3.7 胶吸痰管 门型:6Fr-30Fr 0107-2013 具有限公司 第2660134号第2660084 侧(空港工业园) (更) 号 金属单冠、金属连冠、金属鲁食药监械定制式固定义桥、烤瓷单冠、烤瓷连冠、YZB/鲁济南正大义齿有济南市历城区华90 (准)字20133.7 齿 烤瓷桥、全瓷连冠、全瓷单0112-2013 限公司 山西路777号 第2630085号 冠、全瓷桥 鲁食药监械定制式活动义YZB/鲁济南正大义齿有济南市历城区华91 局部可摘义齿、全口义齿 (准)字20133.7 齿 0111-2013 限公司 山西路777号 第2630086号 鲁食药监械一次性使用手YZB/鲁临沂市屹康医疗临沂市沂水县沂92 / (准)字20133.7 术包 0120-2013 器械有限公司 水镇冯家庄村 第2640087号 鲁食药监械一次性使用产YZB/鲁临沂市屹康医疗临沂市沂水县沂93 / (准)字20133.7 包 0119-2013 器械有限公司 水镇冯家庄村 第2640088号 鲁食药监械一次性使用清YZB/鲁临沂市屹康医疗临沂市沂水县沂94 / (准)字20133.7 创包 0121-2013 器械有限公司 水镇冯家庄村 第2640089号 威海市大连路65鲁食药监械I、一次性使用吸YZB/鲁山东大正医疗器号、威海市火炬(准)字200995 II(Fr8\Fr10\Fr12\Fr14\F 3.7 痰器 0113-2013 械股份有限公司 高新技术产业开第2660260号r16\Fr18) 发区驾山路70号 (更) LABSTAR50(LABSTAR)/ 鲁食药监械 自动血液细菌LABSTAR120(LABSTAR YZB/鲁山东鑫科生物科聊城市凤凰工业(准)字201196 3.8 培养仪 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XKL-II/XKL-III/XGD-I/XG鲁食药监械山东淄博高新技鲁食药监械D-II/XGD-III/XKL-I/XKL-YZB/鲁新华手术器械有(准)字2009105 综合电动器械 术开发区泰美路 (准)字20133.14 IV/XKL-V/XGD-IV/XGD-V/ 0334-2010 限公司 第2210025号7号 第2100097号 XGD-VI/ XGD-VII (更) 6×50ml;2×80ml;5×80ml;总蛋白测定试鲁食药监械鲁食药监械12×60ml;3×40ml;4×60ml;YZB/鲁威海威高生物科威海市世昌大道106 剂盒(双缩脲 (准)字2009(准)字20133(14 7×60ml;4×50ml;2×60ml;0067-2013 技有限公司 312号 法) 第2400053号 第2400098号 3×80ml;10×80ml;6×40ml 6×50ml;2×80ml;5×80ml;镁测定试剂盒YZB/鲁鲁食药监械鲁食药监械12×60ml;3×40ml;4×60ml;威海威高生物科威海市世昌大道107 (二甲苯胺蓝0066- (准)字2009(准)字20133(14 7×60ml;4×50ml;2×60ml;技有限公司 312号 比色法) 2013 第2400028号 第2400099号 3×80ml;10×80ml;6×40ml α-L-岩藻糖6×50ml;2×80ml;5×80ml;鲁食药监械鲁食药监械苷酶测定试剂12×60ml;3×40ml;4×60ml;YZB/鲁威海威高生物科威海市世昌大道108 (准)字2009(准)字20133(14 (ME-CNPF底7×60ml;4×50ml;2×60ml;0068-2013 技有限公司 312号 第2400055号 第2400100号 物法) 3×80ml;10×80ml;6×40ml R1-2×30ml、R2-2×10ml;R1-2×60ml、R2-2×20ml;R1-10×60ml、R2-10×20ml;R1-4×30ml、R2-2×20ml;R1-4×60ml、R2-4×20ml;鲁食药监械鲁食药监械肌酐测定试剂R1-4×30ml、R2-4×10ml;YZB/鲁威海威高生物科威海市世昌大道109 (准)字2009(准)字20133(14 盒(酶法) 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器械科技有限公 (准)字20135(27 产包 0188-2013 居镇张桥村 第2640123号司 第2640194号 (更 ) 鲁食药监械济宁市健达医疗鲁食药监械一次性使用手YZB/鲁济宁市市中区安(准)字2008205 器械科技有限公 (准)字20135(27 术包 0189-2013 居镇张桥村 第2640123号司 第2640195号 (更 ) 鲁食药监械济宁市健达医疗鲁食药监械一次性使用产YZB/鲁济宁市市中区安(准)字2008206 器械科技有限公 (准)字20135(27 包 0190-2013 居镇张桥村 第2640123号司 第2640196号 (更 ) 鲁食药监械淄博市高新技术鲁食药监械一次性使用无侧孔针:1.2、1.6 直孔针:YZB/鲁山东新华安得医(准)字2009207 产业开发区开发 (准)字20135(24 菌溶药针 1.2、1.6 0179-2013 疗用品有限公司 第2150181号 区北路77号 第2150197号 青岛市城阳区赵鲁食药监械定制式活动义局部可摘金属支架、全口金YZB/鲁青岛吉融精密义208 红路8号东办公 (准)字20135.24 齿支架 属支架 0173-2013 齿制作有限公司 楼 第2630198号 威海市大连路65鲁食药监械鲁食药监械新生儿脐带结普通型(1#-4#)\甲壳素型YZB/鲁山东大正医疗器号、威海市火炬(准)字2009209 (准)字20135(24 扎保护带 (1#-6#) 0171-2013 械股份有限公司 高新技术产业开第2640195号第2640199号 发区驾山路70号 (更 ) 鲁食药监械硅橡胶:单腔8Fr-22Fr;双青岛市城阳区流鲁食药监械一次性使用喂YZB/鲁青岛世运医疗器(准)字2009210 腔:12Fr-20Fr;亭街道双元路西 (准)字20135(24 食管 0174-2013 具有限公司 第2640133号 PVC:8Fr-22Fr 侧(空港工业园) 第2660200号 金属单冠、金属连冠、金属 淄博市张店区玉鲁食药监械定制式固定义桥、金属烤瓷单冠、金属烤YZB/鲁淄博茉莉义齿制211 龙大厦A座209 (准)字20135.27 齿 瓷连冠、金属烤瓷桥、全瓷0182-2013 作有限公司 室 第2630201号 单冠、全瓷连冠、全瓷桥 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