血站质量管理评审
计划
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管理评审计划
1、各科室做好本科质量管理体系的总结评价,2013年12月27日前整理完成管理评审
输入材料(数据统计时段2012年11月1日至2013年11月30日);
2、各科室于213年12月25日前将本科管评输入材料以电子文档和纸质形式交质管科,管理评审质管科交管理者代
表
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; 时间 3、管理者代表于213年12月26日前整理汇总各科室的输入材料,起草全站质量管理体
系运行报告提交站长;
4、管理评审会议于2013年12月31日9:00,12:00Am在行政楼二楼小会议室召开。
1、 评定本站质量管理体系实际运作过程是否满足
标准
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要求。 评审目的 2、 评定现行的质量管理体系是否具有持续的适宜性、充分性和有效性。
主持:站长
参加人员:管理者代表/质量负责人、业务负责人及质管科、检验科、血源采集制备科、评审组织 储血发血科、采血组、成分组、体检组、业务科、办公室、总务科、财务科等各科组负
责人及质管员。
GB/T 19001:2008《质量管理体系 要求》、《血站质量管理规范》《血站实验室管理规评审依据 范》本站的质量体系文件、适宜的法律法规。
评审范围范围:本站质量管理体系;
及重点 重点:质量方针和质量目标完成情况。
站长:主持管评会议,对质量管理体系进行总体评价、确定改进的决定和
措施
《全国民用建筑工程设计技术措施》规划•建筑•景观全国民用建筑工程设计技术措施》规划•建筑•景观软件质量保证措施下载工地伤害及预防措施下载关于贯彻落实的具体措施
;
管理者代表:负责向站长汇报全站质量体系运行状况、编制管评报告、落实改进措施。 职责 质管科:负责制定管评计划、对管评会议进行记录,对改进措施进行验证。 和权限 各相关职能部门:负责提供和汇报本部门科室责任范围内评审所需的材料,并执行管理
评审中提出的纠正、预防措施。
1、 审核结果:内审、外审、督导检查等。
2、 顾客反馈:包括献血者、医疗机构、受血者的要求、顾客满意程度及投诉、抱怨等。
3、 过程业绩:各科室工作业绩,包括质量目标完成情况等。
4、 产品符合性:包括符合顾客、法律法规及产品要求的程度。 管理评审5、 预防和纠正措施的情况:包括任何途径发现的不符合所采取的措施。 内容 6、 以往管理评审的跟踪措施:包括对采取措施的效果评价。
7、 可能影响质量管理体系的变更:包括顾客要求,法律法规变化、质量方针、质量目
标变化、组织结构变化、资源(人机料法环)变化、产品变化。
8、 改进的建议。
1、 各部门科室就《管理评审控制程序》规定的输入内容收集数据、资料编写本科室《质
量管理体系运行报告》。重点为审核结果、顾客反馈、过程业绩(包括质量方针和质
量目标完成情况)、预防和纠正措施完成情况、以往管理评审的跟踪措施、可能影响
质量管理体系的变更、改进的建议和要求。
评审工作2、 质管科《质量管理体系运行报告》应包含对血液产品、过程质量监控结果的趋势分准备要求 析、不合格品的统计分析及重大质量事故的处理情况;
3、 管理者代表编制的《质量管理体系运行报告》应对全站质量管理体系运行情况进行
总结,内容应包括管评输入的全部要素。
4、 站长应依据管评输入情况对本站质量管理体系进行总体评价,并确定改进的决定和
措施。
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YAXZ-TY-JL-10
保存部门:质管科 保存期限:5年
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