市肿瘤医院生物门诊医生
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目录：
肿瘤的生物治疗介绍
DC/CIK免疫细胞治疗介绍
临床常规治疗
方法
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比较及治疗定位
免疫治疗常规推荐疗程
患者入选
标准
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临床治疗流程
临床疗效评估
一、 肿瘤的生物治疗介绍
肿瘤的生物治疗是一类应用细胞生物学和分子生物学手段，对机体免疫系统或肿瘤的生长进行调节，从而抑制肿瘤生长或将之破坏的治疗方法，已被视为继手术、放疗、化疗之后的第四种治疗方法。生物疗法包括细胞因子治疗、免疫细胞治疗、基因治疗、分子靶向治疗等四个方面。
市二院（市肿瘤医院）肿瘤生物治疗研究中心自成立就引进细胞免疫治疗，通过不断引进开发新技术，现已成为涵盖细胞因子治疗、细胞免疫治疗、分子靶向治疗等多项生物治疗技术的科室。 生物治疗在我院肿瘤综合治疗中，为降低肿瘤的复发、提高肿瘤的治疗效果、延长患者生存期发挥了重要作用。
二、 DC/CIK免疫细胞治疗介绍（卫生部新增医疗项目号：310800024）
树突状细胞（Dendritic Cells,DC）是近年来倍受人们关注的专职抗原呈递细胞（Antigen presenting Cells,APC），能摄取、加工及呈递抗原，启动T细胞介导的免疫反应。树突状细胞成了肿瘤生物治疗的明星，也成了全世界与癌症奋斗的科学家们研究的热点。
DC免疫治疗的优点
l 可负载肿瘤抗原信息，抗肿瘤细胞特异性；
l 启动机体T细胞免疫反应，并产生高效免疫应答；
l 诱导免疫记忆、从而具有防治肿瘤复发与转移的功效。
CIK细胞（cytokine-induced killer）是将人外周血单核细胞在体外用多种细胞因子如抗CD3单克隆抗体、TNF-α和IFN-γ等共同培养一段时间后获得的一群异质细胞。CIK细胞兼具有T淋巴细胞强大的抗瘤活性和NK细胞的非MHC限制性杀瘤优点，CIK细胞被认为是新一代抗肿瘤过继细胞免疫治疗的优秀
方案
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。
CIK细胞治疗肿瘤的优点
l 可以快速大量地体外扩增；
l 杀瘤谱广：CIK细胞没有T 淋巴细胞杀伤时的MHC 限制性，对于多种肿瘤细胞均
表
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现出强大的杀伤活性；
l 对多重耐药肿瘤细胞同样敏感。
三。临床常规治疗方法比较及治疗定位
治疗种类
特点
DC/CIK免疫治疗
增强机体免疫功能；
增强放、化疗的敏感性；
清除微小病灶和残余肿瘤细胞；
无明显毒副作用；
手术
局部快速切除肿瘤组织；见效快；
微小病灶或转移病灶；
放疗
局部减少肿瘤负荷；见效快；
不敏感细胞，复发根源；
造成免疫损伤；
化疗
全身减轻肿瘤负荷；见效快；
不敏感细胞，复发根源；
毒副作用大，造成免疫损伤；
DC/CIK免疫治疗的定位
治疗时机与方案
联合治疗意义
术后联合DC/CIK
1. 快速恢复手术造成的免疫损伤；
2. 特异清除术后残余肿瘤细胞；防治转移与复发；
3. 增强放疗敏感性，减少放疗毒副作用；
4.抵抗化疗药物的免疫抑制作用；
5.增强对化疗药物敏感性；
6.支持骨髓功能衰竭后的免疫重建；
放疗联合DC/CIK
化疗联合DC/CIK
常规治疗无效
支持疗法
四．免疫治疗常规推荐疗程
免疫治疗常规治疗方法
特点
治疗功效益处
费用情况
4DC/疗程
1.抗肿瘤细胞特异性高；
2.高效；
3.诱导免疫记忆
4.无放化疗副作用
1.适用于微小残留病灶（术后、放疗或化疗后）及转移肿瘤细胞的清除
2.从而具有防治肿瘤复发与转移的功效
3.良好治疗顺应性、改善患者生活质量
一疗程30000元；
4CIK/疗程
1.可以快速大量地体外扩增2.杀瘤谱广：CIK细胞没有T 淋巴细胞杀伤时的MHC 限制性，对于多种肿瘤细胞均表现出强大的杀伤活性。
3.对多重耐药肿瘤细胞同样敏感
4.无放化疗副作用
1.适用于术后微小残留病灶、转移肿瘤细胞与微小转移病灶清除；
2与放疗或化疗联合使用控制肿瘤的生长；
3.对常规治疗无效的中、晚期肿瘤患者，尤其是伴胸腹水患者
4. 良好治疗顺应性、改善患者生活质量
一疗程11000元；
2DC+4CIK/疗程
略
略
一疗程26000元；
五、患者入选标准
① 年龄大于18岁；
② 病理组织学或细胞学确诊为肿瘤患者（如使用多肽作为抗原负载，必须HLA－A2配型阳性）；
③ 生活自理，卡氏体力状况评分标准60分以上；
④ 预计生存期至少大于3个月；
签署知情同意书。
（2）．患者的排除标准
① 怀孕或哺乳期妇女；
② 器官功能衰竭者；
心脏：IV级以上；肝脏：达到国内肝功能分级C级以上；
肾脏：肾功能衰竭及尿毒症期以上；
肺：出现严重的呼吸衰竭症状，并累及到其他脏器，如肝、肾功能；
脑：脑转移并伴意识障碍者 ；
③ 脏器移植者；
④ 严重自身免疫性疾病患者；
不可控制的感染性疾病；
对本治疗中所用生物试剂过敏者。
（3）．治疗者中途撤出标准
① 病情恶化；
② 患者产生无法忍受的付作用，包括WHO第四级非血液方面的毒性、WHO第三 级周边神经病变、WHO第二级及以上过敏反应。
3 患者要求退出治疗。
六、临床治疗流程
1． 知情同意
见附件知情同意。
2．治疗前的准备
（1） 签署知情同意书/委托书
（2）制定治疗方案
（3）肿瘤标本
3.1 自体肿瘤组织
3.2 无肿瘤组织
3 血样采集
常规静脉采血100ml或机采。
（1）采集标准
常规静脉采血：淋巴细胞与单核细胞的总数≥2×109/L。如不符合此标准，需采用GM-CSF进行造血动员。
（2）造血动员
GM-CSF皮下注射，75ug/次，bid，连续2-4天。
4 制备与回输
七、临床疗效评估
（一）近期疗效（生物疗效）
1．评估时点：DC/CIK治疗前、中、后各一次；
2．评估指标
（1）主要评估指标：
DTH反应：阴性或者阳性；
特异性CTL：阴性或者阳性；
（2）次要评估指标：
细胞因子：IL-2、IL-12、IFN-γ，是否升高或者降低；
T细胞亚群；CD3/CD4/CD8/CD56是否升高或者降低；CD4/CD25
生活质量：采用Karnofsky评分标准，
提高20分以上为显效；
提高10-20 分为有效；
提高10分以下至下降10分以内为稳定；
下降10分以上为恶化。
血清学肿瘤标志物
不能单独应用判断疗效，但治疗前肿瘤标志物高于正常水平时，临床评价如下：
CR，肿瘤标志物需恢复正常；
PR，标志物下降至少一半；
PR，肿瘤标志物的增加必须伴有可见病灶进展。
客观评价指标：参考实体肿瘤疗效评估标准（WHO标准）。
（二）远期临床疗效
1．主要评估指标：
（1）疾病进展时间（TTP）；
（2）总生存期（OS）
中位生存期
无病生存期（DFS）
2．次要评估指标：
生活质量：（标准同近期疗效标准）
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