3无菌操作台操作办法
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1. 目的,微生物培養。
2. 範圍,適用於廠內微生物操作使用。
3. 權責人員,品管實驗室人員負責維護設備清潔,儀器發生問題時通知保管
人,填寫使用記錄。
4. 名詞定義,無
5. 作業步驟,
5.1操作
5.1.1檢查電源。
5.1.2 打開風扇開關,盡量使其運轉達10 分鐘以上,確保清靜循環流暢。
操作前,必須穿戴手套及口罩,用75%酒精噴灑工作台,並用滅菌擦
手紙擦拭整個台面,確保無菌無塵之狀態。
5.1.3 操作過程中,玻璃遮門的高度愈低愈好,至少維持在30-35 公分內。
遮門過高會導致外氣壓力過大而影響內部工作環境。物品盡量避免放
置在回風口 (沖孔網) 上方,以致堵塞影響空氣循環流暢此外。使用
完後,用75%酒精擦拭工作台及3 面工作牆,拉上玻璃遮門,盡量讓
風扇繼續運轉10分鐘以上再將其關閉。最後打開紫外線之開關。
5.1.4 紫外線開啟時要注意玻璃遮門是否緊閉,照射約30 分鐘至1 小時即
可關閉。
5.1.5 定期更換預濾網 (pre-filter),並詳實記錄於“儀器保養/維護紀錄
表
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”。以目視法檢查,若感覺很髒,即可更換。一般可使用300 小
時以上。高效率過濾網 (HEPA filter) 可使用約1.5-2.0 年,或使用
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時數超過4000 小時/年即需更換。
5.3維護清潔
5.3.1使用前及使用後,須填寫儀器操作紀錄表。
5.3.2請保持操作環境的潔淨。
5.4校正
5.5 注意事項
5.5.1 操作台上方排氣口應打開約1/3,以利空氣排出。
5.5.2 盡量避免身體與頭部伸入操作台內。
5.5.3 操作台除了放置必要之工作器材或耗材 (滅菌器具、手套、擦手紙
等) 之外,嚴禁將已滅菌過之器材暴露在操作台之外。其他雜物一律
移出。
6.作業示意圖,無
7.參考資料,
7.1廠商提供之使用手冊。
8.使用表單
8.1儀器操作紀錄表
8.2儀器校正紀錄表
8.3儀器保養/維護紀錄表
文件編號,
儀器操作紀錄表
日期/ 開機 關機 日常維護/ 備註
檢品名稱 操作者
開機時間 檢查項目 檢查項目 關機時間 (含異常)
複 合 人, 日期,
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儀器管理, 日期,
文件編號,
儀器設備維護/維修紀錄表
校正項目
校正方式 ?內挍 ?外挍 廠商,
校正步驟
校正用標準件 標轉件參考值
校正結果
實測值
可接受基準值\
校正合格判定 ?合格 ?不合格
不合格時之
處理程序
校正人 校正起訖日期
儀器管理人,
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複 合 人,
文件編號,
儀器設備維護/維修紀錄表
?維護 ?維修
維護/維修日期, / / 聯絡人員, 維護/維修單位, 電話, 維護/維修人員, 發生原因,?例行維護 維修原因,?不明 ?人為疏失 ?正常消耗
? 其他 維修原因說明,
維護/維修前,
維護/維修後情況,
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維護/維修金額, 換修零件, 備註, 儀器管理人,
複核人,
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