有限公司CO.LTD******************************************程序文件文件名：产品应急管理控制程序文件编号：QP-011版本：A/0页数：共7页生效日期：编制/日期：审核/日期：批准/日期：修改记录序号更改日期更改
内容
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版号1.目的为了让本司生产的产品在出现严重质量问
题
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而需要从市场上进行回收时有章可循。范围适用于本公司生产并已经销售的、不在本公司可控制范围内的、符合回收条件的产品。定义3.1产品回收：对已经上市的违反政府\客户有关规定或使用该产品后可能会对人体健康和环境造成危害的产品停止销售和使用，并回收到公司可控制范围内的行动。权责4.1产品回收小组：由公司总经理、业务部经理、品质部主管、工程部经理主管、生产部经理等人组成，主要职责是：对产品回收与否及回收程度进行决策、负责与客户或相关媒体进行接触和沟通、组织进行投诉调查和咨询法律顾问。4.2产品回收协调员：负责记录事故及公司对事故作出的反应。负责收集和汇总各相关部门之调查结果，及时提报给产品回收小组。通知仓库将相关产品封存，遵从并协调各部门执行产品回收小组对调查情况的意见。4.3品管和工程部：对可疑产品进行抽样
分析
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。证实是否有已存在的或潜在的问题与缺陷，并评估所有可能被牵连的产品。复核品管部的原始记录及所有相关的生产和检验记录，调查核实在生产过程中可能存在的问题与缺陷。将调查结果文件交给产品回收协调员。4.4.业务部：确定可疑产品牵涉到的客户和订单号。与牵涉到的客户确定可疑产品在客户仓库的数量和位置。与牵涉到的客户确定销售中的产品的可能位置。记录发现的情况，并将调查结果文件
报告
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给产品回收协调员。4.5生产部：确定可疑产品在公司的数量和位置。记录发现的情况并将调查结果文件报告给产品回收协调员。作业流程过程顺序内部审核流程图过程描述执行者审批者依据表单1发现有符合回收条件的问题产品当品管主管接业务部发出或从公司内部反馈得到的信息并初步判定符合回收条件的，应立即将详细资料记录通知业务部经理，其在得到有关信息后开始调查。品管部、工程部对存在的潜在的人体健康和环境造成危害作业初步意见，确定是否符合回收条件，业务部对信息来源和可信度等进行评估后填写报告上报总经理品质部部门经理《纠正预防措施报告》《产品回收信息表》2产品隐患问题的调查总经理召集产品回收小组讨论处理，产品回收协调员负责协调各相关部门的产品回收工作的进行。各相关部门总经理《产品回收信息表》3YESNO调查结果评估调查工作需要3个工作日内完成，所有的调查情况由各负责部门以书面报告的形式交给产品回收协调员，产品回收协调员整理后应立即通知产品回收小组，并由总经理召开会议讨论评估。各相关部门总经理《产品回收信息表》4召回决定/确定召回等级长总经理召开产品回收小组会议讨论评估结果，最终由董事长决定是否进行产品回收，并明确认产品回收等级、名称、批号、委单号、产品的生产量、回收时已发货量、尚存仓库数量、回收涉及的客户及范围、需回收的产品的数量等信息各相关部门总经理董事长《产品回收信息表》《产品回收调查报告》5内部召回通知当产品回收小组作出回收的决定时，应由产品回收协调员将内部通知单发给业务部经理，通知单包含回收的产品、回收的等级、回收的原因/潜在危害等各相关部门部门经理《产品回收信息表》《产品回收内部通知单》6召回通告发放业务部经理在接到通知后，24小进内向所有相关客户发出外部通知函，必要时配合客户通知所有有关的经销商或代理商。业务部部门经理《产品回收信息表》《产品回收通知函》7启动召回业务经理在发出回收通知给客户后，应指派负责营业员与客户保持密切联系，并随时将回收的情况和出现的问题向业务部经理汇报，以确保所有被指定的客户都接到回收通知并采取了相应的措施，及时地了解回收效果。业务部部门经理《产品回收信息表》8召回产品返回当客户通知业务部所有回收动作已经结束后（原则上要求产品收动作在3个工作日内完成）业务部经理应提供一份回收产品的客户以及数量的清单报总经理。业务部总经理《产品回收信息表》9召回产品的处理品管主管提出被回收产品的处理意见，呈交产品回收小组批准后，交由相关部门负责处理。品管部部门经理《产品回收信息表》《回收产品处理报告》10召回总结报告当公司或政府相关监督管理机构确认全部问题产品已回收并适当处理后，表明回收结束。应由产品回收协调员作出书面的产品回收总结报告，报告内应包括回收工作的改善建议。所有的回收资料均交由品管保存。各相关部门部门经理《产品回收信息表》《回收产品总结报告》其他补充内容5.1回收分类和相应措施5.1.1等级1：回收非常紧急状态，使用该产品后很有可能导致严重的人体健康和环境造成危害或死亡的情况。在这种情况下，应立即通知客户全面回收所影响的产品（包括终端客户环节），配合客户通知当地卫生检疫、技术监督等相关机构和通过报纸、电台、电视等有效手段发布公共警告，并配合客户对所有分布点进行全部回收产品的有效清点检查及回收效果评估。5.1.2等级2：回收紧急状态，指使用该产品从长期来讲有可能导致人体健康和环境造成危害的情况。在这种情况下，应立即通知客户回收所有受影响的产品（包括零售环节），配合客户通知官方机构和对所有分布点进行全部回收产品的有效清点检查及回收效果评估。5.1.3等级3：回收指使用该产品几乎不存在导致人体健康和环境造成危害的情况，但违反公司相关质量
标准
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、标签规定及其他有关食品法规方面的规定。对于这种情况，应通知客户回收仍存在客户及其客户仓库的所有产品。5.2模拟回收：原则上，每年必须按以上程序进行一次产品的模拟回收作业，品种及时间由产品回收小组决定。所有的模拟回收记录均须由品管保存。5.3所有与回收有关的联系人均应列表在《产品回收关键人员联系表》内。相关文件：无7.记录7.1《产品回收信息表》7.2《产品回收调查报告》7.3《产品回收内部通知单》7.4《产品回收通知函》7.5《回收产品处理报告》7.6《产品回收关键人员联系表》7.7《纠正预防措施报告》
浙公网安备 33021202002483