医用内窥镜冷光源产品技术要求fanxing

医用内窥镜冷光源产品技术要求fanxing医用内窥镜冷光源适用范围：在临床使用时与内窥镜相连，为内窥镜提供照明光源。1.1产品型号产品型号：LED300。1.2划分说明1.3结构及组成结构形式：单灯台式结构；由主机、电源线组成。2.性能指标2.1工作条件a)外部电源：AC220V±10%,50HZ±2%b)环境温度：5℃～40℃c)相对湿度：≤80％d）大气压力：86KPa～106KPa2.2光谱性能2.2.1显色指数应具有良好的显色性，显色指数应不小于70。2.2.2相关色温冷光源的色温应在5600K～9000K范围内。2.2.3红绿蓝光的辐通比应符合Y...

医用内窥镜冷光源适用范围：在临床使用时与内窥镜相连，为内窥镜提供照明光源。1.1产品型号产品型号：LED300。1.2划分说明1.3结构及组成结构形式：单灯台式结构；由主机、电源线组成。2.性能指标2.1工作条件a)外部电源：AC220V±10%,50HZ±2%b)环境温度：5℃～40℃c)相对湿度：≤80％d）大气压力：86KPa～106KPa2.2光谱性能2.2.1显色指数应具有良好的显色性，显色指数应不小于70。2.2.2相关色温冷光源的色温应在5600K～9000K范围内。2.2.3红绿蓝光的辐通比应符合YY1081-2011中4.2.3的规定，“以515nm～545nm波长范围的绿光辐通量Feg为基准，应给出630nm～660nm波长范围的红光辐通量Fer与Fe比值的标称值，允差±20%”。标称值见表 1。以及“435nm～465nm波长范围的蓝光辐通量Feb与Feg比值的标称值，允差±20%”。标称值见表1。表1LED光源照明性能表基本参数标称值输入功率400VA输出总光通量1500lmFer/Feg0.4红绿蓝光的辐通比Feb/Feg1.5光照均匀性0.3相关色温5600K～9000K机械接口规格F10±0.1mm2.2.4红外截止性能应符合YY1081-2011中4.2.5的规定，“300nm～700nm波长范围的辐通量和光通量的比值应不大于6mW/lm”。2.3参考窗口的光照性能2.3.1光照均匀性应符合YY1081-2011中4.3.1的规定，“应给出硬性内窥镜用冷光源在参考窗口的光照均匀度的标称值，实测值应不大于标称值的1.05倍”。标称值为0.3。2.3.2照度超限点应符合YY1081-2011中4.3.2的规定，“硬性内窥镜用冷光源在参考窗口的照度超限点数应不大于2”。2.4输出总光通量应符合YY1081-2011中4.4的规定，标称值为1500lm，允差-10％上限不计。2.5机械接口规格应符合YY1081-2011中4.6的规定，“应给出冷光源用于连接照明用光缆的机械接口规格”，标称值为F10±0.1m。2.6防故障的安全措施应符合YY1081-2011中4.7的规定，“对于手术用冷光源，应有防故障的安全措施，可采用给出灯泡寿命指示或给出更换灯泡指示的方式，或采用备用灯泡的方式”。2.7外观2.7.1整机外表面应平整、光洁，无机械损伤；2.7.2面板上的文字和标志应清晰、准确；2.7.3各操作和调节机构应灵活、可靠，紧固件无松动；2.8电气安全应符合GB9706.1-2007及GB9706.19-2000的规定，电气安全特征见附录A。2.9电磁兼容性应符合YY0505-2012的规定。2.10环境试验环境要求应符合GB/T14710-2009及附录B的要求。

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