OOS调查标准
表格
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OOS调查标准表格PAGE/NUMPAGES薀PAGE蚁蚃羆蒃OOS调查标准表格异样数据检查表编号：R-QC-003版本号：01OOS编号：产品一般信息填表日期:做测试的剖析员QC组长产生OOS的日期:产品名称批号:样品号:哪一项测试产生OOS?标准规范是什么?样品类型:(原资料,过程中取样测试
方法
快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载
号:,最后产品,测试结果稳固性测试)(版本号写上时间)检查:QC组长及剖析员应一同填写下表(全部内容均应填写)剖析内容是/否N/A剖析员署名QC组长署名方法剖析员能否使用了正确的剖析方法;其版本能否为最新版本?剖析员能否理解掌握了测试方法?样品制备天平在那一天能否进行校订?天平能否水平?样品从天平向玻璃器皿转移能否正确?所用的重量能否正确?样品稀释能否正确?标样制备标样制备能否正确?能否使用了正确的参照标样?标样称量能否正确?假如所用标样是从前制备的,那么此标样能否未过期?设施所用设施能否正确?(例:吸管,容量瓶,仪器)所用设施能否工作正常?所用设施能否超出校订日期试剂所用试剂能否正确?所用当量浓度能否正确?所用试剂能否仍在校订日期内?所用试剂能否仍在有效日期内?所用试剂中能否有受室温影响(如结冰,消融等)?重点操作步骤样品能否混淆平均?样品能否完整溶解样品的振动次数实时间能否正确?振动样品的仪器能否正确?检查全部附件1OOS检查表原始数据计算所用的公式能否正确?计算结果能否正确?谱图能否正确(如:全部的峰都在正确的区域,没有峰丢掉,没有剩余的峰等)8.检查谱图条件相对标准误差/波形拖尾系数/放大系数能否与方法所定的值符合?其余参数能否与方法所定的值符合?测试时,能否使用了方法中列出的全部条件?这样能否有误差?这样小瓶中及系统中能否有气泡?有无其余不正常的反响?有没有发现其余问
题
快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题
?假如有的话,请详尽说明;能否发现原由?或许能否有理论上的假定原由?假如是,请详尽说明以下:找到原由:怎样证明此原由会产生错误的测试结果?能否需要从头测试:QC组长一定审批全部的从头测试从头测试审批署名:日期:IV.未找到原由假如实验室未找到原由,QC组长应
通知
关于发布提成方案的通知关于xx通知关于成立公司筹建组的通知关于红头文件的使用公开通知关于计发全勤奖的通知
质管部部长或其代表质量系统总组长署名:日期:(此署名代表正式认可OOS未找实验室原由)假如必需,能够进行从头测试QC组长署名:,质量系负责人及QC组长一定同意此从头测试日期:.质管部部长署名:日期:(此署名受权进行从头测试)V.从头测试详尽说明从头测试是怎样进行的:包含剖析员,所用的样品,所用的设施,能否需要制备新的标准样等.从头测试的结果怎样?质量控制能否需要改良举措:(假如从头培训是改良举措,将培训署名表附上)改良举措
计划
项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载
达成日实质达成日检查实行人署名:日期:VI.生产过程检查:假如实验室找不到原由,生产部部长一定对生产过程进行检查,生产此批产品时,生产过程能否有问题?今生产过程的问题能否会造成OOS?能否对今生产过程的问题进行了检查研究?此研究能否能证明此问题的确能够致使OOS.(将新做研究附上)假如的确因为生产过程的问题致使OOS,有没有改良举措以防备相同的问题重复出现?(将有关的文件附上)改良举措计划达成日实质达成日今生产问题能否影响其余产品?哪些产品受影响?列出全部受影响的产品批号,说明所采纳的举措以便保证这些产品的质量没有问题(附上全部有关的支持性文件)检查实行人署名:日期:VII.质监部门检查结束后,将全部的报告交给质管部部长或其代表.下表应由质管部部长或其代表填写:是/否署名日期检查表第I项的一般信息能否已经填好?检查表全部项目能否都已达成?关于OOS的原由能否有令人服气的解说?关于OOS的原由能否有足够的支持性文件?改良举措能否有效?改良举措能否已经达成?支持性文件能否附在此检查表上?假如实验室未找到原由,对生产过程的检查能否令人服气?全部的支持性文件能否附在此检查表后?怎样处理此批产品?检查表的审查及同意:质管部部长或其代表署名QC组长署名::日期:日期
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