ISO9001-质量管理标准体系统一标准

ISO9001：原则目录1范畴2规范性引用文献3术语和定义4组织背景4.1理解组织及其背景4.2理解有关方需求和盼望4.3质量管理体系范畴拟定4.4质量管理体系5领导作用5.1领导作用和承诺5.2质量方针5.3组织作用、职责和权限6策划6.1风险和机遇应对办法6.2质量目的及其实行策划6.3变更策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文献信息8运营8.1运营策划和控制8.2市场需求拟定和顾客沟通8.3运营策划过程8.4外部供应产品和服务控制8.5产品和服务开发8.6产品生产和服务提供8.7产品和服务放行8.8不合格产品和服务9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10持续改进10.1不符合和纠正办法10.2改进附录A质量管理原则文献1范畴本原则为有下列需求组织规定了质量管理体系规定：a)需要证明其具备稳定地提供满足顾客规定和合用法律法规规定产品和服务能力；b)通过体系有效应用，涉及体系持续改进过程，以及保证符合顾客和合用法律法规规定，旨在增强顾客满意。注1：在本原则一中，术语“产品”仅合用于：a)预期提供应顾客或顾客所规定商品和服务；b)运营过程所产生任何预期输出。注2：法律法规规定可称作为法定规定。2规范性引用文献下列文献中条款通过本原则引用而构成本原则条款。凡是注日期引用文献，只有引用版本合用。凡是不注日期引用文献，其最新版本（涉及任何修订)合用于本原则。ISO9000：质量管理体系基本和术语3术语和定义本原则采用ISO9000：中所确立术语和定义。4组织背景环境4.1理解组织及其背景环境组织应拟定外部和内部那些与组织宗旨、战略方向关于、影响质量管理体系实现预期成果能力事务。需要时，组织应更新这些信息。在拟定这些有关内部和外部事宜时，组织应考虑如下方面：a)也许对组织目的导致影响变更和趋势；b)与有关方关系，以及有关方理念、价值观；c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺；d)资源获得和优先供应、技术变更。注1：外部环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不论是国际、国家、地区或本地。注2：内部环境，可以组织理念、价值观和文化。4.2理解有关方需求和盼望组织应拟定：a)与质量管理体系关于有关方b)有关方规定组织应更新以上拟定成果，以便于理解和满足影响顾客规定和顾客满意度需求和盼望。组织应考虑如下有关方：a)直接顾客b)最后使用者c)供应链中供方、分销商、零售商及其她d)立法机构e)其她注：应对当前和预期将来需求可导致改进和变革机会辨认。4.3拟定质量管理体系范畴组织应界定质量管理体系边界和应用，以拟定其范畴。在拟定质量管理体系范畴时，组织应考虑：a)原则4.1条款中提到内部和外部事宜b)原则4.2条款规定质量管理体系范畴应描述为组织所包括产品、服务、重要过程和地点描述质量管理体系范畴时，对不合用原则条款，应将质量管理体系删减及其理由形成文献。删减应仅限于原则第7.1.4和8章节，且不影响组织保证产品和服务满足规定和顾客满意能力和责任。过程外包不是合法删减理由。注：外部供应商可以是组织质量管理体系之外供方或兄弟组织。质量管理管理体系范畴应形成文献。4.4质量管理体系4.4.1总则组织应按本原则规定建立质量管理体系、过程及其互相作用，加以实行和保持，并持续改进。4.4.2过程办法组织应将过程办法应用于质量管理体系。组织应：a)拟定质量管理体系所需过程及其在整个组织中应用；b)拟定每个过程所需输入和盼望输出；c)拟定这些过程顺序和互相作用；d)拟定产生非预期输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来风险；e)拟定所需准则、办法、测量及有关绩效指标，以保证这些过程有效运营和控制；f)拟定和提供资源；g)规定职责和权限；h)实行所需办法以实现策划成果；i)监测、分析这些过程，必要时变更，以保证过程持续产生盼望成果；j)保证持续改进这些过程。5领导作用5.1领导作用与承诺5.1.1针对质量管理体系领导作用与承诺最高管理者应通过如下方面证明其对质量管理体系领导作用与承诺：a)保证质量方针和质量目的得到建立，并与组织战略方向保持一致；b)保证质量方针在组织内得到理解和实行；c)保证质量管理体系规定纳入组织业务运作；d)提高过程办法意识；e)保证质量管理体系所需资源获得；f)传达有效质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务规定重要性；g)保证质量管理体系实现预期输出；h)吸纳、指引和支持员工参加对质量管理体系有效性作出贡献；i)增强持续改进和创新；j)支持其她管理者在其负责领域证明其领导作用。5.1.2针对顾客需求和盼望领导作用与承诺(5.2)最高管理者应通过如下方面，证明其针对以顾客为关注焦点领导作用和承诺：a)也许影响产品和服务符合性、顾客满意风险得到辨认和应对；b)顾客规定得到拟定和满足；c)保持以稳定提供满足顾客和有关法规规定产品和服务为焦点；d)保持以增强顾客满意为焦点；注：本原则中“业务”可以广泛地理解为对组织存在目很重要活动。5.2质量方针(5.3)最高管理者应制定质量方针，方针应：a)与组织宗旨相适应；b)提供制定质量目的框架；c)涉及对满足合用规定承诺；d)涉及对持续改进质量管理体系承诺。质量方针应：a)形成文献；b)在组织内得到沟通；c)合用时，可为相方所获取；d)在持续适当性方面得到评审。注：质量管理原则可作为质量方针基本。5.3组织作用、职责和权限(5.5.1)最高管理者应保证组织内有关职责、权限得到规定和沟通。最高管理者应对质量管理体系有效性负责，并规定职责和权限以便：a)保证质量管理体系符合本原则规定；b)保证过程互相作用并产生盼望成果；c)向最高管理者报告质量管理体系绩效和任何改进需求；d)保证在整个组织内提高满足顾客规定意识。6策划6.1风险和机遇应对办法(5.4.2)策划质量管理体系时，组织应考虑4.1和4.2规定，拟定需应对风险和机遇，以便：a)保证质量管理体系实现盼望成果；b)保证组织能稳定地实现产品、服务符合规定和顾客满意；c)防止或减少非预期影响；d)实现持续改进。组织应策划：a)风险和机遇应对办法；b)如何1)在质量管理体系过程中纳入和应用这些办法（见4.4)2)评价这些办法有效性采用任何风险和机遇应对办法都应与其对产品、服务符合性和顾客满意潜在影响相适应。注：可选风险应对办法涉及风险规避、风险减少、风险接受等。6.2质量目的及其实行策划(5.4.1)组织应在有关职能、层次、过程上建立质量目的。质量目的应：a)与质量方针保持一致b)与产品、服务符合性和顾客满意有关c)可测量（可行时)d)考虑合用规定e)得到监测f)得到沟通g)恰当时进行更新组织应将质量目的形成文献。在策划目的实现时，组织应拟定：a)做什么；b)所需资源（见7.1)；c)负责人；d)完毕时间表；e)成果如何评价。6.3变更策划组织应拟定变更需求和机会，以保持和改进质量管理体系绩效。组织应有筹划、系统地进行变更，辨认风险和机遇，并评价变更潜在后果。注：变更控制特定规定在第8条规定。7支持7.1资源7.1.1总则组织应拟定、提供为建立、实行、保持和改进质量管理体系所需资源。组织应考虑：a)既有资源、能力、局限b)外包产品和服务7.1.2基本设施(6.3)组织应拟定、提供和维护其运营和保证产品、服务符合性和顾客满意所需基本设施。注：基本设施可涉及：a)建筑物和有关设施b)设备（涉及硬件和软件)c)运送、通讯和信息系统7.1.3过程环境(6.4)组织应拟定、提供和维护其运营和保证产品、服务符合性和顾客满意所需过程环境。注：过程环境可涉及物理、社会、心理和环境因素（例如：温度、承认方式、人因工效、大气成分)。7.1.4监视和测量设备(7.6)组织应拟定、提供和维护用于验证产品符合性所需监视和测量设备，并保证监视和测量设备满足使用规定。组织应保持恰当文献信息，以提供监视和测量设备满足使用规定证据。注1：监视和测量设备可涉及测量设备和评价办法（例如：调查问卷)。注2：对照能溯源到国际或国标测量原则，按照规定期间间隔或在使用前对监视和测量设备进行校准和（或)检定。7.1.5知识(6.2.2)组织应拟定质量管理体系运营、过程、保证产品和服务符合性及顾客满意所需知识。这些知识应得到保持、保护、需要时便于获取。在应对变化需求和趋势时，组织应考虑既有知识基本，拟定如何获取必须更多知识。（见6.3)7.2能力(6.2.2)组织应：a)拟定在组织控制下从事影响质量绩效工作人员所必要能力；b)基于恰当教诲、培训和经验，保证这些人员是胜任；c)合用时，采用办法以获取必要能力，并评价这些办法有效性；d)保持形成文献信息，以提供能力证据。注：恰当办法可涉及，例如提供培训、辅导、重新分派任务、招聘胜任人员等。7.3意识(6.2.2)在组织控制下工作人员应意识到：a)质量方针b)有关质量目的c)她们对质量管理体系有效性贡献，涉及改进质量绩效益处d)偏离质量管理体系规定后果7.4沟通(5.5.3)组织应拟定与质量管理体系有关内部和外部沟通需求，涉及：a)沟通内容b)沟通时机c)沟通对象7.5形成文献信息7.5.1总则(4.2.1)组织质量管理体系应涉及：a)本原则所规定文献信息b)组织拟定为保证质量管理体系有效运营所需形成文献信息注：不同组织质量管理体系文献多少与详略限度可以不同，取决于：a)组织规模、活动类型、过程、产品和服务；b)过程及其互相作用复杂限度；c)人员能力。7.5.2编制和更新(4.2.4)在编制和更新文献时，组织应保证恰当：a)标记和阐明（例如：标题、日期、作者、索引编号等)b)格式（例如：语言、软件版本、图示)和媒介（例如：纸质、电子格式))c)评审和批准以保证适当性和充分性7.5.3文献控制(4.2.3)质量管理体系和本原则所规定形成文献信息应进行控制，以保证：a)需要文献场合能获得合用文献b)文献得到充分保护，如防止泄密、误用、缺损。合用时，组织应如下文献控制活动：a)分发、访问、回收、使用；b)存储、保护，涉及保持清晰；c)更改控制（如：版本控制)；d)保存和处置。组织所拟定策划和运营质量管理体系所需外来文献应保证得到辨认和控制。注：“访问”指仅得到查阅文献允许，或授权查阅和修改文献。8运营8.1运营策划和控制组织应策划、实行和控制满足规定和原则6.1条拟定办法所需过程，涉及：a)建立过程准则；b)按准则规定实行过程控制；c)保持充分文献信息，以确信过程按策划规定实行。组织应控制筹划变更，评价非预期变更后果，必要时采用办法减轻任何不良影响（见8.4)。组织应保证由外部供方实行职能或过程得到控制。注：组织某项职能或过程由外部供方实行普通称作为外包。8.2市场需求拟定和顾客沟通(7.2)8.2.1总则组织应实行与顾客沟通所需过程，以拟定顾客对产品和服务规定。注1：“顾客”指当前或潜在顾客；注2：组织可与其她有关方沟通以拟定对产品和服务附加规定（见4.2)。8.2.2与产品和服务关于规定拟定(7.2.1)合用时，组织应拟定：a)顾客规定规定，涉及对交付及交付后活动规定；b)顾客虽然没有明示，但规定用途或已知预期用途所必须规定；c)合用于产品和服务法律法规规定；d)组织以为必要任何附加规定。注：附加规定可包括由关于有关方提出规定。8.2.3与产品和服务关于规定评审(7.2.2)组织应评审与产品和服务关于规定。评审应在组织向顾客作出提供产品承诺（如：提交 标书 标书word操作技巧标书安全保证措施景观设计招标书标书制作范本小学教师考察材料 、接受 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 或订单及接受合同或订单更改)之迈进行，并应保证：a)产品和服务规定已得到规定并达到一致；b)与此前表述不一致合同或订单规定已予解决；c)组织有能力满足规定规定。评审成果信息应形成文献。若顾客没有提供形成文献规定，组织在接受顾客规定前应对顾客规定进行确认。若产品和服务规定发生变更，组织应保证有关文献信息得到修改，并保证有关人员懂得已变更规定。注：在某些状况下，对每一种订单进行正式评审也许是不实际，作为代替办法，可对提供应顾客关于产品信息进行评审。8.2.4顾客沟通(7.2.3)组织应对如下关于方面拟定并实行与顾客沟通安排：a)产品和服务信息；b)询问、合同或订单解决，涉及对其修改；c)顾客反馈，涉及顾客抱怨（见9.1)；d)合用时，对顾客财产解决；e)有关时，应急办法特定规定。8.3运营策划过程(7.1)为产品和服务实现作准备，组织应实行过程以拟定如下内容，合用时涉及：a)产品和服务规定，并考虑有关质量目的；b)辨认和应对与实现产品和服务满足规定所涉及风险有关办法；c)针对产品和服务拟定资源需求；d)产品和服务接受准则；e)产品和服务所规定验证、确认、监视、检查和实验活动；f)绩效数据形成和沟通；g)可追溯性、产品防护、产品和服务交付及交付后活动规定。策划输出形式应便于组织运作。注1：相应用于特定产品、项目或合同质量管理体系过程（涉及产品和服务实现过程)和资源作出规定文献可称之为质量筹划。注2：组织也可将8.5规定应用于产品和服务实现过程开发。8.4外部供应产品和服务控制(7.4)8.4.1总则组织应保证外部提供产品和服务满足规定规定。注：当组织安排由外部供方实行其职能和过程时，这就意味由外部提供产品和（或)服务。8.4.2外部供方控制类型和限度对外部供方及其供应过程、产品和服务控制类型和限度取决于：a)辨认风险及其潜在影响b)组织与外部供方对外部供应过程控制分担限度c)潜在控制能力组织应依照外部供方按组织规定提供产品能力，建立和实行对外部供方评价、选取和重新评价准则。评价成果信息应形成文献。8.4.3提供外部供方文献信息合用时，提供应外部供方形成文献信息应阐述：a)供应产品和服务，以及实行过程；b)产品、服务、程序、过程和设备放行或批准规定；c)人员能力规定，包括必要资格；d)质量管理体系规定；e)组织对外部供方业绩控制和监视；f)组织或其顾客拟在供方现场实行验证活动；g)将产品从外部供方到组织现场搬运规定；在与外部供方沟通前，组织应保证所规定规定是充分与适当。组织应对外部供方业绩进行监视。应将监视成果信息形成文献。8.5产品和服务开发(7.3)8.5.1开发过程组织应采用过程办法策划和实行产品和服务开发过程。在拟定产品和服务开发阶段和控制时，组织应考虑：a)开发活动特性、周期、复杂性；b)顾客和法律法规对特定过程阶段或控制规定；c)组织拟定特定类型产品和服务核心规定；d)组织承诺遵守原则或行业准则；e)针对如下开发活动所拟定有关风险和机遇：1)开发产品和服务特性，以及失败潜在后果2)顾客和其她有关方对开发过程盼望控制限度3)对组织稳定满足顾客规定和增强顾客满意能力潜在影响f)产品和服务开发所需内部和外部资源g)开发过程中人员和各个小组职责和权限h)参加开发活动人员和各个小组接口管理需求i)对顾客和使用者参加开发活动需求及接口管理j)开发过程、输出及其合用性所需形成文献信息k)将开发转化为产品和服务提供所需活动8.5.2开发控制对开发过程控制应保证：a)开发活动要完毕成果得到明确规定b)开发输入应充分规定，避免模棱两可、冲突、不清晰；c)开发输出形式应便于后续产品生产和服务提供，以及有关监视和测量；d)在进入下一步工作前，开发过程中提出问题得到解决或管理，或者将其优先解决；e)策划开发过程得到实行，开发输出满足输入规定，实现了开发活动目的；f)按开发成果生产产品和提供服务满足使用规定；g)在整个产品和服务开发过程及后续任何对产品更改中，保持恰当更改控制和配备管理。8.5.3开发转化组织不应将开发转化为产品生产和服务提供，除非开发活动中未完毕或提出办法都已经完毕或者得到管理，不会对组织稳定地满足顾客、法律和法规规定及增强顾客满意能力导致不良影响。8.6产品生产和服务提供8.6.1产品生产和服务提供控制(7.5.1/2)组织应在受控条件下进行产品生产和服务提供。合用时，受控条件应涉及：a)获得表述产品和服务特性文献信息b)控制实行c)必要时，获得表述活动实行及其成果文献信息；d)使用适当设备；e)获得、实行和使用监测和测量设备f)人员能力或资格g)当过程输出不能由后续监测和测量加以验证时，对任何这样产品生产和服务提供过程进行确认、批准和再次确认；h)产品和服务放行、交付和交付后活动实行i)人为错误（如失误、违章)导致不符合防止注：通过如下确认活动证明这些过程实现所策划成果能力：a)过程评审和批准准则拟定b)设备承认和人员资格鉴定c)特定办法和程序使用d)文献信息需求拟定8.6.2标记和可追溯性(7.5.3)恰当时，组织应使用适当办法辨认过程输出。组织应在产品实现全过程中，针对监视和测量规定辨认过程输出状态。在有可追溯性规定场合，组织应控制产品唯一性标记，并保持形成文献信息。注：过程输出是任何活动成果，它将交付给顾客（外部或内部)或作为下一种过程输入。过程输出涉及产品、服务、中间件、部件等。8.6.3顾客或外部供方财产(7.5.4)组织应爱护在组织控制下或组织使用顾客、外部供方财产。组织应辨认、验证、保护和维护供其使用或构成产品和服务一某些顾客、外部供方财产。如果顾客、外部供方财产发生丢失、损坏或发现不合用状况，组织应向顾客、外部供方报告，并保持文献信息。注：顾客、外部供方财产可涉及知识产权、秘密或私人信息。8.6.4产品防护(7.5.5)在解决过程中和交付到预定地点期间，组织应保证对产品和服务（涉及任何过程输出)提供防护，以保持符合规定。防护也应合用于产品构成某些、服务提供所需任何有形过程输出。注：防护可涉及标记、搬运、包装、贮存和保护。8.6.5交付后活动(7.5.5)合用时，组织应拟定和满足与产品特性、生命周期相适应交付后活动规定。产品交付后活动应考虑：a)产品和服务有关风险b)顾客反馈c)法律和法规规定注：交付后活动可涉及诸如担保条件下办法、合同规定维护服务、附加服务（回收或最后处置)等。8.6.6变更控制组织应有筹划地和系统地进行变更，考虑对变更潜在后果进行评价，采用必要办法，以保证产品和服务完整性。应将变更评价成果、变更批准和必要办法信息形成文献。8.7产品和服务放行（8.2.4）组织应按策划安排，在恰当阶段验证产品和服务与否满足规定。符合接受准则证据应予以保持。除非得到关于授权人员批准，合用时得到顾客批准，否则在策划符合性验证已圆满完毕之前，不应向顾客放行产品和交付服务。应在形成文献信息中指明有权放行产品以交付给顾客人员。8.8不合格产品和服务(8.3)组织应保证对不符合规定产品和服务得到辨认和控制，以防止其非预期使用和交付对顾客导致不良影响。组织应采用与不合格品性质及其影响相适应办法，需要时进行纠正。这也合用于在产品交付后和服务提供过程中发现不合格处置。当不合格产品和服务已交付给顾客，组织也应采用恰当纠正以保证明现顾客满意。应实行恰当纠正办法（见10.1)。注：恰当办法可涉及：a)隔离、制止、召回和停止供应产品和提供服务；b)恰当时，告知顾客；c)经授权进行返修、降级、继续使用、放行、延长服务时间或重新提供服务、让步接受。在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证明符合规定。不合格品性质以及随后所采用任何办法信息应形成文献，涉及所批准让步。9绩效评价(新)9.1监视、测量、分析和评价(7.6)9.1.1总则组织应考虑已拟定风险和机遇，应：a)拟定监视和测量对象，以便：-证明产品和服务符合性-评价过程绩效（见4.4)-保证质量管理体系符合性和有效性-评价顾客满意度b)评价外部供方业绩（见8.4)；c)拟定监视、测量（合用时)、分析和评价办法，以保证成果可行；d)拟定监测和测量时机；e)拟定对监测和测量成果进行分析和评价时机；f)拟定所需质量管理体系绩效指标。组织应建立过程，以保证监视和测量活动与监视和测量规定相一致方式实行。组织应保持恰当文献信息，以提供“成果”证据。组织应评价质量绩效和质量管理体系有效性。9.1.2顾客满意(8.2.1)组织应监视顾客对其规定满足限度数据。合用时，组织应获取如下方面数据：a)顾客反馈b)顾客对组织及其产品、产品和服务意见和感受应拟定获取和运用这些数据办法。组织应评价获取数据，以拟定增强顾客满意机会。9.1.3数据分析与评价(8.4)组织应分析、评价来自监视和测量（见9.1.1和9.1.2)以及其她有关来源恰当数据。这应涉及合用办法拟定。数据分析和评价成果应用于：a)拟定质量管理体系适当性、充分性、有效性b)保证产品和服务能持续满足顾客规定c)保证过程有效运营和控制d)辨认质量管理体系改进机会数据分析和评价成果应作为管理评审输入。9.2内部审核(8.2.2)组织应按照筹划时间间隔进行内部审核，以拟定质量管理与否：a)符合1)组织对质量管理体系规定2)本原则规定b)得到有效实行和保持组织应：a)策划、建立、实行和保持一种或各种审核 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 ，涉及审核频次、办法、职责、策划审核规定和报告审核成果。审核方案应考虑质量目的、有关过程重要性、关联风险和以往审核成果。b)拟定每次审核准则和范畴c)审核员选取和审核算施应保证审核过程客观性和公正性d)保证审核成果提交给管理者以供评审e)及时采用恰当办法f)保持形成文献信息，以提供审核方案实行和审核成果证据。注：作为 指南 验证指南下载验证指南下载验证指南下载星度指南下载审查指南PDF ，参见ISO19011。9.3管理评审(5.6)最高管理者应按策划时间间隔评审质量管理体系，以保证其持续适当性、充分性和有效性。管理评审策划和实行时，应考虑变化商业环境，并与组织战略方向保持一致。管理评审应考虑如下方面：a)以往管理评审跟踪办法b)与质量管理体系关于外部或内部变更c)质量管理体系绩效信息，涉及如下方面趁势和指标：1)不符合与纠正办法2)监视和测量成果3)审核成果4)顾客反馈5)外部供方6)过程绩效和产品符合性d)持续改进机会管理评审输出应涉及如下有关决定：a)持续改进机会b)对质量管理体系变更需求组织应保持形成文献信息，以提供管理评审成果及采用办法证据。10持续改进(8.5.1)10.1不符合与纠正办法（8.5.2/8.5.3）发生不符合时，组织应：a)作出响应，恰当时：1)采用办法控制和纠正不符合2)解决不符合导致后果b)评价消除不符合因素办法需求，通过采用如下办法防止不符合再次发生或在其她区域发生：1)评审不符合2)拟定不符合因素3)拟定类似不符合与否存在，或也许潜在发生c)实行所需办法d)评审所采用纠正办法有效性e)对质量管理体系进行必要修改纠正办法应与所遇到不符合影响限度相适应。组织应将如下信息形成文献：a)不符合性质及随后采用办法b)纠正办法成果10.2改进（8.5）组织应持续改进质量管理体系适当性、充分性和有效性。恰当时，组织应通过如下方面改进其质量管理体系、过程、产品和服务：a)数据分析成果；b)组织变更；c)辨认风险变更（见6.1)；d)新机遇；组织应评价、拟定优先顺序及决定需实行改进。ISO9001-与ISO9001-原则对照ISO9001-ISO9001-范畴11.1、1.2范畴规范性引用文献22规范性引用文献术语和定义33术语和定义组织背景4理解组织及其背景4.1理解有关方需求和盼望4.2质量管理体系范畴拟定4.3质量管理体系4.44质量管理体系总则4.4.14.1总规定过程办法4.4.24.1总规定领导作用5领导作用和承诺5.1针对质量管理体系领导作用与承诺5.1.15.1管理承诺针对顾客需求和盼望领导作用与承诺5.1.25.2以顾客为关注焦点质量方针5.25.3质量方针组织作用、职责和权限5.35.5.1职责和权限策划65.4策划风险和机遇应对办法6.15.4.2质量管理体系策划质量目的及其实行策划6.25.4.1质量目的变更策划6.3支持7资源7.1总则7.1.1基本设施7.1.26.3基本设施过程环境7.1.36.4工作环境监视和测量设备7.1.47.6监视和测量设备控制知识7.1.56.2.2能力、培训和意识能力7.26.2.2能力、培训和意识意识7.36.2.2能力、培训和意识沟通7.45.5.3内部沟通形成文献信息7.5总则7.5.14.2.1总则编制和更新7.5.24.2.4记录控制文献控制7.5.34.2.3文献控制运营8运营策划和控制8.1市场需求拟定和顾客沟通8.27.2与顾客关于过总则8.2.1与产品和服务关于规定拟定8.2.27.2.1与产品关于规定拟定与产品和服务关于规定评审8.2.37.2.2与产品关于规定评审顾客沟通8.2.47.2.3顾客沟通运营策划过程8.37.1产品实现策划外部供应产品和服务控制8.47.4采购总则8.4.1外部供方控制类型和限度8.4.2提供外部供方文献信息8.4.3产品和服务开发8.57.3 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 和开发开发过程8.5.1开发控制8.5.2开发转化8.5.3产品生产和服务提供8.6产品生产和服务提供控制8.6.17.5.1、7.5.2生产和服务提供控制、生产和服务提供过程确认标记和可追溯性8.6.27.5.3标记和可追溯性顾客或外部供方财产8.6.37.5.4顾客财产产品防护8.6.47.5.5产品防护交付后活动8.6.57.5.5产品防护变更控制8.6.6产品和服务放行8.78.2.4产品监视和测量不合格产品和服务8.88.3不合格品控制绩效评价9监视、测量、分析和评价9.17.6监视和测量设备控制总则9.1.1顾客满意9.1.28.2.1顾客满意数据分析与评价9.1.38.4数据分析内部审核9.28.2.2内部审核管理评审9.35.6管理评审持续改进108.5.1持续改进不符合和纠正办法10.18.5.2、8.5.3纠正办法、防止办法改进10.28.5改进