产科剖宫产围手术期预防用抗菌药物管理规范（实施细则） （讨论稿） 第1章 总则 第一条 为规范产科剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物（下称预防用药）的管理，减少细菌耐药，降低医药费用，促进合理用药，依据《抗菌药物临床应用指导原则》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》等规定，制定本规范（细则）。 第二条 剖宫产切口因涉及生殖道这一与外界相通的器官，故属于II类切口，但纳入I类切口手术管理。 第三条 本规范（细则）适用于产科剖宫产手术预防用药工作相关的医师、药师、护士、患者及其他人员。 第四条 各医疗机构在药事管理委员会的领导下，医务部门、药学部门、感染管理部门、护理部门、妇产科、感染科、麻醉科、检验科等共同参与，成立工作协作小组，负责本机构相关人员的培训、指导、管理等工作，确保本规范（细则）贯彻落实。 第五条 产科剖宫产手术预防用药应当遵循安全、有效、经济的原则。 第六条 产科剖宫产手术预防用药应当强调抗菌药物不能代替严格的无菌操作。 第二章 预防用药的适应证 第七条 产科剖宫产手术预防用药目的：预防手术部位感染，包括切口感染和子宫切口、宫腔感染及术中可能涉及器官的感染，但不包括与手术无直接关系，术后可能发生的全身感染。 第八条 一般情况下，产科剖宫产手术需要给予预防用药。 第三章 预防用药的选择 第九条 选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌、患者病理生理状况、抗菌药物的抗菌谱、抗菌药物的药动学特点、抗菌药物的不良反应等综合考虑、原则上应选择相对广谱、效果肯定（杀菌剂而非抑菌剂）、安全及价格相对低廉的抗菌药物，头孢菌素类是最符合上述条件的抗菌药物。 第十条 产科剖宫产手术主要感染病原菌是大肠埃希菌、肠球菌，一般选择第一、二代头孢菌素如头孢唑啉、头孢呋辛作为预防用药。具体预防用药见附表。 附表 产科剖宫产手术预防用药的选择 头孢唑啉 头孢拉定 头孢呋辛 头孢替安 第十一条 如有明显感染高危因素者行剖宫产手术时，应加用针对厌氧菌的甲硝唑。高危因素包括：胎膜早破、产程较长、产程中多次阴道检查、产前持续阴道流血者。 第十二条 对β-内酰胺类过敏者，可选用克林霉素？磷霉素？ 如术前有感染症状及体征的，根据药敏选择抗菌药物？ 第四章 预防用药的给药方法 第十三条 严格把握预防用药时机，应于切开皮肤前30min或麻醉诱导时开始给药，以保证在发生细菌污染之前血清及组织中的药物已达到有效浓度（>MIC 90）。 第十四条 预防用药应静脉给药，若静脉滴注，一般应30min内滴完，溶剂体积≤100ml，以达到有效浓度。对克林霉素另有规定，按药物说明书等有关规定执行？ 第十五条 抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4h。头孢唑啉半衰期为1.4-1.8h、头孢拉丁为1h、头孢呋辛为1-2h、头孢替安？、克林霉素为2.4-3h、磷霉素？。因此若手术时间≥3h，或失血量≥1500ml，应补充一个剂量，必要时还可用第三次。 第十六条 一般短程预防用药，择期手术结束后不必再用。若患者有明显感染高危因素（如上所述），可再用一次或数次至24h，特殊情况可延长至48小时。 第五章 预防手术部位感染的其他措施 第十七条 尽量缩短手术前住院时间，减少院内固有致病菌定植于孕妇的机会。 第十八条 做好术前准备工作，使孕妇处于最佳状态，如控制妊娠期糖尿病孕妇的血糖、改善孕妇的营养状况、积极治疗贫血及可能存在的感染等。 第十九条 手术备皮：在进入手术室30min内进行？手术开始前在手术室即时剃毛？ 第二十条 严格遵守术中无菌原则，细致操作、彻底止血。切口的感染与失活组织多、残留有异物、血块、死腔等关系密切，局部用温生理盐水冲洗盆腔或伤口有助于清除血块、异物碎屑和残存细菌，不提倡用抗菌药物溶液冲洗盆腔或伤口。 第二十一条 尽可能使用单股不吸收缝线缝闭切口皮肤？使用可吸收缝线缝闭切口皮肤以下各层组织。若发现切口感染，应及时进行相关抗感染治疗，有渗出或脓液的应及时取样做病原学检查。 第二十二条 手术连台的消毒问题？在污染切口手术后应关闭手术室进行消毒，符合要求方可实施连台手术。 第二十三条 术前孕妇和医护人员的准备、环境消毒、器械灭菌、术中通风、术后伤口护理等均应严格参照中华医学会外科学分会制订的《外科手术部位感染预防指南》中相关规定执行。 第六章 用药管理 第二十四条 严格控制新上市的、限制性使用和特殊使用的抗菌药物预防性应用于产科剖宫产手术。 第二十五条 对于有特殊病理生理状态的孕妇，预防用药应参照《抗菌药物临床应用指导原则》、药品说明书等规定执行。 第二十六条 各医疗机构应加强抗菌药物临床应用与细菌耐药监测工作，定期进行细菌耐药
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，并根据本机构耐药病原菌的分布及其耐药状况，调整预防用药的种类，并及时通报；对细菌耐药率≥75%的抗菌药物，应该暂停该药的临床应用，根据细菌耐药监测结果再决定是否恢复临床应用。 第七章 附则 第二十七条 本规范（细则）由卫生部负责解释。 第二十八条 本规范（细则）自发布之日起实施。
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