关于乙酰螺旋霉素片四组分含量的计算方法和限度的探讨

关于乙酰螺旋霉素片四组分含量的计算方法和限度的探讨 关于乙酰螺旋霉素片四组分含量的计算方 法和限度的探讨 ? 药物研究?2007年5月第4卷第l4期 关于乙酰螺旋霉素片四组分含量的计算方法 和限度的探讨 王铁军狄永平 (丹东市药品检验所,辽宁丹东118002) 【关键词1乙酰螺旋霉素片;组分;含量;限度;计算方法 [中图分类号】R927【文献标识码】A【文章编号】1673-7210(2007)05(b)一136 —02 2005版《中国药典》中乙酰螺旋霉素片四组分总量的计 算方法l1l和计算结果,仅仅是一个特例,无法有效控制四组分 的真实含量,改进计算方法后,可使计算公式逻辑严密.经推 导和通过试验考察确证的限度,客观真实地反映四组分的含 量,易于控制产品质量. 1问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 的提出 《中国药典))2ooo年版二部 规定 关于下班后关闭电源的规定党章中关于入党时间的规定公务员考核规定下载规定办法文件下载宁波关于闷顶的规定 ,乙酰螺旋霉素片'乙酰 螺旋霉素组分测定';计算公式: 乙酰螺旋霉素四个组分的总含量=×100% …………………… ? 限度为应不低于70%.式中AT,A为供试品, 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 品色 谱图中乙酰螺旋霉素四个组分的总面积;WT为供试品的重 量;W为标准品的重量;P为标准品四个组分的百分含量总 和. 实际检验中发现,不同厂家不同批号的乙酰螺旋霉素片的 该项结果均为57%--61%,不符合规定(均达不到70%的限度), 后《中国药典))zooo版2002年增补本将此公式修订为:乙酰螺 旋霉素四个组分的总含量=里蚕量…? 2问题的讨论 现对以上公式的意义进行讨论. 2.1公式(1):的含义是 每片中四组分的重量与标示量100乙酰螺旋霉素单 位的比(以下简称"四,效比"),它反映每一片中四组分的量 相对于标示量效价的含量,它与片剂辅料无关,它反映了原 料药的四组分相对于效价的含量,因而,它能间接控制原料 药的质量. 2.2公式? 公式?=公式?×标准品的效价,其意义衍变为以下两种 情形: 2.2.1若将标准品效价[】放在分子上时表明:把每片中四组分 折合成效价与标示效价比(以下简称"效,效比").它表明,标 准品中或片剂中的抗菌作用完全都是由四组分贡献的,这仅 仅是特例,不能推广至一般. 2.2.2若将标准品效价放在分母上时,此时公式?的含义是, 将片剂中四组分的重量与每片中原料药粉的实际重量相比. 它反映了原料药中四组分的重量比例,但原料药的效价必须 正好等于标准品效价时,此公式才合理,但实际上原料药的效 价是不固定的,因此,片剂的四组分相对于原料药的重量比值 也是无法求得的,以此求"四僵比"是不可行的.强行设定原 136巾国医药弓掘CHINAMEDICALHERALD 料的效价与标准品相等,是不妥的.不应以特例代替一般. 2-2-3综上所述:公式?成立的2个假设"抗菌作用完全由四 组分贡献"和"投料原料的效价恰好与标准品相等"是一种特 例.公式?能全面客观反映片剂中四组分相对于规格(效价) 的含量,起到间接控制原料药质量——四组分含量的作用, 限度应设为多少,以下做以讨论. 3改良的计算公式和限度 3.1公式和限度的推导 因为供试品的四组分含量是一个客观值(以HPLC法测 得)不会随着标准品效价的改变而改变,因此公式乘以标 品的效价显得多余和费解,应将公式?的标准品效价项去 掉,使得计算公式本身合乎逻辑,不至于让国外同行产生不 , 解翻,以符合药典规定的原料【1J投料,其原料四组分含量(四重比)限度为75%,转化成"四,效比"为63.1%,64.4%.通过 片剂的测定,控制原料的四组分含量,加之考虑到片剂含量 的限度宽度90.0%,110.0%,四组分限度再调整为63%x90% =56.7%57%较为适宜. 3.2实验考察 笔者取两个厂家6个不同批号的原料药,和6个厂家的 不同批号的片剂分别测定原料四组分含量和片剂四组分含 量,并将结果折算成"四广败比",进行 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 比较,结果见表1,2. 表1原料四组分含量考察 片剂生产厂家编号乙酰螺旋霉素片批号片剂四组分含量%(四/效比) (下转第148页) ? 管理与教育?2007年5月第4卷第l4期 构建和谐社会培养护士的多元化 雷佳富'.王瑞敏 (1.黑龙江省大庆市让湖路区喇化医院,黑龙江大庆163713;2.黑龙江大庆市第一中 学医务室,黑龙江大庆163458) [摘要】21世纪护士的素质和能力是多元化的,护士自身要有明确的职业生涯规划, 不断适应时代的要求,增强自身 的竞争力.为了适应知识经济社会的迅速发展,护理人员必须在专业理论,技能,心 理素质,道德观念,管理能力等方 面全方位发展,即成为一名多元化护士[1】. 【关键词】护士;多元化 【中图分类号】R19[文献标识码】C【文章编号】1673—7210(2007)05(b)一148-01 21世纪,医疗保健体系将朝着综合各学科一体化与系统 化的方向发展[1],对护理工作者的要求将越来越高,社会迫 切需要的是多元化护士,那么怎样培养多元化护士以及护士 应具备哪些素质及能力呢? 1具备健康的身体素质和心理素质 护士只有自己身体健康才能更好地为病人服务,保持健 康的心理状态,树立正确的伦理道德标准.?护士首先要调 节好自身的心态,保持健康良好的心态才能护理好这些非健 康人群.?在当今高速发展的社会,护士要加强有关职业道 德方面的学习.加强对护理职业价值的认识,以及对于生命, 死亡,生命质量,病人及家属要求的价值观的问题的认识圆. 2做好与病人的交流 交流是护理工作最基本的活动,倾听则是经济简便而有 效的一种交流手段.护士可以抓住这些机会,多花些时间,耐 心专注地倾听病人的主诉,可视其为护理的"入场券".病人 也可能提出与疾病毫不相关的问题,应允许病人自然地叙述 其病史和感受,不要轻易打断,主动做一个好的聆听者,也许 你可以从中获取意想不到的资料,然后再进行分析,做出判 断. 3把现代科技应用到临床护理中 近年来.随着全球性国际互联网的快速发展.护士已成 为全球远程健康服务的管理者和病人的分诊专家.应该充分 运用现代科技给我们带来的丰富资源,从中汲取知识,更新 观念.及时运用到病人的健康服务中去,因此要善于运用计 算机技术.可以协助护理工作者对表格数据进行分析比较, 为健康服务的有效普及,评价,护理干预以及进行护理科研 提供可靠的理论依据. 4拓宽知识.不断提高业务素质 拓宽知识的广度和深度,提高业务水平.随着WHO新的 健康观的提出,以及新的医学模式"生物一心理一社会医学"的 产生,护理的服务范围也由单纯的疾病护理拓宽到了以"人" 为中心的对身,心,社会等方面的全方位的护理.护士角色的 转变和服务对象的变化,要求护士不仅要有扎实的专业知 识,还要有广泛的外延,如人文,心理,美学,社会学等各方面 的知识[31. 5做好健康知识宣传 作为健康教育者,护士要对本专科的研究进展,最新的 治疗方法有敏锐的嗅觉,才能有效地教育患者改变高危的生 活方式和行为,提高生存质量.帮助病人了解健康问题,并教 会其自我护理.护士应能向病人讲授如何通过改变生活方式 来保持健康,预防疾病以及如何获得有效的保健服务,所以 一 个全科护士应具备整个人生的健康知识. 我院自2004年以来.通过对护理工作有 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 的指导和 管理.护理人员的自律自学.使护理工作者更有效地实施系 统化,整体护理,满意度调查高达99%,因此在新世纪里,我 们更能担负起社会给予的这个重任,成为人类健康的维护 者. [参考文献】 [1】李洪燕,朱学敏.浅谈提升护理人员能力及其策略[J】.护理学杂志, 2005,20(11):49. [2】肖先福,刘援增,张立红,等.对医务人员能力及其提升策略的分析[J]. 中华医院管理杂志,2004,20(11):645 [3】孙宏玉.护理教育[J】.护士进修杂志,2005,20(1):3. (收稿Et期:2007—04—02) (上接第136页) 3.2.1材料和方法乙酰螺旋霉素标准品:批号347—9702.效 价1348U/mg:四组分含量为90.2%中国药品生物制品检验 所制.实验条件按药典的规定.仪器条件:LC—IOATVP高效 液相色谱仪,检测器SPD一10AVP,色谱柱:科瑞Cl8,5m, 250minx4.6mill,柱温18?进样量10l,流速1ml/min. 3.2.2结论从考察结果看.原料四组分含量四/重比平均值 为78%,四/效比平均值为63.7%;片剂四效比平均值为 59.6%.实验考察的数据与推导结果基本相当. 4讨论 综上,为确实控制投料原料的四组分含量,笔者认为'应将乙 148巾一层药异报CHINAMEDICALHERALD 酰螺旋霉素片剂中四组分含量的计算公式和限度做如下修改: 乙酰螺旋霉素四个组分的总含量=嘉×100% 限度应不低于57%. [参考文献】 【1】药典委员会.中国药典2005版(第二部)【M】.北京:化学工业出版社, 2005.6.7.. [21国内外药品标准对比分析手册编委会.国内外药品标准对比分析手 册[MI.北京:化学工业出版社,2003.1148. (收稿日期:2007—03—25)