骨形态发生蛋白人工骨椎间融合器植入改变椎体滑脱椎间隙高度
骨形态发生蛋白人工骨椎间融合器植入改
变椎体滑脱椎间隙高度
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出
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版
bruary2—5一,D7.V.o1.".N—o.82UU,||??
临床医学 骨形态发生蛋白人工骨椎问融合器植入改变椎体滑脱椎问隙高度?
肖荣驰,,肖增明z,李强',唐志宏',胡军祖',邹国耀'
Bonemorphogeneticproteinandinterbodyfusioncagechangetheheightofintervertebral
spaceinpatientswithlumbarspondylolisthesis
Abstr'act
AIM:Toobservetheeffectofbonemorphogeneticprotein(BMP)andfuJsioncageontheheightofintervertebralspace
inpatientswithlumbarsp0ndy10Iisthesis.
M哐
THoDS:114patientslumbarsp0ndy10Iisthesiswereselectedfr0mtheDepartmentofAffiliatedHospitalofGuilin
MedicalC:ollegefr0mJanuary11997toJanuary12004,andalIofthemknewandagreqedwiththeitems.114patients
wererandomlydividedinto3groupsaccordingtothematerialsfonrposteriorlumbarinterbodyfusion:Autograffsofilium
(n=42,groupA),interbodyfusioncages(n=36,groupB),BMP+artificialbonematerial+interbodyfusioncage(n=36,
groupC).ThefusioncagehadbiomechanicaIstabiliityandbetterfxationfunctiion,whichcouldofferlarglebone-graftbed.
ArrtificiaIboneofBMPwascomposedofbovinecancellousboneandrecombinantBMP?2atcertainratio.Postoperative
fodlow-upwasperformedregularly,andthegeneralstatus,clinicaleffectsandradiographicresults(changesinfusionrate
ofspinalcordandintervertebraIspaceamongoperativesegments)ofpatientswerecomparedamongthreegroups.
S;tandardforclinicalIeffects(0—
9scorescale)wasadoptedtoassesstheclinicaIeffects,includingpain,usingof antalgesicdrugs.dailyIifeandworking.Excellentasbetween0-一1point,betterasbetween2
一-3points.T"hefusionof
spinalcolumnwasevaluatedaccordingtoKuslichfusioncdteriafBoneBridgefonbrmedintheintervertebraIspacewiththe
rangebelow5degree.No.lucentareawasfo)undinperipheralfusioncage,.andtherewasBoneBridgefolbundinCTfr0m
theuppervelebreIbodyandhypostasyMenLebralbody).
RESULTS:114patientswithlumbarsp0ndy10Iisthesiswereinvolvedintheanalysisofresults.TIhepostoperative
fo)llow-uprangedfr0m15monthsto30months.including104patientswinthin15—
2Omonths,6patientswithin2O一25
monthsand4patientswiithin25—
3Omonths.Theaveragetimeoffollow-upofgroupA.BandCwere15,16and16 monthsrespectively.(1)TheheightofintervertebraIspaceoneyearpostoperation:ItwasobviouslyshorterofgroupA
thanthatofgroupC(P<0.05).(Therateofsatisfactoryclinicalresull【s:TIherewerenosignificantdifferencesamong
the3groups(P>0.O5).?
OReyearpostoperatively,thefusionrateofgroupCwasremarkablyhigherthanthatin groupAandB(81.0cI/0,83.3%,97.O%,P<0.O5).
CoNCLUSIoN:HigherfusionrateandIowerIOSSofdiscspaceheightareOlbtrainedbyusingBrMP.andartificialbone
mal=te,,rielandcagewithpediclescrewsystemdealingwithlumbarsD0ndy10Iisthesis.Itisaneffeclivemethodinthe
treatmentofspondylolisthesis.
XiaoRC,XiaoZM,LiQ,TangZH,HuJZ.,ZouGY.Bonemorphogeneticproteinandinterbodyfusioncagechangetheheightof
intervertebralspaceinpatientswithlumbarspondylolisthesis.ZhongguoZuzhiGongchengYanjiuyuLinchuangKangfu2007;11(8):
1443-1~6(CNna)[www.zglckf.comlzglckflejoumaVup{iles/07-8/8k-1443(ps).pdf] 摘要
目的:观察骨形态发生蛋白人工骨椎间融合器椎间植入对椎体滑脱患者椎间隙高
度的影响.
方法:选择1997---0112004-01桂林医学院附属医院骨科收治的资料完整的腰椎滑
脱患者114例,均知情同意.行后路椎间融
合术时根据椎间融合材料的不同,将114例患者分为3组,自体髂骨椎间融合组(两块自体髂骨椎间融合)42例;自体髂骨+
椎间融合器组(自体骨+单枚椎间融合器)36例;骨形态发生蛋白人工骨+椎间融合器组(骨形态发生蛋白人工骨+单枚椎间
融合器)36例.椎间融合器具有优良的生物力学稳定性及良好的固定功能,能提供较大面积的植骨床;骨形态发生蛋白人工骨
由处理后的牛松质骨与成品重组人骨形态发生蛋白2按一定比例组成.术后定期随访,比较3组患者的基本情况,临床效果和
影像学结果(脊柱融合率和手术节段椎间隙高度的变化).随访时采用临床功能评估
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
(0-9评分系统)进行疗效评估,包括
疼痛,止痛药使用,日常生活状况及工作状况4个项目,O,1分为优,2-3分为良.脊柱融合状况根据Kuslich融合标准(椎间隙
中骨桥形成,屈一伸位片上活动<5.,融合器周围无透亮区,矢状位CT片上有骨桥从上位椎体到达下位椎体)进行评定.
结果:114例腰椎滑脱患者全部进入结果分析,无脱落.患者术后随访时间为15-30个月,其中15-20个月104例,20-25个
月6例,25—3O个月4例,平均随访时间自体髂骨椎间融合组为15个月,自体髂骨+椎间融合器组为16个月,骨形态发生蛋
白人工骨+椎间融合器组为16个月.术后1年椎间隙高度:自体髂骨椎间融合组显着低于自体髂骨+椎间融合器组和骨形
态发生蛋白人工骨+椎间融合器组(P<O.05).?疗效优良率:3组优良率差异无显着性意义(P>0.o5).?术后1年脊柱融合
率:骨形态发生蛋白人工骨+椎间融合器组显着高于自体髂骨椎间融合组及自体髂骨+椎问融合器组(97.O%,81.O%,
83.3%,P<0.O5).?
结论:骨形态发生蛋白人工骨椎间融合器作为腰椎滑脱后路椎问融合的植骨材料,术后融合率高,椎间隙高度丢失少,治疗效
果优于自体髂骨椎间植骨和自体骨椎间融合器椎间融合.
关键词:腰椎;椎间盘移位,外科学;脊柱融合术;骨形态发生蛋白质类
肖荣驰,肖增明,李强,唐志宏,胡军祖,邹国耀.骨形态发生蛋白人工骨椎间融合器植
入改变椎体滑脱椎间隙高度【J】中国组织工程研究与临床康 复,2007,11(8):1443-1446[www.zglckf.comlzglckflejoumallupfiiles/07-8/8k-1443(ps).
pdf]
沈阳1200邮政信箱110004kf23385083@sina.cornwn『w.zglckf.com
'Departmentof
Or~rthopedis.Affiliated HospitaIofGuilin
MedicaICdiege,
Gt,uilin541001
Gt,uangxiZhuang
Auto~nomousRegion.
Cfhina;2c~epartmentof SpinalCordSurgery.
FirstHospitalAffiliated 【oG,uang~iMedicaI
University,Nanning
530027.GuangxJ
ZhuangAubIonomous
Region.C;hina
Xi,iaoRong--chi?.
Studyingformasltes
degree.Associate
chiefphysician.
Departmentof
Orthopedis,Affiliated HospitalofGuilin
MedicaIC~ege,
G~uJlin541001.
GuangxiZhuang
Aut.~nomousRegion. China
xrongchi~@)sinacom Received:2006-05-13 Accepted:2006-12-26 '桂林医学院附属医
院骨科,广西壮族自
治区桂林市
541o01:广西医科
大学第一附属医院
脊柱外科,广西壮族
自治区南宁市
530027
肖荣驰?,男,1966
年生,广西壮族自治
区桂林市人汉族,
2006年广西医科大
学在读硕士.副主任
医师,主要从事脊柱
外科方面的研究.
xrongchi@sinacom 中围分类号:R617
文献标识码:A
文章编号:1673.-8225 (2007)0]8-01443-04 收稿日期:2006--05-13 修回日期:2006-12.26 (06-60-5-4128,G?X) 1443
课鼍背囊:馨拄 融合常采用自体 髂骨移植.在供 骨区常引起麻 木,血肿,感染, 慢性疼痛,失血 增多,嚣嵴撕脱 骨折等并发症, 且取骨延长手术 时间.增加患者 的痛苦,使患者 常有抵触情绪, 还有一定的融舍 失败率,因而自 体骨替代品有重 要临床意叉.骨 形态发生蛋白是 一
美具有扩散性 的酸性多肤.能 诱导新生骨和软 骨的形成.但单 纯骨形态发生蛋 白在体内易被蛋 白酶所降解.适 宜栽体的选择对 于最大程度发挥 骨形态发生蛋白 骨诱导活性至关
重要,然而目前
还没找到理想的
载俸.
ISSN1673.8225CN21-1539/R
肖荣驰.等.骨形态发生蛋白人工骨椎间融合器植入改变椎体滑脱椎间隙高度帅2!
丝翌墅
0引言
腰椎后路椎间融合术是治疗腰椎滑脱症 常用而有效的手术方法,但临床并发症较多, 虽术中复位良好,但术后植骨不融合率高,椎 体可再次滑脱,造成手术失败.近年来,许多医 师采用椎间融合器作为植骨材料进行椎间融 合,以防止术后椎间隙的塌陷,改善治疗效果. 为进一步提高脊柱融合率,本文主要观察采用 骨诱导剂骨形态发生蛋白填充椎间融合器后, 行腰椎后路椎间融合术的临床效果. 1对象和方法
设计:病例对比观察.
单位:桂林医学院附属医院骨科.
对象:选择1997—0112004—01桂林医学 院附属医院骨科收治的资料完整的腰椎滑脱 患者114例,男45例,女59例,年龄32~61 岁,平均43岁,均知情同意.均有腰痛,跛行及 下肢麻木;手术前经X射线摄片,包括腰椎正 侧位,双斜位及动力位片,动力位片显示84患 者有脊柱不稳定(椎体滑移?3mm);CT或 MRI检查显示滑脱节段有椎间盘退变突出或
,? 及椎管狭窄.114例患者中I度滑脱85例度滑脱24例,?度滑脱5例;5例为退变性滑
脱,均为I,?度,109例为峡部裂所致的滑脱. 设计,实施,评估者:实验设计为第一作 者,实施为桂林医学院附属医院骨科医务人 员,评估为第二作者,未采用盲法评估. 方法:腰椎滑脱患者均行腰椎管减压及滑 脱节段椎间盘切除,RF系统复位内固定,行后 路椎间融合术时根据椎间融合材料的不同,将 114例患者分为3组,自体髂骨椎间融合组 (两块自体髂骨椎间融合)42例;自体髂骨+ 椎间融合器组(自体骨+单枚椎间融合器)36 例;骨形态发生蛋白人工骨+椎间融合器组 (骨形态发生蛋白人工骨+单枚椎间融合器) 36例.?骨形态发生蛋白人工骨选择经透析 冻干法脱脂,脱蛋白及部分脱钙处理后牛松质 骨与成品重组人骨形态发生蛋白2按一定比 例组成具有生物活性的牛松质骨,重组人骨形 态发生蛋白2复合人工骨.牛松质骨经过一系 列理化技术制备后,还具有天然的孔隙结构形 状规则,从而为成骨细胞的黏附,增殖,分化, 成骨提供天然的三维空间.它的材料来源丰富, 制作方便,并在其功能适应性,组织相融性,理 化性质,生物降解性均能很好满足要求.重组人 骨形态发生蛋白2附着其上,可以充分发挥其 成骨诱导作用.?椎间融合器通过置人椎间隙 后的界面固定原理而达到自稳.Cage置人时的 撑开力可使椎间盘纤维环和前,后纵韧带处于 张力状态,同时由于肌肉的动力收缩和垂直的 自身体重又有助于Cage保持稳定,即所谓的 "撑开一压缩张力带"效应.因而Cage具有优良
的生物力学稳定性及良好的固定功能,并能提 供较大面积的植骨床,相对稳定的植骨融合环 境;同时Cage内置人的骨形态发生蛋白人工 骨具有良好的骨诱导力,并通过与椎体骨的紧 密接触最终达到生物性融合稳定的目的. 手术方法:以Ls滑脱为例,连续硬膜外麻 醉,俯卧位.取后正中切口,分离肌肉后显露 LS的棘突,椎板及关节突,因L椎板已浮 动,因此定位准确,并显露出L的横突.首先 将L浮动的椎板切除,清理峡部的纤维瘢痕 组织,椎管探查,扩大侧隐窝及神经根管,将神 经根充分减压.常规将RF的4枚椎弓根钉分 别在L5^-S两侧打入.C臂X射线机透视,证 实椎弓根钉位置良好,将两棒置人,先撑开椎 间隙,再提拉L,X射线证实椎体完全复位.依 照FC标准植入步骤,依次切开纤维环,摘除 髓核,角刀制备植骨床,植入充填骨形态发生 蛋白人工骨的单枚椎间融合器(或两块自体髂 骨,自体骨+单枚椎间融合器),利用RF在两 椎节间适当加压.术后卧床三四周.术后定期 随访,比较3组患者的基本情况,临床效果和 影像学结果(融合率和手术节段椎间隙高度的 变化).随访时采用临床功能评估标准【1】(0-9 评分系统)进行临床疗效评估,包括4个项目, 即疼痛(无0分,重度3分),止痛药使用(无0 分,麻醉类药2分),日常生活状况(无受限0 分,重度受限2分)及工作状况(正常工作0 分,无法工作2分),分数越高功能障碍越严 重,分值0-1为优,2-3为良,4-6为可,7-9
为差.脊柱融合状况根据Kuslich推荐的融合 标准(椎间隙中骨桥形成,屈一伸位片上活动 <5.,融合器周围无透亮区,矢状位CT片上有 骨桥从上位椎体到达下位椎体)评定. 主要观察指标:各组患者的手术时间,术 中出血量,术前及术后1年椎间隙高度. 统计学分析:由第三作者应用SPSS8.0 P.O.Box1200.Shenyang110004kf23385083@sina.comwww~gldd.com
濯;鬟;!?m肖荣驰,等.骨形态发生蛋量鱼矍堕塑些堕壹垦
软件进行数据处理,计量资料比较采用f检 验,计数资料比较采用检验.
2结果
2.1参与者数量分析纳入腰椎滑脱患者 114例,全部进入结果分析,无脱落.
2.2各组患者的术后疗效所有患者均于术 后1周带保护性腰围下地活动.114例患者均 获得随访,时间为15-30个月,其中15—20个 月104例,20-25个月6例,25-30个月4 例,平均随访时间自体髂骨椎间融合组为15 个月(14-27个月),自体髂骨+椎间融合器组 为16个月(13-30个月);骨形态发生蛋白人 工骨+椎间融合器组为16个月(15-25个 月).各组患者的手术时间,术中出血量,术前 及术后1年椎间隙高度见
表
关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf
1.
组别,,,赫赫
自体繁骨椎42122.0?15.38426.6,22.487.19-z0.1010.S9?0.27"
闻融合组
自体骨+椎36125.6?19_1742o.2?24.327.18-~-0.1011.74.28
间融合器组
骨形态发生36132.3?19.17421.6,23.727.18-z-0伪11.67?0.29 蛋白人工骨
+椎闻融合
器组
与自体骨+椎同融合器组骨形态发生蛋白人工骨+椎间融合器组比 较..P<0.05
,3组患者的手术时间,手术 如表1所示
中出血量及术前椎间隙高度差异无显着性意
义(P=0.36);术后1年椎间隙高度自体髂骨椎
间融合组有高度丢失,与自体髂骨+椎间融合
器组,骨形态发生蛋白人工骨+椎间融合器组
之间差异有显着性意义(f=1.38,P<0.05); 随访时自体髂骨椎间融合组,自体髂骨+椎间
融合器组及骨形态发生蛋白人工骨+椎间融
合器组患者的临床优良率分别为81.0%,
80.6%及83.3%,3组之间差异无显着性意义
(P>0.05).术后1年3组患者共15例脊柱
未融合(自体髂骨椎间融合组8例,自体髂骨+
椎间融合器组6例,骨形态发生蛋白人工骨+
椎间融合器组1例),术后1年脊柱融合率分
别为81.0%,83.3%,97.0%,骨形态发生蛋白
人工骨+椎间融合器组显着高于其余2组
(=5.027,3.956,P<0.05)o 2.3各组患者的术后并发症3组患者腰椎
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滑脱均获完全复位,未出现固定螺钉松动,拔嚣耋蓑 1种或2种并发症16例(占11%),其中自体窨囊蓑鲁会
髂骨椎间融合组6例,自体髂骨+椎间融合器薹蓑誊羞耋 组5例,骨形态发生蛋白人工骨+椎间融合器盒誊 修补后愈合;神经根损伤3例(2%),经对症曩警 及神经营养药物治疗3周后恢复;融合器位置望萎篓含吾磊 不佳9例(7.6%).未发现深部感染,大血管损娄磊 伤,逆向射精等并发症.3组之间并发症发生竺蠹尊麓 均未发内植物断裂,失效等现象.故未行再次;蔫蠹拿 手术.本组患者中21例疗效不佳者,其中5例妻主薏:耋 有中度腰痛,佩戴腰围后疼痛有所减轻;余9番簧 后疼痛基本缓解;7例为术后残部分下肢症状人工合成材料. 者.未行特殊处弹
3讨论
脊柱融合才是治疗脊柱滑脱的最终目的.
后路椎间植骨融合术一直是腰椎融合术中最经 典的手术方法,但融合率欠满意,而且术中植骨 块要求严格.椎间植骨融合器的出现,通过"撑
开一压缩张力带"效应而具有优良的生物力学 稳定性及良好的固定功能,对植骨块形状要求 低且术后高度丢失少,但融合率未改善,术者
植入骨形态发生蛋白人工骨,利用骨形态发生 蛋白的骨诱导作用,以期提高脊柱融合率.
骨形态发生蛋白是1965年Urist[】发现的
一
种存在于骨基质中的糖蛋白多肽,是骨生长
的启动因子,与靶细胞膜上的受体作用后,定术爵解析骨形 向分化为不同功能特点的骨细胞,具有较强的窨耋嘉篝喜龛 骨修复能力[3].但骨形态发生蛋白只能作用于圭善l白-嚣茭三 局部,因而需要一种合适的缓释载体才能发挥釜磊菩 的,合成的多聚物,天然多聚物和三者的复合莩薹慧莴荨
物4种,但各有不足之处【4'.目前应用较广的鬃主参昌釜 磷酸钙骨水泥是一种新型可自固化型人工骨喜轰 替代材料,具有良好的组织相容性,骨传导性,篡徽 骨形态发生蛋白的缓释载体[6],它的一些组分望 能够促进细胞的黏附材料增殖和分化[7-9].俞兴衾喜 等?明将纳米羟基磷灰石,胶原骨修复材料应奎萎喜囊 体骨移植,达到了自体骨移植的金标准…】.但薯个环节均
ISSN1673.8225CN21.1539/R 肖荣驰,等骨形态发生蛋白人工骨椎间融合器植入改变椎体滑脱椎间隙高度?
0kf23385083@sina,corn 有研究发现磷酸钙骨水泥可以作为生物活性因子的良 好载体,其所携载的生物因子能够缓慢持续释放并保 持活性【12.侧.但由于磷酸钙骨水泥降解过慢,直径 2ClTI的缺损材料植入1年以上仍有较多的残留,不利 于生物因子活性的发挥【,这在一定程度上限制了它 的应用.
已有研究证明骨形态发生蛋白能提高脊柱融合率, 甚至超过自体髂骨植骨.Lanman等I'司用聚乳酸作载体 复合重组人骨形态发生蛋白2,行43例腰椎横突间椎体 融合,术后6个月X射线片和CT扫描显示融合率为 98%.术后12个月CT显示骨桥完全形成.Ohyama '6]用13一TCP作载体复合重组人骨形态发生蛋白2对 犬行腰椎板切除和椎体间融合实验,结果示融合率和机 械刚度都高于自体骨移植组及13一TCP移植组.Burkus '7】用可吸收明胶海绵作载体复合重组人骨形态发生 蛋白2对42例腰椎前路锥体间融合进行前瞻性研究, 结果发现重组人骨形态发生蛋白2和明胶海绵组术后
6个月的融合率达82%,而自体髂骨组仅50%. 近年来,已开始使用体外构建的组织工程人工骨修 复骨缺损,用同种异体或异种骨制备的生物衍生骨支架 材料具有天然网状孔隙系统,原骨盐支架的三维结构, 其组成及结构符合生理要求,具有良好的组织相容性. 有利于细胞的黏附生长与分化"B】.它们不但能够满足载 体所要求的基本条件,还具备理想的骨组织工程细胞外 基质材料所要求的条件【19】:?良好的生物相容性.?良 好的生物降解性.?多孔性和高孔隙率.?可塑性和一 定的机械强度.?骨传导性和骨诱导性.Minamide等 在兔模型上做双侧腰椎横突间融合,分别用多孔牛骨, 0卜TCP及胶原作重组人骨形态发生蛋白2载体进行移 植,术后3-6周进行影像学,组织学及生物力学(单轴张 力测试)分析,结果表明用多孔牛骨作载体者早期融合 的效果比用~-TCP和胶原者更好.本文结果显示骨形 态发生蛋白人工骨+椎间融合器组患者术后1年脊柱 融合率高,术后1年椎间隙高度丢失少与自体髂骨椎间 融合组,自体髂骨+椎间融合器组有明显差异,表明这 种方法构建的复合骨形态发生蛋白人工骨成骨诱导能 力较强,可以满足椎间植骨达到椎间融合的需要. 骨形态发生蛋白的安全性在骨科,牙科,颅面外科 中已有广泛的临床前资料证明,已被美国FDA批准用 于临床,本组患者的各项并发症均与骨形态发生蛋白无 密切相关.有学者认为骨形态发生蛋白只要正确使用是 安全的,其成骨作用是限制性的,除了治疗区域,软组织 或身体其他地方没有骨形成.有人采用类似方法,发现 有椎管内骨化,造成继发椎管狭窄,考虑是骨形态发生 蛋白扩散过宽造成椎管内骨化.本观察中骨形态发生蛋 白人工骨+椎间融合器组在充填骨形态发生蛋白的椎
间融合器植入后,再在其周围填充减压时咬除的松质
骨,既可增加植骨量又可防止骨形态发生蛋白扩散过宽
造成椎管内骨化,结果显示骨形态发生蛋白人工骨+椎
间融合器组患者均无椎管内骨化而造成继发椎管狭窄.
骨形态发生蛋白诱导成骨量与植入量呈正相关,但
缺乏诱导活性统一的定量方法,植入量难以确定,理想
的载体也还没找到,这些问题影响着骨形态发生蛋白
在临床的广泛应用,但随着分子生物学的不断发展及
临床的不断探索,骨形态发生蛋白在脊柱外科的应用
将具有更广阔的前景.
4参考文献
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