甲硝唑注射液说明
书
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【药品名称】
通 用 名:甲硝唑注射液
英 文 名:metronidazole injection
汉语拼音:jiaxiaozuo zhusheye
本品主要成份及其化学名称为: 甲硝唑(2—甲基—5—硝基咪唑—1—乙醇)
分 子 式:c6h9n3o3
分 子 量:171.16
【性 状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属,梭形杆菌,产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验
证明
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,药物浓度为1~2mg/l时,溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度为0.2mg/l时,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用。其机理未明。动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用,但人体尚未证实。
【药代动力学】单次静脉给药500mg后血药峰浓度为20mg/l。血清中的药物主要为原形,少量为2-羟甲基代谢物,二者均具抗菌作用。血清蛋白结合率低于20%,
表
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观分布容积为0.6~0.8l/kg。脑脊液、胎盘、唾液、乳汁、胆汁中的药物浓度与同期血药浓度相近。肝脓肿脓液、肺、骨、精液、阴道分泌物中均可达有效杀菌浓度。血清t1/2为7~8小时,酒精性肝硬化患者血清t1/2为18小时(10~29小时),本品及其代谢产物60%~80%经尿排出,其中约20%以原形排出;6%~15%随粪便排泄。肾清除率10ml/min。本品及其代谢产物可很快经血透清除,血透患者血清t1/2为2~6小时,腹透不能清除本品,肾功能减退者单次给药后的药动学不变,但肝功能减退者血清清除减慢。孕期28~30周、32~35周、36~40周出生的新生儿,其血清t1/2为75小时、35小时和25小时。
【适应症】本品主要用于厌氧菌感染的治疗。
【用法用量】静脉滴注。
1、成人常用量 厌氧菌感染:静脉给药首剂15mg/kg,继以7.5mg/kg维持,每次最大剂量不超过1g,每8~12小时1次,静滴时间在1小时以上。疗程7日或更长。
2、小儿常用量 厌氧菌感染的注射剂量同成人。
【不良反应】
本品最严重的不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常,某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。
(1)胃肠反应,如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味;
(2)少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、白细胞减少等,均属可逆性,停药后自恢复。
(3)中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、共济失调和精神错乱等。
(4)局部反应如血栓性静脉炎等。
(5)其他有发热、阴道念珠菌感染,尿色发黑可能为本品代谢物所致,似无临床意义。
【禁忌】
有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
【注意事项】
(1)原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
(2)本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、已糖激酶等的检验结果,使其测定值降至零。
(3)本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
(1)本品可透过胎盘,迅速进入胎儿循环。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察,因此孕妇只有具明确指征时,才选用本品,但妊娠初3月内不宜应用。
(2)本品在乳汁中浓度与血中相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用,故不推荐用于授乳妇。若必须用药,应中断授乳。并在疗程结束后24~48小时方可重新授乳。
【老年患者用药】老年人由于肝功能减退应用本品对药动学有所改变,需监测血药浓度。如疗程发生中枢神经系统不良反应,应及时停药。
【药物相互作用】
(1)本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。
(2)同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物,可加强本品代谢使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。
(3)同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物,可减缓本品在肝内的代谢及排泄延长本品的血清半衰期,应根据血药浓度测定的结果调整剂量。
(4)本品干扰双硫仑代谢,两者合用,患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜用本品。
(5)本品可干扰氨基转移酶和ldh测定结果,可使胆固醇、甘油三酯水平下降。
【药物过量】 大剂量可致抽搐。
【规格】250ml:500mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。篇二:甲硝唑氯化钠注射液说明书整理版
甲硝唑氯化钠注射液说明书
【药品名称】
通用名:甲硝唑注射液
英文名:metronidazole injection
汉语拼音:jiaxiaozuo zhusheye
【成份】
本品主要成份为甲硝唑。辅料为磷酸钠,枸橼酸
【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】本品主要用于厌氧菌感染的治疗。
【规格】250ml:甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g
【用法用量】静脉滴注:
1. 成人常用量: 厌氧菌感染,静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g),维持量按体重7.5mg/kg,每6-8小时静脉滴注一次。
2. 小儿常用量:厌氧菌感染的注射剂量同成人。
3. 本品渗透压摩尔浓度为260-340mosmol/kg
【不良反应】
15-30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。
【禁忌】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
【注意事项】
1. 对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
2. 原有肝脏疾病患者,剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
3. 本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】
由于老年人肝功能减退,应用本品时药动学有所改变,应严密监测本品血药浓度。
【药物相互作用】
1. 本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。
2. 同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物,可加强本品代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。
3. 同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物,可减缓本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品的血清半衰期,应根据血药浓度测定的结果调整剂量。
4. 本品干扰双硫仑代谢,两者合用患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。
5. 本品可干扰氨基转移酶和ldh测定结果,可使胆固醇、甘油三酯水平下降。
【药物过量】大剂量可致抽搐。
【药理毒理】
甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用,抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属,梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球
菌、消化球菌和消化链球菌等,放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1-2mg/l时,溶组织阿米巴于6-20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度为0.2mg/l时,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。
对某些动物有致癌作用。
【药代动力学】
静脉给药后迅速达峰值。蛋白结合率<5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。有效浓度能维持12小时。本品经肾排出60%-80%,约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其他代谢结合物)形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】玻璃输液瓶装。250ml×30瓶/箱
【有效期】24个月。篇三:甲硝唑氯化钠注射液说明书
甲硝唑氯化钠注射液说明书
【药品名称】
通用名:甲硝唑氯化钠注射液
英文名:metronidazole and sodium chloride injection
汉语拼音:jiaxiaozuo luhuana zhusheye
【成份】
本品主要成分为:每100ml含甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g。
甲硝唑化学名称:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
化学结构式:
分子式:c6h9n3o3
分子量:171.16
cas no:443-48-1
氯化钠化学结构式:nacl
分子量:58.44
辅料:注射用水
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】主要用于厌氧菌感染的治疗。
【规格】100ml:0.5g与氯化钠0.8g。
【用法用量】
静脉滴注
(1)成人常用量:厌氧菌感染,静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g),维持量按体重7.5mg/kg,每6—8小时静脉滴注一次。
(2)小儿常用量:厌氧菌感染的注射剂量同成人。
【不良反应】
15%-30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。
【禁忌】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者及过敏患者禁用。
【注意事项】
(1)对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
(2)原有肝脏疾患者,剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
(3)本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
(4)使用前详加检查,溶液澄明者方可使用。
(5)本品应一次用完,切勿贮藏再用。
(6)本品渗透压摩尔浓度为260~340mosmol/kg。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】
由于老年人肝功能减退,应用本品时药动学有所改变,应严密监测血药浓度。
【药物相互作用】
(1)本品能抑制华法林和其他口服抗凝药物的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。
(2)同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物,可加强本品的代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。
(3)同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物,可减缓本品在肝内代谢及其排泄,延长本品的血清半衰期,应根据血药浓度测定的结果调整剂量。
(4)本品干扰双硫仑代谢,两者合用患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。
(5)本品可干扰氨基转移酶和ldh测定结果,可使胆固醇、甘油三酯水平下降。
【药物过量】大剂量可致抽搐。
【药理毒理】
甲硝唑为硝基咪唑衍生物,对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1-2mg/l时,溶组织阿米巴于6-20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭。浓度为0.2mg/l,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。本品对某些动物有致癌作用。
【药代动力学】
静脉给药后20分钟达峰值,有效浓度能维持12小时。蛋白结合率<5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中药物可达有效浓度。有报导,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中药物浓度为同期血药浓度的43%。本品经肾排出60%-80%,约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其他代谢结合物)形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】100ml/瓶,玻璃输液瓶。
【有效期】18个月篇四:甲硝唑注射液说明书
甲硝唑注射液说明书
【药品名称】
通用名:甲硝唑注射液
英文名:metronidazole injection
汉语拼音:jiaxiaozuo zhusheye
【成份】本品主要成份为甲硝唑。其化学名称为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇,化学结构式:
分子式:c6h9n3o3,分子量:171.16。
辅料为氯化钠、注射用水。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】本品主要用于厌氧菌感染的治疗。
【规格 】100ml:500mg
【用法用量】静脉滴注 。1、成人常用量: 厌氧菌感染,静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g,即2瓶),维持量按体重7.5mg/kg,每6-8小时静脉滴注一次。2、小儿常用量: 厌氧菌感染的注射剂量同成人。
【不良反应】 15-30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。
【禁忌】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
【注意事项】(1)对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
(2)原有肝脏疾病患者,剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。(3)本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。(4)若遇药液混浊、异物、瓶身破裂、轧口松动等,请勿使用。一次使用不完,禁止再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】由于老年人肝功能减退,应用本品时药动学有所改变,应严密监测本品血药浓度。
【药物相互作用】(1)本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。(2)同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物,可加强本品代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。(3)同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物,可减缓本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品的血清半衰期,应根据血药浓度测定的结果调整剂量。(4)本品干扰双硫仑代谢,两者合用患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。(5)本品可干扰氨基转移酶和ldh测定结果,可使胆固醇、甘油三酯水平下降。
【药物过量】大剂量可致抽搐。
【药理毒理】 甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用,抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属,梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等,放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1-2mg/l时,溶组织阿米巴于6-20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度为0.2mg/l时,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。对某些动物有致癌作用。
【药代动力学】静脉给药后迅速达峰值。蛋白结合率<5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。有效浓度能维持12小时。本品经肾排出60%-80%,约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其他代谢结合物)形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。篇五:甲硝唑口颊片说明书
甲硝唑口颊片说明书
【药品名称】
通用名:甲硝唑口颊片
英文名:metronidazolc buccal tablest
汉语拼音:jiaxiaozuo koujiapian
本品主要成分为:甲硝唑。
分子式 c6h9n3o3
分子量 171.16
【性状】白色或类白色片。
【药理毒理】对以下专性厌氧细菌有抗菌作用:
1.革兰阴性厌氧杆菌:类杆菌属的脆弱类杆菌、普通类杆菌、吉氏类杆菌、
卵圆类杆菌、多形类杆菌等和梭状杆菌属。
2.革兰阳性厌氧杆菌:真杆菌属、梭状芽胞杆菌属。
3.革兰阳性厌氧球菌:消化球菌属和消化链球菌属。
【药代动力学】
【适应症】用于牙龈炎、牙周炎、冠周炎及口腔黏膜溃疡。
【用法用量】将本品置牙龈或龈颊沟间(用于口腔黏膜溃疡时,黏附于黏膜患处),一次1片,一日3次。饭后用,临睡前加用1片。
【不良反应】偶见口干、黏膜刺激等过敏反应,长期使用可引起味觉改变,停药后可消失。
【禁忌】
1、妊娠头3个月及哺乳期妇女禁用。
2、有活动性中枢神经疾患者禁用。
【注意事项】
1、对本品过敏者禁用。
2、用药期间不应饮酒或含酒精的饮料。
3、使用3日后,症状未见缓解应咨询医师或药师。
4、当本品性状发生改变时禁用。
5、如使用过量或发生严重不良反应时因立即就医。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【药物相互作用】
1、使用本品时,不能同时使用其他口腔用药。
2、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】铝塑,3毫克/片×12片/板×2板/盒。
【有效期】2年。