欧洲议会和理事会2005/84/EC指令

欧洲议会和理事会2005/84/EC指令 欧盟官方公报 2005年12月27日 $欧洲议会和理事会2005/84/EC指令 2005年12月14日 第二十二次修订就关于成员国与限制销售和使用某些危险物质和制品趋于一致的法律、法规 和管理规定的理事会指令76/769/EEC（玩具和儿童用品中的邻苯二甲酸酯） 欧洲议会和理事会 （5）1998年7月1日通过的欧盟委员会涉及到《建立欧共体共同协约》，特别是其98/485/EC建议书针对三岁以下儿童使用的中第95项条款； 与口接触的含增塑剂的软性PVC玩具和儿(4)，邀请成员国制定相应措施，以使涉及到欧盟委员会提案(1)童用品； 在使用此类产品时儿童的健康能得到充分 (2)涉及到欧洲经济和社会委员会的意见保障。 ； （6）从1999年开始，参照1992年6月29实行过程遵循协约中第251项条款规定的程 (3)日通过的一般产品安全理事会92/59/EEC指序， (5)令 框架中的欧盟委员会1999/815/EC决议 (6)鉴于： ，制定了针对三岁以下儿童使用的与口接 触的玩具和儿童用品中六种增塑剂使用的（1）协约第14项条款建立了一个可以安全欧盟临时禁令。 往来货物、人口、服务和资本的无国界区域。 （7）由于增塑剂含量会直接影响产品在国（2）进入国际市场需要进一步提高对生活际市场的竞争力，因此这项对投放市场的玩质量、健康保障以及消费者安全的要求。此具和儿童用品的限制已经被欧盟成员国采项指令遵从共同体政策及行动的定义和执用。这就表明有必要制定法律使各成员国在行方针中对确保高水平的健康保障及消费这一领域的 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 趋于一致，同时要对者保障的要求。 76/769/EEC指令(7)附录?部分进行修改。 （3）避免在塑料、含塑料部件的玩具和儿 （8）作为科学评估中被要求为不能通过实童用品中使用此类对儿童健康造成危害或 际发生的情况来确定危险的领域，有必要引造成潜在危害的增塑剂。不论为何种目的而 入预警机制，以达到充分保障人体、特别是 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 的塑料、含塑料部件的玩具和儿童用 儿童健康的目的。 品，如果能被放入口中，那么存在此种增塑 剂都会对儿童的健康造成危害。 （9）处于生长发育期的儿童很容易受到再 生有毒物质的侵害。因此应使儿童最大限度（4）经欧盟委员会协商，毒理、生物毒理 避免接触此类物质，特别是那些会被儿童放和环境委员会（SCTEE）发表观点认为增塑 入口中的物质。 剂对健康的危害程度提高。 （10）基于风险评估理论和（或）1967年6_______________ (1) OJ C 116 E, 26.4.2000, 第14页 (2) OJ C 117, 26.4.2000, 第59页 (3) 欧盟议会2000年7月6日意见(OJ C 121, 24.4.2001, 第410页)，理事会2005年4月4日共同立场(OJ C 144 E, 14.6.2005, 第24页)，欧洲议会2005年7月5日立场(没有正式出版)和理事会2005年11月23 日决议 (4) OJ L 217, 5.8.1998, 第35页 (5) OJ L 228, 11.8.1992, 第24页. 按照欧洲议会和理事会2001/95/EC指令废止的指令(OJ L 11, 15.1.2002, 第4页) (6) OJ L 315, 9.12.1999, 第46页. 按照2004/781/EC决议最终修正的决议(OJ L 344, 20.11.2004, 第35页) (7) OJ L 262, 27.9.1976, 第201页. 按照欧盟理事会2004/98/EC指令最终修正的指令(OJ L 305, 1.10.2004, 第63页) 欧盟官方公报 2005年12月27日 (9)月27日通过的关于危险成分的分类、包装部分相符，鼓励成员国尽可能为了的立法 和标注趋于一致的法律、法规和管理规定的自身和共同体的利益起草各自的图表说明 (8)理事会67/548/EEC指令文件，用以阐明指令和转化措施之间的相互，邻苯二甲酸二己 关系，并将他们公之于众。 酯（DEHP）、邻苯二甲酸二丁酯（DBP）和 邻苯二甲酸苯基丁酯（BBP）被定义为再生（18）欧盟委员会回顾了76/769/EC指令附有毒物质，并被划分为第二类有毒物质。 录?中列出的其他产品中增塑剂，当风险评 估低于1993年3月23日关于评估和控制现（11）有关邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）、 (10)有成分的风险的第793/93号理事会规章邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP）和邻苯二甲 酸二辛酯（DNOP）的资料较少并存争议，的要求时，即可结束评估。 但是不能排除它们在用于供儿童使用的玩 （19）本指令应公平的应用于共同体法律规具和儿童用品中时不存在潜在的危险。 定的工人保障的最低要求中，这些要求包 （12）对增塑剂危害的评估存在一定的不确括：1989年6月12日通过的关于促进工人定度，例如存在将塑料制品放入口中或通过劳动安全和健康改进的理事会89/391/EEC其他途径释放出增塑剂的情况，这就要求务(11)指令以及以此为基础制定的独立指令；必充分重视对增塑剂的预警工作。因此需要1990年6月28日通过的关于暴露在致癌物引入对玩具、儿童用品以及投放市场的此类质中工作的员工保护的理事会90/394/EEC用品中增塑剂的限制要求。从适当的角度考(12)指令；1998年4月7日通过的关于保护虑，对DEHP、DBP和BBP的限制要求应工人的健康和安全，免受工作中的化学药剂比对DINP、DIDP和DNOP的限制更严格。 (13)带来的风险的理事会98/24/EC指令。 （13）欧盟委员会回顾了其他可能会给人体 带来危险的塑料制品或含有塑料组件的制 品，特别是用于医疗器械的塑料材料的应用如下指令已得到应用： 情况。 条款1 （14）为了与通讯委员会的预警原则相一 对76/769/EEC指令作出如下修订： 致，基于此原则的针对增塑剂的措施应遵从 对新的科学知识的总结。 1．如下要点应当加入到条款1（3）中： （15）与欧盟成员国合作并与生产商及进口（c）“儿童用品”是指任何可以便于睡眠、 商的相关组织相互磋商的欧盟委员会，对玩放松、卫生、喂养儿童或可以让儿童吸吮的 具和儿童用品市场的监督和运营负有责任，产品。 因此务必对玩具和儿童用品中的增塑剂及 2．附录?应按照本指令中的附录进行修订。 其他类似塑化剂的成分的含量进行有效监 督。 条款2 （16）为了执行76/769/EEC指令，需要对欧盟委员会最迟应在2010年1月16日“儿童用品”做出定义。 前根据新的有关附录中所列增塑剂的科学 信息对76/769/EEC指令做出重新评估，如（17）为与机构间协定中第34段关于更好 果证明合法，则相应对相关措施进行修订。 _______________ (8) OJ 196, 16.8.1967, 第1页. 按照欧盟委员会2004/73/EC指令最终修正的指令(OJ L 152, 30.4.2004, 第1 页) (9) OJ C 321, 31.12.2003, 第1页 (10) OJ L 84, 5.4.1993, 第1页. 按照欧洲议会和理事会第1882/2003(EC)号规章修正的规章(OJ L 284, 31.10.2003, 第1页) (11) OJ L 183, 29.6.1989, 第1页. 按照第1882/2003(EC)号规章修正的指令 (12) OJ L 196, 26.7.1990, 第1页. 按照欧洲议会和理事会2004/37/EC指令废止的指令(OJ L 158, 30.4.2004, 第50页) (13) OJ L 131, 5.5.1998, 第11页 欧盟官方公报 2005年12月27日 2．各成员国应将其批准的本指令涵盖领域条款3 中本国法律主要规定的文本，与欧盟委员会 1．各成员国应于2006年7月16日前使遵进行交流。 守本指令的法律、法规和管理规定生效，并条款4 立即告知欧盟委员会。 本指令应自其在《欧盟官方公报》上公各成员国应自2007年1月16日起执行布之日起的第20天开始生效。 此措施。 条款5 当各成员国批准这些措施时，措施中应 本指令发至各成员国。 包含对本指令的引用或应在其正式出版时 伴随这种引用。做出引用的方式由各成员国 自定。 2005年12月14日完成于斯特拉斯堡 欧洲议会主席 欧盟理事会主席 J.BORRELL FONTELLES J.STRAW ___________________ 欧盟官方公报 2005年12月27日 如下修订应加入到76/769/EEC指令的附录?中： [XX.]以下增塑剂（或者其它CAS-和EINECS对于玩具及儿童产品中的塑胶材料，此三类文摘号中包含的物质）： 增塑剂作为成分或预加工产品中的组分，其 重量百分比不得超过0.1% 邻苯二甲酸二己酯（DEHP） CAS文摘号：117-81-7 玩具及儿童产品中的此类增塑剂含量如超过Einecs文摘号：204-211-0 最高限量，则不允许投放市场 邻苯二甲酸二丁酯（DBP） CAS文摘号：84-74-2 Einecs文摘号：201-557-4 邻苯二甲酸苯基丁酯（BBP） CAS文摘号：85-68-7 Einecs文摘号：201-622-7 [XXa.]以下增塑剂（或者其它CAS-和对于可被儿童放入口中的玩具及儿童产品中 EINECS文摘号中包含的物质）： 的塑胶材料，此三类增塑剂作为成分或预加 工产品中的组分，其重量百分比不得超过邻苯二甲酸二异壬酯（DINP） 0.1% CAS文摘号：28553-12-0和68515-48-0 Einecs文摘号：249-079-5和271-090-9 玩具及儿童产品中的此类增塑剂含量如超过 邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP） 最高限量，则不允许投放市场 CAS文摘号：26761-40-0和68515-49-1 Einecs文摘号：247-977-1和271-091-4 邻苯二甲酸二辛酯（DNOP） CAS文摘号：117-84-0 Einecs文摘号：204-214-7