氢化可的松

氢化可的松氢化可的松 Qinghua Kedisong Hydrocortisone 书页号:2005年版二部,402 [增订] 【鉴别】 (4) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 [修订] 【检查】有关物质取本品适量，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液;取泼尼松龙对照品适量，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，精密量取1ml与供试品溶液1ml，置同一100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对...

氢化可的松 Qinghua Kedisong Hydrocortisone 书页号:2005年版二部,402 [增订] 【鉴别】 (4) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 [修订] 【检查】有关物质取本品适量，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液;取泼尼松龙对照品适量，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，精密量取1ml与供试品溶液1ml，置同一100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使氢化可的松色谱峰的峰高约为满量程的30%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有与对照溶液中泼尼松龙相应的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含量不得过0.5%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中氢化可的松峰面积的1/2(0.5%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中氢化可的松峰面积的1.5倍(1.5%)(供试品溶液中任何小于对照溶液氢化可的松峰面积0.01倍的色谱峰可忽略不计)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录? D)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(28:72)为流动相，检测波长为245nm。量取有关物质项下的对照溶液20μl注入液相色谱仪，出峰顺序为泼尼松龙峰、氢化可的松峰，泼尼松龙峰与氢化可的松峰的分离度应符合要求。测定法取本品适量，精密称定，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图;另取氢化可的松对照品适量，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

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