奇星华佗再造丸挺进国际市场

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奇星华佗再造丸挺进国际市场奇星华佗再造丸挺进国际市场 2O11年7月第18卷第7期中国中医药信息杂志?31? 图5漏斗图 3讨论目前伞世界每年死于恶性肿瘤的患者约占总死亡人数 1/4,恶性肿瘤对人类的威胁日益突出,已成为当前医学领域中的重大课题….目前抗癌药物的研究已逐渐转向天然动植物, 传统的中医药日渐受到关注.中西医结合治疗肿瘤目趋成为一个重要方式,已有大量的中药制剂在临床应用.开展中医肿瘤临床规范化和疗效标准化研究,对提高中西医结合肿瘤临床研究的整体水平具有重要意义….根据国际公认的循证医学系统评价方法对现有的临床试验进行科学的总结,为临床应用提供客观的依据势在必行. 按照评价标准对纳入文献进行质量评价,11篇文献方法学质量较低,漏斗图分析可能存在发表偏倚;此外,仅1篇文献报道2年生存率及3年生存率,5篇报告肝功能损害的文献测量指标及数据类型均不一致,故上述评价指标均无法纳入合并分析.综合Meta分析结果表明,岩舒注射液联合TACE在提高近期疗效有效率,生存质量,1年生存率及减少骨髓抑制率方面均优于单纯TACE,差异有统计学意义(P<O.05).但是,由于目前岩舒注射液联合TACE治疗PLC临床试验方法学和报告质量较低,为临床应用提供依据的可靠性尚有所欠缺. 因此,今后在开展中医肿瘤研究时,应注重临床规范化和疗效标准化.在方法学上应采用充分随机,充分实施分配隐藏, 按照报告试验的强化标准CONSORT(ConsolidatedStandards ofRepot'tjngTrials)进行试验报告;应进行长期随访并报道终点指标(如生存率,巾位生存期等);测量指标应注意全面, 规范化及标准化;重视阴性结果临床试验的报道;以期合理设计,严格执行,多中心大样本的随机对照双盲试验来进一步验证其疗效,从而得出更为可靠的结论以指导临床应用. 参考文献: [I]段传荣,过建春.中医结合防治原发性肝癌研究进展[J].光明中医, 2010,25(1):83--85. [2]许进秀,陈泽涛.岩舒注射液治疗肿瘤研究进展[J].中国中医药信息杂志.2006,13(1O):94—96. [3]王红民,程先鸣.复方苦参联合肝动脉栓塞治疗不能手术切除的原发性肝癌[J].现代中西医结合杂志,2009,18(12):1334—1335. [4]邓力,黎壮伟,吴薏婷,等.复方苦参注射液持续滴注联合肝动脉化疗栓塞治疗中晚期原发性肝癌2O例疗效观察[J].新中医,2009.41(4):28— 29. [5]徐平,王卫东,陆进,等.复方苦参注射液防治肝癌患者肝动脉栓塞化疗术后不良反应的效果观察[J].中国医院用药评价与分析,2010,10(5): 457—458. [6]于丽萍,姜宇东,李贵阳.复方苦参注射液联合TACE治疗原发性肝癌3O 例lI】].肿瘤学杂志,2009,15(8):777—778. [7]曹军,汪志良,方捷.复方苦参注射液联合TACE治疗中晚期肝癌临床研究[J].Ilf东医药,2009,49(4):74,76. [8]于明磊,康小红.复方:参注射液联合肝动脉栓塞化疗治疗原发性肝癌的临床研究[J].中国医药指南 ,2010,8(7):l23—125. [9]杨树明.岩舒注射液联合介入治疗中晚期肝癌的疗效观察[J].基层医学论坛,2006.10(1):39—4O. [1O]黄瑞文,陈思现,黄小平,等.岩舒注射液配合肝动脉化疗栓塞治疗中晚期原发性肝癌疗效观察[J].河北医学,2006,12(5):443--445. [11]张爱民,王宛明,吴菁菁.岩舒对原发性肝癌介入治疗的影响[J].中国医院用药评价与分析,2006,6(6):374—375. [12]赵增虎,李海,李成云,等.复方苦参注射液在肝癌介入治疗的应用研究[J].中国中医急症,2005,14(I1):1053,1075. [13]陈元鸿.肝动脉化疗栓塞联合复方苦参注射液治疗中晚期肝癌疗效观察[J].中国当代医药,2009,16(17):5—6. [14]谢长春.中医药治疗恶性肿瘤进展[J].中国实用医药,2007,2(22): 100. [15]鲍福军.中医药治疗肿瘤临床运用与机制的研究进展[j].q1【kl实用医药,2010,5(7):249--250. [16]林洪生,张英.中医药防治恶性肿瘤回顾与展望[J].环球中医药,2009, 2(5):321—326. [17]卫敏,蔡清宇.中医药治疗肿瘤的研究进展[J].首都医药,2009, 8(16):18—19. [18]张莹.中西医结合治疗肿瘤临床研究进展[J].光明中医,2009,24(11): 2226—2229. [19]商洪才,张俊华,戴国华,等.中药大规模临床试验及其管理与质量控制[J].中西医结合,2007,5(1):1241. [2O]窦志芳,郭蕾,张俊龙,等.运用循证医学思维建立具有中医特色的系统评价体系[J].中华中医药学刊,2008,26(2):267--268. (收稿El期:2O10-11-27,编辑:华强) 奇星华佗再造丸挺进国际市场广州奇星药业有限公司生产的治疗中风的中成药"华佗再造丸"成功地走向围际市场,销售网络覆盖东南亚,东欧,南美洲,北美洲,非洲,大洋洲等29个国家和地区,并连续11 年保持我国中成药出口第一. 长期以来,我国的成药很难在国际药品市场扎根立足,究其原因,是我国中药缺乏被目标市场所认可的质量认证.对此, 广州奇星药业有限公司严把质量关,从原材料的筛选,药理研究, 权威评价,临床试验及生产,质量检验,严格按照GAP和6MP标准进行,提高产品的技术含量,让药品品质与国际标准接轨,努力寻求第三方国际认证.目前,华佗再造丸已先后获得2O个国家和地区的官方注册批文,进入俄罗斯,越南等国家医保目录. (杜德安)

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