肿节风注射液与5种输液配合的微粒观察

肿节风注射液与5种输液配合的微粒观察肿节风注射液与5种输液配合的微粒观察滨州医学院JOURNALOFBINZHOUMEDICALCOLLEGE 2002年第25卷第6期Vo1.25No.62002 肿节风注射液与5种输液配合的微粒观察张春光张伟光. (1滨州市人民医院滨州市256610;2桓台县卫生防疫站) 关键词肿节风注射液;输液;配伍;微粒 9510(2002)06—0491—02 中图分类号R286文献标识码B文章编号1001— 肿节风注射液具有抗病毒,抗菌,镇痛消炎,增利多仪器上海有限公司),微孔滤膜(孔径0.45m, 强免...

肿节风注射液与5种输液配合的微粒观察滨州医学院JOURNALOFBINZHOUMEDICALCOLLEGE 2002年第25卷第6期Vo1.25No.62002 肿节风注射液与5种输液配合的微粒观察张春光张伟光. (1滨州市人民医院滨州市256610;2桓台县卫生防疫站) 关键词肿节风注射液;输液;配伍;微粒 9510(2002)06—0491—02 中图分类号R286文献标识码B文章编号1001— 肿节风注射液具有抗病毒,抗菌,镇痛消炎,增利多仪器上海有限公司),微孔滤膜(孔径0.45m, 强免疫力等作用.由于中药注射液与输液配伍后不浙江省海宁市郭店华声医药器材厂). 溶性微粒往往会增加u,为探讨肿节风注射液与不1.2药品肿节风注射液(广东省博罗先锋药业集同输液配伍时微粒变化的情况,分别将其用5,团有限公司,批号011204),甲硝唑葡萄糖注射液 1O葡萄糖注射液,5o/g葡萄糖氯化钠注射液,甲硝(自制,批号020306),5%葡萄糖注射液(5%GS,自唑葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液稀释成临床制,批号020312),0.9%氯化钠注射液(0.99/5NS, (儿科)常用浓度,测定微粒数,选择出最适宜与肿节自制,批号020317),10葡萄糖注射液(1OGS,自风注射液配伍的输液,结果报告如下.制,批号020326),5oA葡萄糖氯化钠注射液(5% 1材料与方法GNS,自制,批号020327). 1.1仪器ZWF一4C型注射液微粒分析仪(天津市1.3方法天河医疗仪器研制中心),SW—CJ—IB 标准净化工作1.3.1超净水的制备:用处理过的微孔滤膜过滤去台(苏州净化设备厂),Delta320pH计(梅特勒?托离子水,作为本实验用水. 输液的微粒增加幅度不同.同一输液中双黄连注射液的浓度相差1倍,但微粒增加数差异不大,不同输液中双黄连浓度相同,微粒的增加率却相差较大. 《中国药典》二部2000年版规定,装量为100ml以上的静脉滴注用注射液,D?10m的微粒数不能超过2O,D?25p.m的微粒数不能超过2113.从表1 可明确看出,高浓度双黄连注射液加入5%葡萄糖时,两种控制微粒均超标,低浓度时,?10m的微粒数也超标;而双黄连以高低两种浓度加入0.9% 氯化钠时,两种控制微粒均不超标. 3讨论双黄连注射液的主要成分黄芩甙在pH值较低在制备过程中要求调pH到7.0,其成品时易析出, pH也定于5.O,7.0.当双黄连注射液加到5葡萄糖注射液中,其pH由原来的5.47降到了4.84和 4.59,改变了原来的酸,碱环境,致使不溶性微粒增长率较高,随着时间的延长,不溶性微粒越积越多, 产生聚合物出现沉淀,导致堵针现象.而0.9%氯化钠注射液的pH范围也是5.O,7.0,所以二者配伍后其酸,碱环境基本无变化,因此微粒增长率较低. 近些年来,中药注射剂有了较大的发展,且有些心血管,抗病毒药等临床疗效确切,深受医务工作者和病人的欢迎但中草药成分复杂,其中某些成分容易受酸,碱度变化的影响出现溶解度下降或产生聚合物出现沉淀[2],造成混合输液不溶性微粒超标.给临床用药带来了很多麻烦,更为重要的是给病人带来后遗症,因较大的微粒可造成局部循环障碍,引起血管栓塞;微粒过多,造成局部堵塞和供血不足,组织缺氧而产生水肿和静脉炎;异物侵入组织,由于巨噬细胞的包围和增殖引起肉芽肿[3].因此建议在使用中药注射剂时,一方面应注意选择药品说明书中规定的输液,注意药物浓度,另一方面还要注意选择和注射剂pH接近的输液. 参考文献 l_中国药典.二部Is],2000:附录69 2.王丽霞,李力,陆丽珠.中药注射剂的安全使用[J].中国医院药学杂志,2001;21(6):375 3.奚念朱,顾学裘.药剂学[M].北京:人民卫生出版社,1987:208 (收稿日期:2OO2一O8—27) ? 491? 滨州医学院JOURNALOFBINZHOUMEDICALCOLLEGE 2002年第25卷第6期Vo1.25No.62002 1.3.2电解质补充液的制备:用处理过的微孔滤膜过滤9氯化钠溶液,作为本实验的电解质补充液. 1.3.3肿节风注射液与输液的配伍:在净化环境下,用一次性注射器将电解质补充液加入到5, 1O葡萄糖注射液和甲硝唑葡萄糖注射液中(5葡萄糖氯化钠注射液和0.9氯化钠注射液不需再加),使其整瓶的氯化钠浓度为0.9(作为空白对照液).之后,再用一次性注射器按临床常规治疗浓度,将肿节风注射液分别加到上述已加入电解质补充液的输液中,分别编号:1号(甲硝唑葡萄糖注射液250ml+肿节风注射液2m1),2号(5GS250 ml+肿节风注射液2m1),3号(O.9NS250ml+ 肿节风注射液2m1),4号(10GS250ml+肿节风注射液2m1),5号(5GNS250ml+肿节风注射液2m1). 1.3.4不溶性微粒的测定:用ZWF一4C型注射液微粒分析仪分别测定药液配伍前后的不溶性微粒数,并作比较. 2结果配伍前后微粒测定结果见表1,表2. 表15种输液配伍前微粒测定结果(?s,个.ml一) 表2肿节风注射液与5种输液配伍后微粒测定结果(?s,个.ml一) ?492? 实验结果表明,上述5种输液配伍前不溶性颗粒数符合中国药典的限量规定.中药注射剂肿节风与上述5种输液配伍后,不同直径的不溶性颗粒均有增加,以小直径微粒增多显着.肿节风注射液与甲硝唑葡萄糖注射液,5葡萄糖注射液及1O葡萄糖注射液配伍后?10m微粒均超标,肿节风注射液与0.9氯化钠注射液和5葡萄糖氯化钠注射液配伍后不溶性微粒符合药典规定. 3讨论肿节风注射液与输液配伍后不溶性微粒增多, 一方面是来自中草药注射剂本身,因其本身微粒数就多(药典上无规定),配合后造成微粒数累加?;另一方面是中草药注射剂成分复杂,其生物碱,苷类, 氨基酸等主要成分和一些未被除尽的杂质与输液配伍后,可因pH值改变或氧化,缩合,水解等反应而析出微细胶体颗粒,再加上贮存时间,温度,溶器洁净度及操作过程,环境等因素,均可使药液不溶性微粒增多[1].从表1表2中可以看出0.9氯化钠注射液和5葡萄糖氯化钠注射液在配伍前后pH值改变不大,也是这2种输液配伍后微粒数未超标的原因之一. 建议使用肿节风注射剂输液时,选择0.9氯化钠注射液或5葡萄糖氯化钠注射液. 参考文献 1.曹春林.中药药剂学[M].上海:上海科学技术出版社,1989:421 2.中国药典.二部IS].2000:附录69 3.高丽云,闵简书,岳建国.输液配伍中值得注意的问题[J].中国药学杂志,2002l37(2):149 4.张丽艳,王朝营.王彦军.清开灵及黄芪注射液在两种输液中的微粒观察[J].中国医院药学杂志,2OOl;21(5):315 5.何建平.应国烽,方国英.5种中草药注射剂与输液配伍的不溶性微粒考察[J].中国药房,2OOll12(1O):629 (收稿日期:2OO2一O5—24)

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