尚安水解胶原蛋白手册

尚安水解胶原蛋白手册 导言 本手册的目的是使尚安胶原蛋白的业务客户能够对水解胶原蛋白产品的现状和发展趋势有一个总体的了解。其中将论述对一般健康人群的体外试验，临床前研究以及临床试验结果。从很多方面来看，这些试验结果都是比较初步的。随着科学的不断发展，数据数据和分析都会在进一步研究中不断更新。因此，本手册中的科学评述部份只作为读者了解参考使用。本手册不可作为任何视频标签声明的唯一依据。 关节问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 ——致残的主要危险因素之一 对软骨的早期保护是确保软骨长期健康的关键。由于自然衰老，环境影响，先天或遗传等因素，每个人都可能有关节健康受损的困扰。个人的生活方式也可能对关节健康产生影响，例如肥胖，紧张的体力活动，包括某些职业相关的活动以及锻炼与运动等，都可能使关节受累或导致损伤。保证关节健康的重要因素包括适当的营养、健康体重的生活方式、注意防止关节在运动、静止中的磨损以及避免重压。另外，应当采取适当的方法刺激软骨以促进其尽可能的恢复和再生。 软骨的功能 关节是骨头之间可活动的链接。关节具有很高的活动性，但是同时又要保证足够的稳定性。不同类型的活动要用到不同类型的关节。球窝关节，如髋关节等，可以进行大环绕的动作。铰链关节，如膝关节等，可以进行前后方向的运动(见图1)。 肌肉和韧带能够将骨骼固定，并允许关节作自然的弯曲和运动。肌腱将骨骼肌附着在骨骼上，呈强韧的纤维圆索状。肌腱，韧带和肌肉共同控制和支持关节的活动。 一般来说，关节含有两个或以上的骨端，有的呈圆球状，有的呈凹陷状以互相契合。两种骨头的 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 面都覆盖有光滑弹性的软骨层以保护关节腔。软骨组织中没有血管，在关节腔中充满着滑液，滑液能够为软骨提供营养并且清除废物。滑膜分泌滑液，滑液不断更新，因此能够为软骨之间提供持续的润滑。软骨的主要成份是水，以及其他成份包括胶原蛋白，蛋白多糖，软骨细胞等，如下图所示(图2)。 胶原蛋白: 这种纤维性细胞外蛋白是构成皮肤，肌腱，骨骼以及其他结缔组织的基质。软骨中的胶原蛋白主要是?型胶原蛋白，具有三螺旋结构，并形成网络，为关节提供支持和赋予弹性。 蛋白多糖: 这些大分子的基本结构包括核心蛋白和至少一条(通常多达数十或数百条)碳水化合物链，即粘多糖。在软骨中，蛋白多糖和胶原蛋白交织形成的网络能够使软骨具有柔韧性，从而帮助身体减震。 软骨细胞: 软骨中含有的细胞，能够促进软骨生长并保持健康。软骨细胞合成的胶原蛋白和蛋白多糖构成细胞外基质，这是软骨组织的基本成份。 随着胶原蛋白和蛋白多糖的不断循环，软骨的更新比通常想象的要更为活跃。合成代谢(再生)和分解代谢(退化)过程在正常状况下都是平衡的，以确保在不同步态，体重分布，外伤以及其他状况下维持身体的内稳态。但是，很多不健康的生活方式往往导致关节很少使用、过度使用、或紧张压迫等，引起分解代谢的增加，此时，通过体内平衡的合成代谢过程已经无法弥补这种过度的分解。因此，对于总体健康的人群是有可能实现关节持续健康状态的。初步研究结果表明，尚安水解胶原蛋白能够帮助软骨的合成与稳定，促进磨损的关节恢复健康。 尚安水解胶原蛋白的生物利用度 生物利用度是指某种物质可被吸收参与新陈代谢过程的程度与速度。蛋白质的生物利用度主要受蛋白质分子大小以及氨基酸构成的影响。尚安水解胶原蛋白的吸收和分布与游离氨基酸明显不同;此外，由于它平均分子量很低(2-3千道尔顿)，与传统的胶原蛋白(3-9万道尔顿)相比，吸收与分布也有明显区别。尚安胶原蛋白可以为人体内的胶原蛋白提供充分的“养料”，即胶原蛋白合成过程中所需要的氨基酸(甘氨酸，脯氨酸，羟脯氨酸，赖氨酸 以及羟赖氨酸)以及多肽，进而滋养软骨及体内其它富含胶原蛋白的组织。 临床前研究 Oesser等人于1999年研究了水解胶原蛋白在小鼠体内吸收过程以及之后在不同组织和器官中的分布情况。比较C标记的水解胶原蛋白组(C标记的脯氨酸肽，分子量大约3千道尔顿)与对照组(C标记的游离氨基酸—脯氨酸，同时服用未标记的水解胶原蛋白)的吸收情况。 95%口服的水解胶原蛋白在12小时内被吸收，其中一部份以游离氨基酸的形式被吸收，另外一部份以多肽(分子量在2500-15000道尔顿)的形式被吸收。在不同的组织中，放射物质标记的水解胶原蛋白的分布与对照组(C标记的脯氨酸加水解胶原蛋白)类似，除了在软骨组织中。水解胶原蛋白组可以在软骨中形成显著并持续的C—水解胶原蛋白的聚集。在软骨中聚集的C—水解胶原蛋白的放射性能达到对照组的两倍以上，表明水解胶原蛋白优先在软骨中聚集(见图3)。 此外，由于C水解胶原蛋白与C脯氨酸在肝脏(主要代谢器官)中显示的放射性并没有太大差异，因此可以判断代谢功能的差异并不是导致水解胶原蛋白在软骨中优先聚集的原因。这项研究表明，水解胶原蛋白在软骨中聚集并且可能参与到循环中帮助调节软骨细胞的代谢。在关节软骨达不到理想的动态平衡时，这一机制可能就会在人体中发挥作用。要明确水解胶原蛋白优先积聚在软骨组织中的具体机理，还需要进一步的研究和探索。 临床研究 羟脯氨酸是尚安水解胶原蛋白的重要成份之一，由于可以定量测定其在血清中含量，因此可以当作很好的标记物。通过口服10克尚安水解胶原蛋白，可以测定单词口服水解胶原蛋白的吸收情况。与未服用胶原蛋白的 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 饮食相对比，口服水解胶原蛋白可以显著增加血清中胶原质特征的氨基酸:羟脯氨酸，羟赖氨酸，甘氨酸和脯氨酸(见图4)。 Beuker等人曾与1993年进行了一次双盲，安慰剂对照临床试验，观察了52名学生运动员(年龄在21-27岁)长期服用水解胶原蛋白或标准饮食(安慰剂)之后血清中的氨基酸含量[10]。在试验的4个月中，运动员要接受一周三次，每次一小时的体能训练。在补充水解胶原蛋白之后，血浆中的胶原质特有的氨基酸?强脯氨酸的含量有所提高(见图5)。 水解胶原蛋白与关节健康 自中世纪起人们就逐渐发现补充水解胶原蛋白对关节健康有益。Hildegard von Bingen(1098-1179)曾经论述过服用含胶原蛋白食品的健康依据[4]: “四肢和关节感到刺痛，以及肠胃感到不适的人应该经常使用煮烂的牛蹄，包括脂肪和胼胝。这样很快就可以缓解疼痛”[4] 近代的一些临床试验证明补充水解胶原蛋白可以减轻关节疼痛，提高关节灵活性，适用于关节退化人群、关节炎患者等。但是，本篇主要都是以健康人群为基础的研究，因此并不涵盖退行性骨关节人群。 最近的临床研究首次指出了水解胶原蛋白有利于维持关节的正常功能并且有助于维持软骨基质的平衡和稳定。这项临床研究的对象是健康的运动员，为水解胶原蛋白可能有助于维持软骨健康平衡提供了初步的依据。 临床研究 Fernandez和Perez于1998年对16名健康的西班牙男子山地自行车运动员和10名女子篮球运动员进行试验，观察水解胶原蛋白对他们的肩关节和膝关节产生的影响。运动员每日服用10克水解胶原蛋白同时强化镁、维他命B1,B2,B6及泛酸，时间为6个月[11]。六个月后，运动员的软骨组织超声测厚数据显示，服用胶原蛋白组运动员的软骨厚度显著增加，而未服用胶原蛋白组运动员顶软骨厚度显著增加，而未服用的对比组用动员软骨厚度不变或者有所下降(见图6)。这一试验表明，补充水解胶原蛋白可以帮助在竞技活动中关节紧张压迫的运动员维持软骨的平衡魏顶，保持关节健康。 在Flechsenhar(2005)主持的另一项研究中，84名德国运动员(平均年龄41岁)连续12周每天服用10克水解胶原蛋白[12]。研究对象包括总体健康，参加过各种训练，并且有关节疼痛(膝关节，髋关节，肩关节等)的运动员。不包括的人群有:1)有剧烈疼痛或炎症的;2)服用软骨素或氨基葡糖的;3)打算更换目前使用的止痛剂或抗炎症药物的;或者4)已被诊断患有疾病的人群。试验4到6周后，以及试验的末尾阶段(12周)，对试验对象的疼痛感，运动限制程度，以及炎症等情况进行测量，结果表明:服用水解胶原蛋白后，大部分受试者无论静止或运动时，膝关节、髋关节及肩关节的疼痛都有所减轻[12]。 Clark等人于2008年以身体总体健康，体能充沛，但关节感到疼痛或不适的大学代表队或俱乐部运动员(97名)为研究对象，观察了服用水解胶原蛋白的作用[13]。试验对象不包括:1)没有关节疼痛或不是症状的;2)疼痛剧烈或有炎症的;3)服用软骨素，氨基葡糖或其他关节健康补充剂的;4)由于严重的关节疼痛可能需要加大止痛剂用量的人群。在为时24周的随机、双盲、安慰剂对照试验中，试验对象每天服用25ml液体配方，一组液体中含10g水解胶原蛋白，一组液体中则为黄原胶的安慰剂。以视觉模拟评分法，分别由医生和实验参与者进行关节疼痛评分，发现补充水解胶原蛋白后，关节状况在临床和统计学数 据上都有明显改善(见图7)。尤其是对于膝关节疼痛的研究对象，疼痛改善的效果更为显著。以总体健康、体力充沛的人群为研究对象的该项临床试验结果初步表明，在软骨动态平衡态中，如果分解代谢或退化进程为主导时，口服水解胶原蛋白有可能促进关节恢复到健康的平衡状态。 水解胶原蛋白的作用机制 如上文所述，软骨功能的完整性决定于细胞外基质是否充足，而这又是由关节软骨细胞所控制。Oesser和Seifert于2003年研究了水解胶原蛋白与细胞培养模型中关节软骨细胞形成II型胶原蛋白的关系[3]。对软骨细胞进行为期11天的培养，滴加水解胶原蛋白(0.5mg/mL)和II型胶原蛋白组中，关节软骨细胞能够在11天中不断刺激II型胶原蛋白的生物合成(见图8的右下方)。 而对照组中只含I型和II型胶原蛋白，没有加入水解胶原蛋白，则没有表现出任何促进合成的作用(见图8左上)。试验结果表明，水解胶原蛋白可以促进软骨细胞的II型胶原蛋白生物合成，但还需要通过进一步试验来阐述哪些机制调控着胶原蛋白的生物合成。 Oesser在此项试验以及其他研究(Bello和Oesser，2006[14];Oesser等，1999[8])表明水解胶原蛋白在肠道中可以大分子的形式被吸收，优先聚集在软骨中，并能促进软骨细胞的代谢。Oesser及其同事推测，可以在软骨受损、关节疼痛时口服水解胶原蛋白可以促进人体软骨细胞中的胶原蛋白合成。他们进一步对关节不适，或疼痛的人群进行细分，包括年龄在50岁以上的人群，体力锻炼活跃的运动员，从事重复性劳动的人群，体重超重的人士，惯于久坐的人群，或者有家族关节疾病顶人士。这些人群关节软骨的平衡态易受到影响，出现分解代谢增强顶状态。 建议摄取量 水解胶原蛋白的每日摄取量建议为10g，可以以粉末形式服用，也可以混合到个人喜爱的非碳酸饮料中，热饮或冷饮均可。初步临床试验显示这一服用剂量可以很好地被吸收。每天补充水解胶原蛋白，可以在关节因日常活动受到压力时为身体提供维持关节技能所需顶营养，从而使关节正常的人群能够继续保持关节健康。但是，仍然需要更多的研究来证实水解胶原蛋白对健康关节人群的潜在益处。 技术数据 水解胶原蛋白喷雾干燥后形成成细小颗粒。大量使用本产品，也不会影响终端产品的感官特性。 水解胶原蛋白不含脂肪、碳水化合物，不含嘌呤或胆固醇，在大多数情况下无需添加防腐剂。 水解胶原蛋白中含有89-94%的蛋白质，4-9%的水，以及2%以下的矿物质。平均分子量约为3千道尔顿，平均链长相当于25-30个氨基酸，典型的氨基酸成分如图9所示。 由于水解胶原蛋白的以下特性，产品适用于多种功能性食品: , 非凝胶性——由于平均分子量较低(见图10) , 可溶于水——经过喷雾造粒的粉末可以迅速溶解于冷水或温水中，不会结块;形成 淡黄色澄清溶液(pH 5-6.5)(见图11);同样非常适用于碳酸饮料和速溶饮品。 , 无尘——倾倒和分装时不会产生粉尘 , 良好的流动性——不会聚集或粘结 , 中性口味——可以很好地融入甜味或咸味体系 , 稳定——在阴凉、干燥条件下平均保质期长达5年;在水溶液中平均保质期为1 年以上(高温杀菌并加防腐剂，如安息香酸，山梨酸等) , 理想的粘合剂——可以作为粘合剂用于能量棒或高纤维棒等产品中 安全性与法律法规 水解胶原蛋白的原料源于猪或牛，所选用的原料都来自经过相关机关机构检验的符合食用标准的健康家畜。 水解胶原蛋白的生产过程经过严格监控，确保最终产品符合食品标准的要求(见图12)。美国食品药品监督管理局(FDA)将采用良好操作规范生产的水解胶原蛋白视为GRAS(大众安全食品)级别[15,16,17]。此外，欧盟食品科学委员会在2002年宣布在良好卫生条件下生产的明胶(水解胶原蛋白)作为人类食品是安全的[18]。欧洲食品安全局(EFSA)也证实了牛来源的水解胶原蛋白或明胶的安全性[19]。 综述 , 水解胶原蛋白是平均分子量约3千道尔顿的短链肽(平均链长含有25-30个氨基酸) , 由于其动物源性，水解胶原蛋白的氨基酸构成与人类关节软骨的胶原蛋白类似，都 含有较高比例的羟脯氨酸和羟赖氨酸。 , 水解胶原蛋白可以被很好的吸收，小鼠试验研究证明它可以再软骨组织中聚集。 , 对运动员软骨进行生物测定的初步结果表明，水解胶原蛋白可能有助于健康、体力 充沛的群体保持关节健康。 , 体外研究证明，水解胶原蛋白对软骨中II型胶原蛋白的合成和分泌可能有一定的 促进作用。 , 根据现有数据，水解胶原蛋白的每日建议服用量为10g。 , 水解胶原蛋白具有良好稳定性，在冷水或温水中搅拌可溶。大量使用也不会形成凝 胶。 , 美国食品监督管理局(FDA)认定水解胶原蛋白为大众安全食品，欧盟食品科学委 员会也承认了水解胶原蛋白作为人类食品的安全性。 本手册中的叙述未经过食品药品监督管理局或欧盟法规机构的评估，该产品用途不涉及诊 断、治疗或预防疾病。 声明 我们设计本手册的目的是使尚安的业务客户能够对水解胶原蛋白现有的科学数据有总体的了解，从而对水解胶原蛋白的研究现状和发展趋势有大致的概念。 本手册的内容不能作为客户进行任何产品声明的依据。需要注意的重要一点是，在美国和欧盟，对食品成分与健康之间的联系进行任何叙述或暗示性的声明都需要遵从严格的规定并提供充分的论据。除此之外，进行任何声明，例如为食品贴标等，都要预先通过欧盟或FDA的批准。因此，在基于本手册中的数据作任何声明之前还要首先经过欧盟或FDA的批准。另外，除了经过注册的药品，任何关于产品可以用于“人类或其他动物的病情诊断，治疗，缓解症状或预防疾病”的声明都可能被视为被禁止的药物声明。 关于食品声明的规定非常复杂，因此我们强烈推荐您在进行任何声明之前首先寻求法律咨询的帮助。对于一些情况，声明的措辞方式可能会决定该声明会被认可或者否定。而另一些情况中，不管声明如何措辞，都有可能被禁止。 本手册中提供的信息应该是精确可信的。但是所有的阐述和所提供的信息都未经我们直接或间接的保证。我们拒绝任何形式的担保，包括单不限于对产品商业性，是否适用于某一特定用途，是否免受侵权等各种担保，我们也拒绝任何使用本手册中涉及的产品或信息所造成的连带责任。买家和使用者应当自己评估这些风险。本手册中的所有信息如有变化不作另行通知，所有信息仅供读者参考，研究和验证。