药品不良反应药品不良反应 药品不良反应 1.药品生产企业应指定专人负责收集和报告药品不良反应,应建立药品不良反应监察报告制度。 2.对用户的药品不良反应应详细记录和调查处理,并在法定的时限内及时向当地药品监督管理部门报告。 药品自检基本要求(奥咨达医疗器械咨询) 1.质量管理部门应定期对企业进行自检,以监控GMP的实施情况,评估企业是否符合GMP要求,并提出必要的整改措施。 药品自检(只专注于医疗器械领域) 1.自检应按预定的计划,对人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品发放、投诉、药品召回等项目定期进行检...