复方氨基酸注射指令 - 法律
复方氨基酸注射液(18AA-II)
说明
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书
【药品名称】
通用名:复方氨基酸注射液(18AA-?) 商品名:法谱
英文名:Compound Amino Acid Injection(18AA-?) 汉语拼音:Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA-?) 【成分】本品为复方制剂，每瓶中组分为:
11.4%
L-门冬氨酸 3.3g
L-谷氨酸 5.7g
L-丝氨酸 4.5g
L-组氨酸 6.8g
甘氨酸 7.9g
L-苏氨酸 5.7g
L-丙氨酸 16.3g L-精氨酸 11.2g L-酪氨酸 0.3g
L-胱氨酸 0.2g
L-缬氨酸 7.3g
L-甲硫氨酸 5.7g
L-色氨酸 1.9g
L-苯丙氨酸 7.9g
L-异亮氨酸 5.7g
L-亮氨酸 7.9g
L-赖氨酸醋酸盐 12.7g L-脯氨酸 6.8g
焦亚硫酸钠 0.03g
冰醋酸 2.75ml 注射用水 适量
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全量 1000ml
每1000ml本品可提供: 11.4% 氨基酸(g) 114
氮(g) 18.8 总能量MJ(kcal) 1.96(469) Ph值 约5.6 渗透压(mosm/kg*ho) 约1086 2
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。 【适应症】 对于不能口服或经肠道补给营养，以及营养不能满足需要的患者，可静脉输注
本品以满足机体合成蛋白质的需要。 【规格】 250ml:28.5g(总氨基酸) 【用法用量】 成人:根据病人的需要，每24小时可输注本品500,2000 ml。每日最大剂
量:按体重，5%为一日50ml,kg;8.5%为一日29ml,kg;11.4%为一日23ml,kg，约合一
日输入0.4g氮,kg。一般剂量为一日输人0.15,0.2g氮/kg。 新生儿和儿童:遵医嘱使用。
本品可经中心静脉或周围静脉输注，使用本品时输注速度应缓慢。一般本品5%1000ml的适宜输注时间为至少8小时，约每分钟30,40滴。
本品和脂肪轧注射液(如:英脱利匹特)可通过Y型营混合后输入体内。两种输液通过同一输液管输人静脉时，可降低本品的渗透压，从而减少经周围静脉输注而可能发生的血栓性静脉炎，同时应根据需要调整各溶液的滴速。
为使氨基酸在体内被充分利用并合成蛋白质，应同时给子足够的能量(如:脂肪乳和葡萄糖注射用)、适量的电解质和微量元素以及维生素。一般情况下推荐的非蛋白热卡和氮之比为150:1。
【不良反应】极个别病人可能会出现恶心、面部潮红、多汗。同所有的高渗溶液一样，从周围静脉输注时(尤其本品 11.4%)有可能导致血栓性静脉炎。本品输注过快或给肝肾功能不全患者使用时，有可能导致高氨血症和血浆尿素氮的升高。 由于含有抗氧化剂焦亚硫酸钠，因此偶有可能会诱发过敏反应(尤其哮喘病人)。
【禁 忌】肝昏迷和无条件透析的尿毒症患者以及对本品过敏者禁用。
【注意事项】肝肾功能不全者慎用。
开瓶后一次未使用完的药法应予丢弃，不得再次使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确
【儿童用药】尚不明确
【老年用药】尚不明确
【药物相互作用】尚不明确
【药物过量】尚不明确
【药理作用】本品可提供完全、平衡的18种必需和非必需氨基酸，包括酪氨酸和胱氨酸，用以满足机体合成蛋白质的需要，改善氮平衡。
【药代动力学】无药代动力学资料。
【贮藏】遮光，密闭保存(置5,25?)。
浙公网安备 33021202002483