抗菌药物临床应用的有关知识讲座

抗菌药物临床应用有关知识讲座 王玉梅抗菌药物在临床治疗中的地位青霉素的发现和提纯是人类历史上最伟大的发现之一。自1941年青霉素应用于临床后，人们相继发现了上万种抗菌药，其中有200余种应用于临床。抗菌药物的广泛应用已挽救了无数生命，不管是过去、现在还是将来抗菌药物都是我们临床上不可缺少的药品。每一名医务工作者都应该熟悉和掌握有关抗菌药物临床应用的法律法规和 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 ，尤其是我们的医生，在当今医患关系复杂的情况下，这些知识更是保护我们的武器。抗菌药物滥用在我国相当严重 据1995-2007年疾病分类调查，中国感染性疾病占全部疾病总发病数的49%，其中细菌感染性占全部疾病的18%-21%，也就是说80%以上属于滥用抗生素，每年有8万人因此死亡。中国7岁以下儿童因为不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达30万，占总体聋哑儿童的30%至40%，而一些发达国家只有0.9%。在住院的感染病患者中，耐药菌感染的病死率为11.7%，普通感染的病死率只有5.4%。这些数字使我国成为世界上滥用抗生素问题最严重的国家之一。抗菌药物主要存在的不合理应用的现象 无指征的预防用药 无指征的治疗用药 抗菌药物品种、剂量的选择错误 给药途径、给药次数及疗程不合理抗菌药物不合理应用导致的不良后果 不良反应的增多； 细菌耐药性的增长，更是超级细菌产生的推手； 治疗的失败； 浪费医疗资源； 人类将重新面临很多感染性疾病的威胁。抗菌药物不合理应用的整治刻不容缓据2006-2007年度卫生部全国细菌耐药监测结果显示：1.我国临床分离细菌耐药严重，耐药率上升快，多重耐药菌出现越来越多；2.细菌对各种抗菌药物均存在耐药，对细菌保持高度抗菌活性的药物极少；3.我国细菌耐药情况高于国外平均水平，部分细菌耐药为全球之最。近年来，卫生部采取了一系列措施推进抗菌药物临床合理应用1.下发了一系列规章和规范性文件；《抗菌药物临床应用指导原则》2004、《处方管理办法》2007、《国家处方集》2010、《医疗机构抗菌药物管理办法》2011、临床路径等2.组建“全国抗菌药物临床应用监测网”、“全国细菌耐药监测网”和“全国合理用药监测系统”，加强药物临床应用的监测和评估；3.2005年以来每年开展的“医院管理年”活动和2009年以来每年开展的“医疗质量万里行”活动加大了对抗菌药物临床应用的监督检查力度；近年来，卫生部采取了一系列措施推进抗菌药物临床合理应用4.2011年4月18日卫生部办公厅开展了全国抗菌药物临床应用专项整治活动；5.各级卫生部门通过加强培训、健全规章制度、加强宣传教育等多种措施促进抗菌药物合理应用；6.推进抗菌药物临床合理应用是今年各项卫生工作的重点。今天学习的主要内容 《抗菌药物临床应用指导原则》内容2004年8月 卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫办医政发〔2008〕48号卫办医政发〔2009〕38号 卫生部发布《抗菌药物临床应用管理办法》（征求意见稿）内容2011年4月 关于卫生部办公厅开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的内容2011年4月 长江医院抗菌药物临床应用 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 （暂行）《抗菌药物临床应用指导原则》基本内容：1.抗菌药物使用的基本原则; 治疗性应用的基本原则 预防性应用的基本原则 在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则2.抗菌药物临床应用的管理;3.各类抗菌药物的适应证和注意事项;4.各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗。《抗菌药物临床应用指导原则》治疗性应用的基本原则强调 要有用药指征 要根据病人特点、药物特点制订合理的给药 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 局部用药尽量避免 联合用药要有明确指征预防性应用的基本原则分别规定了内科、儿科和外科手术预防用药的基本原则、药物选择和给药方法，同时列举了不宜预防用药的情形。《抗菌药物临床应用指导原则》在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则阐述了在肝功能、肾功能减退患者以及老年人、新生儿、小儿、妊娠期和哺乳期患者抗菌药物的选用、剂量调整、注意事项等。抗菌药物临床应用的管理将抗菌药物划分为非限制、限制和特殊使用三级，并规定不同专业技术职务的医师具有不同的抗菌药物处方权限。 《抗菌药物临床应用指导原则》注意点： 主要限于抗菌药物的使用 《指导原则》的基本原则和管理要求我们必须遵循 各类抗菌药物的适应证和注意事项以及各种感染的病原治疗原则仅供临床医师参考卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知卫办医发[2008]48号1.加强围手术期抗菌药物预防应用的管理；强调严格控制Ⅰ类切口手术预防用药。Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应症、药物选择、用药起始与持续时间。预防给药应于术前0.5-2小时内或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。《常见手术预防用抗菌药物表》卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知卫办医发[2008]48号2.强调加强抗菌药物临床应用的管理，严格执行抗菌药物分级管理制度；明确将以下几类药物按“特殊使用”管理（1）第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利（2）碳青霉烯类：亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南（3)多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺(4)抗真菌药物：卡泊芬净、米卡芬净、两性霉素B含脂制剂、伏立康唑<口服剂和注射剂>、伊曲康唑<口服剂和注射剂（5）甘酰胺类抗菌药物：替加环素卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知卫办医发[2008]48号3.加强对氟喹诺酮类药物临床应用的管理；4.加强对抗菌药物临床应用的指导和监管。卫生部关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知〔2009〕38号和（2008）48号文的区别1.氟喹诺酮类药物临床应用方面； （2008）48号 （2009）38号 治疗用药 经验治疗可用于肠道感染、泌尿系统感染；其他治疗要参照致病菌药敏试验结果 经验治疗可用于肠道感染、社区获得性泌尿系统感染、社区获得性呼吸道感染；其他治疗要参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物 预防用药 仅可用于泌尿系统手术 没有明确规定，但要严格控制，对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注安全性问题卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫办医政发〔2009〕38号和（2008）48号文的区别2.伊曲康唑口服制剂不作为“特殊使用”类别管理；3.“特殊使用”抗菌药物使用要求更加严格，必须经医疗机构药事管理委员会、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用；4.在38号文件中首次对预防用抗菌药物单次使用剂量进行规定：头孢拉定1-2g，头孢唑啉1-2g，头孢呋辛1.5g，头孢曲松1-2g，甲硝唑0.5g。抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）主要内容1.明确制度、机构、职责； 第八条医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。 第九条医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制，由医务部门负责日常监督管理工作。二级以上医院：抗菌药物管理工作组、感染性疾病科、感染性疾病专业医师、感染专业临床药师、建立临床微生物室抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）主要内容2.抗菌药物的配备；2.1三级≤50种二级≤35种2.2同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种2.3具有相似或相同药学特征的抗菌药物不得重复采购2.4三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规，注射剂型不得超过8个品规；2.5碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规；2.6氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规；2.7深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规。2.8临时采购的管理抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）主要内容3.建立分级管理制度；明确以下药物按特殊使用级管理 具有明显或者严重不良反应 不宜随意使用的抗菌药物 需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； 新上市不足5年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物； 价格昂贵的抗菌药物。抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）主要内容4.处方权限； 医师和药师经培训并考核合格后才能获得抗菌药物处方权或者调剂资格 中级医师以上才可获得限制使用级处方权 特殊使用级必须由高级医师处方并经指定人员会诊同意 门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方 紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于1天用量抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）主要内容5.监督管理；卫生行政部门应当将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构负责人任用考核指标体系；将抗菌药物临床应用情况作为医疗机构定级、评审、 评价 LEC评价法下载LEC评价法下载评价量规免费下载学院评价表文档下载学院评价表文档下载 重要指标，考核不合格的，视情对医疗机构作出降级、降等、评价不合格处理抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）主要内容6.医疗机构应当组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将点评结果作为临床科室和医务人员绩效考核依据；7.对超常处方医师和审方药师的处罚。医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。《抗菌药物临床应用管理办法》（征求意见稿）意义 提升了抗菌药物合理应用的法律地位，加大了监督管理力度 明确医疗机构负责人是本机构抗菌药物合理使用管理的第一责任人 明确对抗菌药物实施分级管理 强化处方点评制度 对医务人员抗菌药物处方资格进行限定 征求意见稿,未正式颁布，但已开始在大医院试行关于卫生部办公厅开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的内容（卫办医政发〔2011〕56号）1要求落实抗菌药物临床应用管理责任制； 要求卫生部和省级卫生行政部门将抗菌药物临床应用情况纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系，提高指标权重。 要求卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。 医疗机构要组建专门的抗菌药物临床应用管理小组 要求医疗卫生行政部门与医疗机构负责人、医疗机构负责人与临床科室负责人要分别签订抗菌药物合理应用责任状，明确控制指标。关于卫生部办公厅开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的内容（卫办医政发〔2011〕56号）2.要求定期对院科两级开展抗菌药物临床应用基本情况的调查，包括使用品种、数量、金额、使用量排名等；3.要建立完善抗菌药物临床应用的技术支撑体系，并定期对医务人员进行抗菌药物合理应用的教育和培训；4.医疗机构严格落实抗菌药物分级管理制度；5.要加强抗菌药物的购用管理，严格控制购进品种和数量；6.定期开展抗菌药物临床应用监测与评估；关于卫生部办公厅开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的内容（卫办医政发〔2011〕56号）7.要求对抗菌药物的使用率和使用强度进行控制； 医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60% 门诊患者抗菌药物处方比例不超过20% 抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下 I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%； 1）DDD（defineddailydoses）：每日约定剂量，也叫 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 日剂量。即成人每日常用剂量。。 2）DDD值：等于该抗菌药物消耗量/DDD 3）所有抗菌药物累计DDD值：等于所有抗菌药物累计DDD值的和 4）抗菌药物使用强度：是指每100床日消耗抗菌药物的累计DDD值，＝抗菌药物消耗量（累计DDD）/同期收治患者人天数*100关于卫生部办公厅开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的内容（卫办医政发〔2011〕56号）8.要定期开展抗菌药物临床应用监测与评估；9.要进一步加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测；接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%10.要严格医师和药师的资质管理；11.要落实抗菌药物处方点评制度；每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方根据点评结果进行公示和通报关于卫生部办公厅开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的内容（卫办医政发〔2011〕56号）13.要建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网；14.要建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度；15.对抗菌药物不合理使用情况要严肃查处。总结 整治活动基本上是按照《抗菌药物临床应用管理办法》的规定制订的活动内容，并且对《管理办法》的一些要求进行了量化； 整治活动是2011年“医疗质量荆楚行”“中部医疗中心建设”和“三好一满意”活动的主要内容； 活动的重点是二级以上公立医院，经调查，目前这个活动7月1日已经在三甲医院开始开展了，对遏制抗生素的滥用收到了一定成效，也存在很大争议，比如说品种数量的问题，50种根本不可能满足三甲医院的要求，医院内部在执行过程中引起了一些矛盾，有些指标一时间也还难以真正达到要求。长江医院抗菌药物临床应用管理制度（暂行）说明两点：1.制度是根据《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号），以及参照《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》的要求制订的；2.根据我院的实际用药情况，在与张院长、程科长以及部分药事会委员的共同商量下，我们对部分条款做了一些弹性的调整，目的是为了保证临床进行合理有效的治疗。长江医院抗菌药物临床应用管理制度（暂行）内容见文件！