药店售含西布曲明成分减肥药被查处
药店在销售曲美等含西布曲明成分减肥药时,必须严格按照规定的适应症和用法用量用药,做到凭处方销售并留存原始处方备查,但海口却有药店违反此规定,给消费者健康安全带来隐患。记者今天从海口市药监局了解到,该局日前对海口市场上的药店进行检查,共查处违规企业2家,罚金1000元。
有关负责人告诉记者,为强化对含西布曲明成分减肥药的监管,该局向药品零售企业下发了《关于进一步
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含西布曲明成分减肥药品销售行为的通知》,提出了明确要求。一是药品零售企业在销售曲美等含西布曲明成分减肥药时,必须严格按照规定的适应症和用法用量用药,做到凭处方销售并留存原始处方备查,同时,要提示消费者严密监测用药反应,以保障用药安全;二是销售时应建议患者切忌擅自使用减肥类药物;三是销售时应注意说明书中标
明的禁忌症,提示患有冠心病史、充血性心衰、高血压控制不理想(血压145/90mmHg)、心律不齐、脑血管疾病、周围动脉阻塞性疾病的患者应避免使用。同时应告知患者严格按照医师处方及药品说明书用药,并在使用适当疗程后没有减肥效果则停止使用。下发通知的同时,执法人员对药品零售企业进行检查。
据介绍,目前,按照现行管理规定,“曲美”尚未列入国家药监局公布的“处方药品目录”内,在监管上按普
通处方药进行管理,海口市药监局没有接到过要求停售或限制销售的有关通知。
链接:曲美是含西布曲明成分的一种常见减肥药,适用于饮食控制和运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗。近期,欧盟、美国等对西布曲明采取暂停上市许可、修改说明书、增加禁忌症等风险管理措施。
藥店在銷售曲美等含西佈曲明成分減肥藥時,必須嚴格按照規定的適應癥和用法用量用藥,做到憑處方銷售
並留存原始處方備查,但海口卻有藥店違反此規定,給消費者健康安全帶來隱患。記者今天從海口市藥監局瞭解到,該局日前對海口市場上的藥店進行檢查,共查處違規企業2傢,罰金1000元。
有關負責人告訴記者,為強化對含西佈曲明成分減肥藥的監管,該局向藥品零售企業下發瞭《關於進一步規范含西佈曲明成分減肥藥品銷售行為的通知》,提出瞭明確要求。一是藥品零售企業在銷售曲美等含西佈曲明成分減肥
藥時,必須嚴格按照規定的適應癥和用法用量用藥,做到憑處方銷售並留存原始處方備查,同時,要提示消費者嚴密監測用藥反應,以保障用藥安全;二是銷售時應建議患者切忌擅自使用減肥類藥物;三是銷售時應註意說明書中標明的禁忌癥,提示患有冠心病史、充血性心衰、高血壓控制不理想(血壓145/90mmHg)、心律不齊、腦血管疾病、周圍動脈阻塞性疾病的患者應避免使用。同時應告知患者嚴格按照醫師處方及藥品說明書用藥,並在使用適當療程後
沒有減肥效果則停止使用。下發通知的同時,執法人員對藥品零售企業進行檢查。
據介紹,目前,按照現行管理規定,“曲美”尚未列入國傢藥監局公佈的“處方藥品目錄”內,在監管上按普通處方藥進行管理,海口市藥監局沒有接到過要求停售或限制銷售的有關通知。
鏈接:曲美是含西佈曲明成分的一種常見減肥藥,適用於飲食控制和運動不能減輕和控制體重的肥胖癥治療。近
期,歐盟、美國等對西佈曲明采取暫停上市許可、修改說
明書、增加禁忌癥等風險管理措施。