鸡骨草胶囊中栀子苷的含量测定(1)
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鸡骨草胶囊中栀子苷的含量测定(1)
【摘要】 目的 建立鸡骨草胶囊中栀子苷的HPLC测定方法。
方法 采用Lichrospher C18色谱柱;以乙腈-%磷酸溶液为
流动相;流速: mL/min,检测波长:238 nm,柱温:35 ?。
结果 栀子苷在, μg范围内呈良好的线性关系,回归方程
为:Y=1 ,r= 9;回收率为% 。结论 方法稳定、可靠,可用
于该制剂的质量控制。
【关键词】 高效液相色谱法;鸡骨草胶囊;栀子苷
Determination of Geniposide in Jigucao Capsule By HPLC WANG Yan-hong, CHEN Xian
Guangxi Yulin Pharmaceutical ,Yulin 537001, China
Abstract:Objective To estabilish a HPLC method for the determination of Geniposide in Jigucao Capsule. Methods The column was Lichrospher-C18 . The determination was carried out with % phosphoric acid as the mobile phase, a flow rate of mL/min and detected at 238 nm, and temperature of the column was 35 ?.
Results The calibration curve showed good linearity in the range of , μg, Y=1 , r= 9. The mean recovery was % . Conclusion The method is accurate, reliable, and can be used for quality control of the preparation.
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Key words:HPLC;Jigucao Capsule;Geniposide
鸡骨草胶囊具有疏肝利胆、清热解毒之功,用于急、慢性肝炎和胆囊炎属肝胆湿热证者,由鸡骨草、栀子、茵陈等药味组方。鸡骨草为方中君药,但由于该味药的植物化学研究工作较薄弱,尚未有符合含量测定要求的对照品,无法对其进行含量控制。茵陈为方中臣药,绿原酸为其消炎利胆的主要有效成分[1],但据资料显示,方中另一味臣药栀子也含有绿原酸[2],由于该成分不具有唯一性,故未作为含量测定指标。我们采用HPLC法测定了栀子中栀子苷的含量,结果显示,方法准确可靠,可用于本品的质量控制。
1 仪器、试剂与样品
上海必能信BUG-40型超声清洗仪;Agilent 1100系列高效液相色谱仪。
栀子苷对照品。乙腈为色谱纯,水为高纯水,其它试剂均为分析纯。鸡骨草胶囊及缺栀子的阴性对照样品由玉林制药有限责任公司提供。
2 方法学考察及含量测定
色谱条件
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Lichrospher C18色谱柱;流动相:乙腈-%磷酸溶液;流速: mL/min;检测波长:238 nm;柱温:35 ?;进样量为10 μL。
溶液的制备
对照品溶液的制备
精密称取栀子苷对照品适量,加70%甲醇溶解制成每1 mL含栀子苷50 μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品研细,取 g,精密称定,加70%甲醇50 mL,称重,超声处理30 min,放冷,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,用微孔滤膜滤过,取续滤液,即得。
线性与范围
精密称取栀子苷对照品 mg,置50 mL量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,备用。分别精密吸取以上对照品溶液、、、、、、 mL,分别置10 mL量瓶中,加70%甲醇稀释至刻度,摇匀,进样测定。以对照品进样量为横坐标、峰面积积分值为纵坐标绘制
标准
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曲线,得回归方程为:Y=1 ,r= 9。结果
表
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明,栀子苷进样量在, μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系。
精密度试验
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对同一栀子苷对照品溶液,按正文拟订的色谱条件,连续测定6次,结果峰面积平均值为, RSD=%。结果表明,本法的精密度较好。
重复性试验
对同一批样品,按正文拟订的方法平行测定6份,结果栀子苷的平均值为 mg/粒。结果表明,本法的重复性较好。
稳定性考察
对同一供试品溶液,在23 h内,每隔一定时间测定1次,共测定6次,试验表明,被测物稳定。6次测定结果的平均值为 mg/粒,RSD=%。表明本柱稳定性较好。
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