[精品]人绒毛膜促性腺激素测定
文件编号:Q-1 沭阳县人民医院检验科人绒毛膜促性腺激素(hCG)测定 版本:第一版
(免疫金标法) 页号/总页数:1/2 临床检验室
人绒毛膜促性腺激素(hCG)测定(免疫金标法)
1 检查目的
人绒毛膜促性腺激素(HCG)为胎盘分泌的一种糖蛋白激素。健康未怀孕妇女的尿中不含有或含有少量的人绒毛膜促性腺激素。女性怀孕后，子宫内胎盘的滋养层细胞产生大量的人绒毛膜促性腺激素，通过血液循环排入尿中。利用孕妇尿中存在人绒毛膜促性腺激素进行检测，提供妊娠依据，以及帮助诊断某些疾病，如:葡萄胎、绒毛膜癌、睾丸畸胎瘤等。
2 检测原理
两个抗人β- hCG 单克隆抗体，一个抗体吸附于硝酸纤维素薄膜(NC膜)上，另一个抗体结合于金溶胶颗粒表面，尿液中hCG先与NC膜上的抗体结合，然后再与金标单抗溶液反应，于是形成抗体-hCG-金标抗体的夹心式复合物，呈现出红
色的金斑点。
3 标本采集
3.1 标本要求用无污染的新鲜尿液。
3.2 将尿液置于干燥洁净度容器内送检，白带多的妇女可取中断尿液送检。
4 设备与试剂
4.1 本试验不需要特殊仪器。
4.2 一次性洁净的尿杯。
4.3 市售金标早早孕检测试剂盒:薄膜渗滤法或试带法。
5 操作步骤
5.1 嘱病人用一次性干燥洁净的尿杯留取新鲜尿液。
5.2 将测试纸条有箭头的一端插入尿液标本容器中，至少5秒钟后取出平放，5分钟内观察结果。
5.3 测试纸条插入尿液是不可超过MAX标志线。
6 结果判定
6.1 阳性:在检测线位置及对照线位置各出现一条红色反应线。
6.2 阴性:仅在对照线位置出现一条红色反应线。
6.3 无效:在检测线和对照线中均无红色反应线出现，或只在检测线位置出现红色反应线，而在对照线不出现，说明试验无效或测试纸条失效，请用新测试
纸条重试。
7 质量控制措施
无。
8 干扰因素
沭阳县人民医院检验科 文件编号:Q-1
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7.1 试纸条应置于4- 30?避光密封干燥储存，切勿冰冻，使用前恢复室温(20-30?)。
7.2 如停经超过40天者，应将尿液作1:5倍稀释后再测定。
7.3 尿液标本应收集在干燥洁净的一次性尿杯中，尿液应新鲜。
9 结果计算及测量不确定度
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检查无结果计算及测量不确定度。
10 生物参考区间
免疫金标试带法 非怀孕妇女:阴性;
怀孕妇女:阳性;
11 实验室解释
11.1 本试验主要用于妊娠的诊断，用敏感的方法在受孕2-6天即呈阳性。
11.2 用于与妊娠相关疾病和肿瘤的诊断及鉴别诊断，如 葡萄胎、宫外孕、绒毛膜癌等。
11.3 过期流产或不完全流产，子宫内仍有活胎盘组织时，此试验仍呈阳性。
11.4 宫外孕时，hCG 含量低于正常妊娠，仅有60%阳性。
12 异常结果处理
本试验结果异常需与临床诊断相符合，不符合的结果应复查。
13
报告
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时间与标本保存
hCG试验检测标本当日出报告。急诊标本30分钟发出报告，病房患者检验结果报告单在当日下午发回科室。检查过的标本不保存。
14 操作性能
14.1 本试验为一个定性试验，需较好的性能指标，应做血清β-人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)含量测定。
20 参孝文献
1 叶应妩, 王毓三主编. 全国临床检验操作规程. 中华人民共和国卫生部医政司. 南京. 第二版. 1997.
2严忠浩、金筠春 主编. 新编检验检查诊断手册. 上海科技教育出版社. 2003.11.
审核人 生效日期 编写人
2011年11月15日
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