[doc] 薄层扫描法测定康脉益心宁片中延胡索乙素的含量

[doc] 薄层扫描法测定康脉益心宁片中延胡索乙素的含量[doc] 薄层扫描法测定康脉益心宁片中延胡索乙素的含量薄层扫描法测定康脉益心宁片中延胡索乙素的含量 l38盟窒航天医药2001年第l2卷第3期AeroavaceMedicine2001,Vo1.12No3 文章编号:1005—9334(2001)03—0138—01 薄层扫描法测定康脉益心宁片中延胡索乙素的含量吴玉瑞曹延军刘恩艾【关键词】薄层扫描法康脉益心宁延胡索乙素中围分类号:R917文献标识码:A 康脒益心宁片是由丹参,川芎,西红花,延胡索,麝香, 螗蛛,熊胆粉等十七种中药组成的新...

[doc] 薄层扫描法测定康脉益心宁片中延胡索乙素的含量薄层扫描法测定康脉益心宁片中延胡索乙素的含量 l38盟窒航天医药2001年第l2卷第3期AeroavaceMedicine2001,Vo1.12No3 文章编号:1005—9334(2001)03—0138—01 薄层扫描法测定康脉益心宁片中延胡索乙素的含量吴玉瑞曹延军刘恩艾【关键词】薄层扫描法康脉益心宁延胡索乙素中围分类号:R917文献标识码:A 康脒益心宁片是由丹参,川芎,西红花,延胡索,麝香, 螗蛛,熊胆粉等十七种中药组成的新药,用于冠状动脉供血不足,心绞痛,心律失常,心肌梗塞等疾病的治疗,临床效果很好.为了保证药品质量,我们采用薄层扫描法,对康脉益心宁片中延胡索乙素进行丁含量测定.结果表明,此法可以用米控制该制剂的质量. 1仪器与材料 1.1仪器型号日本岛津GS一930型双渡层扫描仪及岛津微量定量毛细管;硅胶G(青岛海洋化工厂);延胡索乙素 (中国药品生物制品检验所);康脒盎心宁片(辽宁省某药厂);试剂均为分析纯. 12实验方法对照品格液的制备:精密称取干燥至恒重的延胡索乙素对照品,加无水乙醇制成每lmt含0.1ing的溶液.供试品的溶液的制备:取本品50片,除去糖衣,精密称量.研细,取X3g,精密称量.加浓氨水15rot,谩润10分钟, 加苯5o玎d,回流3小时,放冷.滤过.残渣加苯25.分次冲洗,滤过.合并滤过,滤液晾干,残渣加乙醚0溶解,乙醚溶液加水2Oral洗潦一次,弃去水溶液乙醚液加稀盐酸提取4次,每次10,ml,合并稀盐酸液,加氨水调DH值为8一lO 后,再加乙醚提取3次,每次l5,台并乙醚液.蒸干,残渣加无水乙醇至剡度.摇匀,作为供试品溶液. 阴性对照液的棚备:按处方比例称取除去延胡索的其它药材适量,依照康脉益心宁片的制备工艺和供试品的翎备方法制备阴性对照液. 薄层板的制备:取硅脏G,以1:3比铡加入2%氧化钡和0.3%豌甲基纤维素钠溶液,研磨均匀,用铺扳器铺成面积10x20c,厚9.3cm的薄层扳,室温晾干,110活化3o 丹钟. 薄层层析分别吸取延胡索乙素对照品溶液,供试品溶液和阴性对照溶液,分别点于同一薄层板上.以正乙烷一氯仿一甲醇(10:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气饱和的层析缸中熏2分钟.挥净碘,在紫外光灯(365mm)下检视,则供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,有一相同颜色的斑点,而阴性对照液色谱中无此斑点. 扫描条件:=345ru-~,ZR=3’70rim,反射法锯齿扫描,sx =3= 干扰性试验:取对照品溶液,供试品溶液各适量,分别点于同一薄层板上,展开,显色.扫描.结果表明.阴性对照溶液在测定渡长无干扰性吸收. 线性关系考察:取延胡索对照品,加无水乙醇制成每 lmt含O.0弱r/的溶液,作为对照品溶液,精密吸取l, 3,6,l2,分别点于同一薄层板上,以正乙烷一氯仿一甲醇(10:6:1)为展开剂.展开.取出.晾干,置碘蒸气中熏1 分钟,挥净碘.依法扫描.以吸收度积分值为横坐标,浓度为纵坐标,计算回归方程结果如下:c=4.咖,A=3.4aS1’, R=0.9994. 稳定性考察:经测定4小时内斑点面积分值.每隔30 分钟测定一次.在4小时内斑点面积分值无变化. 精密度实验:将相同量供试品溶液5分.分别点于同一薄层板上,依法测定斑点吸收度积分值.结果X;$802,I1SD =l_01%表2 表2不同批号样品定 3讨论康脒益心宁片由十七昧中药组成,成分复杂,影响因素多.本文用酸碱处理,消除杂质的干扰,选用台适的展开剂.使延胡索乙素能够很好地分离.本文采用生物碱显色试剂,显色教果不理想,显色后斑点不稳定.且影响显色因素多.采用碘蒸气熏后于紫外光灯(36S~m)下观察.在堪 =345nm,kR=370can条件下扫描测定,取得了较满意的结果作者单位:吴五瑞剖恩义解放军93275部队卫生办豇宁省丹东市(n8oo8) 曹延军解放军第463医院药莉科(HOO42) 收稿日期;2,OO1年3月

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