消炎利胆片 一流企业做
标准
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一流企业做标准
新版药典“消炎利胆片质量标准”由罗浮山国药担纲起草
2010年版《中国药典》即将实施，由广东罗浮山国药股份有限公司担纲起草的“消炎利胆片质量标准”将全面提高。日前，在由广东省药检所等主办的“2010年版药典品种消炎利胆片质量标准研讨会”上，作为南药流派的一个代
表
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品种，罗浮山国药的消炎利胆片获得了三“好”四“一流”的赞誉。
消炎利胆片质量标准全面提高
“没有规矩不成方圆”，药品生产的“规矩”主要体现在《药典》上。中国药典委员会成立60年来，共出版了8版《中国药典》，第9版亦即将执行。可以说，每一版药典的修订，都体现了与时俱进的精神，同时也体现出了日新月异不断提高的医药科技水平。
国家食品药品监督管理局局长邵明立在第九届药典委员会执行委员会扩大会议上强调，将大力推进“国家药品标准提高行动
计划
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”的实施，有计划、分步骤地全面提高国家药品标准水平。主要工作包括:开展国家基本药物标准提高工作;重点提高注射剂等高风险产品的质量标准;加快中药、民族药质量标准的制(修)订工作，建立符合中药特色的质量标准体系。
在2010年版《中国药典》中，基本用药目录产品质量标准以及中成药质量标准普遍提高，其中的消炎利胆片具有典型意义。
新的质量标准由罗浮山国药担纲起草
中药标准提高是本次药典修订的核心。
由于历史的原因，之前的消炎利胆片标准存在专属性不强、检查方法简单落后、质量可控性差等缺点，致使市场上产品质量良莠不齐。新的质量标准参照罗浮山消炎利胆片多年来的生产实践与研究成果，并由广东罗浮山国药股份有限公司担纲起草。
罗浮山消炎利胆片采用岭南道地药材穿心莲、溪黄草、苦木为原料，以先进的现代化制药技术精制而成。尤其是该企业历经1000余次的试验改进，反复摸
索工艺参数，精心筛选辅料，克服了中药浸膏易吸潮、崩解等方面的技术难题，确保了工艺的可行性与重现性。通过对药材基原、药材质量、工艺参数、确保疗效等诸方面进行全面升级，从整体上保证了药品质量，从而保证了临床疗效。
专家评价:三“好”四“一流”
在由广东省药检所等主办的“2010年版药典品种消炎利胆片质量标准研讨会”上，国家药典委员会执行委员、国家食品药品监督管理局药品评审专家周超凡评价“消炎利胆片质量标准”时连用了三个“好”字——
“这个标准得到了医药专家和行业人士的高度认可及广泛好评。它好就好在企业主动参与起草过程，踊跃承担社会责任;好就好在它设定一系列针对性很强的技术指标，能最大限度的约束企业严格药典的处方工艺，防止生产企业偷工减料;好就好在它能最大限度的保证产品的疗效，满足病患者的治疗需求。”
国家药典委员会副秘书长周福成的评价则是体现了四个“一流”——
“这个标准的有关指标是定得很高的。作为标准起草的承担者，如果没有一流的科研技术水平、没有一流的设备设施、没有一流的质量保障体系、没有一流的人才队伍，是不可能做出并执行这样高的质量标准的。”
浙公网安备 33021202002483