佐陷宁颗粒剂制备与临床应用

佐陷宁颗粒剂制备与临床应用 【.一(.厂 时珍国医国药2000年第1l卷第12期 LISHIZHENMEDICINEANDb~tATERIAMEDICARESEARCH20O0VOL.11NO.12 ?制剂与炮制? 佐隐宁颗粒剂制备与临床应用 ,华兆新 (江苏省如东县中医院226400) 摘要:椎据药物流产后出.Ik的璃理藉机,研制了中药复方制卉0佐臆宁额粒荆.临 床观察防治药物流产后出血212倒, 结果 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 明药物渔产时脏用佐魄宁颗粒荆,可促进孕囊排出,缩短出血时问,减少出 血量. 关键词:坐;'啼 中国分类号:R283?6叼文献标识码:A文章编号:1oo8:o~05(2000)12—1084—01?— ---—--———— L k7t- PreparationandCIinicalApplicationforZuoyinningGranule DINGWei,WANGAi—rain,HUAZhao—xin (dgHospitalofTCM,Rong,Jiangsu226400,China) Abstract:Accordingtotheoathologyandpath0genesisofhemorrhageafterdrugabortion,co mpoundtraditionalChi- nesedrugZuoyinninggranuleswasprepared.Prophylactico-therapeuticactionscasesfor21 2ofhemorrhageafterdrug abortionwerec[inicai[yobserved.Asaresu[t,takingZuoyJnninggranu[esafterdrugabortio nca"promotedischargeof thechorlonicmembrane,shortenthebleedingt/me,decreasethebleedingamount. Keywords:Zuoyinninggranule~Drugabortion;Bleedingamount 抗孕激素药息隐配伍米索前列醇用于阻断早孕具有安垒,简 便,无痛苦的特点,但约有30的药蠢霜人有阴道出血时间长,出 血量大的不良反应,为此我院针对毫毒药物使用后出血的病理病 机,根据祖国医学未病先防"的原则崭制了具有防治药流后出血, 减少药流不良反应的纯中药制剂"佐臆宁颗粒荆,通过212例临 床观察,效果满意. 1制备工艺 1.1处方组成:炒白芍,当归,益母苹,炒山檀,五灵脂,蒲黄,贯 众,炒剂芥昆布,海藻 1.2{5ll备;按处方量取炒山楂,益母苹,当归,炒白芍等10睐药加 l0倍量水,浸泡4h后,煎煮2扶,1.5h/扶,合并煎渡,滤过,真空 浓缩至相对密度为1.35,1.38(5矿~6ff)的清膏,每1份清膏加4 份蔗糖与{59精的混合粉(2:1)混匀,过12目筛制粒,60"(2干燥,整 粒,分装.每包颗粒15g. 2质量标准 2.1性状:本品为棕色颗粒,味微甜. 2.2鉴剐:取本品5g,研细,加用水饱和的正丁醇15m】浸泡并 搅拌5rain,分取正丁醇液,蒸干,殪洼加乙醇1m【使溶解作为供 试品溶液,取芍药甙对照品加乙醇制成1ml含1mg的溶渡,作为 对照品溶液,照薄层色谱法口试验分别吸取供试品溶液,标准品 对照液各5,点于古O.5羧甲基纤维素钠粘合剂的硅胶G薄 层板上,以氯仿一醋酸乙酯一甲醇一甲酸(7:0.8:20.3)为展开 剂,展开后喷以5香草醛冰醋酸-高氯酸(1:2)溶液,在105?烘 收稿日期:2000-06?20;修订日期,2000-07.2O 基金项目:江苏省科委指导性科研课置No.Bs96345 作者简介:丁蔚(1961一j女(设族),江苏如末人,现任江苏省如 东县中医院副主任中药师,主要从事中药制剂的开发研制工作. 1084 数分钟,供试品色谱中在与对照品相同位置上,应显相同颜色的斑 点. 取本品6g,加甲醇25m1,加热回流lh.提取液蒸去甲酵,残 渣加水50m】,加热使溶解,放玲,用乙醚提取3次,15mr/趺,合并 乙醚液,用2碳酸钠溶液提取3次.15mr/次,分取碱液,加盐酸 调节pH值至2,3,加苯15ml提取,弃去苯液,再加乙醚提取3 次,15mr/次,合并醚液,挥干,残渣加甲醇1m【使溶解,作为供试 品溶渡,另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1m】古1mg的溶液, 作为对照品溶渡,照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5 ,分剐点于同一以羧甲基纤维紊钠为粘舍jl}l的硅胶G薄层板 上,以苯一冰醋酸一甲醇(30:1:3)为展开剂,展开,取出晾干,在 紫外光灯下(365nm)检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应 的位置上,应显相同颜色的荧光斑点 2.3检查:应符合颗粒剂项口下有关的各项规定. 2.4含量测定:照高教渡相色谱法测定. 2.4.1色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键台硅胶为 填充剂,甲醇一水(21:79)为流动相;检测波长为23Onm,理论板 数按芍药甙峰计算应不低于2000 2.4.2对照品溶液的制备:精密称取在8o'c干燥至恒重的芍药 甙标准品适量,用甲醇配制成o.156mg/mi对照品溶液 2.4,3供试品溶渡的制备:取本品适量研成细粉,精密静取0.15 g,加水1.0m【溶解,加甲醇至10ml,超声振荡3orain,滤过,精密 吸取5.0m】滤液燕干,加5.0m】流动相溶解,离心10rain(5O00 r/rain),取上清渡备用. 2?4.4测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10u], 注人液相色谱仪,测定,即得. 本品古芍药以芍药甙计,不得少于0.14. LISHlZHENMEDICINEANDMATERIAMEDICARESEARCH2000W)1_.11NOl2 时珍国医国药2000年第儿卷第l2期 ?国药鉴别? 王不留行及其伪品鉴别 胡琴华 (江苏省常州市中医院2]3003) 王不目行始载于《抻农本草经,列为上品.功能活血通经,下 乳消肿用于乳汁不下,经闭,痛经,乳痈肿痛等近年来在中药市 场上常见到以下四种伪品,现报道如下,以供同道参考. 1正品王不留行 本品为石竹科植物麦蓝菜Vaccariasegeralis(Neck.)Gareke 的干燥成熟种子.本品呈球形,直径约2mm.表面黑色,少数红棕 色,略有光泽,有细密颗状突起,一侧有1凹陷的纵沟.质硬.胚乳 白色,旺弯曲成环.子叶2片无臭,味微涩苦. 2伪品 2.1窄叶野豌豆:为石竹科植物窄叶野豌豆ViciaangustifoliaL. 15;修订日期:2000一O7—19 收稿日期:2000—06— 的干燥种子种子近圆球形,直径0.2,0.3cm.表面灰绿色或暗 棕色,有黑色花斑纹,一侧有白色突起的种脐. 2.2硬毛果野豌豆为石竹科植物硬毛果野豌豆Vieiahirsuta (L.)S.F.Gray的干燥种子.种子呈类球形,直径约0.2cm.表 面棕褐色,有暗棕色花纹,一侧有红棕色弧形突起的种脐. 2.3四籽野豌豆}为石竹科植物四籽野豌豆Vieiatetrasperma (I_)Moench.的干燥种子种子呈圆球形,直径0.2,0.25cm,表 面棕褐色或棕黑色,一侧有淡棕色突起的种脐.. 2.4野豌豆:为石竹科植物野豌豆ViciasativaL的干燥种子种 子呈偏圆形,直径0.3,0.4cm,表面黑棕色或绿黑色,一侧有白 色种脐,线形,子叶2片,肥厚,黄白色.嚼后有豆腥气,味演. 3临床观察 3.1病例选择:随机选择适合药物漉产的早孕妇女. 3.2观察方法:采用随机分组法,设息隐配伍米索前列醇加服"佐 臆宁"颗粒剂为治疗组}息隐配伍米索前列醇加服益母膏为对照 组.包隐配伍米索前列醇按常规方法口服;治疗组和对照组均先于 息隐,米索前列醇服用前2h,开水送服,连服5d.佐隐宁颗粒剂服 2次/d,1袋/次.益母膏口服2次,1Og/次 3.3临床观察指标:药物流产后孕囊排出时间,血止时间以及出 血量. 3.4疗效标准 3.4.1药流时孕囊排出时阃的观察:药流后2h内排出孕囊.为 显教;药流后4h内排出孕囊,为有效;药流后24h内排出孕囊, 为基本有效;药流后24h孕囊仍未能排出,为无效 3?4.2药流后血止时间的观察:孕囊排出后7d之内血止,为显 教}孕囊排出时,出血量不超过月经量2倍,8,15d内血止为有 效;孕囊排出时t出血量不超过月经量2倍,20d内血止,为基本有 效;孕囊排出时,出血量超过月经量2倍以上,出血时间超过20d 需运用清官术者为无效. 3.s治疗效果 3?5?1药流后孕囊排出:治疗组显效率63.68.总有效率 97.64.药物对照组显效率8.75~,总有效率79.28.见表1 衰l治疗组与对厢组药流后孕囊排出时间疗效比较 寰2治疗组与对厢组药施后血止时间疗效比较 注:治疗组与对照组药流后血止时间的总有效率比较P<O.005 4霉副作用 所有病例均未发现毒副反应. s讨论 药流后出血的原因是药流后宫缩慢.蜕膜残留省阻经脉而致 血不归经,外溢脉道,属祖国医学"瘀血"范畴佐臆宁颗粒剂着眼 于瘀"积",以"化癀消积"为治疗大法辨证组方考当归具有养血 活血作用f白芍缓急止痛.具有"接恶血通血痹之功;失笑散活血 祛瘀}山揸化瘀消积;昆布,海藻软坚散积;贯众取其破微瘕,散结 止血,井增强软坚散结的作用现代药理研究表明:当归水煎液,贯 众对子宫有显着兴奋作用,能使之收缩增强,张力提高;白芍可使 出血时间和凝血时间缩短f昆布,海藻能促进病理产物的吸收井 使病态的组织崩溃和溶解纵观全方,化瘀消积,化瘀而不动血,活 血止血,血止而不目瘀.在协同息隐药流的同时,对宫内蜕膜起到 促崩溃,助溶解的作用使蜕膜能尽快排出.癀积消陈,血循归经, 出血自止. 采用与息隐药流药物同步服用的方法,体现了祖国医学未病 先防"和"治未病"的思想,使药流安全,快速,无痛苦的优点得到更 好的体现,对药流这一无痛苦疗法的全面推广应用和计划生育工 作的开展具有积极的推动和促进作用,从而具有良好的应用前景 和推广价值 注:治疗组与对照组药流后孕囊排出时间的总有效翠比较P<o005 参考文献: 3?5?2药流后血止时间治疗组显效率46.23,总有效率 95.75,清官率4.24.药物对照组显效率lO.71%.总有效率[]中华人民共和国卫生部 药典委员会.中国药.1995年版.1部[M] 72.86%,清官率27.14见表2.f-#l;广东科技出版杜一1995l附录35—37 1O85