特比萘芬软膏与达克宁霜对照治疗真菌病190例
特比萘芬软膏与达克宁霜对照治疗真菌病
190例
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74?医药导报1997年第l6誊第2期
特比萘芬软膏与达克宁霜对照治疗真菌病190例A7
国产特比荣芬软膏协作组’
摘要报道用盐酸特比萘芬软膏治疗60倒浅部真菌感染,与60倒用达克宁霜对照
疗组药做开放试验70倒,结果:痊愈率和总有效率分别为:治疗组为68.3.91.7.对照组
为48.3?86.7,开放组74.3r85.7.试验组与对照组痊愈率比较P<0.05.差异有显着
性.
表
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明;盐酸特比荣莓软膏对浅部真菌病疗效好.
后2b述血药高峰浓度,主要以高浓度分布于皮肤
角质层.停药后经九不减(与其亲脂性有关),对皮肤
癣菌的作用尤佳.其MFC与M几乎相等.毒副反
应扳低.外用更为安全
1临床资料
按照卫生部药政管理局新药临床研究批件(95
XL一16号
要求
对教师党员的评价套管和固井爆破片与爆破装置仓库管理基本要求三甲医院都需要复审吗
,1993年3月至4月底对我国山东齐
兽制药厂研制的特比萘芬软膏治疗浅部真菌病的安
垒性及有效性进行了评价.用西安杨森公司生产的
达克宁(硝酸眯康唑)霜作为对照药.试验药特比萘
芬软膏与达克宁霜随机分组,各观察60例,再用试
验药做开放试验70倒.共计190例
2结果
2.1疗效判断
标准
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按卫生部l988年颁发的
《抗真菌药物临床研究指导原则规定.按痊愈,显
效,进步,无效四级判定.痊愈与显效合计为有效,据
此推算有效率
2.2临床疗效评价见表1.两组药物经检
验.临床痊愈率P<0.05.差异显着.总有效率比较
P>0.05.差异不显着.
表1试验组和对照组轱集比较
2.3真菌学评价见表2.两组真菌清除率经
真菌病.浅部
?__._一
验P<0.01差异有高度显着性
表2试验组和对照组直莆清
笔
3讨论特比萘是丙烯胺类新合成的抗真菌药
物.突击特点是杀真菌作用强.特比萘棼软膏系外用
杀真菌制荆.国外临床经验表明,对拽部真菌病疗效
好,疗程短,复发率低.本文试验表明;
3.1国产特比萘芬软膏治疗浅部真菌疗效
好从临床疗效来看.特比萘芬软膏组治疗浅部真
菌病60倒,治愈4l恻,显效l4例.进步5倒,临床
痊愈率68.3.总有效率917.而述克宁霜组60
恻中,临床睦愈率螗.3.总有效率86.7.特比萘
芬软膏治疗拽部真菌病其痊愈率优于谜克宁(P<
0.05),有效率与达克宁霜无显着性差异(P值<
0.05).特比萘芬软膏共治疗120恻漶部真菌病.真
菌清除率100.达克宁霜共治疗6o恻.真菌清除
率9O%.两组比较P<O.05
3.2特比蔡芬治疗真菌病耐受性好,安全
性高用特比萘芬治疗120倒痛人,未见任何不良
反应说明特比萘芬软膏外用耐受性好,安全性高.
值得推广应用
(本文经北京医科大学第一附属医院皮
肤科药理基地专家审阅,特此志谢)
(1997-02-28收稿)
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肤病防治研览所赵王
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