SeedNet冷冻治疗系统
TM新一代前列腺治疗系统SeedNet
Dalia Dickman,Ph. D.Michal Migdal,Ph. D.
Galil Medical,Yokneam,Israel
译 燕翔
【摘要】
前列腺癌的发病率在美国男性癌症患者中占第二位。除了传统的根治性前列腺切除和放射性治疗外,尚出现了一些微创性的替代办法,包括近距离放射治疗和低温冷冻治疗等。Galil医疗公司研发
TM出治疗前列腺癌的SeedNet系统。该系统引入了超细17-G规格的
TMSeedNet针,并配有穿刺所用
模板
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(与近距离放射治疗时所用的模
TM板相似)。所采用的低温冷冻技术(IceSeeds)能够彻底破坏所有前
TM列腺组织。泌尿科专家发现SeedNet系统具有效果好、操作简便、灵活的优点,初步结果令人鼓舞,患者治疗后前列腺特异性抗原(PSA)不高,并发症较少。
【前言】
TMGalil医疗公司研发的SeedNet系统,其原理基于Joule-Thomson现象,即高压氩气快速扩散至针尖时,可致超低的温度。将
TM作用迅速的氩气冷冻剂和17-G规格的超细SeedNet针成功地结合
TM而产生得新一代SeedNet系统,为泌尿科医师提供了一种极易操作控制的前列腺治疗系统。
TMTMSeedNet系统采用一系列SeedNet针进行前列腺的冷冻破坏,每组包括5根针,每组皆可独立操作,还可以多组同时操作。当同
TM时应用大约10,15个SeedNet针时,冷冻破坏的效果可以增加3倍。而老式的直径3mm针只能同时应用5,8根针进行操作。
TMSeedNet针的穿刺既简单又精确,因为它是通过特制的模板(e.g.B,K Inc.,Burdette Medical System Inc.)直接经会阴皮肤穿刺,无需烦琐的操作,从而大大减少了操作时间,使得穿刺成为一项非
TM常简单的步骤。每一根SeedNet针在其尖部形成一个小的冰球,多个冰球渐渐增大形成一个大的冰球,最终可以像雕刻一样使得冰球的形状、大小与前列腺非常贴近。治疗时破坏性低温的分布是均匀
TM的。全新的SeedNet技术与经直肠超声相结合,更加便于医生在可视下操作整个过程。
【设备】
TMTMSeedNet系统包括三部分:动力及控制装置、SeedNet多重接
TM口、SeedNet针。动力及控制装置由外部气缸、阀门装置和控制冷冻与融解程序的计算机组成。系统程序由位于装置上部平台的磁盘
TM控制。专门的SeedNet软件可为泌尿科医师提供操作的即时曲线。
TMTMSeedNet多重接口允许6组SeedNet针同时使用,每组包括5根
针,故可实现30根针的同时操作。由于每根针皆可独立控制,所以
TM操作更加灵活自如。超细SeedNet针的直径仅1.5mm(17-G规格),可以直接经皮肤穿刺,操作简便,而且可以很容易地使冰球塑造成
TM前列腺的解剖形状。SeedNet针的穿刺是在特制模板的帮助下进行
TM的,可以依靠我们提供的模拟软件进行SeedNet针的穿刺与放置训练。
TM【SeedNet系统的操作
流程
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】
TMSeedNet系统简化了冷冻外科技术,使得穿刺和控制简单易行,而且还缩短了技术训练时间。这里给出的是我们各研究中心泌尿科专家所采用的操作过程,决不是硬性的规定,所有操作应该取决于医生的自主选择。
进行冷冻治疗的病例选择和前列腺切除术、放射治疗的要求大致一样。文献报道,冷冻治疗适于各个分期的局限性前列腺癌患者(Koppie,1999);对于放射治疗失败的病例,还可以选择冷冻治疗(Miller,1996)。
在进行治疗之前应先测量前列腺的体积,模拟软件可以用来训练医生对针的数量和放置位置做出决定。一般采用全身麻醉或局部
TM区域麻醉,按照医师的治疗
方案
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,通过模板进行SeedNet针的逐一穿刺。针的放置应从前列腺的前部向后部进行,这样便于在经直肠
TM超声下获得最佳的定位图像。因为SeedNet针的尖部是有回声的,所以超声很容易引导其放置。然后经尿道插入温热的导尿管。在经直肠超声监视下进行两个循环的冷冻/融解操作。
病人可以在当天或治疗后24小时内出院。出院后的随访一般包括:PSA(3个月后若PSA,0.4ng/ml,表明成功)、直肠指检(DRE)、排尿症状和活检。
【结果】
采用超细SeedNet针进行前列腺癌的根治,希望能获得比传统
TM的冷冻治疗更好的效果。目前进行的SeedNet系统的研究分别位于美国、加拿大和以色列的六个中心。第一批治疗的初步结果显示:随访3个月后PSA不超过0.4ng/ml,而大部分病例则未检测到PSA,其中有1例已随访了一年仍然检测不到PSA;而且并发症发生率很低,所治疗30例尚未见报道有尿失禁或直肠损伤的情况发生。
TM鉴于这些良好的结果,加上FDA的批准,表明SeedNet系统是一种治疗前列腺癌的安全、有效的措施。
【结论】
TMSeedNet系统可以说是前列腺癌的一种革命性的治疗措施。超
TM细SeedNet针对前列腺组织的高效破坏作用是通过缩短治疗性超低温界线和冰球体之间的距离来实现的。这样既可以达到较好的操作
控制,又可以精确地覆盖整个前列腺,而不致损伤前列腺的正常附
TM属组织。SeedNet系统显著简化了操作,方便了医师和患者。各研
TM究中心对SeedNet系统的应用结果令人鼓舞,该系统安全、有效、
简便、灵活,不失为泌尿科医师的理想选择。
【参考文献】
1. Koppie TM, Shinohara K, Grossfeld GD, Presti JC JR,
Carroll PR. The efficacy of cryosurgical ablation of
prostate cancer: The University of California, San
Francisco experience. The Journal of Urology, 1999,
162:427-432.
2. Miller RJ, Cohen JK, Shuman B,Merlotti LA. Percutanous,
Transperineal Cryosurgery of the prostate as salvage
therapy for post radiation recurrence of adenocarcinoma.
Cancer,1996,77:1510-1514.
3. Whyte,JJ,Bagley GP,Kang JL. The health care financing
administration cryosurgery decision: a timely response to
162:1386. new data. The Journal of Urology,1999,