医药行业(VOL.44 华东医药)

1 第 期44 2010 年 11 月 11 日 政策动向 3 卫生部：我国抗生素使用将有强制性 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 3 卫生部推广电子病历系统，50 家医院试点 4 三部委联合发文 5 大目标引领医药产业结构调整 6 国家药监局对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理 8 三部门要求严格控制新开办制药企业数量 9 卫生部等六部门联合印发《食品安全信息公布管理办法》 10 基本药物目录价格调整政策或推迟至明年公布 10 科技资讯 12 中国专家临床研究获成果 推出晚期肺癌治疗新策略 12 奥地利发现酶在恶性肿瘤形成中的作用 13 加拿大研究人员发明“皮肤造血法” 13 中国从玉米中提取“抗艾” 新药可有效杀伤感染细胞 14 欧盟研究发现某变异基因与高血压风险有关 15 新研究发现肥胖症与心脏病之间的“分子纽带” 16 器械资讯 17 生物制药和医疗器械将成上海生物医药经济未来增长点 17 明年全球一次性医疗器械市场有望达千亿美元 18 全球首款胶囊机器人出炉 可到胃里给人看病 21 医学机器人进入临床医学应用 21 器械招投标成腐败集中区 医疗高管“前腐后继” 24 医药资讯 26 高剂量他汀类药物可更好地减少心脏病风险 26 江苏省公布 22 种药品补充剂型最高零售价 27 第五届中国健康传播大会聚焦“疫苗安全” 29 九成中药材价格上涨 太子参半年涨幅高达 500% 30 特殊酶全球市场 2015 年有望达 43 亿美元 33 企业动态 34 利君国际旗下石四药努力做大输液版图 34 中国民企首开收购国外医疗器械公司先河 35 通化东宝 乙肝新药催生 700 亿市值或是“梦” 36 中法合资组建新型健康药企 拓展全球非处方药市场 39 华东医药：工商一体均衡蓄势 稳健发展 40 九州通上市：树起民营医药流通企业标杆 43 更多资讯 内容请登录http://www.sinoci.com.cn/ 2 政策动向 卫生部：我国抗生素使用将有强制性标准 时间：2010-11-09 来源：科讯网 昨天，卫生部全国细菌耐药监测网负责人肖永红教授表示，针对目前医生多凭经验用药的现状，我国 卫生部门已着手制定抗菌药物的管理办法。 此次国内报告的两例婴儿身上携带的 NDM-1 酶屎肠球菌病例，有可能是在医院内的环境中感染，这 说明这种耐药基因可能是我们在用药的过程中产生的。 肖永红表示，“超级细菌”事件已经引起了国家对于抗生素使用的关注，目前，卫生部正在制定抗菌 药物管理办法，建立合理使用抗菌药物的科学体系，将对临床抗生素的使用进行规范和强化，同时，对医 院使用的药品中，抗生素类药品所占的比例进行限定，“许多医生会在患者没有任何需要使用抗生素的情 况下，擅自使用抗生素，这个办法出台后，就会有明确的规范，具有强制效力，对医生起到警示作用”。 肖永红称，抗生素在我国不合理使用的情况很严重，按照世卫组织的 规定 关于下班后关闭电源的规定党章中关于入党时间的规定公务员考核规定下载规定办法文件下载宁波关于闷顶的规定 ，在 100 个住院病人中，使 用抗生素的人数上限为 30 人，而我国却是 70 个人在用，比世卫宽松的标准高出了两倍多；就使用的剂量 来说，100 个住院病人每天用抗生素不应超过 40 份，但我国已达到了 80 份。 卫生部公布的统计年报显示，住院患者中，仅有 10%的人是因为细菌感染，加上院内感染、手术预防 用药等，需要用抗生素治疗的比例在 30%左右，但临床已经达到 70%。 不当使用抗生素的直接后果是耐药，以感染大肠杆菌的患者为例，如果是敏感菌导致，治疗仅需 5000 元，致死率为 5%，但如果是耐药菌，死亡率将升至 10%至 15%，花费也将达到 1.5 万。 返回目录 3 卫生部推广电子病历系统，50 家医院试点 时间：2010-10-29 来源：科讯网 卫生部近日下发通知，决定在北京市等 22 个省、区、市的部分区域和医院开展电子病历试点工作， 探索建立适合中国国情的电子病历系统。和传统的纸质病历相比，电子病历无疑有着无可比拟的优点，其 所建立的系统通过医患联网，将推进医疗的信息化改革，而电子病历本身将是医疗信息化的核心。 50 家医院试点，卫生部推广电子病历 病历包含与疾病过程有关的临床发现、诊断、检验结果和治疗信息。如何提高电子病历的标准化和有 序化，更好地反映医护者的思路、临床发现，为制定治疗计划提供辅助并提供决策支持这些问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 就成了决 策部门、医护机构和患者都需要考虑的因素。 14 日，卫生部发布通知表示，将在全国范围内至少要遴选 50 家试点医院和 3 个试点区域，承担电子 病历试点工作。选取北京、上海、江苏、浙江、安徽、福建等 22 个省区市作为指定试点省份，并指定 29 家医院和 3 个区域作为卫生部电子病历试点单位和试点区域。指定试点省份省级卫生行政部门再遴选部分 三级医院作为电子病历试点医院。 以前的电子病历，是医生在给患者看病时，使用电脑写成的病历，必须打印出来医生签字后才能生效。 这种电子病历，充其量不过是电子打印病历。现在即将实施的电子病历是指医务人员在医疗活动过程中， 使用医疗机构信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数据、影像等数字化信息，并能实现存储、管理、 传输和重现的医疗记录，是病历的一种记录形式。这种电子病历一旦形成就可生效。 不过，对电子病历的推广使用，北京同仁医院信息中心主任潘登表示，目前该院正在积极筹备此事， 预计两个月后电子病历系统有望投入使用。不过在现阶段乃至相当长一个时期，电子病历与纸质病历本会 并存。 不等于电脑录入病历，电子病历提升医疗效率 电子病历不等于电脑写病历，而是一个积累就诊经历的平台，理想状态的电子病历可以在各医院、门 4 诊之间流通共享。它不仅仅能让病人看懂病历，更是一个现代化信息管理系统。 传统的纸质病历有其固有的弊端。首先，医生的“龙飞凤舞”经常导致病人看不懂病历上写的是什么； 更为关键的是纸质病历成本过高，还有信息查找困难，病历重复利用率低等弊端。 “对患者而言，电子病历的实施意味着看病更加方便、快捷。”一家省级医院负责人表示。无疑，电 子病历的推出，将彻底让“天书”成为历史，然而，电子病历绝不仅仅是纸质病历的“翻版”，它可以大 大提升患者就医的效率。 与以往医生要在纸制病历上写病历、开处方、下医嘱相比，电子病历推行后，患者就诊只需在挂号处 说明要到哪个科室，找哪位专家看病，然后领取自己的磁卡条，而坐诊专家面前的电脑里，同时会显示出 患者的一般信 息，就诊时只要患者说清病情即可，医生不必再在纸制病历上手写病历，可以快速在电 子病历系统内建立病人病情档案，处方及医嘱也非常方便，患者只需跑一趟药房便可，不必在门诊、药房 间来回跑腿。 电子病历除了能给患者节约时间，使看病变得更快捷外，对规范医生的医疗行为、提高诊断水平，也 有促进作用。此外，病历被篡改已成为影响医患关系的一道硬伤，电子病历系统设置了医务人员审查、修 改的权限和时限，可使这个问题得到很好的解决，最大限度地减少医疗隐患。 与就医“一卡通”相比，“电子病历还有存储量更大，信息更完整方便的优点，且可以打印出来提供 给病人，易于患者辨认、掌握和理解。 病历二次利用，成医疗信息化改革核心 电子病历不同于以医疗机构为中心的门诊或住院病历，是真正以病人为中心的诊断和其它检验数据的 “数据池”。 在医院管理、保险公司和政府部门，对病人数据有很大的需求量，同时，发展中的医疗保健任务变得 越来越复杂，医护目的以外的对病历数据的要求也越来越高，对电子病历中的信息进行二次利用，将使更 多人获益。 5 采用电子病历，可以进行医疗服务质量跟踪研究、治疗与操作的监测，为保险机构、政府机构和基金 组织提供信息；可以发展和评价新的诊断方法、疾病预防措施与处置、流行病学研究、人群的健康 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 ； 可以保证在突发的公共卫生事件中及时有效地做出决定和管理；可以支持政府部门制定卫生政策，如卫生 统计分析、趋势分析、病例组合分析；协助政府部门做好卫生服务管理。 而电子病历系统可预见的最终发展目标就是在中央政府的支持下建立全国范围的超大规模电子病历 系统，并成立全国电子病历数据中心。数据中心将涵盖所有公民的从胎儿检查，出生到死亡的所有的病历 数据，是国家非常重要的战略信息资源。 推广电子病历，最终会使医院获益，也会使电子病历的提供厂商获利；另一方面，政府可以使用这个 国家电子病历数据中心随时准确地获得全体国民详细的病历和体质资料，对领导层决策提供了坚实的参考 依据。 显然，在大部分医疗领域中病人的重要数据均能被长期应用时，电子病历才能发挥巨大潜力。因此， 电子病历的设计更强调满足二次利用的需求，为决策支持、医学研究、卫生行政、统计机构及其它实体提 供临床信息。这也使电子病历成为医疗信息化的核心所在。 返回目录 三部委联合发文 5 大目标引领医药产业结构调整 时间：2010-11-10 来源：上海证券报 工信部、卫生部、国家食品药品监督管理局 9 日联合发布《关于加快医药行业结构调整的指导意见》， 《意见》明确支持我国医药行业由大变强，对大型企业跨省（区、市）重组后的改扩项目优先予以核准， 在股票发行、企业债券、中期票据以及银行贷款方面给予支持。 6 《意见》同时表示，对拥有自主知识产权的医药产品，在价格核定过程中给予单独制定价格的政策。 5 大目标引领产业调整 分析人士指出，《意见》将加快医药行业结构调整，由“迅速发展”转向“平稳而健康发展”的思想 有利于医药行业的全面繁荣。 《意见》提出，我国已成为世界医药生产大国。但是，行业发展中结构不合理的问题长期存在。 国务院发展研究中心产业经济研究部副研究员魏际刚表示，我国医药产业存在突出问题，首当其冲的 就是增长方式的粗放式，即“高投入、高消耗、高污染、高排放；低产出、低效益、低集中度、低科技含 量”。 对此，《意见》提出，将通过五年的调整，使发展方式明显转变，逐步实现我国医药行业由大到强的 转变。 《意见》提出了 5 大具体目标，分别是基本药物主要品种销量居前 20 位企业所占市场份额应达到 80% 以上；在化学药领域，争取有 10 个以上自主知识产权药物实现产业化；在生物技术药物领域，争取有 15 个以上新的生物技术药物投放市场；在中药领域，培育 50 个以上疗效确切、物质基础清楚、作用机理明 确、安全性高、剂型先进、质量稳定可控的现代中药，同时促进民族药的研发和产业化，促进民族药标准 提高，加强中药知识产权保护；在医疗器械领域，培育 200 个以上拥有自主知识产权、掌握核心技术、达 到国际先进水平、销售收入超过 1000 万元的先进医疗设备。 为实现以上目标，《意见》要求，鼓励大型企业跨省重组，妥善解决富余人员安置、企业资产划转、 债务核定与处置、财税利益分配等问题。 支持自主知识产权产品 同时，三部委还将继续加大对医药研发的投入，对具有我国自主知识产权的新药研制，在科研立项、 经费补助、新药审批、进入医保目录和技术改造投资上给予支持；同时对拥有自主知识产权的产品，在价 格核定过程中给予单独制定价格的政策。 7 市场人士指出，上市公司多是细分行业的龙头，是承担结构调整和产业升级的重要载体，而上市公司 也将受益于市场占有率的提高。 中国医药企业管理协会副会长王波则预计，随着产业结构的优化，预计医药工业“十二五”期间将保 持 24%的增速，到“十二五”期末医药工业总产值有望接近 4 万亿。 返回目录 国家药监局对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理 时间：2010-11-10 来源：国家食品药品监督管理局 按照国家食品药品监督管理局《关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理的通告》（国食药 监办〔2008〕595 号）要求，自 2010 年 10 月 18 日起，对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理。日 前，国家食品药品监督管理局公布了列入《出口药品和医疗器械监管品种目录》内并取得《药品生产许可 证》和药品批准文号的硫酸庆大霉素等药品生产企业名单，以及取得《医疗器械生产企业许可证》和《医 疗器械注册证》的葡萄糖测试条等医疗器械生产企业名单。 返回目录 8 三部门要求严格控制新开办制药企业数量 时间：2010-11-10 来源：中国新闻网 据工业和信息化部网站消息，日前，三部门联合发文，要求提高药品审评审批技术门槛，严格控制新 开办制药企业数量。 2010 年 10 月 9 日，工业和信息化部、卫生部、国家食品药品监督管理局等三部门联合发布《关于加 快医药行业结构调整的指导意见》。 意见指出，推进医药行业信息化建设，创建基于信息技术的药品和医疗器械研发平台。加快医药企业 管理信息系统建设，扩大计算机控制技术在生产中的应用范围，提高企业管理和质量控制水平。提升关键、 核心医疗器械的数字化水平。 意见要求，发挥药品监管的促进作用。提高药品审评审批技术门槛，严格控制新开办制药企业数量。 实施《新药注册特殊审批程序管理规定》、《药品技术转让注册管理规定》和《国家药品质量标准提高行动 计划》，鼓励和引导企业加快技术创新，提高产品质量，实行强强联合，促进医药行业结构优化升级。 医药行业是中国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥重要作用。 进入 21 世纪以来，中国医药行业一直保持较快发展速度，产品种类日益增多，技术水平逐步提高，生产 规模不断扩大，已成为世界医药生产大国。 返回目录 9 卫生部等六部门联合印发《食品安全信息公布管理办法》 时间：2010-11-09 来源：中国网 卫生部今日下午召开新闻发布会介绍《食品安全信息发布管理办法》、《托儿所幼儿园卫生保健管理办 法》有关情况，并回答记者问。 卫生部新闻发言人邓海华介绍相关情况，为贯彻实施《食品安全法》及其实施条例，规范食品安全信 息公布行为，卫生部会同农业部、商务部、工商总局、质检总局、食品药品监管局日前制定印发了《食品 安全信息公布管理办法》（以下简称“办法”）。 《办法》以《食品安全法》及《食品安全法实施条例》赋于卫生部门和有关部门的食品安全信息公布 职责分工为依据，针对当前食品安全信息公布存在的问题和不足，加强各有关部门密切协作，使信息分类 更加明晰、发布主体更加明确、公布的内容更加科学规范并具有可操作性。 返回目录 基本药物目录价格调整政策或推迟至明年公布 时间：2010-11-09 来源：中国证券网·上海证券报 11 月 9 日讯 上海证券报昨日独家获悉，一直被各界关注的“新的药价政策”有望推迟到明年出台。 这比原定 10 月底出台的时间至少推迟了 2 个多月。 早在 10 月中旬，本报从权威部门获悉，原定 10 月下旬公布的基本药物宣布降价计划已经暂缓。此前 有传闻称，基本药物目录价格调整可能在 10 月下旬出台，普药降幅在 10-20%。 事实上，国家发改委 9 月已经对新进入国家医保目录的药品以及部分已规定最高零售限价的药品开展 10 出厂价格专项调查（涉及 900 多家生产企业，近 900 个品种），调研工作结束后，在征求企业意见过程中， 部分企业有不同意见，导致有关方面将延期公布药品价格调整文件。 据中国医药工业科研开发促进会执行会长宋瑞霖透露，调查中发现，某些地方在基本药物集中招标中， 陷入“唯低价是举”的怪圈。一些小企业乘虚而入，一味降价，甚至低于通常的制药成本。从表面上看， 造成基本药物有巨大降价空间的假象，误导决策部门。 此外，据知情人士透露，未来国家对基药价格的调整，将不会单纯只做降价，高于市场中标价的药品 价格有降价空间，而市场价已经较低的药品价格不会再降，部分独家品种的价格还会上调。 10 月以来，价格调整新政已然成为市场上的一只“久未落地的靴子”：一旦落地，将对医药企业的利 润情况形成冲击，同时也使 10 月以来医药板块上的表现差强人意。来自万得系统的最新统计显示，整个 10 月份医药板块资金呈流出态势，累计净流出量达 90.9 亿元。其中，紫鑫药业以 39.72%的涨幅位居医药 板块涨幅第一名；华海药业以 16.62%位居跌幅第一。 对此，业内人士称，延迟至明年出台的价格调整政策将不会对今年的医药市场产生大的变化。 据国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所所长林建宁预测，2010 年中国医药工业总产值将达到 12560 亿元，同比增长 25%。2010 年中国的药品市场规模将达到 7556 亿元，同比增长 22%；2011 年中国 将有望成为世界第三大药品市场。 返回目录 11 科技资讯 中国专家临床研究获成果 推出晚期肺癌治疗新策略 时间：2010-11-08 来源：中国新闻网 中国专家开展的一项临床治疗研究结果证实：使用一线靶向药物厄洛替尼治疗表皮生长因子受体 （EGFR）活性突变的非小细胞肺癌患者，比一线常规化疗可提高患者将近 3 倍的无肿瘤进展生存时间。 主持这项研究的广东省人民医院副院长吴一龙教授和上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授今天发 布这一研究报告时称，这将改变晚期非小细胞肺癌的治疗策略；对于中国乃至国际肺癌治疗领域都具有重 要意义。 作为有中国医生独立完成的三期临床研究显示，厄洛替尼治疗独特类型肺癌患者的无进展生存期已超 过一年，而一年后，在所有治疗的表皮生长因子受体活化突变的晚期患者中，超过一半（56%）无疾病进 展，而接受化疗者的比率仅 1.7%。此外，患者发生肿瘤缓解的比例比接受化疗的患者多两倍多。 上月底在意大利召开的第 35 届欧洲肿瘤内科协会上，两位专家的研究报告作为主题发言引起欧洲药 品管理局的关注，并拟以此支持审核该药作为一线单药治疗表皮生长因子受体活化突变的晚期非小细胞患 者。吴教授称，对于发生这种独特类型基因突变近三成亚洲患者来说，它无疑是一份特殊礼物。 该研究的主要赞助者，上海罗氏制药总经理温陈佩茜女指出，中国专家对这一成果的贡献至关重要， 不仅为中国也为全球医生提供更了新的治疗 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 。 据世界卫生组织统计，肺癌已经成为全球第一癌症杀手；每年全球肺癌和支气管癌的新发病例超过 120 万，死亡约 110 万例。中国年发病率为万分之三点五，由于肺癌起病隐匿，70%的患者在诊断时已发展至 晚期。 返回目录 12 奥地利发现酶在恶性肿瘤形成中的作用 时间：2010-11-05 来源：新华网 奥地利研究者最近发现了一种特殊的酶在恶性肿瘤形成中的作用机理。这一发现可能有助于癌症的早 发现、早治疗。 维也纳医科大学等机构的研究人员在新一期《欧洲分子生物学组织通讯》上报告说，HDAC（组蛋白 去乙酰化酶）是一组可以影响细胞活动的酶。此前有研究者推测，这组酶中的 HDAC1 酶可能在肿瘤的形 成过程中起到了重要作用。 奥地利研究人员以畸胎瘤为模型进行了研究。畸胎瘤起源于生殖细胞，多发现于卵巢中。畸胎瘤虽然 多为良性，但随着年龄的增长，其恶性倾向也随之上升。 此次研究显示，如果 HDAC1 酶受到压制，良性畸胎瘤就会发生恶化。而此前有研究认为，HDAC1 酶的过剩可能导致瘤性组织生长失控。 参加此次研究的奥地利学者认为，新的研究结果说明，今后可以将 HDAC1 酶视为一种瘤性组织可能 发生恶变的“指标”，监测肿瘤恶变迹象。 返回目录 加拿大研究人员发明“皮肤造血法” 时间：2010-11-09 来源：北京晨报 加拿大研究人员发明一种新“造血术”，可将人体皮肤“变为”血液。 加拿大一家干细胞与癌症研究中心成员米克•巴蒂亚介绍，先前技术手段已经实现利用人体胚胎干细 13 胞造血。他和同事发明的新方法可直接利用皮肤细胞造血，无需把皮肤细胞转化为胚胎干细胞。 按照他的说法，两种方法相比，“皮肤造血法”更为简单、安全、高效。巴蒂亚说，他们可利用一块 12 平方厘米大小的成人皮肤实现造血。“皮肤造血法”临床试验最早于 2012 年开展。研究成果发表在 7 日 的《自然》杂志上。 研究人员认为，这项新技术医用前景广阔。今后病人罹患败血症或需手术输血，将不必为寻找匹配血 源犯愁，利用自己皮肤就能获得所需血液。 返回目录 中国从玉米中提取“抗艾” 新药可有效杀伤感染细胞 时间：2010-11-09 来源：中国新闻网 中国科学家从玉米中获得一种能够选择性地杀伤 HIV 感染细胞的蛋白酶突变体，为研发新型抗 HIV 药物提供了新思路和新策略。 这是今天从此间的中国科学院昆明动物研究所传出的消息。毗邻东南亚多国的云南省一度是中国毒品 和艾滋病的重灾区。 消息称，中国科学院昆明动物研究所郑永唐研究员学科组与香港中文大学邵鹏柱教授学科组合作完成 了这一研究课题。 郑永唐研究员从事免疫学、病毒学和抗 HIV 药物等研究 20 余年，尤其在抗 HIV 药物、AIDS 灵长类 动物模型、病毒限制因子等研究方面积累丰富的经验。 他称，“HIV 病毒存在潜藏机制，可以长期潜伏在细胞中而逃逸宿主免疫系统的攻击，目前已上市的 14 抗 HIV 药物均不能选择性地杀伤感染细胞而根除病毒，研究具有选择性地杀伤 HIV 感染细胞而保护正常 细胞不受伤害的抗 HIV 药物极为重要。” 经过多年合作，内地与香港科学家对玉米核糖体失活蛋白的内部失活结构域进行一系列的结构修饰和 改造，获得了能识别并激活 HIV 蛋白酶特异的玉米核糖体失活蛋白突变体。 细胞水平实验的研究表明，此种突变体对未感染细胞毒性低，但突变体进入 HIV 感染细胞后，则可被 细胞内的 HIV 蛋白酶识别并切割去除失活结构域转变成为活性蛋白，从而选择性地杀伤 HIV 感染细胞。 研究结果还表明，因为此种突变体能够高效率地进入感染细胞，因此对 HIV-1 感染细胞的杀伤力更强；突 变体也可以被 HIV 蛋白酶耐药株的蛋白酶识别并激活，因此突变体对 HIV 蛋白酶耐药株感染细胞也有很 好的选择杀伤性。 郑永唐表示，该研究成果为研发特异性靶向 HIV 感染细胞的新型抗 HIV 药物提供了新思路和新策略。 “研究成果已经在国际著名学术期刊《Nucleic Acids Research》 发表并申请国家专利。” 郑透露，此次研究获得了香港研究资助局、中国国家科技部 973 项目、国家重大科技专项、中国科学 院等项目资助。 返回目录 欧盟研究发现某变异基因与高血压风险有关 时间：2010-11-09 来源：新华网 欧盟委员会日前发表公告称，该委员会资助额的一个大型研究项目发现，携带一种特殊变异基因的人 患高血压的风险比其他人少 15%。这一发现有望用于研究高血压的预防和治疗新方法。 欧盟委员会表示，这个欧盟多国科学家参与的大型基因研究项目耗资 1000 万欧元，共对欧盟 8 个国 15 家的 4 万人进行了基因研究。 参与研究的科学家称，他们发现的这个变异基因是控制肾脏尿调节素生产的基因中的一个。尿调节素 是随尿液排泄出来的一种蛋白。科学家认为，这一发现为尿调节素在血压控制中发挥更多作用提供了机会。 欧盟委员会公报称，高血压是导致脑血管阻塞、心肌梗塞和冠心病等心血管疾病的主要因素，心血管 疾病是全球死亡率最高的疾病之一。大约四分之一的欧盟成年人受心血管疾病影响。 返回目录 新研究发现肥胖症与心脏病之间的“分子纽带” 时间：2010-11-03 来源：新华网 肥胖会对心脏造成一定负担。美国一项新研究发现肥胖症和心脏病之间的“分子纽带”，即一种特殊 的蛋白质分子会影响脂肪在心脏部位的堆积。 美国桑福德-伯纳姆医学研究所研究人员在新一期《细胞-代谢》杂志上介绍说，他们以果蝇为模型研 究发现，这种名为 TOR 的蛋白质分子可以控制脂肪在心脏部位的堆积。如果对肥胖果蝇体内的该蛋白质 进行调控，就可以使得肥胖果蝇的心脏免受脂肪堆积的损害，有效预防心脏病。 研究人员说，果蝇是研究心脏疾病的理想模型，因为果蝇心脏发育的基本分子机理与脊椎动物十分相 似。实验过程中，研究人员用高脂肪的椰子油喂食果蝇，使其变得肥胖，而且出现了与人类肥胖症患者类 似的某些症状，如心脏机能失调。 然后，研究人员通过调节果蝇的 TOR 蛋白质水平发现，当该蛋白质的水平受到抑制时，一种负责分 解脂肪的酶的活性就会增强，果蝇心脏部位的脂肪堆积就会减少。这些肥胖果蝇的心脏功能就会得到改善， 从而减少患心脏病的几率。 16 研究人员称，不管是抑制果蝇整个体内的 TOR 蛋白质水平，还是单纯抑制果蝇脂肪组织或心脏细胞 内的 TOR 蛋白质水平，都能起到同样的保护心脏的作用。这一研究成果将有助于研究人员对肥胖症诱发 心脏病等问题进行干预。 返回目录 器械资讯 生物制药和医疗器械将成上海生物医药经济未来增长点 时间：2010-11-10 来源：中国证券网-上海证券报 自从 2009 年 8 月上海制定生物医药产业发展行动计划（2009-2012 年）以来，上海的生物医药产业发 展开始快速发展。今年 1-8 月，全市的生物医药经济总量规模达 882.75 亿元，增速在 15%以上。未来，生 物制药和医疗器械两方面会成为最显著的增长点。”在 11 月 9 日开始的第 12 届上海国际生物技术与医药 研讨会上，上海市科学技术委员会生物医药处郑忠民副处长公布最新发展数据。 就各方关注的上海生物医药“十二五”规划，郑忠民向上海证券报表示，“上海市科委正在负责制定 上海‘十二五’科技规划，其中，生物医药规划是建设‘健康上海’的重要组成部分。”在该规划中，将 出台完善产品应用，比方说鼓励应用国产医疗器械的政策；以及鼓励企业加大研发等新政。同时，他还透 露，“十二五”期间，上海市将建设 100 个生物医药领域的技术创新联盟。 返回目录 17 明年全球一次性医疗器械市场有望达千亿美元 时间：2010-11-11 来源：医药经济报 除发达国家和亚太地区国家为全球一次性医疗器械主要市场外，一些从前被忽视的国家和地区也已逐 渐成为一次性医疗器械的新市场，其中包括西非和东南亚国家 过去 10 年来，全球一次性医疗器械产业获得前所未有的长足发展，其品种涵盖卫生材料、一次性医 用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管（如导尿管、引流管等等）、 心内手术用器械、血管手术器械、产科器械、麻醉器械、吸氧面罩等等，具体品种多达上千种。据国外媒 体的最新报道，去年全球一次性医疗器械市场总销售额已达 890 亿美元。在美国、欧洲等发达国家和地区， 一次性医疗器械销售额已占其医疗器械市场总销售额的 45%左右。预计到明年，全球一次性医疗器械市场 有望达到近千亿美元。由此可见一次性医疗器械市场发展势头之迅猛。 美国是全球最大的医疗器械市场，也是最大的一次性医疗器械市场，其一次性医疗器械产品销售额约 占全球一次性医疗器械市场 4 成多的份额。欧洲则为全球第二大一次性医疗器械市场，市场规模约占全球 一次性医疗器械市场的 29%。包括日本、中国和印度以及其它亚洲新兴工业国在内的国家，一次性医疗器 械销售额合计约占国际市场的 17%～18%。全球其它国家和地区一次性医疗器械产品占剩余的百分之十几 的份额。 麻醉用医疗器械 麻醉用器械产品是外科手术必不可少的医疗器械产品之一。近几年来，国外麻醉用一次性器械产品市 场增长十分迅速。早期各国医院麻醉用的主要器械为喉管插入式管状产品（简称“麻醉用喉管”）。但近年 来，使用更为便利、对病人（喉管）损伤更小的新型一次性麻醉用器械产品——喉鼻面罩脱颖而出，并很 快取代使用了上百年之久的插入式麻醉喉管。目前在美国和欧洲发达国家医院已基本普及一次性麻醉用喉 鼻面罩。欧美发达国家麻醉用一次性面罩的年销售额为 2.5 亿美元左右。据悉，一次性麻醉用喉鼻面罩已 推广至日本、新加坡和我国港台地区等经济发达国家和地区。预计到 2012 年，一次性麻醉器械等新产品 将会在其它亚太国家推广使用，其市场空间十分巨大。 18 无纺布卫生材料 以高分子聚合物 PP 制作的无纺布价格低廉、可耐受紫外线或环氧乙胺等常用消毒手段的灭菌消毒， 非常适合制作各种医用纺织品、卫生材料、绷带等产品，以代替棉布织物产品。 利用无纺布制成的医用纺织品或卫生材料更符合环保要求，因为它们可在用过以后作为废塑料原料， 重新回炉再生和循环利用。棉布能制作的卫生材料，无纺布大多能生产其同类产品。如外科用垫子、消毒 外包装、保护伤口材料、护足材料、卫生口罩、医院用床单、开刀时所需的罩布、医生外穿罩衣和病人服 装等等，都可使用无纺布加工制作。 据了解，近年来仅美、加两国每年大约消耗 33 亿平方米的无纺布原料，用于加工各种卫生材料和医 用纺织品。美国每年一次性无纺布制卫生材料和医用纺织品总销售额合计在 34 亿美元，居全球第一；欧 洲居第二，总销售额约为 23 亿美元；日本、中国、印度和其它亚洲新兴工业国的一次性无纺布卫生材料 和医用纺织品消耗数量增长较快。有关方面预测，今明两年全球一次性无纺布卫生材料和医用纺织品市场 总销售额将超过 50 亿美元。 由于无纺布制一次性卫生材料和医用纺织品能节省宝贵的棉纤维原料，加上无纺布价格仅为棉纤维的 1/4，故越来越多的卫生材料和医用纺织品均将改用无纺布制一次性产品，以降低生产成本。美国医疗器械 行业协会负责人认为，今后几年，一次性无纺布制外科材料和卫生材料的国际市场年增长率将达 15%左右， 它将继一次性注射器之后，成为国际市场上又一类畅销的一次性器械类产品。 其它医疗器械 美国 Frost & Sullivan 咨询公司首席经济分析师认为，今后几年预充式注射器有望成为国际医疗器械市 场增长最快的一次性医疗器械产品。所谓预充式注射器，系指一种“药械合一”的新型注射器类产品，其 代表是享誉全球的胰岛素笔，目前其销量高达每年十几亿支。据了解，预充式注射器已推广使用至生物工 程药品（如 EPO、人生长激素、干扰素等）、美容行业经常使用的一次性胶原注射用笔和可消除皱纹的一 次性肉毒毒素 A 注射器等等。 预充式注射器等“药械合一”的新颖器械类产品已成为美国和欧洲市场上增长最快的器械类产品。由 19 于它们均为一次性使用（胰岛素笔例外），故对病人不会造成感染。一次性预充式注射器等新型医疗器械 产品在美国市场发展最快。 目前，各种预充式注射器类产品已成为国际市场上最受消费者欢迎的器械类产品。据国外有关预测， 预充式注射器类产品全球销售额大约在 100 亿～120 亿美元之间，且发展势头十分强劲。 近悉，美国等发达国家最近又开发上市一批一次性器械新产品，其中包括：高附加值硅酮凝胶注射器 （主要供隆胸手术之用）、球面或曲面整形外科材料、一次性隐性眼镜镜片和其它各种一次性器械产品。 总而言之，这些产品均为市场急需、销量极大的产品。 除发达国家和亚太地区国家为世界主要一次性医疗器械产品市场外，一些从前被忽视的国家和地区也 已逐渐成为一次性医疗器械新市场，其中包括西非和东南亚国家。如过去几年来，联合国卫生署已加大了 对包括尼日利亚等国在内的一些西非国家的医疗器械的支援力度。据悉，仅尼日利亚一次性医疗器械产品 的年消耗量即达 10 亿美元。联合国每年都会向西非不发达国家援助几亿美元的一次性医疗器械产品，但 这些产品在招标时多为印度企业中标。印度人力成本大大低于我国，经常在联合国一次性医疗器械产品招 标时胜出。尽管如此，我国企业决不能轻易放弃西非等地区的一次性医疗器械市场。相反，应加大对东南 亚和西非等开发程度相对较小的医疗器械市场的开拓力度，因为这些国家的一次性医疗器械产品生产能力 严重不足，故进口数量较大。 近悉，尼日利亚政府拟在今后 5 年内，逐步更新首都拉各斯市各大医院以及国内 5 大区区级医院的落 后医疗器械装备，并已落实了相关预算费用。这一消息对我国医疗器械行业来说，无疑是一个利好消息。 返回目录 20 全球首款胶囊机器人出炉 可到胃里给人看病 时间：2010-11-08 来源：重庆日报 最快明年初，既可移动又能看病的金山“胶囊机器人”将正式上市。记者昨日从金山科技有限公司获 悉，金山科技研发出全球首款“胶囊机器人”，这解决了传统胶囊内镜只能在胃部被动蠕动的技术难题。 与此同时，用于检测胃食管反流病的金山 PH 胶囊也研发成功。金山科技成为全球仅有两家研发出 PH 胶 囊的企业之一。 金山科技董事长王金山透露，以往的胶囊内镜，在患者服用后只能根据事先设定的“体内旅途”拍照， 无法实现人为控制。金山历时八年研发出的“胶囊机器人”，只有现在智能胶囊的 1/3 大小，它集 MEMS （微系统）技术、通信技术和自动控制技术于一身，病人服下胶囊机器人后，医生借助先进的姿态控制器， 可对消化道可疑病灶进行多角度观察，更有利病情诊断。这种胶囊售价约为 2000 元一颗。 即将与“胶囊机器人”一起推向市场的，还有金山科技研发的 PH 胶囊。与世界 500 强企业美敦力公 司的 PH 胶囊相比，金山 PH 胶囊监测过程可超过 96 小时，每颗售价为 1000 多元。而美敦力的胶囊，在 海外每次检测费用高达 2000 美元，监测时间仅有 24-48 小时。据估计，金山 PH 胶囊问世后，仅国内市场 需求，就可达到 27 亿元。 返回目录 医学机器人进入临床医学应用 时间：2010-11-02 来源：科讯网 加拿大卫生部门近日宣称，将在国内推广一种实施神经外科手术的机器人，这种医学机器人有特别敏 感的触觉，可以让医生通过最清晰的视觉来完成大脑的显微手术。其精确度可以达到一根头发丝的程度， 21 甚至连最小的神经也有清晰的三维图像。去年 4 月，该机器人在卡尔加里市的山麓医院首次使用获得成功。 去年 5 月 10 日，英国伦敦皇家医学会宣称，英国将在 2010 年开始普及医学机器人护士，此举既可缓 解国内护士的不足，又可大大提高护理效率和安全性，而且显著扩大护理功能。此前 4 月 1 日，在伦敦展 出了这款“机器人护士”，其头部安装有多台激光和热成像摄像机，在声音识别技术的辅助下，它可以适 时地与病人进行互动式交流，并且将那些未经允许的来访者阻挡在外。“机器人护士”的“胸部”是一块 控制面板，一些复杂的操作指令可以在这里编程输入。它的 “腹部”安装有一个红外线感应器，可以随 时监测病人的体温。 美国医学机器人研究中心的调查报告指出,目前全世界已有超过 500 台各种医学机器人在医院服役，机 器人进入临床医学应用是大势所趋，其进展比预想的更快。 医学机器人员工 在德国的莱比锡、斯图加特和波鸿的三家医院，那里的医学机器人几乎是悄无声息地在走廊里滑行， 把食物、被单被套、手术用具等运送到不同的部门。这种做法本身并不算新鲜，新鲜的是这几家医院中的 机器人真正减轻了医护人员的工作量，使他们有更多的时间照顾病人。这些医学机器人工作独立自主，会 说编程人员教的话：“注意：车在靠近！注意：这是自动运输！” 一年多前，八台这样的医学机器人就开始在这家医院帮忙。它们不到 50 厘米宽，长 1.6 米，很灵活地 穿梭在走廊上，把东西从一个部门送到另一个部门。医院大楼拐弯抹角，但机器人显然熟门熟路，这要归 功于一套及其巧妙的控制系统。它的自动控制导航系统依靠的是本地无线网。可以根据事先扫描到电脑里 的楼层图，确定它需要走的路线。可以依靠附带的雷达装置，一步步地探索走廊里的情况，避开障碍物。 医学机器人的自动控制导航系统依靠的是本地无线网，可以根据事先扫描到电脑里的楼层图，确定它 需要走的路线，而且机器人自己也知道应该在什么时候充电。 日本会津中央医院近日宣称，该院“聘用”的 3 名机器人员工已经上岗，为医院提供接待和行李搬运 服务。这是首次在日本医院正式亮相上岗的机器人。 3 名机器人员工中,一名负责在医院入口处接待顾客 并回答询问。另外两个机器人高 1.3 米，装有轮子，能自由活动，运动时最高时速可达 1.5 公里。它们是 22 搬运工，负责搬运行李和带路，还能通过传感器提醒人们前方是否有路障。 专家预测，机器人医生这种技术会很快运用到疾病的治疗中，并相信这是未来发展的必然趋势。在美 国，已有几十家医院采用一种机器人电视医生巡诊和查房，以减轻名医太少的困境。在巴尔的摩的约翰? 霍普金斯医院，医生助理本弗里?皮阿西钦里就带着一台机器人电视医生，来到了患者里兹?丹尼尔的病床 前，80 岁高龄的丹尼尔刚刚做完了膀胱手术。 所谓医学机器人电视医生，其实只是主治医生路易斯?凯沃西的“替身”而已。凯沃西可以在办公室 或家中操控这台 1.65 米高的机器人，为丹尼尔进行例行的查房：机器人的电视荧光屏上可显示出凯沃西的 动态面孔，而病床上的患者则可通过这台机器人，同医生进行正常的对话，这样不仅能大大节省主治医生 的时间，也能提高治疗效率。 远距离治病救人 在生活中，突然中风的病人需要得到医生迅速及时的治疗，但如果病人被送往的医院碰巧没有治疗中 风的神经科专家坐镇怎么办？美国推出的一个远程遥控医学项目为这个难题提供了解决途径。从去年 2 月 开始，机器人医生已在密歇根州 21 家医院陆续上岗，在医学专家的远程遥控下专门协助治疗中风病人。 此次推出的项目叫“密歇根中风网络”，目的是帮助大医院的中风病医疗专家通过先进技术，为小医 院提供帮助，在不同水平的医院之间实现资源和技术共享。参与这个项目的神经科医生理查德?费斯勒说， 传统的远程遥控医学技术主要是依靠静态的视频会议进行专家会诊，相比之下，机器人医生拥有诸多优势。 由于机器人是动态的，可以自由活动，这让它更易操作、更人性化。 专治中风的机器人医生身高 1.5 米，头部是一个显示屏，能显示网络另一端医生的形象和声音。显示 屏上方安装了一个摄像头，可以把医院现场的图像和声音传回给医生，后者可以通过一个操纵杆移动机器 人。 有了这种机器人，医院就等于有了一个随时待命的医学专家。真正的医生在任何地方只要利用一台笔 记本电脑和互联网，就可以远程遥控机器人为病人提供治疗服务。 圣约瑟夫默西奥克兰医院的院长杰克?韦纳说：“不管医生是在星巴克咖啡店、图书馆或是自己家中， 23 一旦需要，他们就可以通过网络指挥机器人，就好像他们本人在医院里一样，为急诊室里的中风病人诊断 病情并提供治疗方案。” 最关键的是，机器人医生能为缺乏专家的医院解燃眉之急。医院不需要再用救护车或直升机将病人紧 急送往其他医院。这样既能降低治疗成本，更主要的是能避免错过关键的救治时间、延误患者病情。 安全可靠效率高 去年 3 月 15 日，英国一位佩恩女士将自己的一个肾脏捐给了爱人，在盖氏医院医生建议下，佩恩同 意由一个名叫“达芬奇”的机器人为她和她的爱人进行肾脏移植手术。 这个名为“达芬奇”的机器人以前被用来切除坏死的器官或者执行重建性外科手术。对于它来说，担 纲如此高难度的肾脏移植手术还是第一次。不仅如此，它也是英国历史上第一个进行器官移植手术的机器 人。尽管它的动作比起职业外科医生要慢些，但机器人医生可以长时间连续工作，它的手可从来不会颤抖， 可靠性大大提高。 返回目录 器械招投标成腐败集中区 医疗高管“前腐后继” 时间：2010-11-08 来源：法制日报 不久前，浙江省温州市中西医结合医院原院长姜存积涉嫌受贿一案在瓯海法院宣判。检察机关指控姜 存积受贿人民币 67.7 万元、美元 1.7 万元的事实均成立，法院以受贿罪判处姜存积有期徒刑 8 年，并处没 收财产 8 万元。 《法制日报》记者从浙江省温州市人民检察院独家获悉，姜存积已是温州市今年第 4 个因受贿获刑的 医院院长，另有 6 名医疗卫生机构高管已被起诉。 24 据检察机关介绍，今年 3 月以来，温州市加大对医疗系统职务犯罪的查办力度，全市已立案查处医疗 系统贿赂案件 33 件 36 人，其中，大案 20 件 26 人，查办医疗卫生系统高管 23 人，行贿人 11 人。 大批医院高管“前腐后继”纷纷落马，在当地引起了极大的社会反响，不少群众提出疑问，医院作为 公共卫生机构，何以成为滋生腐败的温床？就此问题，检察机关接受《法制日报》记者独家采访。 医疗器械招投标成腐败发案集中区 现年 58 岁的姜存积，落马前担任温州市中西医结合医院院长。其落马的主要原因是在该院医疗设备 采购过程中收受贿赂。 据了解，2005 年 7 月前后，温州中西医结合医院需要通过招标采购一台 MRI（磁共振）设备。杭州某 医疗设备公司的销售代表贾某找到了姜存积，一番“交流”后，在设备招标评标的前一天，姜存积将标底 透露给了贾某。 “知恩图报”的贾某随即“进贡”给姜存积 1.7 万美元。 此外，在医院洁净工程对外招标、采购螺旋 CT 机等项目中，姜存积也为多家企业中标提供帮助，60 多万元现金“源源”而来。 《法制日报》记者了解到，在采购医疗设备腐败案中，更有甚者，竟由医院主任、科长为医疗设备公 司量身定做技术参数标准。 2007 年至 2008 年，杭州万太医疗设备有限公司参加了乐清市两家医院的招投 标，均顺利中标。今年 9 月 2 日，在这两次投标中起了重要作用的乐清市人民医院检验科主任金球、乐清 市第二人民医院检验科科长尚定昆均被乐清市人民检察院以受贿罪提起公诉。 据介绍，2007 年，金球得知医院要采购一台全自动免疫发光仪后，主动将此信息告知万太公司副总经 理仲亮，让万太公司参与招投标。 仲亮与该公司总经理金建英（另案处理）商量后决定，做成这笔业务后，将提取该仪器所使用试剂总 业务量的 8%，给予金球作为回扣。 随后，作为采购方代表人的金球，利用自身的职权之便，为万太公司量身定做了一个技术参数要求， 25 并在 2007 年 10 月评标时，作为使用单位代表在发言时为万太公司说了不少好话。 从推荐万太公司参加投标，到利用自身职务之便为万太公司量身定做技术参数要求，再到最后的投票， 在金球的一条龙“服务”下，万太公司如愿以偿地中标。 中标后，万太公司于 2008 年、2009 年间分 6 次送给金球回扣款共计人民币 20.5 万元和 4 条中华香烟。 直至 2009 年 12 月，金球退休，他才停止收受回扣款。 返回目录 医药资讯 高剂量他汀类药物可更好地减少心脏病风险 时间：2010-11-11 来源：新华网 英国医学期刊《柳叶刀》9 日刊登两份研究报告说，在使用他汀类药物来帮助降低心脏病风险时，在 现行常规剂量基础上加大用药剂量会有更好效果，虽然这也会有一些副作用，但总的来说益处更大。 他汀类药物可以减少人体低密度脂蛋白胆固醇——即通常所说的“坏”胆固醇含量，从而帮助保护心 血管健康。它现在被广泛用于心脏病高风险人群，以减少发病风险。英国牛津大学等机构研究人员完成的 这两项新研究着重探讨了他汀类药物用药剂量与药效之间的关系。 在一项研究中，研究人员收集了过去数十份相关研究报告中超过 17 万人的健康数据。其中一部分人 26 服用了常规剂量的他汀类药物，另一部分人服用了高剂量的他汀类药物。数据分析显示，高剂量的他汀类 药物可以在常规剂量药效的基础上将心脏病风险再降低 15%。 在另一项大规模临床试验中，研究人员以 1.2 万名曾有心脏病发作史的人为试验对象，在 6 年至 7 年 的试验期内，让一部分人每天服用 20 毫克剂量的他汀类药物，让另一部分人每天服用 80 毫克剂量，结果 显示后者心脏病复发风险比前者低 6%。 参与研究的牛津大学教授简•阿米蒂奇说，两项研究的数据虽然不尽相同，但最终结论是一致的，即 加大他汀类药物用药剂量会更好地减少心脏病风险。虽然研究也发现加大剂量会带来肌肉疾病等副作用， 但其风险相对较小，因此总的来说高剂量的他汀类药物是安全和更有效的。研究人员因此呼吁重新考虑现 行的他汀类药物用药标准。 返回目录 江苏省公布 22 种药品补充剂型最高零售价 时间：2010-11-05 来源：扬子晚报 江苏省物价局日前公布了阿仑膦酸钠等 22 种药品补充剂型最高零售价格，自 10 月 12 日起执行。此 次补充的这批药品品种不多，但却有不少常用药，如 10ml：30mg 一支的左氧氟沙星滴眼剂，最高限价 18.2 元；山东淄博新达制药有限公司生产的头孢拉定干混悬剂，0.125g*18 袋一盒限价 18 元；一盒 12 片装的 牛黄解毒片，每片含体外培育牛黄 5mg 规格的，限价 36.9 元。 药品名单 27 药品通用名称 剂型 规格 单位 最高零售价格 备注 阿仑膦酸钠 片剂 10mg*14 片 盒 84.6 氨基葡萄糖 胶囊 250mg*30 粒 盒 74.4 布洛芬 胶囊剂 200mg*10 粒 盒 1.4 片剂 0.63g*36 片 盒 124 片剂 0.63g*72 片 盒 242 复方α-酮酸 片剂 0.63g*108 片 盒 358 利培酮 分散片 1mg*20 片 盒 69.7 氯苯那敏 片剂 4mg*54 片 盒 3 萘丁美酮 干混悬剂 500mg*20 袋 盒 36.3 双氯芬酸钠 肠溶片 25mg*54 片 盒 5.7 左氧氟沙星 滴眼剂 10ml：30mg 支 18.2 拉米夫定 片剂 100mg*7 片 盒 111 葛兰素史克(中国)投资有限公司 莫沙必利 片剂 5mg*10 片 盒 29.7 住友制药（苏州）有限公司 头孢拉定 干混悬剂 0.125g*18 袋 盒 18 山东淄博新达制药有限公司 乙酰螺旋霉素 片剂 100mg*600 片 盒 85 牛黄解毒片 片剂 复方(每片含体外培育 牛黄 5mg)*12 片（薄膜 衣片） 盒 36.9 温胃舒胶囊 胶囊剂 0.4g*36 粒 盒 47.9 红药片 片剂 0.27g*24 片（薄膜衣 片） 盒 22.9 尿塞通片 片剂 0.35g*36 片(糖衣片) 盒 1