潜在失效模式及后果分析课件(PPT 45页)

编制：质保管理办公室PotentialFailureModeandEffectsAnalysis2020-02-272020-02-27日期：潜在失效模式及后果分析2020-02-270MSA179号质保管理办公室1、FMEA的概念培训内容2、PFMEA的分析方法3、PFMEA的范例4、PFMEA应用指南2020-02-271MSA179号质保管理办公室培训目的（1）什么是FMEA?（2）为什么要实施FMEA?（3）如何实施PFMEA?目的：使参加培训的人员理解FMEA的概念以及掌握运用时机。目的：使参加培训的人员能够找到避免或减少这些潜在失效发生的措施。目的：使参加培训的人员能够发现、评价过程中潜在的失效及其后果。2020-02-272MSA179号质保管理办公室FMEA的起源与发展FMEA最初用于美国阿波罗登月计划，用于识别、分析和对策可能的风险，被美国军方确认为军方规范，后来又被汽车行业指定用于产品 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 和过程工程中。大约90年代中期正式进入中国。现阶段FMEA是一个国际化 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 要求，已经广泛进入其他工业，如：电子，医药，计算机等领域。2020-02-273MSA179号质保管理办公室FMEA的定义PotentialFailureModeandEffectsAnalysis潜在失效模式及后果分析FMEA：是通过对可能发生的(和/或已经发生的)失效模式进行分析与判断其可能造成(和/或已经产生的)的后果而产生的风险程度的一种量化的定性分析计算方法，并根据风险程度的大小，采取有针对性的改进，从而了解产品和/或制造过程的设计能力，达成一种事先预防并实施控制进行持续改进的方法工具。2020-02-274MSA179号质保管理办公室FMEA中顾客的定义1、最终使用者：使用产品的个人或组织，FMEA中一般要考虑产品的耐久性对最终使用者的影响。2、OEM：分析产品和主机厂装配过程之间的关系对于有效的FMEA非常关键。3、供应链：包括组装、装配、热处理、喷漆、电镀、焊接或其它精加工服务等。4、法律法规：对安全和环境方面明确要求并监控其实施的政府机构。2020-02-275MSA179号质保管理办公室1、FMEA是一组系统化的活动，其目的是：识别、评价产品/过程中潜在的失效及其风险；确定关键特性与重要特性；找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施,帮助预防问题再发生；持续改进,书面总结上述过程。2、它是对产品/过程的完善，以明确什么样的设计才能满足顾客要求。3、FMEA重点在于设计，无论是设计开发产品，还是过程设计。FMEA的作用2020-02-276MSA179号质保管理办公室FMEA的常用类型DFMEA：产品设计时所采用的一种工具考虑的是产品设计造成的失效为产品设计的策划和试验提供信息PFMEA：过程设计时所采用的一种工具考虑的是制造过程中造成的失效为制造工艺的控制提供信息BusinessObjectivesScrapJan.Apr.Jul.Dec.UptimeGoalOnTimeDeliveryGoalGoalEmployeeInformationCenterJan.Apr.Jul.Dec.Jan.Apr.Jul.Dec.保持和利用了吗？改进了吗？2020-02-277MSA179号质保管理办公室情形1：新设计、新技术或新过程。FMEA的范围是全部设计、技术或过程。情形2：将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假设现有设计或过程已有FMEA）。情形3：对现有设计或过程的修改（假设现有设计或过程已有FMEA）。FMEA实施的范围2020-02-278MSA179号质保管理办公室FMEA实施的时机DFMEA：开始于初期概念的产品设计，完成时间应该早于工装制造开始之前。PFMEA：开始于基本的过程操作设计，完成时间应该早于试生产开始之前。MSA计划工装制造MSA 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 DFMEAPFMEA2020-02-279MSA179号质保管理办公室ProcessFailureModeandEffectsAnalysis过程失效模式及后果分析PFMEA的定义1.PFMEA是一个持续进行的动态文件。2.从单个零件到总成的所有生产操作都应考虑。3.应包含工厂内所有可能影响制造和装配作业的过程如：入库、存储、搬运、检验、制造、标识等。2020-02-2710MSA179号质保管理办公室PFMEA的输入过程流程图DFMEA图纸和设计记录特性清单内部和外部的质量反馈其它（类似）产品信息，如：FTT、PPM、PPK2020-02-2711MSA179号质保管理办公室1、过程流程图的范围包含从单独零部件到装配材料的装运、接收、运输、存储、搬运和标识等所有制造过程。PFMEA应该与过程流程图的信息相一致。2、使用过程流程图对每一工序的产品/过程特性进行初步的等级评估，以识别这些动作或各步骤对产品制造和装配的影响，这也应包含在PFMEA中。3、提供给小组识别潜在失效模式的基础。4、为确保持续性，建议同一小组开发过程流程图、PFMEA和控制计划。PFMEA应用工具—过程流程图2020-02-2712MSA179号质保管理办公室过程流程图与PFMEA的连接50.1取出产品领料配送30来料检验10注塑检验50.3物料储存20材料干燥40注塑成型50切割浇口50.2刮边50.42020-02-2713MSA179号质保管理办公室YES?潜在失效模式?潜在失效后果?后果分析RPN=1OrRPN=1000案例：Superb35W灯体一处烧焦孔导致一个大灯总成漏气烧焦/穿孔前照灯无法使用S*O*D2020-02-2714MSA179号质保管理办公室确定失效模式确定功能要求编制过程步骤确定目前控制确认原因确认后果评价S评价O评价D三种评价完成？否是RPN(S*O*D)筛选最重要的失效模式知道如何影响S？O?D?否重新收集数据分析影响要因调整优先顺序收集数据执行变更确认变更更新文件是PFMEA的分析思路评价风险控制风险识别风险2020-02-2715MSA179号质保管理办公室PFMEA 表格 关于规范使用各类表格的通知入职表格免费下载关于主播时间做一个表格详细英语字母大小写表格下载简历表格模板下载 的具体内容1、FMEA编号：填入FMEA文件编号,通常以便追溯使用。2、项目名称：填入被分析的的系统、子系统或零部件的名称和编号。3、过程责任：填入主要责任进行FMEA分析的责任部门；如适用，还包括供应商。4、编制人：填入FMEA编制的主要负责人。5、车型年/类型：填入被用到或被设计时分析到汽车的年型和车型(如果已知）。6、关键日期：填入FMEA预定完成的日期，该日期不应超过计划开始生产的日期。7、FMEA日期（编制）：填入FMEA编制原稿的日期。8、FMEA日期（修改）：填入FMEA更新版本的日期。9、核心小组：FMEA小组成员姓名（部门和电话）。引擎系統供油系統制动系统动力系统照明系統空调系统电机系统前车后车车身系统汽车2020-02-2716MSA179号质保管理办公室要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度频度探测度RPN过程步骤SDO要求1、为满足设计意图或其它顾客要求的过程输入；2、用尽可能简明的文字来说明被分析过程/工序要满足设计意图的功能；3、如果针对同一项功能有不同的要求，则应和相应的失效模式一起分开描述以便分析。过程步骤1、填入被分析过程/工序的名称和编号，如：来料检验10,物料储存20，领料/配送30，材料干燥40，注塑成型50等等；2、该内容必需与过程流程图保持完全一致以便追溯并建立与其它文件（控制计划、作业指导书）之间的联系；3、如果该项目有多种功能或多个工序，且有不同的失效模式，应把这些工序独立列出。2020-02-2717MSA179号质保管理办公室要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度频度探测度RPN过程步骤SDO潜在失效模式1、指未完成在“要求”栏中所描述的过程要求或设计意图的形式：不能完成规定的功能或者产生了非期望功能。2、识别与功能要求相关的潜在失效模式，应用专业性术语加以描述。3、本工序失效模式的问题可能是上道工序的后果，也可能是下道工序的起因。4、要假定提供的零件/材料是合格的，除非有历史的数据指出这缺陷是属于进货零件的质量问题。4、对设计目的的了解也很有必要，要假设产品的基本设计是正确的，如果有一些过程问题因设计导致，这些问题应该与设计小组进行交流，取得相应的解决 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；5、每一种功能可能会被识别出多种失效模式；6、应把相似过程的和顾客对类似零件的投诉，以及将以往运行不良的研究、问题报告作为考虑失效模式的出发点。2020-02-2718MSA179号质保管理办公室要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度频度探测度RPN过程步骤SDO典型的失效模式(应该用物理的、专业性的术语加以描述)：裂纹温度超标缺料存储超期变形胶条贴反飞边气压不足缩印包装混料磕伤尺寸超差尽可能的思考，在产品/过程上会出现哪些潜在失效模式？未FIFO2020-02-2719MSA179号质保管理办公室要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度频度探测度RPN过程步骤SDO例如外饰盖板上有熔接痕：●导致塑件抗压强度下降●可能会在装入钣金槽时发生断裂●最终导致顾客不满意潜在失效的后果1、就是失效模式对系统功和对顾客的影响；2、要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效后果；3、顾客可以是：内部顾客、外部直接顾客和最终顾客；4、PFMEA中的产品失效后果如果影响安全或导致不符合法律法规，应清晰地加以阐述；5、失效后果应从具体的系统、子系统、零件和系统之间的关系来考虑。2020-02-2720MSA179号质保管理办公室要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度频度探测度RPN过程步骤SDO如果顾客是最终使用者，典型的失效后果：噪音异味工作不正常性能减弱外观不良粗糙不稳定车辆控制减弱顾客不满意不符合法规返工/返修报废如果顾客是下一道工序或后续的工序，典型的失效后果：无法紧锢不能配合无法钻孔无法连接无法安装无法匹配设备损坏危害操作者2020-02-2721MSA179号质保管理办公室要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度频度探测度RPN过程步骤SDO严重度1、对一个已假定失效模式发生时对顾客的影响后果的严重程度的评价指标；2、严重度的降低只能通过设计修改来降低，其能抵销或减轻；3、严重度的评级要在整个小组内达成一致；4、9~10：与安全/法规有关，5~8：与性能/功能有关，2~4：与外观/感觉有关；5、建议不要修改评分为9和10的评价准则，对于严重度级别为1时，不应该进行分析；6、当一个失效模式有若干可能的后果，列出危害程度最大的那个后果的严重度分数；7、推荐使用手册中的准则评价严重度，可结合本公司的产品特点适当调整。2020-02-2722MSA179号质保管理办公室推荐的PFMEA严重度评价准则影响产品后果的严重度（顾客影响）等级影响过程后果的严重度（制造/装配影响）在影响到安全和/或法律法规的失效在无任何警告的情况下影响到行车安全或不符合法律法规10影响到安全和/或法律法规的失效在无任何警告的情况下危及操作者（加工或装配）在有警告的情况下影响到行车安全或不符合法律法规9在有警告的情况下危及操作者（加工或装配）预期功能丧失或降低基本功能丧失（车辆无法运行，不影响行车安全）8严重干扰100%产品报废，生产线停顿或停止发运预期功能降低（车辆能够运行，性能等级降低）7显著干扰部分产品报废，偏差来源于初级过程包括生产节拍降低和增加人工次要功能丧失或降低次要功能丧失（车俩能够运行，但舒适性/便利性功能无法实现）6中等干扰100%运行中产品可能生产线下返工次要功能降低（车辆能够运行，但舒适性/便利性功能的性能等级降低）5部分运行中产品可能生产线下返工车辆可运行，部分顾客（＞75%）能够察觉到得外观或噪音4100%运行中产品可能在本工作站完工前返工烦恼车辆可运行，部分顾客（50%）能够察觉到外观或噪音3轻微干扰部分运行中产品可能在本工作站完工前返工车辆可运行，少部分顾客（＜25%）能够察觉到外观或噪音2对过程/操作/操作者的轻微不方便无影响无影响1无影响无影响2020-02-2723MSA179号质保管理办公室要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度频度探测度RPN过程步骤SDO级别1、用来区分任何对零件、子系统或系统、可能要求附加于设计或过程控制的特殊特性的分级；2、特性的分类可是：关键的、主要的、重要的，一般用公司所固有的(或顾客认可的)符号表示；3、此栏意图是突出某些特性以优先进行评定。2020-02-2724MSA179号质保管理办公室产品质量特性分级SPC（标准产品特性)KPC(关键产品特性)S/CF/FKCC（关键过程特性)A（关键特性)B（重要特性)C（一般特性)D（安全特性)2020-02-2725MSA179号质保管理办公室要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度频度探测度RPN过程步骤SDO潜在失效起因/机理1、是指失效是怎么发生的？并应依据可以纠正或可以控制的原则来描述。失效的潜在起因是设计或过程弱点的显示，后果就是失效模式；2、原因应具体，如操作者未安装密封圈；3、在尽可能广的范围内，列出每个失效模式的所有可以想到的失效起因和/或机理。起因应尽可能简要和完整地描述，不能用含糊不清的词语，如工艺不当，操作不当；4、将起因分开列出可使每一种起因得到相应的分析，可产生不同的测量、控制和措施计划。2020-02-2726MSA179号质保管理办公室要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度频度探测度RPN过程步骤SDO典型的起因和机理：标签L/R颜色打印错误；设备未按周期计划保养；测量仪器精度不够；烘料不当—时间、温度；人员未经上岗培训；贴胶条后未使用工具滚压；未执行SOP规定顺序，漏点标记；工装、机械手磨损；Go/NoGo设备未开启报警；工艺设置不正确—压力、速度、温度。失效模式法机料人环境2020-02-2727MSA179号质保管理办公室要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度频度探测度RPN过程步骤SDO现行过程控制（预防）1、预防失效的起因/机理或预防失效模式的发生，或降低它们发生的概率；2、应尽量优先使用预防控制，让预防控制方法作为过程设计的一部分，因为其将影响的最初的频度；3、建议采取防错设计，防止错装、漏装（当发生错装、漏装的情况，过程不能进行）。例如D2UB夹片预防是对失效机理的预防，即不产生不合格品，它是一种是事前的控制，所以FMEA应该优先预防不合格的产出。预防核心现行控制方法有2种方法，或者称为2道防线。2020-02-2728MSA179号质保管理办公室要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度频度探测度RPN过程步骤SDO频度1、某一特定的起因/机理发生的可能性；2、通过设计更改或过程更改来预防或控制失效模式的起因/机理是可能导致发生频度数降低的唯一途径；3、“可能的失效率”是根据过程实施中预计发生的失效来确定的。可以通过发生的失效率与CPK确定；4、如果能从类似的过程中获取统计数据，这些数据便可应用于确定频度数;5、推荐使用手册中的准则评价频度，可结合本公司的产品特点适当调整。2020-02-2729MSA179号质保管理办公室可能性可能的失效率CPK级别很高：持续发生的失效≥100件/每千件＜0.331050件/每千件≥0.339高：反复发生的失效20件/每千件≥0.51810件/每千件≥0.677中等：偶尔发生的失效5件/每千件≥0.8362件/每千件≥1.0051件/每千件≥1.174低：很少有关的相似失效0.5件/每千件≥1.3330.1件/每千件≥1.502很低：失效不大可能发生≤0.01件/每千件≥1.671推荐的PFMEA频度评价准则2020-02-2730MSA179号质保管理办公室探测是对失效机理的探测，使过程能够优先发现失效，防止不合格的流出，当无法探测到失效时，我们必须执行纠正，例如添加检测手段。是事后的纠正。要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度频度探测度RPN过程步骤SDO现行过程控制（探测）1、探测失效模式和起因/机理，从而找出相应的纠正措施；2、探测度的最初评定将以探测失效起因/机理或探测失效模式过程控制为基础；3、在评价特定的探测控制的有效性时，建议使用抽样方法、防错、统计过程控制(SPC)等；4、SPC可以作为那些在产生的不符合之前确定的趋势的特定起因的预防控制来考虑。关键纠正2020-02-2731MSA179号质保管理办公室要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度频度探测度RPN过程步骤SDO探测度1、是对现有过程控制探测栏中列出的最佳探测控制对应的等级数；2、单独的抽样并不能完全识别已经发生的失效，建议采用统计控制方法；3、当识别一种以上的控制时，建议对每一种控制的探测度作为控制描述的一部分包含在内。在探测度栏内只记录较低的排序值；4、建议按照手册中所列的探测度准则进行评价，必要时可以调整。2020-02-2732MSA179号质保管理办公室检查类型：A、防错；B、量测；C、人工检查。探测度评价准则检查类型推荐的探测分级方法级别ABC几乎不可能确定绝对无法探测X无法探测或没有检查10很微小现行控制方法将不可能探测X仅能以间接地或随机检查来达到控制9微小现行控制方法只有很小的机会去探测X仅能以目视检查来达到控制8很小现行控制方法只有很小的机会去探测X仅能以双重的目视检查来达到控制7小现行控制方法可能可以探测XX以图表方法（如SPC）来达到控制6中等现行控制方法可能可以探测X在零件离开工站之后以计量值量具来控制，或在零件离开工站之后执行100%Go/NoGo测定5中上现行控制方法有好的机会去探测XX在后续的作业中来探错，或执行作业前准备和首件的测定检查（仅适用发生于作业前准备）4高现行控制方法有好的机会去探测XX当场探错，或以多重的接受准则在后续作业中探错，如库存、挑选、设置、验证。不接受缺陷零件3很高现行控制方法几乎确定可以探测XX当场侦错（有自动停止功能的自动化量具）。缺陷零件不能通过2几乎肯定现行控制方法肯定可以探测X该项目由过程/产品设计了防错法，不会生产出缺陷零件1推荐的PFMEA探测度评价准则2020-02-2733MSA179号质保管理办公室要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度频度探测度RPN过程步骤SDORPN值1、RPN=(S)×(O)×(D)2、应用RPN是协助实施措施优先排序的一种方法3、为了确定一个可接受的风险，应规定RPN目标值，以便识别采取措施的机会。例如我们公司采用的准则：（1）RPN>125的项目;（2）S>8的项目必须实施改进，降低RPN风险值；4、或者根据顾客认可的RPN分值来评估。RPN=1262020-02-2734MSA179号质保管理办公室要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度频度探测度RPN过程步骤SDO建议措施1、建议措施降低排序，首先是严重度，其次是频度，最后是探测度；2、应首先针对高严重度，在一般的实践中当严重度是9或10时，不管风险顺序是如何都必须立即调整；3、针对高风险顺序数的项目，当严重度为8或低于8时，应当关注频度或探测度最高的；4、只有变更设计和/或过程消除失效原因，才能减小严重度数；5、为了减小失效发生的频度，可以不仅限于通过变更设计和/或过程来消除失效原因，建议采用统计方法寻找变差的来源以降低频度；6、使用防错来减小探测度级别是最佳/最可靠/最优的方法，为实现这种可行性，可能要改变现行控制系统。2020-02-2735MSA179号质保管理办公室措施结果严重度频度探测度RPN要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防现行过程控制探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施结果采取措施严重度频度探测度RPN过程步骤SDO责任与目标完成日期责任与目标完成日期对每一个建议措施填入负责部门或个人,和预定完成的日期。措施结果采取措施严重度频度探测度RPN措施结果1、当明确了预防／纠正措施后，评估并记录下严重度、频度及探测度值；2、如果有必要考虑更进一步的措施，还应重复分析，焦点始终在持续改进。采取措施采取措施选择措施执行后,填入简短的执行作业措施及生效日期。2020-02-2736MSA179号质保管理办公室PFMEA案例项目严重度频度探测度RPNA92590B744112例如:规定RPN大于100要求改进。第4版FMEA手册不推荐使用RPN值来决定是否需要采取措施，组织可选择关注SO,SD等作为区分风险优先顺序的工具。严重度频度探测度RPNSOSD6631086663636108636636610836362020-02-2737MSA179号质保管理办公室PFMEA的作业指南1、工程师负责确保所有的建议措施已被实施或已妥善地落实。PFMEA是一个动态的文件，不仅应该随时体现最新的设计版本，还应该体现最新的相关纠正措施，包括开始量产后发生的事件。2、对于一个新产品若与现有产品的功能相似，则单一的PFMEA也可以应用于顾客。在新产品开始时就可应用已有的PFMEA，可以最大化利用过去的经验和知识。如存在一些不同，小组应识别和重点分析此不同点可能产生的后果。3、工程师有几种方式来确保已经鉴别了所顾虑的问题以及建议措施的实施，这些方式包括不限于下列情况：（1）确保达到过程/产品要求；（2）评审工程图样、过程/产品规范和过程流程图；（3）确认与装配/制造文件的结合和一致性；（4）评审控制计划和作业指导书等。2020-02-2738MSA179号质保管理办公室PFMEA的作业指南4、与控制计划的关联性(1)在PFMEA活动结果建议措施和后续跟进的清单，应予以开发控制计划。(2)控制计划的“产品/过程特性”来自PFMEA中明确识别的产品/过程特性。(3)控制计划小组在编制控制计划时，需要确保PFMEA现有过程控制与控制计划中的控制方法相一致。PFMEA过程流程图控制计划2020-02-2739MSA179号质保管理办公室改进产品的质量、可靠性与安全性改进公司的形象与竞争力帮助增加客户的满意程度降低产品开发时间与成本书面规定并跟踪减少风险所采取的措施实施FMEA的益处2020-02-2740MSA179号质保管理办公室时间客户投诉制造及装配设计核准FMEA产品策划设计制造应用预防寻找方法及解决问题成本1000100101实施FMEA的益处应将预防作为重点的现行控制将会得到最大化的回报FMEA正是帮助我们从第一道防线就将缺陷消灭在摇篮之中的有效工具。2020-02-2741MSA179号质保管理办公室总结：早期很好地进行FMEA分析，能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的风险。工程变更数量时间传统方法FMEA方法计划和确定项目产品设计和开发过程设计和开发批量生产产品和过程确认实施FMEA的益处2020-02-2742MSA179号质保管理办公室明确对象要求，定义失效模式分析失效原因，确认S\O\D评价RPN，调整优先顺序执行变更或采取下一步改进潜在失效模式及后果分析持续改进指导2020-02-2743MSA179号质保管理办公室FMEA是统计工具FMEA是控制工具FMEA是风险评估分析工具FMEA是管理工具1、FMEA是一种工具。培训内容回顾1）确认潜在的失效模式并评价其产生的效应；2）确认失效模式对客户所产生的影响；3）确认潜在的产品/过程失效原因；4）确认现有控制产品/过程失效的方法；5）确定排除或降低失效改善方案；6）设计之前预先进行风险分析，确保设计水平。培训内容2、FMEA是一种解决问题的思维。预防纠正2020-02-2744MSA179号质保管理办公室2020-02-2745MSA179号质保管理办公室