胃癌 ppt课件

进展期胃癌的治疗甘肃省酒泉市医院肿瘤科张广林内容●胃癌流行病学●进展期胃癌治疗现状●产品介绍●希罗达在进展期胃癌治疗中的优势—联合治疗—单药治疗●希罗达的规格及用法、用量胃癌流行病学胃癌是最常见的恶性肿瘤之一。在我国胃癌的发病率为消化道恶性肿瘤的第一位，全身恶性肿瘤的第三位临床特点：三高:发病率高30－70/10万,转移率高>50%,死亡率高>30/10万三低:早诊断率低<10%,切除率低<50%,五年生存率低≤50%早期胃癌:手术治疗晚期胃癌：预后差，中位生存3-4月出血和梗阻的患者可姑息性手术姑息性化疗：延长生存期，改善生存质量局部进展与转移期胃癌(AGC)占60-80%,是当今治疗难题胃癌临床分期现状TNM分期占总体%五年生存率%I18%56-71%II15%37%III27%11-18%IV39%5%AGC66%16-23%胃癌流行病学AlbertsSR.Stomachcancer-roleofchemotherapy.ProcUpdateMeetingonGIC,2002内容●胃癌流行病学●进展期胃癌治疗现状●产品介绍●希罗达在进展期胃癌治疗中的优势—联合治疗—单药治疗●希罗达的规格及用法、用量晚期(进展期）胃癌的化疗现状化疗相对敏感，临床疗效一般没有公认的标准治疗 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 ，单药、两药联合、三药联合都有应用，FP、FCE为常用治疗方案单药治疗疗效约为20-30%，铂类、紫杉类及CPT-11不能单药治疗胃癌两药或多药联合方案占绝大多数，多以5FU、蒽环和顺铂为基础两药联合方案有效率在40-50%，三药联合方案有效率约50%，但中位生存期差距不大，多为6-10月，三药联合方案毒副反应增加亚洲实践标准FLP甲酰四氢叶酸100－300mg/m2/dd1-5每3-4周5-氟尿嘧啶375－600mg/m2/dd1-5每3-4周顺铂50-75mg/m2d1or10mg/m2d1-5每3-4周FEP表阿霉素50mg/m2每3-4周1次顺铂60mg/m2每3-4周1次5-氟尿嘧啶375－600mg/m2/dd1-5持续静脉泵入每3-4周欧洲实践标准FLP甲酰四氢叶酸500mg/m2每周1次5-氟尿嘧啶2gm2/24h每周1次顺铂50mg/m2每2周1次ECF表阿霉素50mg/m2每4周1次顺铂60mg/m2每4周1次5-氟尿嘧啶200mg/m2持续静脉泵入3周AjaniJA,etal.Oncology.1998;12:179-223.GoldbergR,etal.Proceedingsofthe38thAnnualMeetingoftheAmericanSocietyofClinicalOncology.2002;21:128a,abstract511.内容●胃癌流行病学●进展期胃癌治疗现状●产品介绍●希罗达在进展期胃癌治疗中的优势—联合治疗—单药治疗●希罗达的规格及用法、用量氟嘧啶类药物的发展5FU已经应用于临床治疗近40年5-FU开发506070809020005-FU针剂非选择性口服5－FUFT207肿瘤选择性口服5－FU前体药Futulon新一代高效肿瘤内激活希罗达小肠肝卡培他滨5'-DFCR5'-DFURCyD5'-DFCR5'-DFUR5-FU肿瘤>>正常组织卡培他滨CyDCE5'-DFCR=5’-脱氧-5-氟胞嘧啶核苷;5'-DFUR=5-脱氧-5氟嘧啶;CyD=胞嘧啶脱氨酶;CE=羧酸脂酶卡培他滨的作用机理胸苷磷酸化酶(TP)TP酶在健康及肿瘤组织内活性分布TP活性(µg5-FU/mg蛋白/小时)*p<0.0501002003004005001151152913513093098131718142324371311363525271620结直肠胃乳腺宫颈子宫卵巢肾脏膀胱胸腺肝脏肝脏(转移灶)(n=)肿瘤组织健康组织MiwaMetal.EurJCancer1998;34:1274–81内容●胃癌流行病学●进展期胃癌治疗现状●产品介绍●希罗达在进展期胃癌治疗中的优势—联合治疗—单药治疗●希罗达的规格及用法、用量ML17032试验(III期):XPvsFP一线治疗晚期胃癌XP希罗达2000mg/m2/d，分两次口服，d114q3w顺铂80mg/m2静脉输注3小时随机分组FP5-FUc.i.800mg/m2d15q3w顺铂80mg/m2静脉输注3小时n=156n=160主要研究目的:XP方案的无进展生存期（PFS）优于FP方案KPS≥70%18–75岁进展期/转移性胃癌(AGC)≥1可测量的转移灶既往未因AGC接受治疗Y.Kang,etal2006ASCOXPvsFP:无进展生存时间（PFS）有延长趋势Intent-to-treatanalysisXP(n=160)FP(n=156)HR=0.81(95%CI:0.63–1.03)p=0.0008MedianPFSmonths(95%CI)5.6(4.8–6.9)5.0(3.9–5.7)0Months24681012141618202224261.00.80.60.40.20.0概率Y.Kang,etal2006ASCOXP(n=160)FP(n=156)p-valueORR%41(33–49)29(22–37)0.030疾病稳定95%CI3729–454234–500.397中位PFS（月）5.6(4.9-7.3)5.0(4.2-6.3)0.0001*0.003**0.10***中位OS（月）10.5(9.3-11.2)9.3(7.4-10.6)0.27XPvsFP:显著提高疗效Y.Kang,etal2006ASCOXPvsFP：安全性 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 －3/4不良反应嗜中性粒细胞减少症呕吐口腔炎腹泻白细胞减少症HFS贫血恶心010203040患者数(%)XP(n=156)FP(n=155)REAL-2:希罗达®vs5-FU联合奥沙利铂vs顺铂主要研究目的:总生存率ECF作为标准组CunninghamDetal.JClinOncol2006;24(Suppl.18S):934s(AbstLBA4017)随机分组进展期胃癌n=1002E表阿霉素C顺铂X希罗达®E表阿霉素O奥沙利铂X希罗达®E表阿霉素C顺铂F氟尿嘧啶E表阿霉素O奥沙利铂F氟尿嘧啶n=250n=244n=263n=245REAL-2:研究主要研究目的：证实总生存期非劣性希罗达®vs5-FU奥沙利铂vs顺铂次要研究目的ORR及生存期PFS安全性生活质量CunninghamDetal.JClinOncol2006;24(Suppl.18S):934s(AbstLBA4017)REAL-2:含希罗达®治疗组vs含5-FU治疗组总生存期显著改善PP(Perprotocol)analysis月估计概率1.00.80.60.40.20.0含希罗达®的三联方案含5-FU的三联方案(n=484)0244872123660HR0.86(95%CI0.8–0.99)同HR上限1.23相比,p<0.00019.610.9CunninghamDetal.JClinOncol2006;24(Suppl.18S):934s(AbstLBA4017)REAL-2:XEO治疗组vsFEC治疗组总生存期显著改善ITTanalysis月估计概率36中位OS11.2(n=239)9.9(n=249)1.00.80.60.40.20.0EOXECF0122461830HR0.80(95%CI0.66–0.97)p=0.020CunninghamDetal.JClinOncol2006;24(Suppl.18S):934s(AbstLBA4017)9.911.2REAL-2:含希罗达®治疗组vs含5-FU治疗组总生存期显著改善疗效FECN=263XECN=250FEON=245XEON=244P:FECvsXEOORR(%)414642481年OS(%)37.740.840.446.8OS(月)9.99.99.311.20.025CunninghamDetal.JClinOncol2006;24(Suppl.18S):934s(AbstLBA4017)REAL-2:含希罗达®治疗组vs5-FU治疗组3/4度不良反应发生率相似患者数(%)嗜中性粒细胞减少嗜中性粒细胞减少所致发热口腔炎腹泻外周神经病变HFS恶心呕吐0204060FEC(n=236)FEO(n=231)XEC(n=229)XEO(n=232)CunninghamDetal.JClinOncol2006;24(Suppl.18S):934s(AbstLBA4017)REAL-2:结论研究发现：希罗达®治疗效优于5-FU奥沙利铂疗效优于顺铂在三药联合治疗方案中：希罗达®可以替代5-FU奥沙利铂可以替代顺铂XEOvsFEC联合方案可以显著提高疗效，XEO具有明显生存优势CunninghamDetal.JClinOncol2006;24(Suppl.18S):934s(AbstLBA4017)希罗达®单药治疗进展期胃癌II期临床开放的多中心II期临床研究（共4个中心参与）确诊胃腺癌，年龄18-75岁，Karnofsky评分≥70%剂量方案：希罗达®2500mg/m2/d，分两次口服，D1-14，Q3W研究目的：ORR、TTP、安全性n(%)部分缓解（PR）15(34%)疾病稳定（SD）13(30%)疾病进展（PD）12(27%)不能评价4(9%)(PR+CR)/总例数15/44ORR(95%CI)34%(20-50%)Ｐ值　　　　　　　　　　　　　　<0.001总有效率(ITT)TTP(ITT)治疗相关不良反应A/E总计轻度中度重度No.(%)No.(%)No.(%)No.(%)手足综合征30(68.2)14(31.8)12(27.3)4(9.1)恶心12(27.3)6(13.6)6(13.6)--腹泻12(27.3)3(6.8)7(15.9)2(4.5)厌食9(20.5)7(15.9)1(2.3)1(2.3)口腔炎6(13.6)4(9.1)2(4.5)--呕吐5(11.4)4(9.1)1(2.3)Y.S.Hongetal.AnnalsofOncology15:1344-1347,2004希罗达－口服靶向化疗的优势口服化疗能模拟静脉化疗药的药动学机制避免静脉化疗的各种并发症提供方便的患者易接受的化疗方法肿瘤治疗肿瘤组织浓度提高－最大抗肿瘤活性－毒副作用减少口服靶向化疗有可能成为今后肿瘤的治疗趋势内容●胃癌流行病学●进展期胃癌治疗现状●产品介绍●希罗达在进展期胃癌治疗中的优势—联合治疗—单药治疗●希罗达的规格及用法、用量希罗达规格希罗达®：500mg/片，12片/盒。希罗达®用法和用量单药治疗：希罗达®：2500mg/m2/日，分二次口服，d1-d14,q21d　约每天7-8粒，分二次口服联合治疗：希罗达®：2000mg/m2/日，分二次口服，d1-d14,q21d　约每天5-6粒，分二次口服治疗标准疗程：6个月（希罗达服用8疗程）注意：以上推荐剂量按中国人平均体表面积计算，早餐或晚餐后30分钟内服用谢谢！