ISO9000质量管理体系标准和质量认证

nullISO9000质量管理体系 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 和质量认证ISO9000质量管理体系标准 和质量认证一、ISO9000质量管理体系基础一、ISO9000质量管理体系基础ISO9000质量管理体系标准的产生和发展 质量管理体系标准起源于二战期间，美国军工 1979年，国际标准化组织（ISO）成立质量管理和质量保证技术委员会，负责制定质量管理和质量保证标准 1987年，ISO发布ISO9000系列国际标准 1994年，修订一次 2000年，修订一次 我国的GB/T19000等同于ISO9000：1987 1994版GB/T19000等同于ISO9000：1994 2000版GB/T19000等同于ISO9000：2000一、ISO9000质量管理体系基础一、ISO9000质量管理体系基础ISO9000质量管理体系标准的作用 有利于提高产品质量，保护消费者的利益 为提高组织的运作能力提供了有效的方法 有利于增进国际贸易，消除技术壁垒 有利于组织的持续改进及持续满足顾客的需求和期望一、ISO9000质量管理体系基础一、ISO9000质量管理体系基础ISO9000:2000系列标准的构成一、ISO9000质量管理体系基础一、ISO9000质量管理体系基础ISO9001:2000与ISO9004:2000的共同点 一、ISO9000质量管理体系基础一、ISO9000质量管理体系基础ISO9001:2000与ISO9004:2000的区别二、ISO9000质量管理体系基本原理二、ISO9000质量管理体系基本原理质量管理体系的目的 帮助组织增强顾客满意 质量管理体系要求与产品要求 ISO9001规定了质量管理体系的基本要求。质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。ISO9001本身并不规定产品要求 产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。二、ISO9000质量管理体系基本原理二、ISO9000质量管理体系基本原理质量管理体系方法 确定顾客和其他相关方的需求和期望 建立组织的质量方针和质量目标 确定实现质量目标必需的过程和职责 确定和提供实现质量目标必需的资源 规定测量每个过程的有效性和效率的方法 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率 确定防止不合格并消除产生原因的措施 建立和应用持续改进质量管理体系的过程二、ISO9000质量管理体系基本原理二、ISO9000质量管理体系基本原理过程方法 系统的识别组织所应用的过程 具体识别每一个过程 识别和确定过程之间的相互作用 管理过程及过程的相互作用二、ISO9000质量管理体系基本原理二、ISO9000质量管理体系基本原理最高管理者在质量管理体系中的作用 制定并保持组织的质量方针和质量目标 确保整个组织关注顾客需求 确保实施适宜的过程实现质量目标，以满足顾客和其他相关方的要求 确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系 确保获得必要的资源 定期评审质量管理体系 决定实现质量方针和质量目标的措施 决定改进质量管理体系的措施二、ISO9000质量管理体系基本原理二、ISO9000质量管理体系基本原理持续改进 分析和评价现状，识别改进机会 确定改进目标 寻找可能的解决办法，以实现上述目标 评价上述解决办法并作出选择 实施选定的解决办法 测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定目标已经实现 正式采纳已证明有效的改进办法，并实现标准化三、ISO9001:2000标准简介三、ISO9001:2000标准简介ISO9001：2000的总体构成ISO9001:2000范围引用标准术语和定义质量管理体系管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进总则应用4.1 总要求 4.2 文件要求5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注的焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.6 管理评审6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进ISO9001:2000的基本条款ISO9001:2000的基本条款1、范围 总则：组织运用质量管理体系的目的 证实其有能力稳定的提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规的要求，旨在增强顾客的满意度 应用：标准规定的所有要求是通用的，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织，组织可根据自己的要求对标准进行删减ISO9001:2000的基本条款ISO9001:2000的基本条款2、引用标准 3、术语和定义 都采用ISO9000:2000质量管理体系的概念、术语、基本原则ISO9001:2000的基本条款ISO9001:2000的基本条款4、质量管理体系 总要求：组织应按标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性 文件要求 总则 质量 手册 华为质量管理手册 下载焊接手册下载团建手册下载团建手册下载ld手册下载 文件控制 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 控制ISO9001:2000的基本条款ISO9001:2000的基本条款5、管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 质量目标 质量管理体系策划职责、权限与沟通 职责和权限 管理者代表 内部沟通 管理评审 总则 评审输入 评审输出ISO9001:2000的基本条款ISO9001:2000的基本条款6、资源管理 资源提供 人力资源 总则 能力、意识和培训 基础设施 工作环境ISO9001:2000的基本条款ISO9001:2000的基本条款7、产品实现 产品实现的策划 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定 与产品有关的要求的评审 顾客沟通 设计和开发 设计和开发策划 设计和开发输入 设计和开发输出 设计和开发评审 设计和开发验证 设计和开发确认 设计和开发更改的控制采购 采购过程 采购信息 采购产品的验证 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 生产和服务提供过程的确认 标识和可追溯性 顾客财产 产品防护 监视和测量装置的控制ISO9001:2000的基本条款ISO9001:2000的基本条款8、测量、分析和改进 总则 证实产品的符合性 确保质量管理体系的符合性 持续改进质量管理体系的有效性 监视和测量 顾客满意 内部审核 过程的监视和测量 产品的监视和测量不合格品控制 数据分析 改进 持续改进 纠正措施 预防措施四、质量管理体系的建立和运行四、质量管理体系的建立和运行四项内容 体系策划与设计 体系文件编制 体系试运行 体系的审核和评审四、质量管理体系的建立和运行四、质量管理体系的建立和运行外部推动、内部需求提出建立质量管理体系的需求谈判、签订咨询 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 全员培训、调研、制定计划、组织落实提出方针目标，编制文件内审和管理评审，改进认证机构确认，进行认证审核，颁发证书内审、外审、管理评审，持续改进寻求咨询机构的支持前期准备工作建立质量管理体系质量管理体系试运行提出认证要求，进行认证体系正式运行质量管理体系的策划与设计质量管理体系的策划与设计教育培训，统一认识 组织落实，拟定计划 确定质量方针，制定质量目标 现状调查和分析 调整组织机构，配备必要的资源 质量管理体系的总体设计质量管理体系文件的编制质量管理体系文件的编制质量管理体系文件既是对现有管理活动的规范化，又是为进一步的改进和创新奠定基础 编制体系文件时，要遵守两个原则：“体系建立的合理性”和“体系运行的有效性” 组织可以运用灵活的方式将其质量管理体系形成文件 体系文件的编制要制定统一的规范，做到结构层次、编写格式的规范、统一和完整 质量手册应由组织统一编写，其他层次的文件一般是“谁主管，谁编制，谁实施，谁修改”质量管理体系的试运行质量管理体系的试运行有针对性的宣传贯彻质量管理体系文件，使全体职工都认识到其重要性 实践是检验真理的唯一标准 体系建设的工作班子对体系试运行中暴露的问题进行协调和改进 加强信息管理不仅是体系试运行本身的需要，也是保证体系运行成功的关键质量管理体系的内审与管理评审质量管理体系的内审与管理评审是为保证质量管理体系有效运行的一项有力措施五、质量管理体系的审核和认证五、质量管理体系的审核和认证质量审核的概念 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。（ISO9000:2000标准） 质量体系审核的原则 独立性 客观性 系统方法：文件审核－>现场审核 审核的三个层次 符合性：质量活动及其有关结果是否符合审核准则 有效性：审核准则是否被有效实施 达标性：审核准则实施的结果是否达到预期目标五、质量管理体系的审核和认证五、质量管理体系的审核和认证质量认证的概念 第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给与书面保证（合格证书）五、质量管理体系的审核和认证五、质量管理体系的审核和认证质量管理体系认证的实施程序 认证 申请 关于撤销行政处分的申请关于工程延期监理费的申请报告关于减免管理费的申请关于减租申请书的范文关于解除警告处分的申请 阶段 提出认证申请 认证申请的审查与批准 非正式访问 审核准备阶段 组织审核组 制定审核计划 审核员准备工作文件 实施审核阶段 首次会议 现场审核 审核组内部会议 末次会议编写审核报告 审核报告的内容 对不符合项的说明 综合分析 总结 审核报告的提交、分发和存档 注册和注册后的管理 审批与注册 注册后的监督管理：注册有效期一般为3年六、ISO/TS16949标准简介六、ISO/TS16949标准简介目前全球汽车行业质量管理体系的特殊要求主要有美国三大汽车公司的QS9000:1998、德国汽车工业的VDA6.1、法国汽车工业质量的EAQF94、意大利汽车工业的AVSQ94 2002年3月，ISO在这些标准基础上公布了“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求” ISO/TS16949标准是由美国、德国、法国、意大利和英国5国汽车工业部门联合起草的，并与各个国家的汽车标准等同采用。 目前，各家大型汽车制造商已强制要求其供应商通过ISO/TS16949认证六、ISO/TS16949标准简介六、ISO/TS16949标准简介ISO/TS16949的特点 ISO9000:2000是ISO/TS16949的基础 面向汽车整车和零部件企业 注重管理系统的有效性 关注用户需求六、ISO/TS16949标准简介六、ISO/TS16949标准简介ISO/TS16949体系审核 对受审核方的要求 只适用于汽车整车厂和其直接的零配件制造商，企业必须具备至少12个月的生产和质量管理记录，报内部评审和管理评审的完整记录。 对于新设立的没有12个月记录的加工场所，经评审符合标准要求的，认证公司可签发符合要求的信件。具备了12个月的记录后，再进行认证审核注册。如不能继续保持质量管理体系的正常运转和产品质量的一致性，将有被吊销证书的危险ISO/TS16949体系审核ISO/TS16949体系审核对审核方的要求 认证公司（审核方）必须事先得到国际汽车署的审核、批准和授权。认证公司的审核活动将始终处在国际汽车署的严格监督之下。 国际汽车署有权监督认证公司的审核活动，并对认证公司实行记分制。扣分的规则十分严厉（包括用户对其认证的供应商的投诉）。违规分达到一定程度，认证公司将会被取消认证资格。ISO/TS16949体系审核ISO/TS16949体系审核审核方式的要求 第三方认证评审必须采用ISO/TS16949检查清单作为审核输入 应用汽车行业统一的过程方法，即建立一种追踪审核的方法（从顾客要求到作业指导书，又回到向顾客交付的产品基准） 对于顾客要求采用TS16949的组织只获得ISO9001:2000注册是不充分的 认证机构必须被IATF（国际汽车署）认可 审核员必须通过IATF考核null整个质量管理体系评定至少每三年进行一次 在评审中如未发现任何不符合项时，将给出“通过”的结论 当存在一个严重或有一般不符合项时，将给出“待定”结论 当在90天内收到符合证据并认可后，结论可转为“通过” 在90天内未对不合格项进行整改，会给出“不通过”的结论 所有的制造场所必须在一张证书中覆盖，支持场所必须通过审核 每个场所至少在每12个月接受一次监督审核null