省卫生厅文件

关于印发《江苏省三级医院50种抗菌药物分类遴选指导意见》的通知 (苏卫办医〔2011〕110号) 各市卫生局，厅直属有关医院： 　　为指导我省三级医院做好抗菌药物分类遴选工作，我厅组织有关专家制定了《江苏省三级医院50种抗菌药物分类遴选指导意见》，现印发给你们。 　　请各三级医院结合《江苏省抗菌药物临床合理应用专项整治活动 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 》要求，认真做好本单位抗菌药物遴选工作，并认真填写《江苏省医疗机构采购抗菌药物备案 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 》，于7月10日前完成向我厅备案工作。 二○一一年六月二十日 江苏省三级医院50种抗菌药物分类遴选指导意见 　　根据卫生部和我省抗菌药物临床合理应用专项整治活动方案要求，以及我省各三级医院现有抗菌药物采购目录，现将药物按照药理作用和化学结构特征进行分类，并就三级医院50种抗菌药物分类遴选依据制定如下指导意见,供各医院参考。 　　一、分类遴选基本原则 　　优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种； 　　优先选用各类感染性疾病临床治疗指南推荐药物；优先选用《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）推荐的常见手术预防用抗菌药物；尽量选用卫生部颁布的抗菌药物分级管理目录之内的药物； 　　在品种分配上尽可能覆盖现有抗菌药物解剖-治疗-化学结构（ATC）分类，兼顾窄谱及广谱的抗菌药；品种选择上优先考虑临床用药习惯及疗效，选择疗效或安全性方面临床资料较充分的药物，尽量不选或少选具有严重不良反应的药物以及各级不良反应中心或专业学术期刊有多次不良反应报道的药物； 　　在剂型品规选择上，尽量选择同一通用名下现有剂型、品规较全的药物，以便兼顾儿科及特殊人群用药；兼顾品牌、质量、价格以及服务，优先选择品牌可靠的药物，避免选择有药品不良异动、供货不及时、售后服务不佳等不良记录且屡教不改的产销企业的药物；优先选择质量可靠且价格有优势的药物，综合考虑质量和价格因素，不单以价格作为决定性因素； 　　参考临床目前抗菌药物耐药情况，避免选择易引起细菌快速耐药的抗菌药物，避免选择耐药率高的抗菌药物。 　　二、分类遴选指导意见 　　1、青霉素类及青霉素类含酶抑制剂 　　青霉素和阿莫西林是基本药物，青霉素是该类药品皮试液配制药品，而且对链球菌感染效果较好；阿莫西林克拉维酸钾是经典的酶抑制剂组方，且剂型品规齐全，口服生物利用度高，皮疹发生率较低；哌拉西林他唑巴坦对铜绿假单胞菌耐药率低，哌拉西林与他唑巴坦的组方药动学配伍最佳，而且含克拉维酸、他唑巴坦的复方制剂是仅次于碳青霉烯类用于治疗ESBLs感染的主要药物。 　　2、一代头孢菌素类 　　一代头孢菌素类是卫生部推荐常见手术预防用抗菌药物。头孢拉定是基本药物；头孢羟氨苄是第一代口服头孢菌素中疗效较好且能兼顾儿科用药的品种。 　　3、二代头孢菌素类 　　二代头孢菌素类是卫生部推荐常见手术预防用抗菌药物。头孢克洛是基本药物，口服剂型兼顾儿科用药，使用广泛；头孢呋辛是第二代头孢菌素中能够透过血脑屏障的品种，且品规较全，临床常用；头孢丙烯兼有抗厌氧菌作用。 　　4、三、四代头孢菌素类及三、四代头孢含酶抑制剂 　　三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型应当不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规。 　　头孢曲松是卫生部推荐常见手术预防用抗菌药物，在第三代头孢菌素中对肠杆菌科抗菌活性最强，头孢曲松半衰期长，能透过血脑屏障；头孢唑肟卫生部推荐常见手术预防用抗菌药物，与头孢曲松类似，半衰期也较长；头孢他啶对铜绿假单胞菌活性较高，且适用于免疫缺陷患者的抗感染治疗；头孢地嗪具有免疫调节作用，能刺激吞噬功能及炎症细胞趋化，对免疫力低下患者的抗菌治疗有益；头孢吡肟适用于产酶的耐药Gˉ(非ESBLs)感染，对产I型β-内酰胺酶的Gˉ有很强的抗菌活性，而且对铜绿假单胞菌效果良好，对G+效果强于第三代头孢菌素，妊娠妇女可以使用；头孢噻利为新型第四代注射用头孢菌素，对G+作用强。 　　第三代头孢菌素含酶抑制剂的药物临床疗效较好，对酶稳定，临床常见耐药菌中ESBLs对所有的青霉素类、大部分头孢类和氨曲南耐药，治疗时应选择碳青霉烯类或阿米卡星和β内酰胺/酶抑制剂复合类抗生素配伍使用，故选择两种较为经典的含酶抑制剂的头孢哌酮，其中含舒巴坦的制剂对不动杆菌活性较强，含他唑巴坦的制剂对ESBLs活性较强，而且头孢哌酮舒巴坦是基本药物。 　　5、碳青霉烯类 　　碳青霉烯类抗菌药物注射剂型应当不超过3个品规。 　　碳青霉烯类是耐药G-尤其是产ESBLs多重耐药菌严重感染以及需氧菌与厌氧菌的混合感染的首选药物，目前在所有药物中对ESBLs敏感性最高，对非发酵菌属的铜绿假单胞菌和不动杆菌的耐药率也相对较低。亚胺培南西司他丁、美罗培南临床疗效佳、临床应用较多、不良反应少；比阿培南、帕尼培南倍他米隆对G+作用强于美罗培南和亚胺培南，且中枢毒性较小，两者现有资料（抗菌谱、抗菌活性、不良反应、药代动力学等）没有显著区别。 　　6、头霉素类 　　头孢西丁作用与二代头孢相类似，抗菌谱、抗菌活性、药代动力学均相似，且品规较多，临床使用较为广泛；头孢米诺抗菌作用与三代头孢相类似，耐酶，对ESBLs稳定性高。 　　7、其他β内酰胺类 　　氨曲南是针对需氧的草兰氏阴性杆菌的窄谱抗菌药，也是对β内酰胺类过敏患者围术期预防用药选择（38号文），窄谱抗菌药物目前品种少。 　　8、氨基糖苷类 　　阿米卡星对铜绿假单胞菌临床治疗效果较好，为耐药铜绿假单胞菌的联合用药；庆大霉素是外科肠道手术前口服使用预防肠道感染、胆道冲洗、膀胱冲洗、雾化吸入的经验用药。 　　9、四环素类 　　抗菌谱广，是性病治疗专科及皮肤科治疗的常用口服药物。 　　10、大环内脂类 　　该类药品对非典型病原体活性较高。红霉素是基本药物，主要是儿科呼吸系统感染常用药，可用于幼儿；阿奇霉素可用于铜绿假单胞菌感染的联合用药，规格较全，有口服和静脉两种剂型，并有儿科剂型；罗红霉素为治疗支气管哮喘和泛细支气管炎的首选药物；克拉霉素为HP治疗一线用药方案药物，生物利用度较高。 　　11、糖肽类 　　万古霉素是治疗耐药G+尤其是MRSA和MRSCN的首选药物，目前耐药性少；替考拉宁骨组织浓度较万古霉素高，而且肾损较轻。 　　12、磺胺类 　　磺胺甲恶唑-甲氧苄啶是ARDS和嗜麦芽窄食单胞菌感染的治疗用药，对耐药的MRSA和MRSCN敏感性较高。 　　柳氮磺吡啶是炎症性肠病基础治疗用药，也用于类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的治疗，不应该作为常规意义上的抗菌药物，可不选。 　　13、氟喹诺酮类 　　氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型应当各不超过4个品规。 　　诺氟沙星是敏感菌所致的泌尿道、肠道等感染性疾病的常规用药，价格低廉；左氧氟沙星规格齐全，生物利用度100%，对铜绿假单胞菌也有效；莫西沙星是呼吸系统疾病常用药品，对链球菌、葡萄球菌及胞内病原菌作用突出，肾功能不全患者不需要调整剂量；加替沙星是基本药物，对血糖有影响，但生物利用度高，呼吸道感染治疗作用较强。 　　14、硝基咪唑类 　　该类药为抗厌氧菌治疗的必须药物。甲硝唑和替硝唑临床应用多，价格低。 　　15、林可胺类 　　克林霉素是卫生部推荐对β内酰胺类过敏患者常见手术预防用抗菌药物，林可霉素与克林霉素同属一个类别。 　　16、磷霉素类 　　该药是广谱抗菌药物，在泌尿系统中持续保持较高的药物浓度，对耐药的MRSA和MRSCN敏感性较高，而且是基本药物。 　　17、酰胺醇类 　　该药不是各类经验性抗感染治疗首选药物，血液系统不良反应较严重。 　　18、其他类 　　夫西地酸主要为抗G+菌，对MRSA更强；利奈唑胺主要为抗MRSA，对万古霉素耐药的MRSA及肠球菌也有效，组织浓度较万古霉素高，而且肾损较轻，肾功能损害患者基本不需要调整剂量。 　　利福平对结核分枝杆菌和部分非结核分枝杆菌（包括麻风分枝杆菌等）在宿主细胞内外均有明显的杀菌作用，且对需氧革兰阳性菌具良好抗菌作用。 　　19、抗真菌药类 深部抗真菌类抗菌药物应当不超过5个品规。 江苏省三级医院50种抗菌药物遴选推荐目录 分类 品种序号 药品通用名 卫生部推荐常见手术预防用抗菌药物 医保 国家处方集 国家基本药物目录 江苏省基本药物目录 广谱青霉素类 1 阿莫西林 　 甲 √ √ 　 对青霉素酶不稳定的青霉素类 2 青霉素钠 　 甲 √ √ √ 青霉素类复方制剂（β-内酰胺酶抑制剂） 3 阿莫西林+克拉维酸钾 　 甲、乙 √ √ ▲ 4 哌拉西林+他唑巴坦钠 　 乙 √ 　 　 第一代头孢菌素类 5 头孢拉定 √ 甲、乙 √ √ ▲ 6 头孢羟氨苄 √ 乙 √ 　 　 第二代头孢菌素类 7 头孢呋辛 √ 甲 ▲ √ 　 8 头孢丙烯 √ 乙、丙 √ 　 　 9 头孢克洛 √ 乙、丙 √ 　 ▲ 第三（四）代头孢菌素类 10 头孢曲松钠 √ 甲 √ √ 　 11 头孢唑肟钠 　 乙 　 　 　 12 头孢他啶 　 乙 √ √ 　 13 头孢地嗪钠 　 乙 　 　 　 14 头孢地尼（口服） 　 乙 　 　 　 15 头孢克肟（口服） 　 乙 √ 　 　 16 头孢吡肟 　 乙 √ 　 　 17 头孢噻利 　 丙 　 　 　 18 头孢哌酮钠舒巴坦钠 √ 乙 √ √ √ 19 头孢哌酮他唑巴坦 　 乙 　 　 　 碳青霉烯类 20 美罗培南 　 乙 √ 　 　 21 亚胺培南西司他丁钠 　 乙 √ 　 　 22 比阿培南 　 丙 　 　 　 其它β-内酰胺类 23 氨曲南 √ 乙 √ 　 　 24 头孢米诺钠 　 乙 　 　 　 25 头孢西丁钠 　 乙 　 　 　 分类 品种序号 药品通用名 卫生部推荐常见手术预防用抗菌药物 医保 国家处方集 国家基本药物目录 江苏省基本药物目录 氨基糖苷类 26 阿米卡星 　 甲 √ √ 　 27 庆大霉素 　 甲 √ √ 　 四环素类 28 米诺环素 　 乙 √ 　 　 大环内酯类 29 罗红霉素 　 乙 √ 　 ▲ 30 乳糖酸红霉素 　 甲 √ 　 √ 31 阿奇霉素 　 甲、乙、丙 √ √ 　 32 克拉霉素 　 乙 √ √ 　 糖肽类 33 万古霉素 √ 乙 √ 　 　 34 替考拉宁 　 乙 √ 　 　 磺胺类 35 磺胺甲恶唑-甲氧苄啶 　 甲 √ √ 　 喹诺酮类 36 诺氟沙星 　 甲 √ √ 　 37 左氧氟沙星 　 甲 √ √ 　 38 莫西沙星 　 乙 √ 　 　 39 加替沙星氯化钠 　 乙 　 　 √ 咪唑衍生物 40 甲硝唑 √ 甲 √ √ 　 41 替硝唑 　 乙 √ √ ▲ 林可酰胺类 42 林可霉素 　 甲 √ √ 　 其它抗菌药物 43 磷霉素钠 　 甲 √ √ √ 44 利奈唑胺 　 丙 √ 　 　 45 夫西地酸钠 　 乙 √ 　 　 抗真菌药 46 特比萘芬（浅） 　 乙 √ 　 　 47 伊曲康唑（浅、深） 　 乙 √ 　 　 48 氟康唑 　 甲、乙 √ 　 　 49 伏立康唑 　 丙 √ 　 　 50 卡泊芬净 　 丙 √ 　 　 备注： 1、“√”表示该品种下的所有规格都在表头所示范围内，“▲”表示该品种下的部分规格在表头所示范围内。 2、本目录抗菌药物的分类采用了WHO的分类方法。