浙江万翔药业有限公司
生产过程状态标识MATCH_
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文件号
SMP1-S-00019
新订
√
替代
——
执行日期
2011.02.01
编制人
来婷
审核人
方国芳
批准人
陈建立
1 目的
规范
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生产管理，防范安全事故、质量事故的发生。
2 范围 设备状态标志、物料状态标志、清场状态标志、卫生状态标志及功能操作间生产状态标志。
3 职责 生产操作人员、工艺员、设备维修人员、车间负责人和QA。
4 内容
4.1 生产车间各功能区域、功能操作间有明显的功能铭牌，标明区域或操作功能名称如猪心前处理间。
4.2 生产车间安全通道有安全导向铭牌，安全措施使用标志如“紧急时击碎玻璃”。
4.3 生产车间各功能区域、功能操作间有明显的状态标志，标明区域操作间所处状态如生产中、待清场、已清场、待消毒、已消毒等，生产中的应标明生产品种名称、生产批号及主要操作人等。
4.4 车间生产设备应有明显的状态标志，正确标明设备所处状态如标明生产运行、已清洁、已消毒、待清洁、待消毒、完好、检修、待检修、报废等。正在运行生产的要标明产品名称、批号、操作人等内容；对有故障等待维修的设备应有待检修状态标志，不合格的残损的设备应及时搬离生产车间，未搬出前应有明显的闲置标志。
4.5 车间的所有物料是否有效，正确标明物料的所处状态，标明物料的名称、批号、数量、合格与否等。
4.6 车间各岗位清场情况应有状态标志，清场合格的发清场合格证并挂合格牌，清场不合格的挂“待清场”并重新清场直至合格，合格后再换上合格牌。
4.7 成品点收后放在仓库待验区，黄线区黄色围栏围好，持待验黄牌；检验合格后置合格区，绿色围栏，挂合格绿牌。
4.8 对盛装药品的容器、用具应有状态标志，未清洁消毒的，放在清洁室，挂黄牌，标明待清洁、待消毒，已清洁；消毒、烘干的容器挂绿牌，标明已清洁、已消毒等。
5 相关
标准
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文件
5.1 生产过程控制管理
制度
关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载
5.2 清场管理制度
5.3 设备状态标志管理规定
6 附则
6.1 各类状态标志样稿
生产中
区域名称：
产品名称： 产品批号：
操 作 人： 操作日期：
待清场
区域名称：
日 期：
工 艺 员：
已清场
区域名称：
清 场 人： 清场日期：
检 查 人： 检查日期：
消毒中
区域名称：
消 毒 人：
消毒日期：
请 勿 进 入
待 消 毒
区域名称：
清 场 人：
清场日期：
工 艺 员：
已 消 毒
区域名称：
消毒人： 消毒日期：
QA： 检查日期：
该次有效期：
待 用
区域名称：
清 场 人：
清场日期：
工 艺 员：
设备卡
设备名称：
设备编号：
责 任 人：
生产运行
设备名称：
产品名称：
生产批号：
操 作 人：
操作日期：
完 好
待检修
检修中
待清洁
待消毒
严禁合闸
禁止使用
待清洗
容 器 具 名 称：
使 用 人：
用 途：
使 用 日 期：
已清洗
容 器 具 名 称：
清 洗 人：
清 洗 日 期：
该 次 有 效 期：
待消毒
容 器 具 名 称：
清 洗 人：
清 洗 日 期：
已消毒
容 器 具 名 称：
消 毒 人：
消 毒 日 期：
该 次 有 效 期：
浙公网安备 33021202002483