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】农业部《兽药质量标准》2003年版
【类别】化学药品
【名称】硫酸安普霉素
【汉语拼音】Liusuan Anpumeisu
【英文名】Apramycin Sulfate
【分子式与分子量】C21H41N5O11·1/2H2SO4 784.78
【来源】本品按干燥品计算，每1mg的效价不得少于550安普霉素单位。
【性状】本品为微黄色或黄褐色粉末；有引湿性。
本品在水中易溶，在甲醇、丙酮、氯仿或乙醚中几乎不溶。
【鉴别】（1）取本品与安普霉素标准品，分别加水制成每1ml中含1000单位的溶液。照妥布霉素项下的薄层色谱法试验。供试品所显主斑点的颜色和位置应与标准品的主斑点相同。
（2）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录15页）。
【检查】妥布霉素 取本品加水制成每1ml中含1000单位的溶液，作为供试品溶液；另取安普霉素和妥布霉素标准品，分别加水制成每1ml中含1000单位的溶液，作为标准品溶液（1）和（2）。照薄层色谱法（附录23页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板（临用前，于105℃活化1小时）上，以甲醇-氯仿-氨水（6:2:4）为展开剂，展开后，晾干，在105℃烘烤5分钟，置碘蒸气中显色，在紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液除显与标准溶液（1）位置相同的主斑点外，不得显与标准溶液（2）位置相同的斑点。
干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过10.0%（附录57页）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录59页），遗留残渣不得过1.0%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录54页，第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】精密称取本品适量，加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液，用灭菌磷酸盐缓冲液（pH7.8）稀释成浓度范围为每1ml中含5～20单位的溶液。照抗生素微生物检定法（附录68页）测定，即得。
试验菌 枯草芽孢杆菌（63501）
培养基 抗生素微生物检定用培养基Ⅰ号，pH7.8～8.0（附录68页）。
【作用与用途】抗生素类药。用于畜禽肠道革兰氏阴性菌感染。
【贮藏】密闭，在干燥处保存。
【制剂】（1）硫酸安普霉素可溶性粉 （2）硫酸安普霉素预混剂
【注】有效期 2年（暂定）。
浙公网安备 33021202002483