压力蒸汽灭菌物理、化学和生物监测主讲人：XXX201X年0X月XX日一、概述以下监测方法为我院现使用山东新华脉动真空灭菌器。监测方法：1、物理监测法2、化学监测法3、生物监测法二、物理监测通过灭菌器自动控制系统对关键参数进行检测和
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的方法。每次灭菌循环开始至结束，打印记录关键物理参数包括：温度、时间和压力。注：物理监测不能代替化学、生物监测。* 灭菌循环包括：开始脉动升温灭菌排气干燥结束 灭菌器打印记录判断灭菌时间：600s（10min），WS310.2-2016最短4min，我院规定最短8min 灭菌温度：134℃，波动范围+3℃ 灭菌压力：设定203kPa，WS310.2-2016规定201.7-229.3kPa三、化学监测化学指示卡分类：依据国际标ISO11140-1和国标GB18282标准，共分为六类。第一类：工艺指示物用于灭菌包外
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面，区分物品灭菌或未灭菌，包括指示胶带、试纸标签。我科现用打印标签（OTTO，亘泽） 已灭菌处理：指示剂颜色为深棕色或黑色 未灭菌处理：指示剂颜色为黄白色注：新华化学指示胶带，纸塑管袋。第二类：特定试验指示物用于灭菌器或标准的实验操作，如各种B-D试纸。检测预真空灭菌器冷空气排出效果和饱和蒸汽的穿透效果以及漏气情况。我科现用（3M1235B-D测试包） 通过（阴性）：图纸变为均匀的暗棕色至黑色 失败（阳性）：图纸中间有亮区，颜色不均匀 过度暴露（无效）：图纸有发灰或银色注：新华牌B-D测试图判断相同。第三类：单项参数指示物只对一个关键参数进行反应的指示物，检测过程中达到特定预设标准。如压力蒸汽灭菌，一般只能反映温度是否到达，不能反映温度持续时间。注：单参数，医院一般未使用。第四类：多项参数指示物对两项或以上关键参数进行反应的指示物。我科现用（新华132℃包内指示卡） 合格：指示剂颜色达到或深于标准色 不合格：指示剂颜色未变化或浅于标准色第五类：综合指示物对灭菌过程中特定周期范围内的所有关键参数进行反应的化学指示剂，在所标注的使用情况下，其性能等同于或超过标准ISO1138对生物指示物的性能要求。 我科现用（3M1243爬行卡） 合格：黑色进入ACCEPT（成功）窗口 不合格：黑色未进入ACCEPT窗口，只进 入REJECT（失败）窗口第六类：模拟指示物专用于对各灭菌周期规定范围内所有评价参数起作用的指示物，其标定值以所选各灭菌周期的设定值为依据。注：医院使用率有限。四、生物监测国标：WS310.3－2016 压力蒸汽灭菌应每周监测一次； 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测； 采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测； 灭菌器新安装、移位和大修后，生物监测应空载连续监测三次； 生物监测合格后，方可发放； 生物监测不合格时，尽快召回上次生物监测合格 以来所有尚未使用的灭菌物品。我科现用（3M1496V极速生物监测包） 1、极速生物监测阅读器1h读出结果 合格：对照组阳性（＋）且灭菌组阴性（－） 不合格：对照组阴性（－）或灭菌组阳性（＋） 2、视觉观察 合格：对照组培养基为黄色且灭菌组培养基为紫色 不合格：对照组培养基为紫色或灭菌组培养基为黄色THEEND！*
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