有害物质法规要求及控制原理

有害物质法规要求及控制原理12欧盟ROHS概述欧盟ROHS概述1234ROHS的发展历程RoHS管控的范围ROHS管控的物质修订的要点4RoHS发展历程2003年2月13日：欧盟官方公报发布2002/95/EC2005年8月19日：发布六大有害物质限值2005/618/EC2005年10月15日：豁免条款2005/717/EC2005年10月25日：豁免条款2005/747/EC2006年7月1日：开始执行限制措施2006年4月28日：2006/310/EC2006年10月14日：2006/690/EC；2006/691/EC；2006/692/EC2008年3月20日：2008/35/EC2008年5月24日：2008/385/EC2009年6月11日：2009/443/EC2010年2月26日：2010/122/EU2011年7月21日：ROHS2.0指令生效2013年1月3日：指令代替原指令（2002/95/EC）5RoHS管控的范围范围EEE电子电气设备：最大工作电压交流电不超过1000伏特、直流电不超过1500伏特，通过电流、电磁场、发电机、变压器工作的设备或测量这种电流的设备.RoHS管控的8大类电子电气设备：1.大型家用电器2.小型家用电器3.IT及通讯设备4.消费性设备5.照明设备（白炙灯泡和家用荧光灯除外）6.电子电气工具（大型固定工业用途工具除外）7.玩具、休闲及运动设备8.自动售货机6对于豁免项目需要关注以下几点：1，鉴于有害物质在部分材料中的用量固定，部分豁免项目也是有限量的；2，豁免该材料是因为在该材料中去除有害物质或使用替代物在技术上暂时不可行，因此待技术上可行时，豁免项会考虑取消，所以豁免不是无限期的；4，现行豁免项目是否取消取决于技术进步。因此企业应加紧研发豁免材料中有害物质的替代物，方能占得市场先机；3，所有的豁免，均是针对该特定的应用（或材料），而不是针对产品，也不是针对某公司。7RoHS1.0管控物质物质名称英文名称限值要求高风险材质铅Lead0.1%(1000ppm)油料添加剂，包装件，塑料稳定剂及固化剂，染料，颜料，焊料，电子陶瓷、玻璃部件，电池原料等。镉Cadmium0.01%(100ppm)电池、相片材料，表面处理材料，焊料，油漆，染料，电子陶瓷、玻璃部件，塑料稳定剂等。汞Mercury0.1%(1000ppm)电池，灯，防腐剂，催化剂，颜料，电极，塑胶制品等。六价铬Chromium(VI)compounds0.1%(1000ppm)电镀液，防锈剂，鞣革，电池，催化剂，防腐剂，颜料等。多溴联苯Polybromobiphenyls,PBBs0.1%(1000ppm)作为阻燃剂存在于塑料中多溴联苯醚Polybromodiphenylesters,PBDEs0.1%(1000ppm)作为阻燃剂存在于塑料中8元素符號英文全稱中文名稱限值要求高风险材质檢測儀器RoHS1.0PbLead鉛0.1%(1000ppm)油料添加剂，包装件，塑料稳定剂及固化剂，染料，颜料，焊料，电子陶瓷、玻璃部件，电池原料等。XRF/ICCdCadmium鎘0.01%(100ppm)电池、相片材料，表面处理材料，焊料，油漆，染料，电子陶瓷、玻璃部件，塑料稳定剂等。XRF/ICHgMercury汞0.1%(1000ppm)电池，灯，防腐剂，催化剂，颜料，电极，塑胶制品等。XRF/ICCr(VI)Chromium(VI)compounds六價鉻0.1%(1000ppm)电镀液，防锈剂，鞣革，电池，催化剂，防腐剂，颜料等。水煮法PBBPolybromobiphenyls多溴聯苯0.1%(1000ppm)作为阻燃剂存在于塑料中GC-MAXPBDEPolybromodiphenylesters多溴聯苯醚0.1%(1000ppm)作为阻燃剂存在于塑料中GC-MAXRoHS2.0HBCDD六溴環十二烷0.1%(1000ppm)阻燃剂，用于塑料、PCB等GC-MAXDEHP邻苯二甲酸(2-乙基已)酯0.1%(1000ppm)增塑剂，用于可塑性材料（塑料、油墨等）GC-MAXDBP邻苯二甲酸二丁酯0.1%(1000ppm)BBP邻苯二甲酸苯基丁酯0.1%(1000ppm)9欧盟RoHS指令——最新动向欧盟委员会表示，本次提议修订RoHS指令的主要目的是改善电子电气设备相关法规的执行以及减少不必要的管理负担，RoHS指令的基本目的和管控机制并未改变，指令的最终目标是在电子电气设备中消除特定有害物质，暂时没有合适替代物的材料，可列为豁免。RoHS指令更新草案2008年12月3日欧盟委员会官方发布2009年2月10日向WTO通报2009年4月13、14日中国组织了对该草案的评议草案通过、发布及实施日期待定欧盟ROHS指令更新草案修訂的要點1234管控产品范围的调整部分定义的修订（主要针对医疗器械）限制物质清单的修订豁免机制的修订修訂的內容提要1执行限制日期产品种类产品列表一般医疗设备2014.1.1起执行医疗设备指令93/42/EEC范围内的电气设备体外诊断医疗设备2016.1.1日起执行指令98/79/EC范围类的电气设备2020年评审是否有必要纳入管控活性可植入医疗设备一般监视控制设备2014.1.1起执行监视控制设备烟雾探测器加热调节器恒温调节器家用设备或实验室设备的测量、称量和调节装置工业监视控制仪器2017.1.1起执行工业监视和控制仪器序号管控范围1大型家用电器2小型家用电器3IT及通讯设备4消费性设备5照明设备（白炙灯泡和家用荧光灯除外）6电子电气工具（大型固定工业用途工具除外）7玩具、休闲及运动设备8医疗设备9监测和控制设备10自动售货机修订后在RoHS管控范围内修订前不在RoHS管控范围内修訂內容提要2医疗设备：根据93/42/EC第1章第二条来定义（新增）制造商出于下述目的用于人体的单独或联合使用的（含软件）任何器械、器具、材料或其他物品：诊断、预防、检测、治疗或缓和疾病；诊断、监测、治疗或缓和伤口或残障；研究、替代、更改解剖或生理过程；以及不直接用于人体的药理、免疫或代谢，但具有辅助功能的物品。修訂內容提要3(RoHS2.0增加物質)加入四种优先评估物质，将来可能纳入管控。HBCDD、DEHP、BBP、DBP四种物质被确定为优先评估物质，将来可能列入限制物质清单。提议采用与REACH法规一致的物质限制评议机制，以确保化学品管控法规的实施物质主要用途测试 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 测试仪器HBCDD六溴环十二烷阻燃剂，用于塑料、PCB等EPA3540CGC-MSDEHP邻苯二甲酸(2-乙基已)酯增塑剂，用于可塑性材料（塑料、油墨等）EPA3540CASTMD3421GC-MSDBP邻苯二甲酸二丁酯BBP邻苯二甲酸丁苄酯修訂內容提要4豁免项目调整的建议：此次修订暂未对已有之豁免项目做出调整，但是提出：为鼓励寻找替代物质，建议将豁免项目有效期限定为4年。欧盟将在豁免项到达有效期或该项豁免列入满4年之前的18个月通报该豁免项取消、继续或修改后继续。调整了豁免的相关程序，通过引入社会经济学 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 来获得豁免的可行性证据，申请者需要在递交豁免申请前先进性替代物评估。修订内容提要5引入CE标志，加强市场监管。草案中新加入第7条——制造商责任。该条款要求：a,制造商应确保其产品符合限量要求；b,制造商应拟定必需的技术文件并实现按照768/2008/EC附件二模块A要求的内部生产控制程序。如果电子电气产品被证明符合该程序要求，制造商应拟定EC符合性声明并加贴CE标注；c,在电子电气设备上市后，上述技术文件和EC符合性声明应至少保存10年。草案第13条——EC符合性声明——规定：a,EC符合性声明应陈述产品被证明符合限量要求；b,EC符合性声明模板在附件七，并会实时更新；c,拟定EC符合性声明后，制造上应承担产品符合要求的责任。第15条，粘贴CE标志要求。市场监管按照法规（EC）NO765/2008第15-29条要求执行。17欧盟REACH法规与电子电气企业相关要求欧盟REACH法规与电子电气企业相关要求有害物质限制：对于人类健康或环境带来不可接受风险的危险物质，REACH限制它们的制造、使用或投放市场。高度关注物质通告：对于属于高度关注物质的有害物质，不需要进行限制，但可能需要通告欧盟物品中含有这种有害物质，而且要告知客户。供应链内信息沟通：对于含有SVHC的浓度在0.1%以上的物品，需告知客户如何安全地使用产品，至少应告知含有的SVHC名称。有例外，如：带香气的蓝牙耳机、吹出香味气体的电吹风……高度关注物质（SVHC）信息通报主要是指制造商/进口商对含有“高度关注物质”（现在发布6批73种）的“物品”，在符合一定的条件时需要就这些SVHC向欧洲化学品管理局（ECHA）进行通报。条件如下：物质在物品中的浓度大于0.1%：每个制造商或进口商的物质在物品中的总量超过1吨/年；物质的这种使用未被注册；在正常或合理可预见的使用的条件和暴露条件下，制造商或进口商不能排除对人类或环境的暴露。相关企业：“物品”制造商及其供应链；供应链内信息沟通：时间：高度关注物质发布后6个月内，但最早2011年6月1日开始执行。REACH相关要求进展介绍已注册物质（截止2012年4月16日）：4326种ECHA已接收到的通报（截止2012年1月1日）：203种SVHA（截止今天）：6批73种物质， 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 到2012年底增加到106种附件XVII（P214)(截止今天)：共60类物质；附件XIV（P209)(截止今天)：共14种物质。其他法规WEEE新指令：标识；信息传递汽车指令：铅、汞、六价铬不高于0.1%；镉0.01%；包装指令：四种重金属总量不超过0.01%；电池指令：限制汞含量<5ppm（纽扣电池20000ppm）；镉含量<20ppm；规定在汞含量>5ppm或镉含量>20ppm或铅含量>40ppm时，需贴标识；无卤：CI和Br分别小于900ppm，两者总量小于1500ppm美国H.R.0240:还是提案，内容与EUROHS一样；美国CPSIA：对PB和邻苯增塑剂进行限制美国GS认证：要求检测邻苯二甲酸酯类增塑剂……22IECQQC080000：2012标准要求及审核目录内容1234范围 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 性引用文件术语和定义有害物质过程管理目录内容5678管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进QC080000前言本IECQ规范及其要求基于以下理念：不有效地综合应用管理原则，将无法实现有害物质消减（HSF）产品和生产过程；本标准是ISO9001质量管理体系框架的补充，与其协调一能力致，为的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制以实现HSF目标；本标准为企业满足有害物质管理法规和相关客户要求提供指南；新QC080000标准列举了欧盟ROHS、ROHS2、REACH、包装、电池、玩具、汽车、美国CPSIA、中国ROHS等一系列与有害物质控制相关的法规。QC0800001范围1.1一般要求：产品的生产商、供应商、维修商和维护商开发用于识别、量化、控制和报告其制造商的产品有害物质质量的过程。产品的顾客和使用者确保了解产品的HSF状态；确保理解确定HSF状态的过程。本规范的要求是ISO9001要求的附加要求。1.2应用原则上，本国际规范意在适用于电子电气行业的所有组织。其他行业的组织也可以采用本规范进行有害物质过程管理。QC0800002规范性引用文件ISO9001:2008，质量管理体系---要求QC0800003术语和定义有害物质（HS）：指任何适用法规和客户要求禁用、限用、减少使用或通报其存在情况的物质，这些物质本身会对人类健康或环境安全带来危害。有害物质消减（HSF）：指任何有害物质的减少或消除。有害物质特性：是产品的一个质量属性，用于描述产品中的有害物质及其含量。信息服务提供商：指分析、监视或提供信息的实体或组织，这些信息是与设计、采购、制造、保持和支持产品共同使用的。HSF管理的组织策划文件化方针和目标以明确组织与HSF一致性的承诺。文件化确保（组织）与客户的HSF要求一致的过程。客户对有害物质禁用要求 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 检查以保证能力设计检查以查明与HSF要求一致运作HSF的法律和法规要求WEEE,RoHS,EPA,ISO14001,etc文件化依照组织的HSF材料清单进行控制的设计因素和影响文件化在组织内部或它的分公司及供应商对于部品或产品的接受、储存、隔离和交付的过程文件化在组织内部或它的分公司及供应商的部品或产品的制造、供应或修理的所有过程的控制文件化在采购所有使用的部品和/或产品的供应商批准和HSF符合控制的过程文件化生产部品或产品的所有过程的评审和批准的顺序。这适用于部品供应商和组装的分包商。HSF材料过程管理文件化在组织、供应商和分包商的运作中对不符合所采取的纠正措施的评估和控制。文件化确定符合已声明的HSF政策和目标的过程HSF制造过程管理HSF供应链过程管理HSF品质保证过程HSF管理体系模式法规及顾客要求HSF管理系统持续改善管理责任5.1承诺证据5.2以顾客为中心5.3HSF政策5.4规划5.5责任、授权与沟通5.6管理评审量测分析改善8.1总则8.2HSF过程监视和测量8.3对不符合HSF产品控制8.4数据分析8.5HSF过程管理体系的改进资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础架构产品实现7.1HSF过程及产品实现的规划7.2与顾客有关的过程7.3设计与开发7.4HSF产品之采购7.5生产与服务的提供7.6于HSF流程中使用之监控与量测仪器的管制符合法规及顾客要求回馈输入输出4.质量管理体系4.1总要求ISO9001的要求应与下列要求同时使用。4.1.1总则组织应在其遵遵循ISO9001质量管理体系中实现HSF产品和生产过程的程序、文件和过程管理规范。组织应：a)识别产品中含有的、或可能被引入产品的有害物质并形成文件化；b)在组织内识别并管理与HSF目标相关的具体过程及其应用；c)确定这些过程的关系和相互作用,并制定适宜的HSF过程管理计划；d)建立客观地确定组织的HSF过程管理有效性的准则；e)确保需要支持有效的HSF冠城管理的资源和信息的可得性；f)监视、测量和分析这些过程；g)实施确保持续过程改进的措施，以实现HSF目标。h)有确定的程序对限制和/或消除产品和制程中有害物质的使用4.质量管理体系4.1.2与ISO9001之间的关系本文件的意图是HSF过程管理应该与ISO9001国际标准的要素相一致。4.1.3外包当组织决定在外包对其产品HSF特性有关的过程、并且在其运行中接受非自身运行过程的产品时，组织应确保对这样的过程管理和控制。4.质量管理体系4.2文件要求4.2.1总要求有害物质过程管理体系文件应包括a)HSF方针和目标的声明，适宜时，包括消除使用这些有害物质的时间安排；b)在组织的质量手册中包含一节HSF过程管理计划和目标，以及所引用的HSF形成文件的程序；c)组织的HSF过程管理计划所要求的形成文件的程序及对这些文件的控制，如:ISO9001:2008国际标准4.2.3节所要求的；d)组织的HSF过程管理绩效记录及对这些记录的控制，如：ISO9001:2008国际标准4.2.2节所要求的；e)法规和客户要求的HSF文件和记录；f)产品含有你的或可能引入产品的有害物质的清单。5.管理职责5.1管理承诺最高管理者应通过以下活动,对其开发和实施的方法与达到HSF产品和生产过程保持一致及持续改进的承诺提供证据。a)向组织沟通满足有害物质管理相关的顾客和法律法规要求的重要性；b)建立HSF方针c)确保HSF目标的建立；d)在管理评审中包含HSF；e)为确保持续实现HSF产品和生产过程提供资源。5.2以顾客为关注焦点为实现客户满意的目标，最高管理者应确保顾客的HSF要求得到确定和满足。5.3HSF方针最高管理者应确保HSF方针适用于组织的宗旨a)包括对满足要求和持续改进HSF管理方法有效性的承诺；b)为建立和评审HSF目标提供框架；c)在组织内得到沟通和理解；d)评审其持续适宜性5.管理职责5.4策划5.4.1HSF目标a)最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立HSF目标，HSF目标应是可测量的，并与HSF方针保持一致。b)适宜时，HSF目标应包括消除过程或产品（包含采购的产品)中识别和使用的有害物质的时间表。5.4.2HSF策划最高管理者应确保：a)所需用于实现HSF规范要融入质量管理体系策划，并作为质量目标的要素。b)当实施改进和变更时,保持HSF方面努力的连续性5.管理职责5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限最高管理者应确保HSF相关的职责和权限在组织内得到确定和沟通。5.5.2管理者代表最高管理者应任命一个管理层成员，该成员除了其他职责之外，还应具有以下方面的职责和权限：a)确保过程、程序和规范的建立，以实现HSF目标b)向最高管理者汇报有关组织实现HSF计划的绩效，实施中的需求和改进建议；c)确保HSF相关的要求和职责在组织内得到沟通和理解；d)确保在供方具有HSF相关的要求和职责的意识。5.5.3内部沟通a)最高管理者应确保组织的人员获知HSF的管理要求、变更情况、与HSF方针和实施计划相关的绩效和事宜。b)必要时，有害物质信息应在组织内得到沟通；5.管理职责5.6管理评审5.6.1总要求最高管理者应日常管理评审中包含并报告与HSF计划相关的活动，6.资源管理6.1资源提供组织应确定并提供需要用于实施和保持HSF过程和产品、持续改进有效性、满足客户要求以增强客户满意所需的资源。6.2人力资源6.2.1总要求从事影响HSF产品要求符合性的人员应在适宜的教育、培训、技能和经验的基础上具备足够的能力。6.2.2能力、培训和意识组织应：a)确定从事影响HSF产品要求符合性的人员所必要的能力；b)针对HSF计划提供识别、使用和消除有害物质的培训及/或其他活动；c)评估所采取的培训和/或活动的有效性；d)确保人员意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现HSF目标做出贡献；e)保持适宜的教育、培训、技能和经验的记录.6.资源管理6.资源管理6.3基础设施组织应确定、提供并维护为达到符合HSF过程和产品要求所需的基础设施。适宜时，基础设施包括：a)建筑物、工作场所和相关的设施；b)过程设备和测试设备（包括硬件和软件），及支持性服务(测试、数据计算、沟通和信息系统）。6.4工作环境组织应确定、提供和保持用于实现HSF产品的工作环境。7.产品实现7.1HSF过程和产品实现的策划组织应策划和开发用于HSF产品实现的过程。在策划HSF产品实现中，适宜时，组织应确定以下方面：a)产品HSF的目标和要求；b)针对HSF产品确定建立HSF过程、文件和提供资源的需求；c)针对HSF产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；适当时，应包括信息服务提供者；d)对产品HSF特性可能产生影响过程的程序文件或作业指导书；e)需要用于证明HSF实现过程和获得的产品满足要求的提供证据记录。f)HSF策划的输出形式应适于组织的运作方式。组织应可能导致产品HSF特性发生变化的变更建立并保持程序。组织应对这样的并更实施验证、确认和批准，并对变更结果进行评估。必要时，没有客户批准，不能实施对产品HSF特性有影响的变更。应保持已实施的变更记录。注：变更包括组织内的变更，以及组织可影响的供应链的变更。7.产品实现任选一幅图片,进行环境污染的识别;7.产品实现7.2与顾客有关的过程7.2.1确定与HSF产品有关的要求组织应确定：a)顾客规定的HSF要求；b)顾客没有声明，但对于产品确定或预期的使用是必须的要求（如果知道)；c)与产品有关的HSF法律法规要求；d)由组织确定的其他HSF要求。组织应确定收集、传递和汇总这些要求的职责和渠道，确定这些要求对产品的适用性。7.2.2与HSF产品有关的要求的评审组织应评审与产品有关的HSF要求。评审应在组织承诺给顾客供应HSF产品之前进行，并应确保：a)产品的HSF要求已确定；b)组织有能力满足确定的HSF要求；c)要保留和保持HSF评审结果及评审确定的措施记录。7.产品实现7.2.3客户沟通组织应按照法规和客户要求的格式和渠道，就以下方面确定并实施与客户沟通的有效安排：a)含有害物质的产品或过程的使用、污染或混杂；b)客户要求的任何信息、记录、文件或证据；c）对产品的HSF特性有影响的变更。7.3设计和开发7.3.1HSF设计和开发的策划组织应策划和控制HSF产品的设计和开发。在设计策划时，应在文件和计划中识别及有害物质的使用，该计划用于控制和最终替换/消除这些部件。7.3.2HSF设计和开发输入应确定与HSF产品要求有关的输入，并保留记录。输入应包括法规和客户的有害物质控制要求，应与HSF产品的内部HSF接收标准一致。应评审HSF输入的充分性。HSF要求应完整、清楚，彼此不冲突。7.产品实现7.3.3HSF设计和开发输出设计和开发的HSF输出应以确保对照设计和开发的输入可验证的方式提出,且在发布前应得到批准。适宜时，HSF输出应为客户沟通、采购、生产、产品标识、信息发布及当设计要求使用有害物质或可能导致有害物质污染或混料的过程时，应制订程序文件以控制、识别、监视和测量过程/产品（包括分包过程的产品）。7.3.4HSF设计和开发评审在适宜的阶段，应按照策划的安排系统地评审设计开发的产品和过程的HSF特特性，包括采纳的证据的有效性。7.3.5设计和开发验证应按照策划的安排进行验证，以确保产品和过程的HSF特性满足设计开发的输入要求。应确定并确认用于验证的方法。7.3.6设计和开发确认应按照策划的安排进行确认，以确保HSF特性的符合性，确保产品满足已知的规定应用或预期用途。必要时，设计开发的结果应获客户批准。7.产品实现7.3.7HSF设计和开发更改的控制应识别导致产品HSF特性变化的设计和开发的变更，并保留记录。适宜时，应评审、验证、取而你变更，在实施前应得到批准。7.4HSF产品的采购7.4.1采购过程a)组织应通过对采购和供应链的有效控制来确保采购产品符合HSF要求。对供应商和采购产品的控制类型和程度应基于采购产品的风险及供应商在HSF管理方面的能力。b)组织应基于供应商按照组织的HSF要求提供产品的能力评估和选择供应商。组织应建立HSF合格供应商及合格采购产品清单。c)适宜时，应充分了解采购产品的采购路径，应在形成文件的程序中列明与HSF过程相关的采购活动。d)组织应确保所有采购的HSF产品免于有害物质的污染。应充分识别并控制可能被有害物质污染或混杂的过程。e)组织应确保对供应链变更的有效控制。7.产品实现7.4.2采购信息a)组织应建立并向供应商沟通HSF要求。b)应在采购文件和材料接收时清楚地表明有害物质的采购。c)未经特别批准，组织不应从合格供应商和合格HSF采购产品清单外采购产品用于HSF生产。7.4.3采购产品的验证为确保采购产品满足确定的HSF采购要求，组织应建立并实施必要的检查或其他活动，如测试：a)针对采购物品中含有的有害物质的检验和识别制订并保持程序文件。有害物质应在检验数据中按类型识别。b)应包含一个处理异常/不符合的过程。c)如果过程彼此结合，应建立形成文件的程序来区分采购产品。7.产品实现7.5生产和服务提供7.5.1HSF生产和服务提供过程的控制组织应在受控条件下策划并实施HSF生产和服务提供以确保产品的HSF特性的实现。使用时，受控条件应包括：a)有描述产品特性的HSF信息；b)必要时，获得HSF作业指导书，其中要识别可能导致污染或混杂的过程并将预防措施形成文件；c)使用经验证的采购产品进行HSF生产；d)使用适宜的HSF设备；e)具有并使用HSF监视和测量设备；f)实施HSF监视和测量。g)实施HSF放行、交付和交付后过程的控制。7.5.2生产和服务提供的HSF工程的确认组织应确认产品的HSF特性不能被随后的监视和测量验证的生产和服务提供过程。这包括只在产品使用后或服务提供后HSF缺陷才显现的过程。7.产品实现7.5.3HSF标识和可追溯性a)适宜时，组织应在产品实现的全过程中以适宜的方式标识HSF产品。b)应唯一性地标识并控制包含有害物质的过程，以预防HSF产品被有害物质污染或与有害物质混杂。c)组织应考虑监视和测量要求识别HSF产品的状态。d)适宜时，组织应控制并记录产品的唯一性标识。e)组织应按照适宜的法规和客户要求确保产品加贴了HSF标识和其他要素。7.5.4顾客财产组织应保护在组织控制下或组织使用的顾客财产，以保护其HSF特性。在发现顾客财产存在HSF不符合时，组织应向顾客沟通。7.5.5产品防护a)组织应防护产品的HSF特性及其HSF标识状态。b)HSF特性不符合的材料和产品应隔离并分开管理。c)组织应确保用于HSF生产的采购产品的正确发放。d)应保留HSF不合格品存储和发放的记录。7.产品实现7.6HSF特性的监视和测量装置的控制a)组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，以提供产品满足确定的HSF要求的证据。b)组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与HSF监视和测量的要求相一致的方式实施。c)应管理测量HSF特性的设备，以确保结果的有效性。8测量、分析和改进8.1总则组织应策划和实施用于证明以下方面的监视、测量、分析和改进过程：a)证明产品的HSF要求的符合性；b)确保有害物质过程管理体系的符合性，以及持续改进有害物质过程管理体系的有效性。8.2监视和测量8.2.1顾客满意组织应监视顾客及相关方关于组织是否满足其HSF要求的感受的相关信息’注：使用时，相关方可能包括监管部门、主管部门、经销商、消费者、授权代表。8.2.2内部审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定组织的HSF过程是否符合本策划的安排（见7.1），本规范的要求、顾客的要求，是否有效地实施和保持。8.2.3过程的监视和测量组织应采用适宜的方法来监视和（适用时）测量可能导致HSF不符合的过程，包括供应商/分包商过程及及信息商过程。应如何控制、监视和测量这些过程形成文件化。8测量、分析和改进8.2.4产品HSF特性的监视和测量组织应建立形成文件的程序来监视和测量产品中有害物质，以验证产品要求已得到满足。监视和测量应按照策划的安排（见7.1）在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合有害物质接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。在圆满的完成所要求的安排前，不能放行产品和交付产品。8.3对HSF产品的控制组织应确保不符合HSF产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品：a)建立形成文件的程序，对检查出含有限制性物质的不符合产品进行处理，并防止交付含有限制性物质的产品，除非特别批准。b)应保持不符合的性质以及随后采取的行动的记录，并清楚标识发现的限制性物质。c)当在交付或开始使用后发现HSF产品不合格时，组织应按照合同协议或组织的过程管理政策通知顾客。8测量、分析和改进8.4HSF数据分析组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实HSF过程管理体系的适宜性和有效性。数据分析应提供有关以下方面的信息：a)顾客满意（8.2.1）；b)与产品要求的符合性（7.2.1）；c)过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会，及供方的业绩；d)适当时，为消除所有有害物质的持续改进努力。8.5HSF过程管理体系的改进8.5.1持续改进组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进HSF过程管理的有效性。8测量、分析和改进8.5.2对识别的HSF不符合的纠正措施a)组织应采取措施，以消除HSF不符合的原因，防止其再发生。b)应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：c)评审HSF不符合（包括顾客抱怨）；d)确定不符合的原因；e)评价确保HSF不符合不再发生的措施的需求；f)确定和实施所需的措施；g)记录所采取措施的结果；h)评审所采取的纠正措施。i)报告所有HSF纠正措施状态以供管理评审。Thankyou!!!谢谢观看/欢迎下载BYFAITHIMEANAVISIONOFGOODONECHERISHESANDTHEENTHUSIASMTHATPUSHESONETOSEEKITSFULFILLMENTREGARDLESSOFOBSTACLES.BYFAITHIBYFAITH