执业继续教育试题参考答案

2018年度执业（从业）药师继续教育试 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 参考答案第一节健康中国2030——促进全民健康一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）1.何时首次提出推动健康中国建设（B）年卫生与健康大会B.2015年十八届五中全会年第十九次全国代表大会D.2016年全国两会2.健康中国建设的战略主题为（B）A.“服务健康，精心呵护”B.“共建共享，全民健康”C.“健康优先，改革创新”D.“健康优先，公平公正”3.健康中国建设的基本路径为（C）A.改革创新B.全民健康C.共建共享D.科学发展4.健康中国建设的核心是（B）A.以人民幸福为中心B.以人民健康为中心C.以降低药品价格为中心D.以提供优质高效的医疗服务为中心5.健康中国建设的根本目的是（C）A.人民幸福B.国家富强C.全民健康D.民族振兴6.下列哪个不是我国医疗保障的主要形式（D）A.城镇职工医保B.城镇居民医保C.新型农村合作医疗D.全民医保7.下列哪一个不是健康中国建设中的重点人群（D）A.妇女、儿童B.残疾人群C.老年人口D.军人8.以下哪一个不属于健康服务新业态（B）A.医养结合B.中医药治未病C.中医药旅游示范区建设D.健康医疗大数据9.下列哪一个不是《健康中国2030规划纲要》中关于发展健身休闲运动产业的内容（B）A.完善全民健身公共服务体系B.提高药品质量C.加强体医融合和非医疗健康干预D.广泛开展全民健身运动，促进重点人群体育活动10.健康中国2030突出强调了三项重点内容其中不包括（D）A.是预防为主、关口前移，推行健康生活方式，减少疾病发生，促进资源下沉，实现可负担、可持续的发展B.调整优化健康服务体系，强化早诊断、早治疗、早康复，在强基层基础上，促进健康产业发展，更好地满足群众健康需求C.将“共建共享全民健康”作为战略主题，坚持政府主导，动员全社会参与，推动社会共建共享，人人自主自律，实现全民健康D.以农村为重点，预防为主，中西医并重，依靠科技和教育，动员全社会参与二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）11.健康中国2030促进居民健康长寿的路径主要有（ABCDE）A.优化健康服务B.发展健康产业C.提供健康环境D.完善健康保障E.普及健康生活12.健康中国2030建设中的“三全理论”是指（ACD）A.全人群B.全中国C.全周期D.全政策13.健康中国建设的基本原则为（ABCD）A.健康优先B.改革创新C.科学发展D.公平公正14.下列服务中属于我国基本公共卫生服务的有（ABD）A.建立居民健康档案B.健康教育C.肝癌筛查D.儿童健康管理15.2007年中共十七大报告首次完整提出中国特色医疗卫生体制的制度框架包括（ABCD）A.公共卫生服务体系B.医疗保障体系C.药品供应保障体系D.医疗服务体系E.分级诊疗体系16.新时期卫生与健康工作方针是（ABD）A.以基层为重点B.以改革创新为动力，预防为主C.中西医并重D.人民共建共享E.把健康融入所有政策17．健康中国2030普及健康生活的主要途径（ABC）A.加强健康教育B.提高全民身体素质C.塑造自主自律的健康行为D.完善医疗保障18.优化健康服务的具体内容（ABCD）A.提供优质高效的医疗服务B.强化覆盖全民的公共卫生服务C.充分发挥中医药独特优势D.加强重点人群健康服务19.健康中国2030提供健康环境的主要内容（BCD）A.加快卫生服务均等化建设B.深入开展爱国卫生运动C.加强影响健康的环境问题治理D.保障食品药品安全20.我国发展健康产业的主要内容是（ABCD）A.优化多元办医格局B.积极发展健康服务新业态C.提升医药产业发展水平D.积极发展健身休闲运动产业第二节健康中国建设面临的内外部环境一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）1.第三产业是指（C）A.工业B.农业C.服务业D.商业2.我国近几年第三产业发展呈现什么趋势（A）A.上升B.下降C.不变D.不稳定3.人口老龄化是指（C）A.60岁以上老年人超过总人口的10%B.60岁以上老年人超过总人口的7%C.65岁以上老年人超过总人口的10%D.70岁以上老年人超过总人口的7%4.21世纪中国亚健康学术成果研讨会”提供的有关统计资料显示我国有多少人口处于亚健康状态（B）%B.70%%D.50%5.下列不属于养老机构的是（D）A.养老院B.临终关怀机构C.养老康复医疗中心D.老年大学二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）6.我国经济环境包含哪几个方面（ABCD）A.国内生产总值B.财政收支C.消费结构D.产业结构等E.生活习惯7.我国政治环境主要包括哪几个方面（AB）A.国家领导层重视程度B.政策文件导向C.国内生产总值D.人口老龄化8.我国文化和社会环境主要包括哪几个方面（ACD）A.疾病谱B.人工智能C.人口结构D.城镇化9.我国下列哪些要素属于技术环境（ABCD）A.人工智能B.大数据C.云计算D.物联网10.内部环境因素对健康中国建设的作用表现在哪几个方面（ABCD）A.经济发展带来全民健康需求增长B.人口老龄化催生新型健康养老服务需求C.慢性病大量增加带来慢性病健康服务需求D.科技发展催生智能健康服务需求11.人口老龄化带来的健康需求主要有哪几种类型（ABCDE）A.养老服务需求B.养老用品需求C.养老金融需求D.养老地产需求E.养老机构需求12．慢性病增加带来的信息化健康需求主要包括哪些方面（ABCD）A.电子健康档案B.电子病历C.云计算统计信息系统D.跨机构医疗信息整合平台13.下列哪些是智能化健康设备（ABCD）A.物联网智慧生活设施B.健康手环等可穿戴健康智能设备C.便携血压计D.便携血糖仪14.城镇化过程表现为哪几方面（AC）。A.城镇数目的增多B.农村人口变少C.城市人口规模不断扩大D.留守儿童变多第三节健康中国建设主要目标一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）1.下列哪一个不是提高健康水平的指标（D）A.人均预期寿命（岁）B.婴儿死亡率（‰）C.5岁以下儿童死亡率（‰）D.经常参加体育锻炼人数（亿人）2.下面哪一个是普及健康生活的指标（A）A.经常参加体育锻炼人数（亿人）B.5岁以下儿童死亡率（‰）C.重大慢性病过早死亡率（%）　D.健康服务业总规模（万亿元）3.下列哪一个不是联合国千年发展目标（B）A.确保环境的可持续能力B.保障食药安全C.降低儿童死亡率D.改善孕产妇健康4.城市空气质量优良是指（C）A.空气污染指数>100且<=200B..空气污染指数>200C.空气污染指数<=100D.空气污染指数>3005.孕产妇死亡率（1/10万）到2030年目标到达到 （D）A.18.0B.D.6.《“健康中国2030”规划纲要》提出健康中国的目标，到“2020年，主要健康指标”（A）A.居于中高收入国家前列B.进入高收入国家行列C.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家7.婴儿死亡率（‰）到2030年目标到达到（A）A.5.3B.6D.8．5岁以下儿童死亡率（‰）到2030年目标达到(D) A.8.5B.C.D.9.到2030年，人均期望寿命将达到（C）岁A.B.C.79D.8110.地表水质量分为（D）类水体A.Ⅱ类B.Ⅲ类C.IV类D.V类二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）11.健康中国建设具体目标（指标）主要有（ABCDE）A.人民健康水平持续提升B.主要健康危险因素得到有效控制C.健康服务能力大幅提升D.健康产业规模显着扩大E.促进健康的制度体系更加完善12.下面属于健康服务与保障的指标为（ABD）A.重大慢性病过早死亡率（%）　B.每千常住人口执业（助理）医师数（人）C.健康服务业总规模（万亿元）D.个人卫生支出占卫生总费用的比重（%）13.下列健康中国建设的主要指标中，属于健康水平指标的是（AD）A.城乡居民达到《国民体质测定 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 》合格以上的人数比例（%）B.居民健康素养水平（%） 　C.经常参加体育锻炼人数（亿人）D.孕产妇死亡率（%） 14.下列健康中国建设的主要指标中，属于健康服务与保障的是（BCD）　A.人均预期寿命（岁）B.每千常住人口执业（助理）医师数（人）C.重大慢性病过早死亡率（%）D.个人卫生支出占卫生总费用的比重（%）15.下列健康中国建设的主要指标中，属于健康生活指标是（AC）A.居民健康素养水平（%）B.个人卫生支出占卫生总费用的比重（%）C.经常参加体育锻炼人数（亿人）D.重大慢性病过早死亡率（%）16.下列健康中国建设的主要指标中，属于健康环境的指标是（AD）　A.地级及以上城市空气质量优良天数比率（%）B.健康服务业总规模（万亿元）C.居民健康素养水平（%）D.地表水质量达到或好于Ⅲ类水体比例（%）17．以公共卫生问题为导向，将健康素养划分为6类健康问题素养，即（）安全与、基本医疗素养和健康信息素养。（ABC）A.科学健康观素养B.传染病防治素养C.慢性病防治素养D.文化素养E.急救素养18.城乡居民健康素养水平的稳步提升，主要与以下因素（ABCD）A.国家提出健康中国战略，为提高全民健康水平做出了制度性安排。B.国家基本公共卫生服务项目、全民健康素养促进行动、健康中国行等一系列重大项目的持续开展，有力地促进了公众健康意识、知识和技能的提升C.健康城市、健康促进、健康家庭等系列健康场所创建活动，为城乡居民健康素养提升创造了支持性环境D.各地健康教育专业机构和卫生计生机构立足实际，不断创新，以需求为导向，为人民群众提供了丰富的健康教育服务19.慢性病主要包括哪些（ABCDE）A.高血压B.脑卒中C.重性精神病D.糖尿病E.胰腺炎20.执业助理医师类别分为（ABCD）四类A.临床B.中医C.口腔D.公共卫生第四节健康信息化服务体系建设一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）1.一般来说,信息行为包括信息浏览和（C）A.信息收集B.信息整理C.信息寻求D.信息转换2.2013年制定印发了《关于加快推进人口健康信息化建设的指导意见》，确立了建设国（C）级人口健康信息平台A.二B.三C.四D.五3.电子健康档案是以（B）为核心的记录范围A.个人的疾病B.个人的健康C.就诊结果D.用药记录4.全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020年）的通知指出要开展（B）计划，积极应用移动互联网、物联网、云计算、可穿戴设备等新技术。A.扶贫行动B.健康中国云服务C.一带一路D.人口健康信息化5.“十三五”时期，国家卫生计生委将全面推进（C）服务，建设互联互通的国家、省、市县四级人口健康信息平台，A.云计算B.物联网C.互联网+健康医疗D.大数据6.“十三五”期间国家建设互联互通的国家、省、地市、县四级人口健康信息平台，实现全员人口、（B）和电子病历等三大数据库动态更新。A.医院病房管理B.电子健康档案C.患者资料D.病人随访二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）7.广义的健康信息内容即（ABCDE）等，服务人群不再限于病人，而是全部公众都有需求的健康信息。A.医疗B.预防、保健C.生殖健康D.康复E.健康教育8.线上的健康信息服务包含（ABCD）等。A.“电子健康信息档案”B.“远程医疗系统”C.“健康信息推送”D.“公共卫生信息平台”E．“健康体检场所”9.线下的健康信息服务有（ABC）等A.“健康体检场所”B.“健康讲座”C.“健康信息文献”D.“远程医疗系统”10.健康信息服务提供者主要有（ABCE）A.医学图书馆B.健康信息网站C.医疗机构D.患者群体E.医疗公司11.为加强健康信息化服务体系建设，促进提升人民群众的健康获得感。有序推广实施“三个一”工程，“三个一”指的是（ACD）A.家庭医生签约B.医院就诊卡C.居民健康卡D.居民电子健康档案12.健康信息服务体系中，包含了（ACD）A.组织体系B.质量管理体系C.技术体系D.管理体系13．我国已经基本实现区域内医疗卫生系统互联互通，支撑（AB）在医疗系统间的共享交换、及时更新。A.居民电子健康档案B.电子病历数据C.健康中国云D.居民健康卡14.健康信息服务的主要实现途径（ABCDE）A.电子健康信息档案B.远程医疗系统C.健康信息推送D.健康信息监测工具E.公共卫生信息平台15.2013年制定印发了《关于加快推进人口健康信息化建设的指导意见》，实现公共卫生、医疗保障、（ABD）综合管理等六大业务应用协同A.计划生育B.医疗服务C.食品安全D.药品管理16.2017年印发了《“十三五”全国人口健康信息化发展规划》，明确“十三五”时期（AB）的总体目标、重点任务和重大工程，进一步为建立健全健康管理体系提供信息保障。A.健康医疗大数据B.全民健康信息化工作C.远程医疗D.健康中国云计划第五节推动健康事业与健康产业融合发展一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）1.下列哪个文件印发，首次提出健康产业（C）A.《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》B.《国务院关于印发卫生事业发展“十二五”规划的通知》C.《“健康中国2030”规划纲要》D.《国务院关于印发服务业发展“十二五”规划的通知》2.健康中国2030规划纲要提出将（D）发展成为国民经济支柱性产业A.体育产业B.文化产业C.医疗产业D.健康产业3.2018年政府工作报告指出实施健康中国战略。提高基本医保和大病保险保障水平，居民基本医保人均财政补助标准再增加40元，一半用于（C）A.慢性病防治B.大病保险C.基本公共卫生D.家庭医生建设4.下列不属于健康产业的是（D）A.中医药健康旅游产业B.药品生产企业C.医疗器械生产企业D.红色旅游文化产业5.下列不属于健康产业特点的是（C）A.融合性产业B.覆盖面广C.结构单一D.产业链长6.下列不属于健康产业中核心产业的是（A）A.美容业B.医疗机构C.健康保险服务业D.健康管理产业7.下列哪一个不是健康产业推动健康事业发展的内容（C）A.健康产业实施健康事业方针B.健康产业实践健康事业规划目标C.健康产业为健康事业提供政策指引D.健康产业为健康事业提供物质基础8.下列哪一个属于健康事业与健康产业融合发展案例(A)A.江西省“智慧健康创客园”B.三甲医院举办分院C.药品生产企业实施全面质量管理D.药品经营企业制定营销策略9.下列不属于我国健康事业的是（D），A.完善计划生育政策等卫生计生法律制度B.发展健康产业C.提高基本公共卫生服务均等化水平D.发展服装国际贸易10.下列不属于促进健康事业与健康产业全面融合发展的政策措施中推进体制机制改革的内容的是（）A.创新体制机制B.加大优惠政策C.优化健康环境D.健全行业标准二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）11.近几年我国健康事业取得的成就主要表现在以下哪几个方面（ABCDE）A.健康环境与条件持续改善B.公共卫生服务能力稳步提升C.医疗卫生服务质量大幅提高D.全民医疗保障体系逐步健全E.符合国情的健康权保障模式12.人民群众对健康事业快速发展的呼唤主要表现在以下哪几个方面（ABCD）A.人口老龄化严重B.目前我国经济保持中高速增长，人民生活水平不断改善C.我国居民的整体健康状况不容乐观D.我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾13.健康事业与健康产业融合发展的主要路径（ABCD）A.提供优质高效的医疗服务B.提高健康管理与促进水平C.完善健康保险体系D.扩大健康服务相关支撑产业规模14.提高健康管理与促进水平主要包括那几个方面（ABC）A.健康管理水平提升B.健康促进水平提升C.提高人民群众健康意识和素养D.健康产业发展15.促进健康事业与健康产业全面融合发展的政策措施（ABCD）A.推进体制机制改革B.创新人才管理机制C.深化投融资开放发展D.优化服务发展环境16.下列属于健康产业的是（AC）A.医疗器械生产企业B.普通食品生产企业C.保健食品产业D.中医药旅游产业17．健康事业与健康产业的关系为（CD）A.相互排斥B.可以相互促进C.可以融合发展D.辩证统一18.中医药在哪些方面具有独特优势（AC）A.常发病、多发病、慢性病B.急痛重症C.养生保健治未病D.特色康复服务19.健康产业加快发展的动因有哪些（ABD）。A.健康产业是社会快速发展的必然产物B.健康产业在我国有很大的发展空间和发展潜力C.国家实施的税收政策D.健康产业发展面临较好的政策支持20.我国发展健康产业的主要内容是（ABCD）A.优化多元办医格局B.积极发展健康服务新业态C.提升医药产业发展水平D.积极发展健身休闲运动产业第六节过程分析技术(PAT)在制药工业中的应用1.单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）1.现行的质量管理模式为了确保药品的质量和疗效，优化产品质量控制方法，除了批结束时取样分析之外，我们还通过那些手段来实现更高的质量目标。（A）A、工艺／分析方法／设备的验证B、通过执行标准操作规程(sop)C、严格执行工艺规程、作业指导书D、ABC2、过程分析技术是以实时监测（例如在加工中）原材料、中间体和过程的关键质量和性能特征为手段，建立起来的一种设计、分析和控制生产的系统，其中过程分析技术的缩写是（B）。A、SAPB、PATC、SIPD、MES3、下列那些不是过程分析技术在制药生产质量控制中的优势（C）。A、实时性B、系统性C、需等待实验室检测结果D、无损、整体快速检测4、目前在制药行业发展及应用比较迅速并对行业带来较大影响的在线检测技术主要有那些方法（D）。A、光谱B、色谱C、质谱与联用D、ABC5、光谱在过程分析技术中的应用基本有(D)。A、激光二级管B、拉曼(Raman)、离子(UV/VIS，紫外线/可见C、近红外线(NIR)、中红外线(MIR)D、ABC6、近红外光是指波长范围为的电磁波（A）。A、780-2526nmB、210～600nmC、400～750nmD、200～1000nm7、中国新版GMP附录1（无菌药品）第三章洁净度级别及监测对洁净区环境明确要求如下：（E）A、应对洁净区的悬浮粒子进行静态监测B、为评估无菌生产的微生物状况，应对微生物进行动态监测，监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如：棉签擦拭法和接触碟法）等C、动态取样应避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应同时考虑环境监测的结果。D、ABE、BC8、下列不用于洁净区环境在线检测的是（C）A、空气粒子计数器B、温度和湿度传感器C、电导率D、压差计9、过程分析技术在GMP管理中的作用，错误的是（B）A、生产工艺过程管理的优化：GMP规定药品生产要严格按照批准的工艺来进行，而PAT更加倡导的是在遵循规章程序的同时，用科学的设计和质量的保障得到规章管治的灵活性，从而不断地改进和创新。B、可以缩短工艺周期，减少生产工序。C、实时放行(RTRT)与验证：对药品的质量控制从以前的“事后控制”转为“事前控制’’和“事中控制”；对于生产工艺的验证，PAT的过程提供详实的数据，边生产边验证，通过数据的不断积累与分析，来进行工艺的验证，同时也为工艺的革新提供强有力的支持。D、质量控制的优化：PAT为一个系统，它能对生产工艺过程中的关键参数、性能指标、反应物成分等进行及时测量，科学，准确，纠正了传统中间抽样检验易引入污染和差错、不能及时控制反应等缺陷，降低了产品的质量风险、检验成本。10、FDA、ICH、欧盟GMP关于PAT和实时放行的有关政策、法规介绍，正确的是（D）。A、2004年9月公布了FDA工业指南:创新的药物开发、生产和质量保障框架体系-PATB、ICH关于“实时放行”的修订:在2009年8月发布的ICHQ8(R2)中，“RTR”被修订为“RTRT”，定义与ICHQ8(R1)中关于“实时放行”的表述一致，即“将被测量物料属性和工艺控制等的数据进行有效结合，据此评估和保证中间产品／或最终成品质量的能力”。C、EMA(欧盟药监局)于2010年2月发布了关于实时放行检测的第三版指导草案，用于代替2001年9月起欧盟施行的参数放行指南。新草案的提出旨在与ICH更好地达成一致，并提出了将实时放行检测应用于活性物质、中间体以及成品所需要求的纲要，强调了在满足应用、审批前检查及日常的GMP检查等方面要求的特异性。D、ABC二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）1、调查发现，现行药品生产质量控制模式存在以下问题：(ABCDE)A、生产能力低,破损、返工、不合格和召回数量增加；B、生产能力的利用率低，问题的调查和解决很慢，达到符合法规的成本很高；C、药品存在短缺的风险,且质量低的药品存在被放行的风险：D、系统无法适应工艺的改进，缺乏对新产品数据和工艺的理解，导致新药批准周期延长；E、质量问题会使临床试验的结果令人困惑，中间体和成品化验结果需要比较长的等待时间。2、过程分析技术大致分为（ABDE）A、多变量数据获得和分析工具B、现代工艺过程分析工具C、工艺验证D、终点监控和控制工具E、持续性改进和信息管理工具3、在线检测技术可以对原料药生产过程中那些指标进行在线检测（ABCDE）A、起始原料的鉴别B、反应过程的PH值C、原料产物、回收溶剂量、副产物及杂质含量D、结晶的晶型、溶剂的浓度以及分离的萃取程度E、干燥过程的水分及溶剂残留、原料药成品的水分、含量、溶剂残留进行在线检测4、在制剂的生产过程中，在线检测技术对生产过程哪些质量指标进行在线检测（ABCDE）A、原料及辅料的鉴别B、制粒的混合均匀度、水分、含量及晶型C、干燥过程中的水分D、压片的硬度、水分及含量，包衣的均匀性及包衣膜厚度E、最终成品的含量均匀度、有效成分含量及微生物5、在中药提取生产过程中，在线检测技术可检测以下那些质量指标（ABCDE）A、对饮片的真伪鉴别、水分及含量测定B、提取过程中有效组分、可溶性固形物含量C、浓缩比重及含量D、干燥过程中的水分及溶剂残留E、中药浸膏成品的成分含量，水分含量及溶剂残留进行在线检测6、利用近红外光谱检测固体粉粒中的水分的特点是（CD）A、虽检测结果不是很精确，但能反映百分数与趋势B、可以检测深层次粉体的水分C、检测不接触产品或样品D、检测的是粉粒表面水分(穿透深度仅为几个μm)E、检测不需要离线进行，但需要接触产品或样品7、可用于片剂在线检测的方法有（ABCDE）A、运用成像技术进行缺片检测并剔废B、通过X射线进行金属异物检测并剔废C、在线硬度检测D、在线片重检测E、在线片厚检测及压力检测8、密封性检测方法包括那些(ABCE)A、微生物挑战法B、色水发即色水喷淋+抽真空的方式C、真空衰减法D、灯检法E、高压放电法和激光法9、对比人工灯检的方法，采用灯检机具有以下明显的优势（ABCD）A、效率高B、可靠性好C、稳定性好D、数据完整E、可以检测粉针等无菌产品10、可用近红外光谱法进行在线检测的关键质量控制指标有那些（ABCDE）A、有效成分含量B、水分C、混合均匀度分布D、包衣膜厚度E、微生物第七节中药饮片的趁鲜切制与一体化加工一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）。1.以下哪味中药材需要趁鲜切制（A）1.薄荷B.天南星C.黄精D.人参2.以下哪个不是趁鲜切制的优势（B）A.保存有效成分B.减少酶解C.防止发霉D.降低加工成本3.槟榔最好使用以下哪种方法处理（C）A.一体化加工B.两种皆可C.趁鲜切制D.两种皆不可4.以下哪味药材含有丰富的挥发油（）A.大黄B.苦参C.肉桂D.丹参5.以下哪味药材含有蒽醌类（B）A.决明子B.大黄C.杜仲D.天麻6.以下哪个选项是一体化加工的优势（D）A.基础扎实B.外界认证C.有科学依据D.适应市场需求7.狮子盘头指的是哪味药（B）A.防风B.党参C.牛黄D.麻黄8.附子的药用部位（B）A.母根B.块根C.子根的加工品D.根茎9.芍药苷和丹皮酚是牡丹皮的主要成分，牡丹皮的趁鲜切制与传统切制对比二者的含量变化正确的是（D）A、趁鲜切制两者都高于传统切制B、趁鲜切制芍药苷含量高于传统切制，丹皮酚含量低于传统切制C、趁鲜切制芍药苷含量低于传统切制，丹皮酚含量高于传统切制D、趁鲜切制两者都低于与传统切制10.以下哪味药材含有槐定碱（A）A.苦参B.半夏C.槟榔D.大黄二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）1.以下哪些药材适合趁鲜切制（ABD）A.槟榔B.大黄C.半夏D.薄荷2.以下哪些药材一体化加工（BCD）A.苦参B.何首乌C.熟地D.天南星3.黄芩为什么不能长时间浸泡于水中（BC）A.霉变B.有效成分酶解C.影响外观D.药材变软4.槟榔一体化加工有哪些问题（ABCD）A.不易软化B.影响质量C.效率低D.提高成本5.下列选项中是传统趁鲜切制药物的是（）A、山药B.乌药C.当归D.白芍E.何首乌6.趁鲜切制的优点有利于保存有效成分、能够避免或减少有效成分的水解、酶解、能够避免中药的发霉、变质、能够节省人力物力及能源等。7.下列不适合趁鲜切制的药物有（DE）A.黄芩B.苦参C、当归D.天南星E.何首乌8.下列中药适合趁鲜切制的药物有（ABD）A.槟榔B.肉桂C.半夏D.薄荷E.黄精9.下列中药因需要炮制后入药，而不能趁鲜切制的药物有（CE）A.何首乌B.肉桂C.半夏D.薄荷E.黄精10.下列中药因富含浆汁和粘液质及糖类，切后容易泛油、发粘、结团,影响药物质量而不适合趁鲜切制的是（ACE）A、大戟B、天南星C、玉竹D、何首乌E、天冬第八节中药饮片质量均一性评价一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）。1.以下哪个选项最能评价中药材的质量（B）A.水分均一性B.指纹图谱均一性C.杂质均一性D.灰分均一性2.中药安全检查中，外源性有害物质不包括（D）A.黄曲霉毒素B.农药残留C.重金属D.吡咯里西啶3.目前中药含量测定用的最多的方法是（ A）A.高效液相B.气相色谱法C.分光光度法D.原子吸收分光光度法4.显微鉴别中药中淀粉时应加（B）A.碘试液B.盐酸C.甘油D.水合氯醛试液5.用显微镜鉴定黏液选用的试剂是（C）A.苏丹Ⅲ试液B.碘试液C.钌红试液D.水合氯醛试液版《中国药典》规定恒重是指供试品连续干燥两次相差不超过（D）A.0.4mg版《中国药典》枳壳测定水分是（）A.减压干燥法B.烘干法C.甲苯法D.干燥法版《中国药典》规定，地龙药材重金属不超过（A）kgkgkgkg9.检测含有挥发性成分的中药水分的方法是（A）A.干燥法B.减压干燥法C.烘干法D.甲苯法10.蚯蚓头指的是哪味药材（B）A.川乌B.防风C.麻黄D.党参二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）1.以下哪些药材需要检测内源毒性（AD）1.附子B.地龙C.桔梗D.川乌1.中药饮片规格有哪些（ABC）1.片B.块C.段D.粉末1.中药鉴别有哪些（ABC）1.显微鉴定B.性状鉴定C.理化鉴定D.真伪鉴定1.我国中药质量标准有哪些（AB）A.中国药典B.地方标准C.部颁标准5.中药材是取自天然未加工或简单的产地加工的原料药，按其来源可分为（AB）A.中药饮片B.中成药C.植物药D.动物药6.中药材质量管理的重点是（ABC）B.GMP7.中药材质量失控将造成的危害有（）A.质量失控牵连产业链B.降低中药材疗效C.损害中医药声誉D.源头失控致恶性循环8.应切成1-2mm的薄片有（）A.射干B.白及C.山药片D.槟榔9.贮藏温度过高致药材容易“走油”的药材有（AB）A.当归B.山茱萸C.金银花D.阿胶10.中药包括（ABCD）A.中药材B.中药饮片C.中药颗粒D.中成药第九节固体分散技术在药剂学中的应用一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）1.以下应用固体分散体技术的剂型是（C）1.汤剂B.贴剂C.滴丸D.微丸1.药物和PVP形成共沉淀物时，按PVP与药物分子间的相互作用的不同，溶出速率快慢顺序正确的是（D）1.PVP-K10（平均相对分子质量Mav25000）>PVP-K30（Mav60000）>PVP-K90（Mav360000）1.PVP-K10（平均相对分子质量Mav25000）>PVP-K30（Mav60000）>PVP-K90（Mav3600001.PVP-K15（平均相对分子质量Mav20000）>PVP-K30（Mav60000）>PVP-K90（Mav360000）1.PVP-K15（平均相对分子质量Mav25000）>PVP-K30（Mav60000）>PVP-K90（Mav360000）1.下列哪种材料制备的固体分散体具有缓释作用（A）A.PEGB.PVPC.胆固醇D.胆酸1.固体分散体存在的主要问题是(A)A.久贮不够稳定，易老化B.药物的难溶性得不到改善C.不能提高药物的生物利用度D.刺激性增大1.制备固体分散体，若药物溶解于熔融的载体中呈分子状态分散者则为(B)1.低共熔混合物B.固体溶液C.玻璃溶液D.共沉淀物1.以下有关固体分散体的叙述中，错误的是(B)1.固体分散体存在老化的缺点B.共沉淀物中药物以稳定型晶形存在C.固态溶液中药物以分子状态分散D.固体分散体可促进药物的溶出1.制备固体分散体的方法中，适合于易挥发、热不稳定、易溶于有机溶剂的药物和载体材料的方法是(B)A.熔融法B.溶剂法C.溶剂-熔融法D.研磨法1.固体分散体常用的载体材料中，哪种材料耐热性好，但在150℃易变色(C)1.PEG类B.表面活性剂类类D.糖类与醇类9.乙基纤维素类属于下列哪一类载体(D)1.水溶性载体B.肠溶性载体C.联合载体D.难溶性载体1.下列哪个方法不能对固体分散体的分散状态及均匀性进行检查(C)1.溶出度检查法B.显微鉴别法C.紫外光谱法D.热分析法二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）11.以下属于水溶性固体分散体载体的是(ABD)1.聚乙二醇类B.聚维酮C.乙基纤维素D.表面活性剂类12.药物在固体分散载体中的分散状态有(ADB)1.分子态B.微晶C.凝胶态D.无定形13.影响固体分散体老化的因素有(ABC)1.载体B.制备方法C.冷却速率D.水分等其他储存条件14.下列哪些材料属于固体分散体中的水不溶性载体(AB)1.乙基纤维素B.胆固醇C.PVPD.PEG15.下列哪些方法能够制备固体分散体(ABCD)1.溶剂法B.超临界流体法C.溶剂-熔融法D.熔融法16.超临界流体技术作为一种新型的固体分散体制备方法，与传统方法相比，下列哪些是它的优点：(ACD)A.制备过程条件温和，不需有机溶剂，绿色环保，无污染；B.操作条件不易于控制，产品重现性差；C.直接形成微粒，无需粉碎，避免了常规制粒过程中产生相转变、高表面能、静电和化学降解等问题；D.对许多溶质具有溶解性，药物溶出效果显着E.技术难以掌握，控制，不适宜于工业化生产。17.在溶剂-熔融法中，先用少量有机溶剂溶解药物，然后将溶液与熔化了的载体混合均匀，蒸去有机溶剂，按熔融法冷却固化即得。以下哪种浓度的溶剂不影响载体的固体性质(ABC)%%%%18.以下哪些材料可作为缓释固体分散体的材料(ACD)1.PEGC胆固醇.D.β-谷甾醇E.乙基纤维素19.下列哪个方法能对固体分散体的分散状态及均匀性进行检查(DBA)A.溶出度检查法B.显微鉴别法C.紫外光谱法D.热分析法20.下列哪些是固体分散体中药物的分散状态(ABCD)A低共熔混合物B固体溶液C共沉淀物D.玻璃溶液第十节医用导管与输注器械药物相容性研究进展一、单选题（共10题）1.?医用导管与输注类器材对材质的要求非常高，这是因为耗材（??B），可能会导致药品的失效、腐蚀、过期，有的还会发生输液器中的有害物质迁移至药液中，输入人体，对患者的生命安全造成危害。A、原料???B、药物相接触可能发生反应???C、生产杂质????D、被污染2.?有机硅产品是（??A）为上链结构的，热稳定性高，高温下或辐射照射下，分子的化学键不断裂、不分解，也不易被紫外光和臭氧所分解。A、-Si-O-????B、-C-O-?????C、-S-O-?????D、-C-C-3.?大输液器中的玻璃输液瓶和塑料输液瓶具有一个共同的缺点（??D）A、气密性差????B、透明度差????C、易破损?????D、存在二次污染可能4.?医用导管与输柱类耗材在临床使用最为广泛，主要采用高分子材料制作而成，以下（A）一直是用量最大的一次性医疗输注器械用的高分子材料。A、聚氯乙烯????B、聚丙烯????C、聚乙烯?????D、，聚四氟乙烯5.?输柱类耗材一般需要由PVC材料制成，由于没有增塑的PVC在室温下（??C），因此需要加入增塑剂以改善PVC的柔软性。A、失效????B、腐蚀?????C、易碎?????D、过期6.（D）是国家食品药品监督管理局批准的第四类全新的输液包装材料和容器。A、玻璃瓶??B、塑料瓶???C、非PVC多层共挤膜软袋??D、直立式聚丙烯输液袋7.?DEHP增塑剂是一种增加材料柔软性或使材料液化的添加剂，?与PVC分子之间以（??D）相连，在临床使用过程中DEHP会从PVC输液器中析出并迁移至药液中，随着药物输注进入人体。A、范德华力??B、氢键???C、离子键???D、范德华力与氢键8.??DEHP会析出到和医疗器械接触的溶液中，析出的量跟（ABC）有关。A、温度???B、脂质成分??C、接触时间???D、以上三者均有关9.?国际癌症研究中心（IARC）将DEHP划分为（C??）致癌物，即动物可疑致癌物，目前只有动物试验的结果表明DEHP可能具有致癌性。A、第一类???B、第二类??C、第三类????D、第四类10.（A??）在美国已被批准添加于多种食品中，作为调味剂，同时也用于医疗器械产品。?A、ATBC???B、DINCH????C、DEHP????D、TOTM二、多选题（共10题）1.医用导管在临床的应用广泛，所用材料有（?ABD）?A、硅胶?????B、乳胶??????C、纤维????D、塑料2.有机硅产品的最突出性能是（ABCD??）。A、耐温特性??B、耐氧化特性??C、电气绝缘性能???D、生理惰性3.乳胶材料医用导管有（??ABCD??）参数要求。A、相对密度??B、粘度???C、表面张力????D、PH值4.医用导管性能要求有（??ACD???）A、化学惰性?B、无过敏反应与致癌性?C、对人休组织不会引起炎症和异物反应D、具有良好的血液相容性??????????????????5.医用导管在临床的应用日趋成熟，高端医用导管将（????）A、壁厚更加精密?B、结构更加复杂?C、材料更加新型、安全?D、生产工艺技术高???6.大输液照包装材料通常有（ABCD????）A、玻璃瓶???B、塑料瓶???C、非PVC多层共挤膜软袋??D、直立式软袋7.?玻璃瓶是一种传统的包装形式，由于存在（?ABCD?）缺点明显，现逐渐被淘汰。A.运输使用过程易破损???B、瓶塞易老化??C、气密性差???D、易污染8.?非PVC软袋包装材料具有（ABCD）特点A、化学惰性极好?B、无增塑剂?C、便于储存和运输??D、生产成本较高，价格较贵9.?药物与输液器接触的过程中，输液器材质与药物的某种组份发生了作用，其作用方式有（ABD）A、物理吸附作用??B、化学反应???C、主动运输??D、迁移作用10.输注类器材对药物具有吸附作用，影响吸附作用的因素有（ABCD）A、药物本身的因素???B、PH值????C、温度????D、药物浓度第十一节药物体内过程与制剂设计一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）1.下列转运方式为逆浓度梯度转运的是(B)A．被动转运B．主动转运C．脂溶扩散D．易化扩散2.一般口服药物的吸收快慢顺序是（B）A.溶液剂＞颗粒剂＞散剂＞混悬液＞胶囊＞片剂B.溶液剂＞混悬剂＞散剂＞颗粒剂＞胶囊＞片剂C.混悬剂＞溶液剂＞片剂＞颗粒剂＞胶囊＞散剂D.混悬剂＞溶液剂＞散剂＞胶囊＞颗粒剂＞片剂3.药物代谢通常分为两相反应，即第一相反应和第二相反应，属于第二相反应的是（C）A.氧化反应B.还原反应C.结合反应D.水解反应4.易透过血脑屏障的物质是（C）A．水溶性药物B．弱酸性药物C．脂溶性药物D．弱碱性药物5.注册申请人开展人体生物等效性试验前，应当将拟开展的人体生物等效性试验项目在哪里备案（D）A.省级药品监督管理总局B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理总局指定的化学仿制药生物等效性与临床试验备案信息平台6.口服给药经胃肠道吸收的主要部位(A)A.十二指肠B.空肠C.回肠D.结肠7.反映药物分布的重要参数(C)A.血液循环B.蓄积C.血浆蛋白结合率D.血管通透性8.药物代谢得主要器官是(A)A.肝B.胃肠道C.脑D.肾9.在Ⅱ、Ⅲ期临床实验中，要继续开展药动学研究，主要目的是(D)A.推算多次给药的药动学参数B.观察人体对新药的耐受程度C.考察药物的疗效和不良反应D.核对按单剂量药动学参数推算的多次给药 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 是否合理10.下列属于迟释制剂的是(A)A.肠溶制剂B.泡腾片C.气雾剂D.舌下片二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）11.药物的转运过程包括(ABCD)A.吸收B.分布C.代谢D.排泄12.某药肝脏首过作用较大，可选用的适宜的剂型是(ABC)A.舌下片剂B.透皮给药系统C.气雾剂D．肠溶片剂13常用的微粒载体材料有哪些(ABCD)A.液晶B.液膜C.脂质及类脂质D.蛋白质生物材料14.影响药物体内过程的两大生物体系是()A.血脑屏障B.代谢酶C.转运体D.中枢神经系统15.影响药物排泄的主要因素(ABC)A.血流量B.胆汁流量C.药物与血浆蛋白结合D.药物与剂型16.口服药物的研究方法有哪些(ABC)A.体外法B.在体法C.体内法D.平衡透析法17.对微粒进行结构修饰的给药系统设计的方法(ABC)A.表面修饰的主动靶向B.长循环微粒给药系统C.前体药物的主动靶向D.磁性微粒的设计18.药物代谢研究常用的方法中体外法包括(ABCD)A.肝微粒体体外温孵法B.肝细胞体外温孵法C.离体肝灌流法D.肝切片法19.能经过胆汁排泄药物的特点(BCD)A.被动转运B.分子量在300~5000C.具有一定的极性D.主动分泌20.肾小管的重吸收受哪些因素的影响(ABCD)A.尿液pH值B.尿量C.药物的脂溶性D.pKa值第十二节药事工作中的常用统计分析方法一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）1.下列观测结果属于等级资料的是(D)A．收缩压测量值B．脉搏数C．住院天数D．病情程度E．四种血型2.收集资料不可避免的误差是(A)A.随机误差B.系统误差C.过失误差D.记录误差E．仪器故障误差3.人接种流感疫苗一个月后测定抗体滴度为1：20、1：40、1：80、1：80、1：160、1：320，求平均滴度应选用的指标是。(B)A.均数B.几何均数C.中位数D.百分位数E.倒数的均数4.某医学资料数据大的一端没有确定数值，描述其集中趋势适用的统计指标是(A)A.中位数B.几何均数C.均数D.百分位数E.频数分布5.描述某疾病患者年龄（岁）的分布，应采用的统计图是(D)A．线图B．条图C．百分条图D．直方图E．箱式图6.研究血清低密度脂蛋白LDL与载脂蛋白B-100的数量依存关系，应绘制的图形是A.直方图B.箱式图C.线图D.散点图E.条图7.假设检验的目的是(D)A.检验参数估计的准确度B.检验样本统计量是否不同C.检验样本统计量与总体参数是否不同D.检验总体参数是否不同E.检验样本的P值是否为小概率8.两样本均数比较,检验结果 说明 关于失联党员情况说明岗位说明总经理岗位说明书会计岗位说明书行政主管岗位说明书 (D)A.两总体均数的差别较小B.两总体均数的差别较大C.支持两总体无差别的结论D.不支持两总体有差别的结论E.可以确认两总体无差别9.两样本均数比较,差别具有统计学意义时,P值越小说明(D)A.两样本均数差别越大B.两总体均数差别越大C.越有理由认为两样本均数不同D.越有理由认为两总体均数不同E.越有理由认为两样本均数相同10.方差分析的应用条件之一是方差齐性,它是指(B)A.各比较组相应的样本方差相等B.各比较组相应的总体方差相等C.组内方差=组间方差D.总方差=各组方差之和E.总方差=组内方差+组间方差二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）1.以下属于描述集中趋势的指标有（ABC）A．算术均数B．几何均数C．中位数D．方差E．标准差2.标准差与标准误的区别主要包括(ABCA．用途不同B．概念不同C．与样本含量关系不同D．计算 公式 小学单位换算公式大全免费下载公式下载行测公式大全下载excel公式下载逻辑回归公式下载 不同E．以上都不对3.以下哪些指标可以用于分析资料的变异程(BE)A．极差B．四分位数间距C．中位数D．方差E．标准差4.两独立样本t检验的使用条件包括(BCA．样本例数较小B．资料服从正态C．方差齐D．分类资料E．计量资料5.比较两样本均数差异是否有统计学意义，可能采用(ABDE)A．t检验B．F检验C．u检验D．秩和检验E．卡方检验6.影响假设检验方法选择的因素主要包括(ABDE)A设计类型B资料类型C数据特征D对比组数E样本含量7.关于相对数的使用注意事项，说法正确的是(CDE)A分母可大可小B构成比与率表达的意思可以互通C对分组资料计算合计率时，应用合计的有关实际数字进行计算D对比不同构成的资料应注意客观条件的同质性E样本率的比较应做样本率假设检验。8.统计表的五大要素中，通常不可或缺的要素包括(ABCD)A标题B标目C数据D线条E备注9.统计图的五大要素中，通常不可或缺的要素包括(ABCDE)A标题B刻度C标目D图域E图例10.关于直线相关与直线回归的说法正确的是(abc)A两者意义不同B两者应用不同C相关系数r与回归系数b的意义不同D相关系数r与回归系数b的符合相同E相关系数r与回归系数b的检验结果相同第十三节枸杞的功效及合理应用1.单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）1.下列药材中哪种具有补肝益肾的功效（C）1.当归B.党参C.枸杞D.人参1.下列枸杞中哪种被唯一载入新中国药典的枸杞品种（d）1.新疆枸杞B.北方枸杞C.黄果枸杞D.宁夏枸杞1.枸杞的有效成分中，哪种具有促进免疫、抗衰老、抗肿瘤作用（b）1.甜菜碱B.枸杞多糖C.枸杞色素D.胡萝卜素1.枸杞与山茱萸的共同功效是（B）1.滋阴补血B.滋补肝肾C.益精明目D.止汗固脱1.下列药物中哪种为滋养肝肾、，明目之上品（C）1.千里光B.夜明砂C.枸杞D.谷精草二、多选题（每题有一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）6、真品枸杞具有下列哪些特征（abc）A.果实皮薄肉厚饱满，色红或紫红。B.果脐白色明显。C.有特殊的果香味。D.放入清水中在短时间内易下沉。7、哪些人不宜服用枸杞（ABCD）A.外邪实热，脾虚有湿及泄泻者。B.患有高血压、性情太过急躁之人。C.感冒发烧、身体有炎症者。D.肝肾亏虚之人。8、下列枸杞的服用方法中哪些合理（ABCD）A.与中药配方用。B.搭配食材煲汤喝。C.搭配养生茶饮用。D.直接嚼食。9、枸杞治疗肿瘤主要作用有哪些（ABC）A.抑制肿瘤生长。B.对放疗的增敏作用。C.对化疗的增敏减毒作用。D.清除羟自由基。10、下列枸杞的贮存方法中，哪一种最简便、适用、效佳（ABCD）A.塑料袋真空保存法。B.乙醇保存法。C.矿泉水瓶保存法。D.冷藏法。第十四节生物芯片技术在中药研究中的应用一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）1、下面哪种生物芯片不属于微阵列芯片（C）1.基因芯片B、蛋白芯片C、PCR反应芯片D、芯片实验室2、下列说法中错误的是（C）1.基因芯片的工作原理是碱基互补配对原则1.待测的DNA分子首先要解旋变为单链，才可用基因芯片测序1.待测的DNA分子可以直接用基因芯片测序1.由于基因芯片技术可以检测未知DNA碱基序列，因而具有广泛的应用前景，好比能识别身份的“基因身份证”1.下列说法中不正确的是（）A、基因芯片技术可用来筛选药用植物的基因突变B、“反应信号”是由待测DNA分子与基因芯片上的放射性探针结合产生的C、待测的CDNA分子首先要解旋变为单链，才可用基因芯片测序D、基因芯片技术将来可以制作“基因身份证”4、下列各项中不属于蛋白质工程在医学上应用的是（A）A、基因芯片用于HIV诊断B、t-PA用于医治心肌梗死C、速效胰岛素用于治疗糖尿病D、人-鼠嵌合抗体用于识别、杀伤肿瘤细胞5、应用基因工程技术诊断疾病的过程中必须使用基因探针才能达到检测疾病的目的。这里的基因探针是指（B）A、用于检测疾病的医疗器械B、用放射性同位素或荧光分子等标记的DNA分子C、合成β-珠蛋白的DNAD、合成苯丙羟化酶的DNA片段二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）1、生物芯片的主要特点是（ABCD）A、高通量B、微型化C、集成化D、并行化2、下面哪些方法属于基因芯片原位合成技术（ABC）A、原位光刻合成B、合成点样C、压电打印D、分子印章3、生物芯片技术在中医药研究中可应用于哪几个方面（ABCE）A、中药新药的研制B、中药炮制前后成分的变化C、鉴定地道药材D、中药材种植E、筛选中药活性成分4、生物芯片技术在药物筛选研究中主要应用于（ABC）A、新靶标（包括新模型）B、新先导化合物C、超高通量筛选D、药物不良反应5、除基因芯片和蛋白质芯片外，还包括（ABCD）新型生物芯片A、生物电子芯片B、三维芯片C、流过式芯片D、细胞芯片第十五节仿制药一致性评价政策解读和技术检查要点一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）1.生物等效性试验英文缩写是BＡ英文缩写是BCＢ英文缩写是BEＣ英文缩写是BDＤ英文缩写是BF2.《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》国办发【2018】20号文件，仿制药企业经认定为高新技术企业的，减按多少的税率征收企业所得税。AＡ15%Ｂ25%Ｃ16%Ｄ17%3.2017年10月8日《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》文件提出要在多长期限内完成注射剂的一致性评价工作。AＡ5--10年Ｂ3--5年Ｃ4--10年Ｄ5--8年4.改剂型注射剂是指该剂型在美国、欧盟或日本均未获准上市，或无法确定同剂型参比制剂的注射剂。大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的，应具有：DＡ明显的政策优势Ｂ明显的商业优势Ｃ明显的经济优势Ｄ明显的临床优势5.国家药监局仿制药一致性评价工作的负责部门现调整为DＡ国家药监局药品评价中心Ｂ国家药监局一致性评价专家委员会Ｃ中国食品药品检定研究院Ｄ国家药监局药品审评中心二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）6.从药品质量和临床治疗的角度看，药品的一致性评价可以包含三个层次,其