补肾康乐胶囊BushenKangleJiaonang【处方】淫羊藿117g制何首乌7g花生米21g龟甲（烫）2.5g山茱萸（制）9g肉桂1.25g枸杞子7g狗肾（制）25g熟地黄5g黄柏（制）17g续断1.5g五味子（制）8g紫河车83g杜仲6.5g人参15g益智（制）2.5g海马（制）5g【制法】以上十七味，取淫羊藿总量的65%及其余制何首乌等十六味粉碎成细粉，过筛，混匀，备用；未通过筛得药粉与剩余淫羊藿加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.00～1.05（60℃）的清膏。取上述细粉及清膏与炼蜜适量搅拌混匀，制粒，干燥，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。【性状】本品为硬胶囊，内容物为浅黄色至棕褐色的颗粒及粉末；气微腥，味微咸、微苦。【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：纤维束鲜黄色，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞的壁木化增厚（黄柏）。种皮
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皮石细胞淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含按棕色物（五味子）。横纹肌纤维近无色或淡黄色，有细密横纹，明暗相间，横纹平直或微波状（海马）。（2）取本品内容物5g，置索氏提取器中，加70%乙醇回流提取至无色，提取液水浴蒸去乙醇，加热水15ml，混匀，趁热滤过，滤液移至分液漏斗中，用三氯甲烷振摇提取3次（15ml，10ml，10ml），弃去三氯甲烷液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取5次（15ml，15ml，10ml，10ml，10ml），合并正丁醇液；用氨试液洗涤5次，每次15ml，弃去水液，再用正丁醇饱和的水25ml洗涤一次，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（10∶40∶22∶10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光及紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。（3）取盐酸小檗碱对照品和淫羊藿苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.5mg和每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥB）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述两种对照品溶液各3μl，分别点于同一用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液制备的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（1.3∶1∶1）10℃以下放置的上层溶液为展开剂，预饱和15分钟，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2010年版一部附录ⅠL）。【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥD）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（30∶70）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。对照品溶液的制备取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每袋含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）计，不得少于0.30mg。【功能与主治】益肾助阳，补益气血，添精生髓。用于肾虚精亏、气血两虚所致的未老先衰、腰腿酸痛、疲乏无力、失眠、健忘、精神恍惚、性功能减退。【用法与用量】淡盐水送服。一次3～4粒，一日3次。【注意】感冒时停用。【规格】每粒装0.25g【贮藏】密封。
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