电子天平验证确认方案

-.z.电子天平验证确认案TOC\o"1-3"\h\z\u概述本设备为赛多利斯BSA系列电子天平，设备型号：BSA6202S-CW，设备，最大称量6200g，最小称量0.5g，检定分度值〔e〕：0.1g，实际分度值〔d〕：0.01g。目的确认电子天平的安装符合设计要求，确认设备的相关资料和文件齐全，证明本设备的运行符合使用要求，能为生产提供准确的称量数据。围本案适用于安装在五楼生产车间的BSA型电子天平(设备PD-AI-0003的安装/运行确认。 职责 岗位职责下载项目部各岗位职责下载项目部各岗位职责下载建筑公司岗位职责下载社工督导职责.docx 生产课负责按照相应的要求起草本确认案。负责执行设备确认工作，完成验证 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 。设备课负责案和报告的审核。监视整个IQ/OQ活动，确认符合要求。负责IQ/OQ中相关设备的技术协助工作。负责设备需要的公用工作的供应符合设备运行要求。负责确认设备上仪表的校验符合规定要求。质量部负责确认案和报告的审核、批准。负责监视管理整个验证确认活动，确保按批准的案和 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 进度进展。审核并批准IQ、OQ的最终结论。原则依据本案执行安装及运行确认，相关确认结论均被记录作为确认报告资料；所有记录需有确认人、审核人，并注明相应日期；任与本案规定的 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 不一致的地应充分调查与记录；本案进展变更时，需根据?确认及验证管理规程?〔VM-A00-001〕相应要求执行，并报确认委员会批准；确认过程中任与相应标准/需求不一致时，应根据?偏差管理规程?〔QA-A01-001〕进展偏差调查处理。对于每项测试可能有多于一份偏差报告，则所有的偏差编号都必须被记录。容培训确认确认法：在执行本确认案前，参与本次确认活动的相关人员须进展本案及相关操作规程的培训，理解各自在本次验证工作中的职责和容，并在1：?培训确认表?〔R-7P-01〕中签名确认。可接收标准：所有实施本次确认的相关人员均经过本案的培训，理解本案中的职责和容，并考核合格。文件资料确认确认法：检查与本次验证确认相关的文件资料，确认本设备的操作指导文件、使用安装说明书、出厂合格证等资料齐全、有效，将确认结果填写到2：?文件资料确认表?〔R-VA-IQ/OQ-17027P-02〕。可接收标准：案已批准生效；相关支持性文件齐全，均为现行版本，且存放位置明确。验证用仪器/设备确实认确认法：检查与本次验证确认有关的仪器/设备已经校准合格，且均在校准有效期，将确认结果填写到3：?验证用仪器/设备确认表?〔R-VA-IQ/OQ-17027P-03〕。可接收标准：案验证所需的仪器/设备〔包含本设备〕均已校准合格且在校准有效期。安装确认安装环境确认确认法：由案确认负责人指定人员，按照表1中确认法分别对各 工程 路基工程安全技术交底工程项目施工成本控制工程量增项单年度零星工程技术标正投影法基本原理 进展确认，并将确认结果记录在4：?安装环境确认表?〔R-7P-04〕。表1：序号确认工程确认法承受标准1安装位置目测房间名称：称量室设备安装在平稳、结实的工作台2工作台目测平稳、结实3安装环境目测稳定无振动4工作温度使用温湿度计测量温度：10℃-30℃5运行环境湿度使用温湿度计测量相对温度：5%~80%6电源目测，使用万用表测量电源插头与插吻合，电压：100V~240V可承受标准：设备安装、运行现场环境符合表1承受标准要求。设备部件安装确认确认法：由案确认负责人指定人员，按照表2中确认法分别对各工程进展确认，并将确认结果记录在5：?设备部件安装确认表?〔R-7P-05〕。表2：序号确认工程确认法承受标准1秤盘目测已按操作说明书安装，各部件安装平稳、结实2水平仪调整目测，按操作手册调节地脚螺栓气泡可调节至水平指示器圈的正中心3电源连接开启设备、目测使用赛多利斯原装电源适配器及电源线，组装吻合，可正常开启关闭仪器可承受标准：设备组装正确，功能正常。运行确认设备按键功能确认确认法：开启设备，由案确认负责人指定人员，根据仪器应用指南及按表3中确认法分别对各工程进展操作确认，并将确认结果记录在6：?按键功能确认表?〔R-7P-06〕。表3：序号确认工程确认法承受标准1按相应键，目测仪器正常启动，屏幕显示正常2按相应键，目测称量读数去皮归零，3按相应键，目测电子天平进入“部校正/调整〞程序4按相应键，目测退出程序，返回上一步5按相应键，目测进入应用程序和功能选择模式菜单6按相应键，目测启动应用程序注：本仪器未连接外置数据接收设备，数据输出按键“〞暂无法做确认。可承受标准：触摸键操作顺畅，功能正常。部校正功能确认确认法：开启电子天平预热30分钟后，点击“〞，天平去皮，再点击“〞，开场部校正。部校正时，显示屏显示顺序为“〞、“〞、“〞；当显示屏显示为“〞时，置砝码卸载，部校正完毕。将确认结果记录在7：?部校正功能确认表?〔R-7P-07〕。承受标准：部校正功能正常，电子天平屏幕显示正常。称量检查确认确认法：使用F2砝码分别按以下法进展称量确认，优选个数较少的砝码，如果不是单个砝码，允砝码叠放使用。分别选择荷载：50g、200g、500g、1000g、6200g各称量三次，将称量值与砝码标示值进展比较，其误差不得超过最大请允误差〔表4〕。确认结果填写在8：?称量检查确认表?〔R-7P-08〕。表4砝码等级砝码标示值最大允误差0g0g0gF21g±0.05gF250g±0.05gF2200g±0.10gF2500g±0.15gF21000g±0.15gF26200g±0.15g按秤盘外表积划分成四个区域五个称量点如图1所示，试验载荷选择2000g，分别放置于1、2、3、4、5点进展称量读数，称量值与砝码标示值误差不得大于最大允误差〔±0.15g〕；确认结果填写在8：?称量检查确认表?〔R-8P-08〕。图1可承受标准：电子天平对标准砝码的称量值与其标示值进展比较，其误差不得超过最大允误差。确认结果汇总所有确认过程完成后，由确认人汇总每一项确认工程的结果记录在此工程下。偏差情况汇总在确认过程中，如发生任不符合规定的情况，根据?偏差管理规程?〔QA-A01-001〕进展偏差调查处理。确认人将所有的偏差编号记录在此工程下。1：R-7P-01?培训确认表?〔00版〕2：R-7P-02?文件资料确认表?〔00版〕3：R-7P-03?验证用仪器/设备确认表?〔00版〕4：R-7P-04?安装环境确认表?〔00版〕5：R-7P-05?设备部件安装装确认表?〔00版〕6：R-7P-06?按键功能确认表?〔00版〕7：R-7P-07?部校正功能确认表?〔00版〕8：R-7P-08?称量检查确认表?〔00版〕参考VM-A01-001?验证主方案?〔01版〕BSA型电子天平操作手册?JJG1036-2008电子天平?修订历史文件版本修订容修订原因前版生效日期00初版建立文件NA-.z.1：记录R-7P-01版本：00培训确认表序号**已理解签名日期□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否培训见?培训签名/考核记录?〔R-OP-B00-001-02〕〔记录识别号：〕记录人/日期：可承受标准：所有实施本次确认的相关人员均经过本案的培训，理解本案中的职责和容，并考核合格。结论：备注:确认人/日期：审核人/日期：-.z.2：记录R-7P-02版本：00文件资料确认表编号文件名称版本生效日期存放位置BSA型电子天平应用指南设备合格证设备保修卡承受标准：案已经批准生效；支持性文件齐全，均为现行版本，且存放位置明确。结论：确认人/日期：审核人/日期：-.z.3：记录R-7P-03版本：00验证用仪器/设备确认表仪器设备名称及编号证书编号校准日期校准有效期是否符合要求是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□可承受标准：案所需的仪器/设备〔含本设备〕均已经校准合格且在校准有效期。结论：确认人/日期：审核人/日期：-.z.4：记录R-7P-04版本：00安装环境确认表确认工程确认法承受标准确认情况是否符合安装位置目测房间名称：称量室设备安装在平稳、结实的工作台是□否□工作台目测平稳、结实是□否□安装环境目测稳定无振动是□否□工作温度使用温湿度计测量温度：10℃-30℃是□否□运行环境湿度使用温湿度计测量相对温度：5%~80%是□否□电源目测，使用万用表测量电源插头与插吻合电压：100V~240V是□否□结论：确认人/日期：审核人/日期：-.z.5：记录R-7P-05版本：00设备部件安装确认表确认工程确认法承受标准确认情况是否符合秤盘目测已按操作说明书安装，各部件安装平稳、结实是□否□水平仪调整目测，按操作手册调节地脚螺栓气泡可调节至水平指示器圈的正中心是□否□电源连接开启设备、目测使用斯多利斯原装电源适配器及电源线，组装吻合，可正常开启关闭仪器是□否□结论：确认人/日期：审核人/日期：-.z.按键功能确认表确认工程确认法承受标准确认情况是否符合按相应键，目测仪器正常启动，屏幕显示正常是□否□按相应键，目测称量读数去皮归零，是□否□按相应键，目测电子天平进入“部校正/调整〞程序是□否□按相应键，目测退出程序，返回上一步是□否□按相应键，目测进入应用程序和功能选择模式菜单是□否□按相应键，目测启动应用程序是□否□结论：确认人/日期：审核人/日期：注：本仪器未连接外置数据接收设备，数据输出按键“〞暂无法做确认。-.z.部校正功能确认表操作步骤操作预期显示确认情况是否符合接通电源，开启仪器按“〞键0.00g是□否□天平去皮按“〞键0.00g是□否□部校正/调整按“〞键CAL.INT.CAL.RUN.CAL.END是□否□结论：确认人/日期：审核人/日期：-.z.称量检查确认表确认法砝码标示值〔F2级〕称量值预期显示是否符合12310g0.00g是□否□1g1.00g±0.05g是□否□50g50.00g±0.05g是□否□200g200.00g±0.10g是□否□500g500.00g±0.15g是□否□1000g1000.00g±0.15g是□否□6200g6200.000g±0.15g是□否□22000g123452000g±0.15g是□否□结论：确认人/日期：审核人/日期：