河南百年康鑫药业有限公司河南百年康鑫药业有限公司口服液车间扩产改造项目环境影响评价报告书 &nbsh1; 河南百年康鑫药业有限公司口服液车间扩产改造项目环境影响报告书简本 1项目概况及建设意义 河南百年康鑫药业有限公司(原名为河南晶利雅药业有限公司)成立于1998年3月,注册资本2000万元,注册地为郸城县金星路168号,公司主要从事中药制剂、西药制剂、食品、保健品、消毒剂、滋补酒、饮料的研制、生产与销售。现有药品批准文号59 个,7 个剂型,投入生产的品种36 个,75 种包装规格。其中水剂...
河南百年康鑫药业有限公司口服液车间扩产改造项目环境影响报告 书 关于书的成语关于读书的排比句社区图书漂流公约怎么写关于读书的小报汉书pdf 简本
河南百年康鑫药业有限公司(原名为河南晶利雅药业有限公司)成立于1998年3月,注册资本2000万元,注册地为郸城县金星路168号,公司主要从事中药制剂、西药制剂、食品、保健品、消毒剂、滋补酒、饮料的研制、生产与销售。现有药品批准文号59 个,7 个剂型,投入生产的品种36 个,75 种包装规格。其中水剂产品抗病毒口服液、(国家中药保护品种)清热解毒口服液、小儿清热止咳口服液、生脉饮、银黄解毒口服液、冬凌草糖浆六种产品13 种规格,占全年生产量的70%以上。形成了“以新药为主,中西药并举”的产品研制格局,6条药品生产线全部通过国家GMP认证。主要产品有抗病毒口服液、寒痹停片、黄连上清片、归元健脑片、四方胃胶囊、苏梅爽含片以及丸剂等。其中抗病毒口服液、寒痹停片系国家中药保护品种,黄连上清片全国销量第一,复方丹参片、香砂养胃丸、舒筋活血片、三黄片等产品畅销全国。“百年康鑫”品牌荣获河南十大医药品牌、中国驰名商标。
中药是我国医药行业中的宝贵财富,其在预防、治疗和保健方面都具有独特的优势,它拥有悠久的历史并且已经被证明在治疗很多疾病方面比化学药更有效。2009 年,国务院公布的“关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见”表明了政府对中药行业的大力支持。在这种情况下,我国中药行业迎来难得的发展契机。由于新医改提倡病前的预防而非病后的治疗,因此中药成为人们青睐的对象;另一方面,国际日趋盛行的绿色回归理念也为我国中药提供了难得的发展契机。随着生活水平的提高越来越多的人开始服用中药调理身体,因此我国保健品行业迎来了一个发展高峰,如今其市场规模已经位居全球第二,由于保健品的原料多为中药材,许多人都会购买中药材保健品来提高免疫力,因此对中药材总体需求依然旺盛,具有较大的市场前景。
2010 年10 月,国务院正式颁布了《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》,这是我国第一次把生物医药产业的经济性质和地位提高到了国家战略高度。在即将颁布的“生物医药产业十二五规划”中,政府也已经提出了接下来我国生物医药产业的发展重点,即大力发展基因药物、抗体药物、治疗性疫苗以及小分子化学物。在政策上国家给予了中药行业很大的扶持。
另外该公司于2003 年元月通过国家GMP 认证,2007 年8 月通过GMP 复验。现有的口服液车间已从2003 年认证时的两台简易灌封机、一台3 吨配液罐、一台过滤机、一台灭菌柜到现在四台大型的PVC 灌封机、两台直径瓶灌封机、三套配液罐及过滤设备、贴标设备等,其生产规模、设备数量、人员增长了三陪,但洁净区面积没有增加。目前口服液车间从工艺布局上显得非常拥挤,仅硬件设施就不符合新版GMP 的要求,同时也给今后的GMP 管理以及2012 年的GMP 复验换证带来很多的困难。
鉴于上述背景河南百年康鑫药业有限公司决定投资2.2亿元在现有厂区东面扩建口服液生产线,在满足新的GMP 要求的前提下达到年产抗病毒口服液450000件(6.4亿支)、冬凌草滴丸50 亿粒、灯盏花素滴丸10 亿粒的生产规模。
本项目不属于国务院批准颁发的国务院批准颁发的《产业结构调整指导目录(2011年修订本)》(国家发改委9号令)中的鼓励类、限制类和淘汰类项目,属于允许建设的项目,因此本项目符合国家产业政策。
本项目不属于《关于进一步加强产业政策和信贷政策协调和控制信贷风险有关问题的通知》(发改产业[2004] 746号)及其附件一《当前部分行业制止低水平重复建设目录》中 规定 关于下班后关闭电源的规定党章中关于入党时间的规定公务员考核规定下载规定办法文件下载宁波关于闷顶的规定 的禁止和限制项目。
该项目的建设可以促进区域内的经济发展,并解决部分劳动力就业,促进国内同行业的生产技术装置水平的提高,因此,项目的建设有着较好的经济效益和社会效益。
本项目属于《2012-2016年中国生物制药产业深度分析及发展规划》:““十二五”时期,我国生物医药发展的重点领域是生物技术药物、生物医学工程产品、化学新药及通用名药、现代中药、药用辅料及包材。”中重点发展的现代中药范畴,因此本项目的建设符合《2012-2016年中国生物制药产业深度分析及发展规划》。
郸城县位于河南省东部的豫皖交界处,为两省(河南省、安徽省)两市((周口市、阜阳市)交接地带。介于北纬33°25′~33°49′,东经115°00′~115°38′之间。北依鹿邑县,西连淮阳县,南接沈丘县,东南和东部与安徽省界首县、太和县和亳州市为邻,东西长58.9km,南北宽43.5km。全县总面积1471km2。
郸城县辖9镇11乡,18个社区居委会,498个行政村,总人口127.7万,耕地187.5万亩。郸城县产业集聚区位于郸城县东环路以东区域,用地范围东至宋庄,西至东环路,北至冷庄,南至大徐庄以南450m,规划面积为10.0 km2。其中起步区3.3 km2,发展区4 km2,控制区2.7 km2。
本项目位于郸城县金星路168号,即郸城县产业集聚区范围内的食品医药产业集聚区内,本次扩产改造工程厂区位于现有工程的东面和北面,呈“┑”状分布,厂区占地面积约255亩,即170084m2,其中构筑物建筑面积为170967m2。此扩产改造工程拟分两期建设,一期工程厂区位于现有工程厂区东面,本项目厂区东面紧邻农田,农田东面150m为曹董庄村,南面紧邻规划创业大道,创业大道以南20m为赵寨村,西南100m为王楼村,西面50m为金星啤酒厂,西北面100m为马胡庄村,北面200m为城郊法庭,法庭以北20m为赵寨变电站,项目周围环境情况见附图5。
郸城县地处黄河冲积扇的南部边缘的一部分,地势由西北向东南微缓倾斜,海拔在35.6m至43.8m之间,相对高差最大为8m,地面坡降平均为1/7000。境内南、北部较高,中、东部稍低,略呈向东南开口的簸箕形浅平洼地。地貌分为冲积平原和冲积湖积平原两种类型,冲积平原主要是黄河南徙,由沙颖河和涡河泛道泥砂堆积而成,南部分布在新蔡河以南和以东地区,北部分布在洺河上游和革新河、黑河以北广大地带,常见的有高平地、平坡地、坡洼地等地貌单元;冲积湖积平原主要分布在南、北部冲积平原间的中、东部广阔地带,地形平坦,平原上坡洼地星罗棋布。大小洼地160个,面积达63.38万亩,洼地高差最大2m,一般在1m左右。
郸城县属暖温带半湿润性季风气候区,其基本特征是:气候温和,四季分明,日照充足,雨量充沛,霜期不长。气温、降水、风随季节变化显著。其主要气象特征见表2.1-1。
表2.1-1 郸城县主要气象特征一览表
序号 |
项 目 |
数 值 |
1 |
多年平均气温 |
14.6℃ |
2 |
极端最高气温 |
43.2℃ |
3 |
极端最低气温 |
-16.7℃ |
4 |
年平均无霜期 |
223天 |
5 |
年平均降水量 |
754.9 mm |
6 |
日最大降水量 |