制药工程实习报告

制药工程实习报告 制药工程实习报告 经过几天的实习，我对各种不同的制药企业有了一个感性的认识，每到一个地方参观都是耳目一新的感觉。总的来说，原料药厂卫生环境要求不高;科研所很象我们的实验室，就是用的实验器材和设备好多比我们平时用的大了好多倍;生物制药厂清洁度要求很高(可能跟他生产的是注射剂也有关)，有的甚至是百级的，我们去参观还要换衣服鞋帽，跟电视里的科学工作者差不多，一身白，裹的很严实;中药厂则是很浓的中药味，用一些很大的罐子把中药先给提取出来再做进一步处理，到处也很干净，不过没有生物制药的那么控制的严格;而农药厂则是一个真正的化工厂了，和想象的差不多，好多罐、塔、管路。有好多关于安全生产的标语，看起来在这里工作应该挺危险的。下面就是到各个厂实习的具体介绍:一.安徽省恒锐新技术开发有限责任公司(一)、公司简介安徽省恒锐新技术开发有限责任公司是一家拥有自营进出口权的民营企业。公司总资产500多万元。公司现有员工38人，80%以上为大专以上学历，其中研究开发人员12人。2003年底，公司在合肥市双凤开发区建设了占地30亩的恒锐非天然氨基酸工业园，并投资成立了子公司—安徽天润得生物工程有限公司。安徽省恒锐公司总部位于合肥市高新技术开发区，是专业从事非天然氨基酸及手性医药中间体的研究、开发、生产的安徽省高新技术企业，D型氨基酸高技术产业化生产基地。拥有自营进出口权。通过ISO9001，ISO14001，OHSAS18001国际体系认证。公司研制开发出的DL-丝氨酸产品2003年被中国化工学会评为“质量过硬、优秀重点推荐产品”。(二)实习过程与感受元月四号上午我们怀着激动的心情来到了校车队，开始了我们的实习之旅。一路上我们有猜测，有想象，不知道药厂究竟是个什么样子。车子一直往郊外开去，好象到了个小县上。我心里第一感觉就是药厂可能也象化工厂那样，应该是占地面积很大的，到处矗立着高塔的那种。四十分钟以后，我们终于到达了安徽省恒锐新技术开发有限责任公司。一下车首先看到的就是他们的厂训:忠诚、敬业、自律、 职责 岗位职责下载项目部各岗位职责下载项目部各岗位职责下载建筑公司岗位职责下载社工督导职责.docx 。环顾四周，没看到高大的厂房，也 没有高塔，在一些空地上甚至还种了青菜，和想象的完全不一样。厂长很热情接待了我们，带我们到各处参观。第一个去的是二车间，一进去就有一股很浓的醋酸味扑来，里面有四五个大约两层楼高的大釜。厂长介绍说那是搪瓷反应釜，可以耐酸碱、耐腐蚀、耐高低温。它是自动化的多功能设备，通过改变压力来控制物料进出，真空时把物料吸进去，加压时排出物料。同时还可以搅拌、加热、回流。生产的主要反应就是在其中进行的。各釜通过管路连接，依次进行乙酰化、水解、结晶、浓缩、重结晶和消旋反应。我们一组同学跟着厂长爬上了用钢板搭成的二楼，看到釜里黑黢黢的，还有很浓的酸味散发出来，真不敢把它和我们吃的药联系起来。后来厂长说他们生产的是原料药，还要供下游进一步加工，终于放心了。接着我们又参观了他们的酶解车间，里面好多酶解柱，还可以循环利用的。我想每个厂应该都是把经济成本放第一位的，只有成本降下来了，你的产品才会有竞争力，当然质量也很重要。一个好的企业应该是在这两者之间找到一个最好的平衡点的吧。最后参观的是污水处理设备，其实就是在一个水泥池子里放些污泥，里面有微生物可以发酵分解污物。经过处理的污水PH、COD等都可达标。参观完的总体感觉就是这不象老师在课堂上讲的药厂，没有看到他有什么特殊的清洁除尘设备，应该是介于化工厂和药厂之间吧。同时也感受到我们跟国外在一些技术上还有很大差距，听厂长介绍说他们的产品主要是出口日、德、法、韩，属高科技产品，价格大概是4000元一公斤，而国外经过进一步加工再卖给我们是可能就要上万元一公斤了，在这中间外国公司赚取了很大的剪刀差，没办法，技术达不到那个水平就只好赚第一步粗加工的钱了。看来我们还是得加油啊，学好了知识以后才能有所作为。二、安徽省科隆药物研究所(一)药物所简介安徽省科隆药物研究所成立于1999年9月，是一家专业从事药物、化工、卫生保健品、医药中间体研究、开发的综合性民营高新科技研究所,位于合肥市庐阳区双凤大道。现注册资金200万元，占地面积15亩,拥有1700平方米的实验楼和中试厂房;下设合成、分析、制剂、中药、科研开发、综合办公等研究部门。各类仪器，检测设备齐全。为了加快发展步伐，达到产、学、研和科、工、贸一体化，我所与合肥工业大学加强合作，成为合工大 的联合培养研究生基地和创新实习基地。今年又投资了300万元成立了子公司-安徽省庆云医药化工有限公司。该所的发展方向是:心脑血管系统药物、抗炎免疫类药物、手性麻-醉-药物、抗癌药物等。该所的研究专长是药物合成，并已建立了手性药物的合成、分析技术平台。(二)实习过程与感受参观完原料药厂后又接着参观了科隆药物研究所，一下车感觉完全不一样。四周很安静，乍一看挺像一个 小学 小学生如何制作手抄报课件柳垭小学关于三违自查自纠报告小学英语获奖优质说课课件小学足球课教案全集小学语文新课程标准测试题 校的，几幢楼房静静的立着，唯一的厂房里也没传来机器的轰鸣。接着我们开始分组去参观。到科研楼时感觉特别亲切，很像学校的实验室，就是把仪器换成了大几号的。到中试车间时既看到了大号的实验室的设备，像旋转蒸发仪、层析柱等，也看到了工厂里的反应釜。这应该就是从实验室到工厂的桥梁吧。工作人员介绍说，工厂里的工艺条件都是这样一步步摸索出来的，从瓶瓶罐罐到小试、中试，再到工业化生产。有时候为了模拟工厂条件，甚至做一些破坏性试验，故意把某个条件变的很苛刻。在参观过程中，姚老师问我们为什么列管换热器要用玻璃的，我们都只是往节能降耗方面想，没有考虑到我们所生产的不是一般的化学品，而是药品，它的质量不仅看你的有效含量是多少，更重要的是你的有害物质降到多少，用玻璃可以很清楚的看到清洗时有没有洗干净。这件事给我们提了个醒，以后要牢记药物的特殊性，把杂质的要求牢记心中。还有大型换热器的设计要求考虑共振、接头封闭等好多问题，不是仅凭理论就可以解决的，要有实践的验证等。所以学工程的更要理论与实际结合，要有更多的实际经历，不能只是死套课本，要有工程概念。三、安徽龙科马生物制药有限责任公司(一)、公司简介安徽龙科马生物制药有限责任公司是由国家开发投资公司和安徽国祯集团共同投资建设的一家安徽省高新技术企业(国债项目)。公司成立于2000年，位于合肥国家级高新技术产业开发区，占地面积33000M2，注册资本3000万元，总资产近5000万元。公司主要从事生物药品的研发、生产和销售，具有设备先进、含百级净化条件的冻干生产车间，并配套有完善的动物试验中心、质量检测中心，以及仓储设施和办公条件。2001年通过国家GMP认证。公司现已建成了一支覆盖全国各地产品销售网络，包括14个省级办事处、24个地区代理商。国外市场的开发也在进行中。公司现有员工73人，大 专以上学历的占75%，并有一支博士为核心的专家型领导团队。公司主导产品为国家级生物制品二类新药----“微卡”(冻干治疗用母牛分枝杆菌菌苗)。微卡是由中国药品生物制品检定所和解放军309医院研制，安徽龙科马生物制药有限责任公司开发并独家生产。该产品是一种新型的双向免疫调节剂，能显著增强机体免疫功能，同时能减缓超敏反应，主要用于结核病等免疫治疗，对复治、难治性结核病有显著疗效，是世界卫生组织(WHO)在结核病免疫治疗 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 中唯一推荐的品种，已列为国家“十五”重大科研攻关课题用药。同时，微卡在支气管哮喘、过敏性鼻炎以及乙型肝炎等疾病的免疫治疗方面也显示了良好的应用前景，目前公司正在积极拓宽微卡的适应症，微卡在今后几年内必将产生巨大的社会效益和经济效益。(二)、实习经过和感受下午我们来到了安徽龙科马生物制药有限责任公司参观，它是我们参观的这几个药厂中对洁净度要求最高的一个。这是由他们的产品性质决定的。首先它是生物制品，对无菌要求高，其次它又是注射用的，也是所有剂型中对无菌、无杂质和热源要求较高的一种。我们第一个参观的是生产车间，要求换衣服戴帽子穿鞋套，跟普通的厂很不一样。车间是个长方形，分为活菌区和死菌区，两个区间的人流和物流通道都不共用，避免了交叉感染。生产流程主要是:原始菌种?生产种子批菌种?菌体破碎?破碎后原液的质量检定?配置?分装冻干?成品检定?合格成品?包装入库。车间里根据不同区域分为了十万级、万级、百级这几个洁净区，对温度、地板和墙壁的材质和衣服的布料都有要求，有关部门定期进行检查。第二个参观的是质量控制部，也有洁净度要求，是万级的。它包括理化鉴定室、菌种保藏室、仪器室、留样室、缓冲间、准备室和培养室。主要负责对产品质量进行监控，检测微卡的蛋白质含量、澄明度和异物等。最后参观的是动物实验中心，那里的动物全是从国家动物中心购买的无菌动物。要求空气也是万级的，经过过滤、降尘、除菌才能使用。每个实验都设置了实验组(注射结核菌)和空白对照组，用以验证药品的效果。动物的饲料和饮水也经过了高压灭菌，人、物流分离，设置了缓冲间和传递窗，以避免交叉感染。最重要的是整个实验中心是负压的，可以防止结核菌扩散出来危害周围群众的健康。参观完后的感觉就是生物制药具有特殊 性，生产环境要求很高，连在洁净区穿的衣服都是用纯化水洗的，要求非常高。同时也认识到注射剂的生产需要无菌、无热原、澄明度和颗粒大小都要符合标准，因为他是直接注入人体的，要是质量不好很容易引起医疗事故。我们参观的这个厂是经过了GMP认证的，生产环境很好，对产品的质量和员工的身体健康都非常有利。其他的一些药厂则没有这么好，需要进行改造。四、金陵药业股份有限公司合肥利民制药厂(一)公司介绍金陵药业股份有限公司合肥利民制药厂位于国家级高新技术产业开发区----合肥高新技术开发区，交通便利，功能齐全，环境优越。工厂占地面积18000平方米，建筑面积11000平方米，员工197人，已投入5000万进行GMP整体改造，现已通过国家GMP认证。工厂拥有有自己的药物研究所、设备先进的质量检测系统和仓储设施，具有开发研制新药的能力。工厂主要生产中西药原料及制剂，品种达70多个，主要剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酊水剂、滴眼剂、合成药、袋泡剂等多种剂型。主要品种有“慢咽宁”、“双香排石颗粒”、“宇虹滴眼液”、“保和颗粒”等。年生产能力为片剂10亿片，胶囊5亿粒，滴眼剂1亿支，中药搽剂1亿袋，同时具备1000吨中药材年提取能力。工厂与全国400多个医药经营单位建立良好的合作关系，企业信誉、产品质量深受广大用户的一致好评。(二)、实习过程与感受四号下午我们来到金陵药业合肥利民制药厂参观时他们的工作人员已经下班，由几个负责人带我们到各处看了看。一进厂门最先看到的是一栋办公楼，可能因为原来是国企的缘故，而其他企业好象都没有看到专门的办公楼，都是分布在各个具体部门的。这很容易让人想到国企的人事臃肿，经营不灵活等。最后也没人介绍这楼是干嘛的，一切只能是猜测了。我们最先去参观的是制冷间，里面就是一个很大的制冷机，是用LiBr做制冷剂的，工作原理和冰箱差不多。没用弗利昂做制冷剂应该是个很大的进步，以前听说国家要求减少有害气体排放，觉得离我们很远，现在则是切切实实的看到了各个工厂的努力。接着去参观了生产线，一个个不锈钢罐排列森严，从中药的提取、浓缩到干燥流水化生产。在这里我们看到了好多书上介绍的设备，像多效真空蒸发器、板框压滤机、酒精回收塔，很是兴奋了一下，觉的学的东西还是有用的。其他的地方就 走马观花的看了看，工作人员也没具体介绍。在一栋楼房外面看管路时工作人员的介绍到引起了我的思考。他说原来厂里只用一根管子输送热水，这已经满足了生产的需要，但现在改成了两根管子输送。我们都不知道为什么，觉得多此一举。他解释说一根管子输送的话要是你停止生产时水就会积存在管路中，很容易滋生微生物，而改成两根的话水一直在流动，也就解决了这个问题，更加符合GMP标准。我们恍然大悟，原来工程问题不仅仅关心一件事能不能做到，更关心怎样做才能做的更好，理论只解决了事情发生的可能性，实践则告诉我们具体如何去做。这次认识实习让我们学到了很多书本上学不到的东西，真的是受益菲浅。五、安徽丰乐农化有限责任公司(一)公司简介安徽丰乐农化有限责任公司是合肥丰乐种业股份有限公司具有独立法人资格的全资子公司，国家火炬计划重点高新技术企业,国家农药原药定点生产企业。公司成立于1998年，现注册资金6000万元，总资产1.85亿元。公司2001年通过了ISO9001:2000质量管理体系认证，并荣获“安徽省质量管理奖”和“安徽省名牌产品”称号,2005年位列“中国石油化工行业农药原药销售百强企业”第72位，2006年被国家知识产权局评定为“国家第三批企事业单位知识产权试点企业”，2007年被评为“合肥市知识产权示范单位”，和“合肥市科技创新试点企业”，获准建立“国家知识产权局第一批专利工作交流站”。公司拥有合成分厂、剂型分厂和位于合肥市化学工业园新生产基地，总面积600亩,员工近500人，各类专业技术人员158人，其中正高职称2名，副高职称14人，中级职称56人，初级职称87人，技术力量雄厚。