医院检验科生化室作业指导书

医院检验科生化室作业指导书检验科生化室作业指导书文件编号：YZJS-JYK-SH版本/修订号：A/2主题内容目录生效日期：第PAGE2页共36页目录序号主题内容代号页号生化室仪器 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 文件（sop）1普通冰箱操作规程YZJS-JYK-SH-142离心机操作维护规程(TDL80-2B)YZJS-JYK-SH-25-63上海福码恒温水浴箱操作维护规程YZJS-JYK-SH-374Thermo型离心机操作规程YZJS-JYK-SH-485WJ-RO-70纯水机操作维护规程YZJS-JYK-SH-59-106ABL-5血气分析仪操作YZJS-JYK-SH-611-147D-10糖化血红蛋白A1c测定仪YZJS-JYK-SH-715-198OLYMPUS生化仪操作规程YZJS-JYK-SH-820-309OLYMPUS钠、钾、氯离子测定YZJS-JYK-SH-931-36OLYMPUS生化比色部份1OLYMPUS-TBIL测定YZJS-JYK-SH12OLYMPUS-DBIL测定YZJS-JYK-SH43OLYMPUS-TP测定YZJS-JYK-SH74OLYMPUS-ALB测定YZJS-JYK-SH105OLYMPUS-ALT测定YZJS-JYK-SH136OLYMPUS-AST测定YZJS-JYK-SH167OLYMPUS-ALP测定YZJS-JYK-SH198OLYMPUS-GGT测定YZJS-JYK-SH229OLYMPUS-CHE测定YZJS-JYK-SH2510OLYMPUS-TBA测定YZJS-JYK-SH2811OLYMPUS-ADA测定YZJS-JYK-SH3112OLYMPUS-CR测定YZJS-JYK-SH3413OLYMPUS-BUN测定YZJS-JYK-SH3714OLYMPUS-UA测定YZJS-JYK-SH4015OLYMPUS-GLU测定YZJS-JYK-SH4316OLYMPUS-HBA1C测定（停用）YZJS-JYK-SH4617OLYMPUS-TG测定YZJS-JYK-SH4918OLYMPUS-T-CH测定YZJS-JYK-SH5219OLYMPUS-HDL-c测定YZJS-JYK-SH5520OLYMPUS-LDL-c测定YZJS-JYK-SH5821OLYMPUS-CK测定YZJS-JYK-SH6122OLYMPUS-CK-MB测定YZJS-JYK-SH6423OLYMPUS-LDH测定YZJS-JYK-SH6724OLYMPUS-CA测定YZJS-JYK-SH7025OLYMPUS-AMY测定YZJS-JYK-SH73检验科生化室作业指导书文件编号：YZJS-JYK-XK版本/修订号：A/2主题内容修订页生效日期：第3页共42页修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期1YZJS-JYK-wsw1-39增加生物安全 手册 华为质量管理手册 下载焊接手册下载团建手册下载团建手册下载ld手册下载 增加全部2YZJS-JYK-SH1-76比色部份页码34567891011121314检验科生化室作业指导书文件编号YZJS-JYK-SH1版本/修订号：A/2主题内容普通冰箱操作规程生效日期：第4页共36页普普通冰箱操作规程1.目的：对冰箱进行适当的维护，以确保冰箱的正常使用。2.适用冰箱范围：本实验室使用的各种品牌、型号的冰箱。3.职责：3.1实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP，室负责人监督落实。3.2本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。4.操作方法4.1冰箱应放置于水平地面并留有一定的散热空间。4.2外接电源电压必须匹配，并要求有良好的接地线。4.3冰箱内禁止存放与本实验室无关的物品。4.4放入冰箱内的所有试剂、血液、样品等必须密封分类保存。4.5保持冰箱出水口通畅；非自动除霜冰箱应定期除霜；定期清洁冰箱，清洁时切断电源，用软布蘸水擦拭冰箱内外，必要时可用中性洗涤剂。4.6每日由专人负责观察冰箱内温度并记录于表中，记录表贴于门上，每月一张，一年装订成册存档。血库专用冰箱每日四次4.7若温度超出规定范围，应将物品移至其他冰箱内。调节温控使其回到正常范围内，并进行记录。4.8若温控调节无效，报请设备科维修，修理后须验收合格并签字后方能正常使用。4.9定期用液体消毒剂消毒冰箱内表面,血库专用冰箱每周一次.修订人修订审核人修订批准人修订日期修订人修订审核人修订批准人修订日期检验科生化室作业指导书文件编号YZJS-JYK-SH2版本/修订号：A/2主题内容离心机操作维护规程(TDL80-2B)生效日期：第5页共36页离心机操作维护规程(TDL80-2B)一、目的为保障标本分离间80-2型离心机的安全正常运转，特制作本规程。二、范围适用80-2型离心机离心操作和日常保养。三、责任实验室工作人员严格按80-2型离心机操作规程执行。四、工作原理将装有等量试液的离心容器对称放置转头四周的孔内，启动机器后。电动机带动转头高速运转所产生的相对离心力（RCF）使试液分离，相对离心力的大小取决于试样所处的位置至轴心的水平距离即旋转半径r和转速n,计算公式如下：RCF=1.118×10¯5n2r×gn---------转速（转/分）r----------转速半径（厘米）五、技术指标离心转速1000---4000rpm定时范围0---60mins最大相对离心力1420倍分离因数1.960最大容量15ml×12电源220±22V50Hz工作温度范围5℃--35℃湿度≤80%六、操作程序1：操作程序（1）把需要分离的物质定量（5ml为宜）放入离心管；每支离心管所加物质重量基本相等。（2）把离心管均匀分布插入离心头孔中，合上盖板。（3）如根据需要选择合适的离心速度，调速开关指到“1”时，离心速度大约是1000转/分，指到“2”时，离心速度大约是2000转/分，余“3”“4”时类推。（4）根据需要选择定时时间，把定时旋钮刻度线拨到所选定的定时时间位置，例如定时选40分钟，则把旋钮刻度线拨到40处。（5）接通电源，电源开关拨到“开”一边，电源指示灯亮，电机开始旋转，样品开始离心分离，直到定时时间到，离心机分离结束。（6）关闭电源，取下电源插头，打开离心机上盖，取出离心管，至此本次离心操作结束。2：注意事项1、为确保安全用电，要求供电电源用三芯安全插座引出，其接地端必须可*接地。2、工作中，离心头在高速运转，此时决不允许打开上盖，更不允许在离心机头未停妥时企图用手揿卡转盘，以防意外，工作结束时，首先切断电源，待离心机头停妥，再取出离心管。3、本离心机不适用于密度过大的物质，如金属物，矿物等。4、每支离心管管内所加的物质应尽量等重，（相对重量偏差〈3克），且离心管在离心头中应尽量均匀分布，这样有利于提高平稳性，并能有效减低噪声。5、若需低速运转，应将旋钮拨至“4”（4000转/分，待电机高速启动后，再慢慢降到1000转/分以下运转。七、转速与相对离心力转速（转/分）相对离心力（倍）10008815001992000355250059330007993500108740001420八、参考文件80--2型离心机使用说明书九、相关文件无十、附件:放置设备科修订人修订审核人修订批准人修订日期修订人修订审核人修订批准人修订日期检验科生化室作业指导书文件编号YZJS-JYK-SH3版本/修订号：A/2主题内容上海福码恒温水浴箱操作维护规程生效日期：第7页共36页上海福码恒温水浴箱操作维护规程目的:检验科工作人员熟悉水浴箱的性能.适用范围:检验科温育操作.原理：采用电热器加热、精制U形金属电热控温度原理。具有钢板外壳和内箱，中填玻璃棉隔热等设计特点，具四位双LED显示窗。1.2适用于中小实验室作水浴、恒温培养等工作。1.3仪器工作条件——电源220V；50Hz；5A；400W功率；接地良好、桌面稳定；1.4环境条件——防震、通风。2技术参数2.1温度调节范围室温加+5℃～99℃；2.2温度波动范围±0。5℃、温度均匀性±1℃；2.3最大容量为500×300×150mm3；3操作步骤3．1放置自来水，到钢板上放3cm约总高度的2/3。3.2接通电源，产品出厂时已经过严格的调试，请勿随意修改。但当温度控制不理想时调节温度按钮至工作所需温度，观察温度计是否达到，多次微调后定位。3.3内搁置工作温育盒盒内底平铺湿纱布关上箱盖，直到需取用时拿出；3.4放长假不工作前，应拔出电源插头，确保安全。4注意事项4.1为确保温育目的实现，外插温度计应为合格品，并随时观察温度是否正确；4.2为确保仪器内钢制金属内壳与搁板不受腐蚀，酸碱试剂不得置于箱内；4.3箱壳必须有效接地,若有电感，应立即切断电源,检查排除故障；5仪器维护5.1日常维护——保持机内外清洁，每月用消毒液清洗机内，经常注意温度变动；5.2定期、期间核查按《仪器设备管理程序》进行,定期每年一次、其间1～2次，主要了解温度恒定、钢制内壳和搁板锈蚀状况等。6相关记录《仪器使用 登记表 调解登记表下载应聘登记表下载调解登记表下载调解登记表下载调解登记表下载 》修订人修订审核人修订批准人修订日期修订人修订审核人修订批准人修订日期检验科生化室作业指导书文件编号YZJS-JYK-SH4版本/修订号：A/2主题内容Thermo型离心机操作规程生效日期：第8页共36页Thermo型离心机操作规程一．目的规范Thermo型离心机的操作，保证正确使用Thermo型离心机。二．适用范围适用于LEGENDT+型离心机。三．工作程序1将离心机安全平稳搁放于一水平面上，保持足够通风；2离心机应使用独立的插座，必须接地线，并应保证电压稳定，如用户电压不稳定，必须连接稳压电源，以免损坏离心机；设定离心3500转/分钟,离心5分钟.3对称装载同一转子附件，离心管填充样品量一致，避免不平衡。不平衡将加快电机轴承磨损；4同一转子允许对称装载不同大小的离心管，水平转子必须装载所有位置；5离心机有门锁防护系统，采用机械和电子双层门锁，只有在门锁关闭后，离心机才能启动，电动机停止后，方能开盖。Thermo离心机采用加速度传感器配以数据处理软件，使转头加速、减速平稳，避免样品搅扰。离心机驱动电动机采用智能变频调速技术,有效地克服了以往采用的直流和交流调速技术存在的转数不稳的问题将转子垂直安放在电机转轴上，拧紧转子紧固螺栓；6紧急开盖：若出现打不开盖的情况，可手动开盖；7必须注意玻璃材料离心管的最高转速，当转速达4000转/分钟以上会有破碎危险；8离心有污染的样品，只能在带有密封盖的转子或吊篮中进行。9禁止离心易燃、易爆样品。10当离心样品密度大于1.2克/立方厘米，转子最高转速必须相应降低。11使用中性清洗剂如肥皂水，清洗离心机灰尘及残余样品，但有毒及放射性物质应特殊处理；12每次使用离心机后,必须取出转头擦去离心机腔，转头，吊篮，套管等部位冷凝水，打开盖子，然后自然晾干；13如发现转头被腐蚀或裂痕，应立即更换。必须定期用提供的上光油（70104）对转子，吊篮及套管等进行维护，以避免腐蚀，用润滑油（70284）对轴，吊篮耳等部位进行润滑；14如离心过程中发生玻璃管破碎，应把离心机腔体，套管等处碎屑清除干净，否则会损伤离心机。可在腔体上部涂一层凡士林，放转子运行数分钟，碎屑即很容易与凡士林一起清除；15如有离心管显示颜色变化、变形、泄漏等必须停止使用。16离心机可用通常的消毒剂消毒，部分转头及附件可高压消毒，对离心管进行高温高压消毒时不要拧上管帽，避免管子变形。每种离心管消毒可耐温度见用户手册此节列表；17定期用压缩空气（吸尘器）清除位于离心机后部散热片上的灰尘；操作者安全事项：样品配平，转头应固定在正确位置，固定螺钉应拧紧，经常检查转头等配件是否有裂痕及腐蚀，地线接触是否良好；四:故障4.1.故障现象当转速达到1500r/min，不再上升，并开始下降直到停止，屏幕显示故障代码“E06”。分析与排除E06故障为加速系统故障代码，实验人员反复开机数次，均出现上述情况。检查转头固定螺钉是否旋紧.更换离心机转头时，一定要由有经验的实验人员更换，否则极易发生恶性事故。4.2故障二4故障现象打开电源，开启“start”后，仪器转动几圈后停止，显示屏出现“E-14”。4分析与排除显示屏出现E-14，一般为驱动部分故障。本着先易后难的原则，首先检查转头安装是否到位、牢固，转头检测电路是否正常。怀疑检测电路时。取下转头，擦拭取样透镜（位于主轴旁边），装回转头，重新启动，故障排除。4.3故障三故障现象离心机主轴不转，LED故障代码E-03，主轴（spindle）抱死由贺利氏特约维修站维修工程师维修五:记录使用情况.六:资料,仪器使用说明书修订人修订审核人修订批准人修订日期20100101修订人修订审核人修订批准人修订日期检验科生化室作业指导书文件编号YZJS-JYK-SH5版本/修订号：A/2主题内容WJ-RO-70纯水机操作维护规程生效日期：第9页共36页WJ-RO-70纯水机操作维护规程1.仪器制水原理和适用范围1.1原理：WJ-RO-70纯水机采用反渗柱、离子交换柱、超滤和光电氧化等水纯化技术，将自来水制成可满足临床检验分析的纯化水。预处理阶段：自来水进入WJ-RO-70系统前首先经过预处理柱过滤除去颗粒和杂质后储存在罐中再经内部的水泵输送到反渗柱中。反渗柱处理阶段：反渗柱拥有一薄膜，可以将流经的水分成2个支流，一个支流为纯水，一个为含有较多杂质的水；含有纯水的支流通过一个3通阀，在初始阶段（自冲洗阶段）共两分钟，水被排掉不进入去离子柱（DIC），防止低质量的纯水流进去DIC，在自冲洗阶段结束后纯水流向去离子柱。二次纯化阶段：当仪器完成它最初的自冲洗后，纯水进入DIC柱进行二次纯化。二次纯化后的水再流经采用紫外线消毒的光电氧化箱以消除水中存在的微生物，最后经0.05μm的超滤膜过滤后储存在蓄水罐中。最终的纯化水含有低离子、有机物、微生物和颗粒污染，符合BS3978：1987II型实验室用水标准。1.2适用范围适用于仪器冲洗用水、试剂配置用水等临床检验实验室用水项目。2.仪器性能参数2.1水管道连接：入口：12mm直径软管；出口：8mm直径软管2.2供水要求：压力：最少1.4bar（20psi），最大6bar（90psi）；流量：8L/min；温度：1∽35℃；游离氯<0.5ppm。自冲洗时流量最大8.0L/min；制水时4.0L/min。2.3制水能力：90L/h（15℃），79L/h（10℃）；无机物：1-15MΩ-cm(25℃)；有机物<0.001AU(254nm)；细菌<1CFU/ml；pH：中性。2.4环境条件：温度：1∽35℃，分析中温度变化±10%；相对湿度：最大80%。2.5电源：230v,50Hz;475Va,(2*3.15Amp保险丝)。2.6大小和重量：57cm(W)×74cm(H)×32cm(D),54㎏。3操作规程3.1开机：先开自来水供水开关，再开仪器左侧电源开关。3.2制水：开启仪器电源开关后，仪器自动冲洗后，开始制水过程，纯水自动储存在仪器右侧的蓄水罐中，当蓄水罐中的水量达到限定标准后仪器进入STANDBY状态，水量低于限定标准后仪器会自动制水。3.3关机：关闭仪器左侧电源开关后再关自来水供水开关。3.4其他：参阅MEDICA操作手册。4.维护保养项目和频率频率每日每月每半年需要时保养执行时间每年6月底需要时更换1无清洁纯水蓄水罐1.更换预处理柱2.更换LC109超滤膜3.更换去离子柱4.更换LC105UV灯泡23个月更换预处理柱35.校准方法和程序无6.期间核查项目和频率无7.相关记录：定期维护记录。修订人修订审核人修订批准人修订日期修订人修订审核人修订批准人修订日期检验科生化室作业指导书文件编号YZJS-JYK-SH6版本/修订号：A/2主题内容ABL-5血气分析仪生效日期：第11页共36页ABL-5血气分析仪操作1.测定原理电位法原理测量溶液的H+浓度。pH电极是对H+敏感的玻璃电极，血样中的H+与玻璃电极膜中的金属离子进行交换，产生电位差，此电位差的大小与血样的H+浓度成正比。在甘汞电极与Ag/Agcl参比电极所构成的回路中，以伏特计测量血样[H+]所产生的电位差，直接测出pH值。电极法。CO2电极是气敏电极，电极外层有气体可透膜可选择性让电中性CO2通过，带电荷的H+及带负电荷的HCO3－不能通过。CO2则扩散入电极内，与电极里的碳酸氢钠溶液发生反应，使溶液的pH值发生改变，产生电位差。电位差的大小与pCO2数值呈线性关系。电极法。O2电极是气敏电极，电极外层有气体可透膜可选择性让电中性O2通过，离子不能透过此膜。当标本中的O2透过聚丙烯膜到达电极的阴阳极表面时，O2不断地被还原，产生化学变化，导致阴阳极之间产生电流，其强度与氧的扩散量或pO2成正比。2.标本采集2.1病人准备：2.1.1桡动脉、末梢动脉穿刺部位采血，患者体位不受影响，以患者舒适、采血方便为宜。2.1.2肱动脉穿刺部位采血，患者取坐位或平卧位。2.1.3股动脉穿刺部位采血，患者取平卧位。2.2类型：肝素抗凝的动、静脉血、毛细管血、脐带血、混合静脉血、体外循环血。3.标本存放标本采集好后应立即送检或置入4℃冰箱保存，但不宜超过2小时，以免细胞代谢耗氧，使PaO2及pH下降，PCO2升高。4.标本运输抽血后要求严加密封，不能接触空气，立即送检，天热可放冰壶中送检。5.标本拒收标准：血气标本在采集和运送过程中，封闭的皮塞脱落，密封失败，为不合格标本，按拒收处理。6.实验材料:6.1丹麦雷度公司生产的参比电极,PH,O2,CO2电极。6.1.1试剂S4390,S1535,S1555注意事项：6.1.2.1抗凝剂要求：12500IU的肝素钠用1L生理盐水稀释作为抗凝剂，注射器抽取抗凝剂转动数次，针筒向上将抗凝剂排空准备采血；6.1.2.2采血要求：不用抗凝剂，采血量仅约0.5ml，须在3分钟内检测完毕；用抗凝剂，采血量仅须大于1.5ml，在15分钟内检测完毕.操作程序打开仪器主电源和显示器。进入主菜单屏幕。仪器需预温。查看各种液体量是否需要更换，废液是否已满。按退出键退出休眠状态，运行一次系统定标。在主屏幕下准备状态下（绿灯亮），拉上吸头，把已搓匀的标本插入吸样孔，等提示音后，移去针筒擦去血液，放下吸头，按⊙。输入样本号，体温,血色素g/L按Enter键等待测定结果。在LIS系统中接收结果，审核后打印。进入菜单，进入应用程序，按1进入休眠。9.每天14:00时一次碱性液S5332清洗.每周一一次酸性液S5362清洗.关机原则上24小时不关机，如有问题直接关主机后总电源。6.2校准本仪器的校验应每年进行1次。仪器到期需要进行校验前3个月，由使用人员 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 生化室主管和科主任，同时向医院设备科汇报，与公司有关人员取得联系，由公司派工程师进行校验。在规定的校验周期内，如进行了特定保养、故障维修、仪器搬动或（室内质控）失控无法纠正时，也可申请进行仪器校验。仪器校验由工程师按厂家标准进行，至少应包含以下内容：检测仪器电源电压、温度、液压及气压系统；校正仪器电路部分、气液路、机械部分及电极部分；调整仪器光路部分。仪器在完成校验后，应由工程师填写书面报告，并与实验室负责人共同签字，报告存档。7.仪器丹麦雷度ABL-58.操作步骤参见雷度ABL-5血气分析仪操作维护规程.SOP文件9.检验结果的判断与分析9.1pHpH是血液内氢离子浓度[H+]的负对数值，反映血液的酸碱度。现国际单位以H+浓度表示，因习惯仍用pH表示。这是观察代偿或失代偿酸碱中毒的重要指标，正常平均pH为7.4（[H+]40nmol/L正常范围时，可为正常或代偿性酸碱中毒。【正常参考值】7.35~7.45或(35～45mmol/L)。【异常结果分析】＞7.45为失代偿碱中毒，<7.35为失代偿酸中毒。9.2PaCO2PCO2是血液中物理溶解的CO2分子所产生的压力。反映肺通气的指标，正常平均为5.33kPa（40mmHg）。【正常参考值】4.65~6.0kPa（35～45mmHg）。【异常结果分析】CO2轻度升高可刺激呼吸中枢，当达到7.31kPa（55mmHg）时则抑制呼吸中枢，有形成呼吸衰竭的危险。PCO2增高表示肺通气不足，为呼吸性酸中毒或代谢性碱中毒；降低为换气过度，为呼吸性碱中毒，或代谢性酸中毒。9.3实际碳酸氢盐（AB）AB是指隔绝空气的血标本在实际条件下测得的碳酸氢盐含量。正常人SB和AB两者无差异，但AB受呼吸和代谢性双重因素的影响。【正常参考值】20~26mmol/L。【异常结果分析】AB升高既可能是代谢性碱中毒，也可能是呼吸性酸中毒时肾脏的代偿调节反映。慢性呼吸性酸中毒时，AB最大可代偿升至45mmol／LAB降低既可能是代谢性酸中毒，也可能是呼吸性碱中毒的代偿结果9.4二氧化碳总量（TCO2）TCO2是指血浆中所有各种形式存在的CO2的总含量，其中95％为HCO3-结合形式，少量为物理溶解的CO2。它的浓度主要受代谢因素的影响，呼吸因素对TCO2也有影响。【正常参考值】24~32mmol/L。9.5剩余碱（BE）BE是指血液在37℃PCO25.33kPa（40mmHg），SaO2100％条件下滴定至pH7.4所需的酸或碱量，反映缓冲碱的增加或减少，需加酸者为正值，说明缓冲碱增加，固定酸减少；需加碱者为负值，说明缓冲碱减少，固定酸增加。正常值为±2.3mmol/L，由于在测定时排除了呼吸因素的干扰，因而BE是反映代谢性酸碱平衡失调的指标之一。【正常参考值】-3~3mmol/L。9.6氧分压（PO2）PO2是指血液中溶解的氧分子所产生的压力，正常人为从9.97～13.3kPa，可随年龄增长而降低。氧分压与细胞对氧的利用有密切联系。【正常参考值】10.64~13.96kPa(80～105mmHg)。【异常结果分析】缺氧：PO2降低，＜10.64kPa(80mmHg)为轻度缺氧；＜7.9kPa(60mmHg)为中度缺氧；＜5.3kPa（40mmHg）为重度缺氧。＜2.67kPa（20mmHg）以下，脑细胞不能再从血液中摄取氧，有氧代谢停止，生命难以维持。9.7氧饱和度（SaO2）SaO2是指血液在一定的PO2下氧合血红蛋白（HbO2）占全部血红蛋白的百分比，即SaO2=HbO2/(HbO2＋Hb)以百分率表示，其大小取决于PO2。正常人动脉血SaO2为95％～99％，静脉血为60％～70％，SaO2和PO2可绘制氧解离曲线。【正常参考值】95~99%。10.质量控制参见血气分析仪操作维护规程.SOP文件。11.计算方法：在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果。12.参考值范围项目名称英文名称英文缩写参考范围旧参考范围酸碱度pH或[H+]pH7.35～7.45二氧化碳分压PaCO2PCO24.65～6.0kPa35～45mmHg氧分压PressureofoxygenPO210.64～13.96kPa80～105mmHg实际碳酸氢盐ActualbicarbonateAB20～26mmol/L剩余碱BaseexcessBE-3～3mmol/L二氧化碳总量TotalCO2TCO224～32mmol/L氧饱和度OxygensaturationSO295～98%13.临床意义：动脉血气分析可监测有无酸碱平衡失调、缺氧和二氧化碳潴留，也就是监测低氧血症和酸碱失衡，以判断急、慢性呼吸衰竭的程度，为诊断和治疗呼吸衰竭提供可靠依据。低氧血症是常见并随时可危及病人生命的并发症，许多疾病均可引起，如呼吸系统疾病、心脏疾病、严重创伤、休克、多脏器功能不全综合征（MODS）、中毒等各种危重病，以及手术麻醉等。然而，单凭临床症状和体征，无法对低氧血症及其程度作出准确的判断和估价。动脉血气分析是唯一可靠的诊断低氧血症和判断其程度的指标。即使有呼吸机可以纠正缺氧和低氧血症，如果没有动脉血气分析监测的帮助，就无法合理应用呼吸机的许多指征。在危重病救治过程中，酸碱失衡也是继低氧血症之后较常见的临床并发症，及时诊断和纠正酸碱失衡对危重病的救治有着相当重要的意义。动脉血气分析也是唯一可靠的判断和衡量人体酸碱平衡状况的指标。血气分析的适应证：各种疾病、创伤、手术所导致的呼吸功能障碍者；呼吸衰竭的患者使用机械辅助呼吸治疗时；抢救心、肺复苏后，对患者的继续监测等。（各项目的临床意义见14.检验结果的判断与危急值分析线性范围项目名称英文缩写线性范围警告危急值单位酸碱度pH6.80～7.90<7.25；>7.55二氧化碳分压PCO210～80<20；>60mmHg氧分压PO210～60<40mmHg实际碳酸氢盐AB5～50<15；>40mmol/L剩余碱BE-10～20mmol/L氧饱和度SO230～100%15.超出范围结果处理16.病危报警值的处理如检测结果为警告危急值（见线性范围），在经过复查等确认手段后应及时向临床医生汇报，必要时可重新抽血复查。17.方法局限性17.1干扰物质：当样品中抗坏血酸浓度1704mol/L，胆红素浓度684mol/L，血红蛋白浓度4.00g/L，甘油三酯浓度5.63mmol/L时没有观察到干扰。18.补救措施：当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。19.参考文献全国临床检验操作规程，第二版，1997.血气分析仪说明书。20.其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集后按《检验科废物处置管理规定》执行。PAGE检验科生化室作业指导书文件编号：YZJS-JYK-SH7版本/修订号：A/2主题内容D-10糖化血红蛋白A1c测定仪生效日期：第15页共36页D-10糖化血红蛋白A1c测定仪离子交换高效液相色谱法（HPLC）法仪器型号：Bio-RadD10安装日期：2010年6月1．目的：D-10糖化血红蛋白A1c测定仪用于报告个体EDTA抗凝静脉全血样本的糖化血红蛋白A1c的实验结果，用于个体糖尿病辅助诊断和治疗监测。2．原理：D-10糖化血红蛋白A1c测定仪是台式仪器，应用离子交换高效液相色谱法（HPLC）对人全血糖化血红蛋白A1C的自动化和准确的测定。标本可被自动稀释后注入分析柱。D-10糖化血红蛋白A1c测定仪将预先编程设置的由低到高离子浓度的缓冲液注入系统，在这一过程中，血红蛋白经和分析柱中偶联离子结合的程度大小达到分离。处理好的样本自动被注入分析通路，分离的血红蛋白随后在流经光感测量计时，测量其在415nm的光吸收情况。D-10糖化血红蛋白A1c测定仪临床数据处理软件(CDM)将每次分析过程中收集到的数据还原。此间要经过两个水平的计算。通过微积分计算得出分析结果和分析图谱，面积计算使用了指数模式的高斯对数（EMG），这样计算已经排除了可变部分的血红蛋白A1C和氨基甲酰血红蛋等干扰成分。D-10糖化血红蛋白A1c测定仪可从全血管中自动吸取标本，随后进行稀释和分析，每个样本在3分钟内即可完成测定。3．仪器使用环境：无尘、换气良好的环境。避免阳光直接照射。室内相对湿度20~80%电源电压变动在220V±10V之内有保护性接地4．安全条款：使用对人体有危险或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。如操作人员直接被污染时，用大量的水冲洗、消毒，必要时应及时看医生。仪器污染时应随时清洗干净且消毒。仪器上面和周围不要放置或使用易燃、易爆物品，避免引起火灾、爆炸。仪器的操作、保养按规定程序进行。5．标准操作过程5.1开机程序：确认试剂量和打印纸充足，废液桶倒空打开仪器左侧下部的电源开关仪器自检后自动进入睡眠（Sleep）状态5.2运行前检查1）检查缓冲液和洗液/稀释液的液面水平2）检查废液桶3）检查分析柱的测试数(LotInfo)4）检查泵压力波动(Maintain/StartPump)，压力应波动在5%之间5）检查管路的连接处有无漏液6）检查打印纸5.3关机程序如系统处于Standby状态，从Run菜单中选择Sleep，经过5分钟状态转换，仪器进入Sleep状态；如系统已经处于Sleep状态，直接执行下步操作点击Run菜单中ShutDown当出现小月亮图标后，关掉电源开关注:建议仪器在不使用时保持sleep状态，并且尽量避免在Running状态突然关机下列情况建议关机：当更换系统零件时当将系统移动到新位置时当实验室断电时5.4常规病人样本操作5.4.1病人样本要求：1)2ml，EDTA抗凝全血；2)室温稳定3天，2-8oC可保存7天；3)如果样本量不足2ml，需要手工进行样本预稀释。5.4.1常规样本操作1）如系统处于Sleep状态，点击运行（Run）菜单下的StartUp,仪器经过5分钟预热后进入等待（Standby）状态2）样品管排列样本数样本1低值QC2高值QC3toN病人样本样品管:按照编号顺序将原始样本管摆放在样本架上预稀释样本和质控:5ul全血+1.5mLWash/Diluent试剂.质控放在带条形码的白色套管内,确认磁铁面向后3）从右侧门插入样品架（注意轨道）4）当条形码扫描后，待右侧出现，手工输入样本号5）点开始6）待实验结束后，仪器自动进入Standby状态7）如果30分钟内没有新的实验运行，仪器自动进入Sleep状态5.5样本结果的LIS在Setting/LIS菜单中，选择aftereachrun。每一测试后样本结果自动传入LIS5.6典型图谱的解释A0，非糖化成分A1c结果总的峰面积，范围100-400万A1a和A1b，小成分的血红蛋白A1c可变A1c，中间产物6．安装一个新的试剂盒6.1UpdateKit1）在软驱中插入更新试剂盒软盘。2）选择LOTINFO菜单。在LOTINFO界面，按更新试剂盒按纽。3）按现在更新按纽。4）更新完成，在LOTINFO菜单按打印按纽为你的实验室记录进行试剂盒信息硬拷贝。5）从软驱中退出更新试剂盒软盘（此步必须做）检查校正品的数值与校正品试剂盒内的黄色卡片上的NGSP水平值是否相符6.2安装新试剂在缓冲液和稀释液使用前应使之达到室温，液体与室温温差在4°C以内，防止产生气泡。1）证实系统处于Sleep状态，从试剂瓶上松开瓶帽并小心地将长试剂管线垂直拿出试剂瓶。2）撤出空瓶并将其放在一边。3）去除新试剂瓶的瓶帽。将帽拧紧在空瓶上并将空瓶合适地处理。4）将新瓶放在试剂瓶隔间。将试剂管线放入新瓶。拧紧试剂瓶帽。5）在合适的批号信息界面上为替换的缓冲液或清洗/稀释溶剂重新设定注射数。6）不同批号的试剂不要混用。7）每200人份更换缓冲液1时，需要将Buffer1水平数Reset到200（测试）或2000（ml）。将Buffer1水平数Reset到200或2000的操作如下：界面/Buffer1/点击Level后的数字/出现Reset到200或2000的界面/OK注意：当更换试剂盒程序（UpdateKit）被执行时不需要手工重新设定注射数。6.3安装新分析柱1）证实系统是处于睡眠状态。可使用界面将系统处于睡眠状态。2）打开D-10前下方黑色面板。将位于右侧的黑色分析柱加热器拉开。盖必须被完全地打开以便于从加热器中去除或安装分析柱支持器。注意：当分析柱被取出时，少量的液体将从试管中滴出。在蓝色支持器下方放一块纸巾来吸收任何下滴的液体。3）将蓝色支持器取出，将旧分析柱从支持器上去除并将其合适地处理。9）从新分析柱中去除末端绿色帽并注意使分析柱上的流向箭头和蓝色支持器上的箭头在同一个方向。将新分析柱完全地插入支持器直到分析柱的左端和支持器的左端持平。假如分析柱不能合适的插入，支持器就不能被安放到加热器。4）将流向标签面向前，将支持器放入后关上盖。5）在睡眠状态下执行一次系统冲洗（Maintain/systemflush）6.4试剂制备全血Primer的复溶:加入1ml蒸馏水，轻轻颠倒混匀，室温静置10分钟后使用。溶好的全血Primer4C可保存21天。校正品的复溶：加入7ml冷的校正缓冲液/水平，混匀，室温静置10分钟后使用。溶好的校正品4C可保存1周。质控品的复溶：加入0.5ml蒸馏水/水平，室温静置10分钟后轻轻混匀后分装。20ul/支，-20C或-70C可保存3个月。6.5新分析柱的灌注（每400人份操作）在样本架的1号位置放置带条形码Primer的白色套管1.5ml紫盖的小样品管中倒入全部1ml全血Primer后放入白色套管按照正确地方向将该样本架从右侧小门插入，注意此时条形码必须面朝后待Primer在界面屏幕上出现后，点开始。运行Primer程序大概需要13分钟运行完成后，点击退出样本架注意：Primer程序完成后没有HbA1c实验结果6.6新分析柱的校正（每400人份操作）在样本架的1和2号位置放置带条形码Cal1和Cal2的白色套管，3和4号位置放置带条形码CTRL和CTRH的白色套管相应紫盖的小样品管中倒入适量的1号和2号校正液后放入白色套管，在紫盖的小样品管中按照1:300的比例稀释质控品(5ul质控品加入1.5mlwash/dilutionreagent）按照正确地方向将该样本架从右侧小门插入，注意此时条形码必须面朝后待Cal1和Cal2，CTRL和CTRH在界面屏幕上出现后，点开始。如校正通过则在打印报告的下方提示CalibrationPassed。察看质控值是否在控7.仪器保养（详细内容请看仪器说明书）7.1每日保养:-检查每瓶试剂和废液瓶的液面：必要时更换和倒空-检查打印纸数量：必要时更换-清洁样品架-察看系统压力，如不稳定需手动排气泡1）从界面，缓冲液2设为50%，流速为1.5ml/min；按按纽。监测系统压力3到4分钟。假如压力波动不超过5%，记录系统压力在日期日志上。假如压力波动超过5%,这可能提示在检查阀门中存在气泡。按stoppump来关闭泵。注意：下来的一步使用纸巾来吸收顶端插口的溶液。3）取50mL注射器并将其放入泵下部的插口中。逆时针转一圈半打开插口。慢慢的回抽注射器抽出大约15mL的缓冲液。将插口顺时针旋紧，从插口中取出注射器并赶出空气。重新将注射器放回插口并逆时针转一圈半打开插口，同时将泵顶端的插口旋松。缓慢的推注射器使试剂从顶端流出，大约要从注射器中推出10mL的溶液。不要使用注射器中最后几毫升的溶液以免重新加入额外的气泡。4）关闭泵插口并取出注射器。重新连接顶端的连接，用手牢固地拧紧。从MAINTAIN界面重复步骤1。监测压力输出和监测器记录值5分钟。在这5分钟内，检查泵连接以察看是否有漏液。5）假如压力波动超过5%，重复上述步骤。假如压力继续波动，请联系技术服务部门寻求技术支持。7.2每200测试保养：-resetBuffer1的水平到200（详见安装新试剂）-执行一次系统冲洗(可选择)7.3每400次测试保养(或其他必要情况下)：-清洁净化取样液体通道（详见D10保养摘要）-清洁清洗台稀释孔（详见D10保养摘要）-清洁内部废物瓶（详见D10保养摘要）8．参考范围及临床意义参考范围：4.0%-6.0%（NGSP）本实验室4.0%-6.2%临床意义：1，HBA1c可做为糖尿病长期病情控制指标2，糖尿病预测指标和筛查（空腹血糖易漏诊）HbA1c>9%预报准确度78%灵敏度68%特异性94%3，对T1DM和GDM的合并症预警T1DM患者HbA1c8—10%视网膜中度病变>10%视网膜重度病变GDMHbA1c>10%可能发生畸胎、死胎、子痫修订人修订审核人修订批准人修订日期修订人修订审核人修订批准人修订日期检验科生化室作业指导书文件编号YZJS-JYK-SH8版本/修订号：A/2主题内容OLYMPUS-AU640全自动生化分析仪生效日期：第20页共36页OLYMPUS-AU640全自动生化分析仪目的：指导仪器的操作，以保证仪器的正常运行。职责：生化室人员熟练掌握本程序，严格按本程序操作仪器。生化室工作人员负责本程序的执行。科主任监督本程序的执行。程序1开机1.1　AU640有三种开机方式：总关机后开机、待机状态下开机和自动开机。a.总关机后开机总关机是指按“EMSTOP”键关机后再开机。此状态下开机需先按仪器右侧的白色（RESET）键，按键后可听见冰箱启动声音。再按白键旁边的绿色（ON）按键，仪器及计算机将启b.待机状态下开机关机后保持冰箱继续开启为待机状态。此状态下开机仅需要按“ON”按键，仪器及计算机将启动。c.自动开机AU640可以在系统参数内或者在关机窗口内预先设定每天或第二天的自动开机时间。自动开机必须在待机状态下才可以执行。在设定的时刻仪器及计算机将自动启动。d.仪器初始化在任一种方式下开机启动后，计算机屏幕出现（程序 下载 课程表模板下载资产负债表下载英语单词下载学习机资料下载励志文章下载 ）后将自动进入到AU640程序的（起始菜单）。同时仪器将自动运行（初始化）程序使仪器各部分做复位动作后，仪器转到（预热）状态。e.WARMUP(预热)状态AU640在任何一种方式下开机启动后都要进到WARMUP(预热)状态。预热状态的标志是屏幕的左上角显示“WARMUP”。在预热状态下可以进行各种屏幕操作（编工作表、编参数、查试剂等），但是不能进行PHOTOCAL（光电校正）及不能进行开始分析操作。预热状态的结束时间与开机方式有关：在总关机后开机：预热时间需40～120分钟结束；在待机状态开机：预热时间需22分钟左右结束。预热状态结束后，系统将自动转到准备状态。仪器可以随时开始测定。f.强制结束预热状态因某种原因操作者需要尽快开始工作，可以执行菜单（A）—（B）StandbySet操作，使仪器马上结束预热并转到状态。注：此操作一般用于总关机后开机情况，在待机状态开机时最好不用。1.2仪器为24h连续待机状态下开机关机后保持冰箱继续开启为待机状态。此状态下开机仅需要按“ON”按键，仪器及计算机将启动。1．3暂停操作Pause在测量中点击屏幕上的图标或按F10键，系统将停止加R1试剂，已经加R1的项目继续按要求加样品、加R1、R2、测量完成后转为Pause（暂停）状态。在“暂停”时可以进行添加未测样品，补充试剂等操作（试剂补充后必须检查确认）。按F9（开始）键，仪器将从中断的地方继续测量。暂停时不能改参数。1．4停止操作STOP。在测量中点击屏幕上的图标或按F12键，系统将在4.5秒后停止操作，并转到STOP（停止）状态。此时已加过试剂、样品而没有出结果的项目将作废。仪器停机后将传送带上的架子取出，再按一次F12，仪器将做复位并转回Standby。2关机：待机关机仪器在Standby或Stop状态下按键盘的键，将弹出“关机”窗口。在此窗口可以预制下次自动开机的时间。点击“Yes”仪器将自动关闭ANL主机及PC（DPR）机，仪器进入“待机关机”。在此状态仪器试剂仓保持制冷（冰箱运转），试剂可以在试剂仓内不用取出。在此状态ISE将自动做电极的定时冲洗。3开机前准备工作检查水源AU640要求使用去离子水，其最大耗水量（全部使用浓缩双试剂）42L/小时。开机前应检查去离子水贮备量。可用下面公式估算：贮水量（L）=预计测试总量/800×42×0.7或装备产水速度大于42L/小时的去离子水制水设备。打开贮水容器的出水阀门。检查电源AU640建议配备容量5KVA以上的断电不间断电源（UPS）。检查UPS电源应该处在断电保护（Inverter）及AC灯亮的工作状态。检查清洗原液量检查A、B清洗液桶内液面，不能少于液面的1/3如不足请加满。EN-90为10%稀释液检查样品、试剂分配器及样品针、试剂针、搅拌棒是否正常。检查样品架收集槽内有无样品架如有样品架请移空。放试剂盘剂瓶的试剂盘放入相应的试剂仓中。如果开机后再放试剂盘，将无法使用选择性查试剂方式，仅可使用ALL（全查）。4键盘的操作4．1使用系统状态键的操作分析过程中如果你想查看当前系统状态或分析操作状态按“系统状态”键在未分析时该键也可用于检查或做系统各个部分的清洗在“系统状态”屏幕内显示试剂状态分析仪状态DPR状态和STAT台状态ISE状态的轮廓被显示兰色没有错误黄色存在错误但可以分析红色存在错误且不能进行分析测定2(R)Routine常规菜单操作4．2．1一个新试验参数的设定编辑试验名称：在参数通用测试参数实验名称中输入一个新的实验项目，计算实验在此菜单中设定。选择在线项目（Round）:在参数通用测试参数在线项目中选定所要做的实验项目。输入实验参数：在参数特殊实验参数中，按试剂厂家提供的参数输入，小数点与正常值在此画面输入。输入定标参数：在参数定标参数特殊的定标参数中输入因数、所用的定标液的位置及浓度。输入质控参数：在参数质控参数通用质控参数，特殊质控参数中输入所要做的质控参数。设定试剂位：用鼠标点击仪器状态；<<0>ReagentStatus>试剂状态；双击某一位置，选定要放的实验项目，注意R1/R2不要设错，瓶子规格，关闭。然后检查试剂。4.3.StartCondition设置起始条件系统根据起始条件进行分析起始条件包括索引日期和时间Round编号操作者姓名和起始号操作者可以设定新的起始条件和改变设定的起始条件也可以将设定的起始条件传递给数据表4.3Normal常规分析编工作表在开始分析操作之前需就样品分析项目作申请操作样品分析被称为常规分析有以下三种申请操作方法通过输入每个样品的样品信息分别进行个别样品申请相关的若干个样品按组输入样品信息申请通过主计算机传入样品信息进行样品申请在常规分析申请时也可输入病人信息或可打印出设置内容表。4.5.QC质控分析工作表开始进行质控分析前定义质控分析样品项目的申请工作表4.6.Calibration定标工作表开始定标分析前定义定标分析项目的申请操作工作表4.7RetrieveRepeatData输入组(批)重复运行申请进行重复分析前可以批查寻重复分析的样品对象通常用样品号指定批重复-运行范围然而也可用样品ID关于选择重复运行样品的信息将被记录在重复运行数据文件内对重复分析来说是必要的如果在[System系统]菜单内设为Automaticrepeat自动重复将根据重复运行数据文件内的信息做自动重复运行设Standardrepeatrun标准重复运行作为重复运行工作表重复-运行数据文件的信息被打印出来进行人工重复运行分析4.8ReactionMonitor反应过程监测通过指定项目操作者可以监测样品分析过程或指定试剂的反应过程如何用图或数据查看反应过程显示的数据可被列表打印出来4.9CalibrationCurve定标监测进行定标之后可以检查定标结果无论是否产生合适的标准都可以检查另外可根据计算公式用吸光度自动重新计算校正曲线4.10CalibrationTrace定标趋势确定过去定标结果的记录或变化查看定标分析或记录图的日期和时间也可以改变图的显示参数4.11ReagentBlankMonitor监测试剂空白试剂空白测定之后可以检查测定结果为此允许操作者检查试剂空白数据和以前的试剂空白分析结果记录记录可以从图或数据中检查也可以打印出数据表然而不能监测ISE任选单位试验和LIH分析试验的试剂空白4.12监测光电校正测定结果光电校正之后随时检查校正结果为此允许操作者在屏幕上检查比色杯有无异常测定结果或查看光电校正测定结果的记录另外可以打印测定结果表4.13DailyControl检查日内质控数据表质控分析之后可以检查分析结果有否异常提供两种检查结果的方法一种是检查日内变化另一种是检查日间变化在此解释如何用日内检查可以用图或数据看日内变化另外可打印日内变化数据表4.14DayToDayControl检查日间变化数据表质控分析之后随时检查校正结果是否异常有两种检查结果的方法检查日内变化和检查日间变化在此解释如何检查日间变化可以用图或数据看变化另外可打印日间变化数据表4.15TwinPlot双坐标图二维质控图可以在双坐标图内检查日内变化数值也可显示统计结果关于双坐标图使用两种已知浓度正常和异常质控样本质控1和2分别做图的X和Y轴例如用前几天的数值设为质控界限用此方法形成可允许的质控限制矩形区域的界限范围检查样本1和样本2的每个数据是否落在允许范围内参见双-坐标图4.16QCMonitor-DataEdit质控监测-数据的编辑如果质控分析结果需要编辑显示在此屏幕内的数据可以直接修改有两种方法显示结果数据按单一样本或按单一试验4.17DataManagementDataEdit数据管理编辑分析结果如果分析结果需要校正可以直接编辑数据有两种方法显示结果数据单一样品或单一项目15DataCorrection校正分析结果根据包括在计算公式内的系数校正分析结果此外假若定标分析失败浓度值转换前已被储存还可以用原始吸光度值重新计算获得浓度值16RepeatDataVerification自动更新重复运行数据重复运行之后必须把分析结果覆盖在原始数据上如果各别参数实现重复运行数据自动覆盖被设为No则需要查寻覆盖旧数据的数值然后实现覆盖17Online数据传输(Online)联机如果系统与主机相联可以传输样品信息和病人信息只有系统与主机相联在(Online)联机时此处描述的过程才能被完成4.2(P)Parameter参数菜单操作该章描述[Parameters参数]菜单内可以使用的功能包括在[Parameters参数]菜单内的功能表4.2.1(P)-(Y)-(A)TestName试验名称在开始设置参数前给每个试验编号设计项目名称除设试验名称外还可设置用于项目之间检查的计算试验和设置试剂的ID号可列表打印出这些参数4.2.2(P)-(Y)-(B)Profile组合设置对于一些常用的项目组合可以事先将若干个项目设置在一个组合(Profile)内这样在编工作表申请时由于有预先组合定义可以简化操作过程可以设置099之间的组合为区别各个组合给各组合设置组合名称另外99号组合已被指定给OneTouch方式因此它必须用于经常使用的分析试验4.2.3(P)-(Y)-(C)R