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内审培训4深圳市佳俊德企業管理顧問有限企业ISO9001標準講解2.1本章目的準確理解ISO9001:2000標準條款精华.回顧ISO9001:94標準條款,瞭解ISO9001:2000標準改正主要內容.瞭解ISO9001:2000文件編寫方法.爲正式導入內審鋪墊基石.本章培訓過程中,將有兩套事例剖析題分發給學員,學員利用業餘時間达成佈置之作業,答完後,交給教師評分.內審員培訓資料(2)P1/15深圳市佳俊德企業管理顧問有限企业ISO9001標準講解2.2質量管理過程模式1/2內審員培訓資料(2)P2/15深圳市佳俊德企業管...

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深圳市佳俊德企業管理顧問有限企业ISO9001標準講解2.1本章目的準確理解ISO9001:2000標準條款精华.回顧ISO9001:94標準條款,瞭解ISO9001:2000標準改正主要內容.瞭解ISO9001:2000文件編寫方法.爲正式導入內審鋪墊基石.本章培訓過程中,將有兩套事例剖析題分發給學員,學員利用業餘時間达成佈置之作業,答完後,交給教師評分.內審員培訓資料(2)P1/15深圳市佳俊德企業管理顧問有限企业ISO9001標準講解2.2質量管理過程模式1/2內審員培訓資料(2)P2/15深圳市佳俊德企業管理顧問有限企业ISO9001標準講解2.2質量管理過程模式2/2理解:1.明確客戶/法律法規要求(輸入)2.實施過程管理.管理層決定要求(條款5).管理層明確資源要求(條款6).成立過程管理程序並實施,以實現産品和服務(條款7).測量、剖析、改進(條款8).管理評審(條款5、7,从头回到條款5並持續改進).瞭解客戶滿意度(輸出).循環持續改進(PDCA).重回輸入.內審員培訓資料(2)P3/15深圳市佳俊德企業管理顧問有限企业ISO9001標準講解2.3ISO9001:2000與ISO9001:94對照1/31.ISO9001:2000与ISO9001:94比较:ISO9001:2000ISO9001:19941範圍11.1總則1.2應用2引用標準23術語和定義3質量管理體系4.1總要求4.2文件要求總則質量手冊文件控制4.5質量記錄的控制4.16管理職責5.1管理承諾5.2以顧客爲中心5.3質量方針5.4策劃質量目標質量管理體系策劃5.5職責、權限和溝通職責和權限管理者代表內部溝通5.6管理評審總則評審輸入評審輸出6資源管理6.1資源的供给6.2人力資源總則培訓、意識和能力4.186.3基礎設施4.96.4工作環境4.9産品實現7.1産品實現的策劃4.2.3+4.9+4.10+4.15+4.197.2與顧客有關的過程與産品有關的要求的確定與産品有關的要求的評審4.3顧客溝通內審員培訓資料(2)P4/15深圳市佳俊德企業管理顧問有限企业ISO9001標準講解2.3ISO9001:2000與ISO9001:94對照2/31.ISO9001:2000與ISO9001:94對照(續)ISO9001:2000ISO9001:19947.3設計和開發4.4設計和開始策劃設計和開發輸入設計和開發輸出設計和開發評審設計和開發驗證設計和開發確認設計和開發改正的控制7.4採購採購過程採購資訊採購産品的驗證7.5生産和服務供给生産和服務供给控制4.9+4.10+4.12+4.19生産和服務供给過程的確認4.9標識和可追忆性4.8顧客財産4.7産品防護4.157.6監控和測量裝置的控制4.11測量、剖析和改進8.1總則4.10+4.208.2測量和監視顧客滿意內部審核4.17過程的測量和監視4.20産品的測量和監視4.10+4.208.3不合格品的控制4.138.4資料剖析4.14+4.208.5改進持續改進4.1.3+4.9糾正举措預防举措內審員培訓資料(2)P5/15深圳市佳俊德企業管理顧問有限企业ISO9001標準講解2.3ISO9001:2000與ISO9001:94對照3/32.ISO9001:94與ISO9001:2000對照1範圍12引用標準23定義34.1管理職責質量方針組織機構5.5職責和權限資源5.1+6.1+6.3管理者代表管理評審5.64.2質量管理體系總則質量管理體系程序4.2質量策劃5.4.2+7.14.3 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 評審4.4設計控制7.34.5文件和資料的控制4.6採購7.44.7顧客供给産品的控制4.8産品標識和可追忆性4.9過程控制4.10檢驗和試驗4.11檢驗、測量和試驗設備的控制7.64.12檢驗和試驗狀態4.13不合格品的控制8.34.14糾正和預防举措4.15搬運、貯存、包裝、防護和交托4.16質量記錄的控制4.17內部質量審核4.18培訓4.19服務4.20統計技術8.1+8.2.3+8.2.4+8.4內審員培訓資料(2)P6/15深圳市佳俊德企業管理顧問有限企业ISO9001標準講解2.4ISO9001:2000標準改版內容剖析1/91.ISO9001:2000較ISO9001:94主要變化特點組織可根據業務、行業、産品/服務特點裁減,但裁減僅限於標準第7部分“産品的實現”,并且裁剪應:不影響組織“滿足客戶要求”的能力不影響組織“滿足法律、法規要求”的責任一般講,製造業載減“設計控制”,但對有些行業,特别是服務業,“産品標識和可追忆性”、“客戶財産”、“産品的防護”及“測量及監控設備的控制”可載減.新版標準採用“運作管理”的邏輯思維設計標準結構和要求,分幾個部分體現“PDCA”迴圈,體現了現代管理的方法和模式,從而加強標準在各個行業的通用性.94版標準是按製造業生産流程安排標準結構.新標準強調“以客戶爲中心”,客戶滿意度應是ISO9000質量管理體系的根本目標.新標準在多個章節強調“持續改進”.持續改進不應是一個過程或管理因素,而是管理體系的方法,包含發現和明確體系改進的機會,根據重要性和風險程度及實際情況安排改進的序次.內審員培訓資料(2)P7/15深圳市佳俊德企業管理顧問有限企业ISO9001標準講解2.4ISO9001:2000標準改版內容剖析2/9新版標準要求組織必須成立的文件大大減少,標準自己只需求“文件控制”、“質量記錄控制”、“內部審核”、“不合格控制”、“糾正举措”和“預防举措”六個程序.新版標準將“策劃活動”過程分解爲“管理體系策劃”、“過程策劃”、“産品實現策劃”、“測量和監控策劃”、“改進策劃”等.新版標準更着重組織成立“市場競爭能力”,強調“客戶滿意”而非“吻合要求”.ISO9001:2000;較ISO9001:94主要改正內容ISO9001:2000-1.1總則範圍获得了加強,此中包含/要求通過有效適用的體系,不斷改進的過程來滿足客戶要乞降防备不合格的産生,並主要通過防备不合格來滿足客戶.ISO9001:2000-1.2應用此因素爲新要求,描绘了裁減標準要求的規定.組織僅可對不影響其能力和不會免去其責任的質量管理要求進行裁減,所供给的産品和/或服務須滿足客戶和適用法規的要求.裁減範圍僅適用於ISO9001:2000的因素7,組織不可以對因素4、5、6、8的要求進行裁減.內審員培訓資料(2)P8/15深圳市佳俊德企業管理顧問有限企业ISO9001標準講解2.4ISO9001:2000標準改版內容剖析3/9ISO9001:2000-3術語和定義ISO9001:2000中的組織一詞,取代了ISO9001:94中的供方,供方一詞則取代了原標準中的分承包方.即供應鏈關係:供方組織客戶(ISO9001:2000)取代分承包方供方客戶(ISO9001:94)質量手冊新標準對此條款進行了明確和補充,包含組織對質量管理體系裁減的要求.此外,強調質量手冊應對質量管理體系所包含的過程順序和互相作用進行描绘.ISO9001:2000-5.2以顧客爲中心此因素爲新增內容,強調最高管理者對實現客戶要求的參與.它規定:最高管理者應保證客戶的需要和希望被明確,轉換成本組織的要求,並滿足這些要求.組織應始終以增強顧客滿意爲目標.ISO9001:2000-5.3質量方針應注意分因素(b):包含對滿足要乞降持續改進管理體系有效性的承諾,以及分因素(c):供给拟订和評審質量目標的框架.內審員培訓資料(2)P9/15深圳市佳俊德企業管理顧問有限企业ISO9001標準講解2.4ISO9001:2000標準改版內容剖析4/9質量目標此條款對組織中各職能和各層次上成立質量目標提出了要求本條款要求質量目標應可評價,並與質量方針相一致,包含持續改進的承諾.管理者代表此條款進一步明確最高管理者應指定管理層的成員(一名),除了其余職責,應有以下權力:確保在整個組織提升對顧客要求的意識.內部溝通此爲新條款,要求組織確保各職能和各級人員之間就質量管理體系的過程及其有效性進行沟通.ISO9001:2000-5.6管理評審對管理者評審的關鍵輸入和輸出提出了具體要求,並做了描绘.內審員培訓資料(2)P10/15深圳市佳俊德企業管理顧問有限企业ISO9001標準講解2.4ISO9001:2000標準改版內容剖析5/9培訓、意識和能力此條款的範圍得以擴大,不僅包含培訓需求,還增添了意識和能力.與産品有關的要求的確定在確定客戶需要的過程中,增添了三項新要求.顧客雖然沒有明示,但規定或已知的預期使用所必要的要求;與産品有關的法律法規要求;組織確定的任何附带要求.顧客溝通此條款爲新要求,要求組織爲滿足客戶要求,與客戶進行有效沟通.在確定沟通內容時組織應滿足(a)至(c)的要求.設計和開發的輸入此條款對設計輸入提出了具體明確的要求.內審員培訓資料(2)P11/15深圳市佳俊德企業管理顧問有限企业ISO9001標準講解2.4ISO9001:2000標準改版內容剖析6/9設計和開發的評審此條款進一步明確了對設計和開發的評審必須系統地確保與輸入要求相一致.假如在評審過程中發現問題,組織應提出跟蹤举措.除了記錄評審結果,後續的跟蹤举措的結果也應記錄.設計和開發改正的控制此條款對組織提出新要求,包含評價改正對交托産品及其組成部分的影響,組織在改正實施前應進行適當的驗證和確認.顧客滿意此條款爲新增內容,強調組織應監控客戶滿意與否,作爲質量管理體系業績的一種方法.內審員培訓資料(2)P12/15深圳市佳俊德企業管理顧問有限企业ISO9001標準講解2.4ISO9001:2000標準改版內容剖析7/93.“以客戶爲中心”之ISO9001:2000標準要求及實施方法3.1ISO9001:2000標準要求5.1管理承諾--要求組織最高管理者宣傳滿足客戶要求的重要性.5.2以客戶爲中心--要求組織應以增強顧客滿意爲目標,確保顧客的要求获得確定並予以滿足.管理者代表--賦予管理代表新的責任,在整個組織內提升對顧客要求的意識.5.6管理評審--要求管理評審考慮客戶反饋和與客戶滿意有關的改進.與産品有關的要求的確定--組織明確客戶要求,包含隱含要求及法律法規的責任.顧客溝通--要求組織成立有效的與客戶沟通的渠道和方法.·客戶滿意--要求組織評估和監控客戶滿意度.內審員培訓資料(2)P13/15深圳市佳俊德企業管理顧問有限企业ISO9001標準講解2.4ISO9001:2000標準改版內容剖析8/93.2實施方法·組織質量目標及其改進·組織運作結構·資源配置,特别是人力資源和職責分派·與客戶沟通的渠道和方法·客戶資料的采集和剖析·客戶反饋資訊/投訴的剖析,以及改進举措·客戶“滿意度”的測量和監控·客戶“忠誠度”和市場佔有率·客戶對組織形象、産品、服務、銷售及售後服務的见解4.“持續改進”之ISO9001:2000標準要求及實施方法4.1ISO9001:2000標準要求5.3質量方針—要求質量方針應包含組織持續改進的承諾.質量目標—要求質量目標應可評估、測量,以支持“持續改進”的承諾.評審輸出—要求管理評審輸出應包含質量管理體系及其過程的改進 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 .8.4數據剖析—要求采集和剖析質量業績、體系有效性方面的資料,從而發現潛在的改進機會.持續改進—要求組織應策劃和管理持續改進質量管理體系的過程,包含通過質量方針、目標等促進體系的持續改進.內審員培訓資料(2)P14/15深圳市佳俊德企業管理顧問有限企业ISO9001標準講解2.4ISO9001:2000標準改版內容剖析9/94.2實施方法MONITOR監控理解:ASSESS評估PROCESSPLAN過程策劃CHANGE改正·改進的原由:-選擇待改進的領域,指明改進的原由。·当前的狀態:-評價現有過程狀態和水準.·采集和剖析資料以發現重復發生問題的類型.·篩選問題並確定改進的目標.·剖析、驗證和確認解決問題和途徑.·驗證可能的結果:探究、貫徹解決方案以杜絕可能發生問題的途徑,防止問題再度發生.·評估成效:確定問題及其發生途徑均已杜絕、解決方案已得落實、拟订的目標吻合實際.·新举措納入體系:剔除舊的操作,將新的操作举措納入體系,以杜絕問題及其發生途徑的復發.·評估操作過程及改進举措的有效性:復審改進举措成效,安调解決方案,計劃下一步改進举措.內審員培訓資料(2)P15/15
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