Prilosec奥美拉唑胃痛药是质子泵抑制剂类药品,可用于治疗胃食管返流病和胃溃疡。尽管美国食品药品监督管理局称这药物不会增加心脏病风险,但这并不代
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其完全无害,因为它会抑制胃酸生成,可能因此导致肺炎、骨密度降低。胃痛药Prilosec曾经是世界上销量第一的药物,一年的销售额达60亿。它由一家瑞典公司申请了专利,这家公司后来成为英国制药业巨头阿斯利康公司的一部分。Prilosec于1989年被FDA批准上市。该药物的主要专利在2001年10月就应当到期,这已经是经过了儿童测试的6个月延长期之后了。但是,该公司继续申请大量专利,最终在橙皮
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上列示了11项专利,将专利保护延长至2019年(尽管没有什么现实的预期可以保证后来这些专利能够成功应对起诉)。并且对这些专利中的每一个,该公司都进行了儿童测试(以获得6个月的延期),尽管胃痛并不是儿童的高发病症。当Prilosec的市场垄断权即将到期的时候,阿斯利康公司已经全副武装做好了准备。它起诉了很多家通用名药公司,控告它们侵犯了那些后来申请的专利。例如,它有一项将Prilosec和抗生素混合使用的专利,于是就控告一家通用名药公司侵犯了它的这项专利,因为医生可能将该药与抗生素同时使用。它还将Prilosec服用后在人体内产生的物质(代谢物)申请了专利,宣称人们如果服用了通用名药就会侵犯它的这项专利(注意受害者可能是那些倒霉的消费者,但通用名药公司却为此付出代价)。还有三家通用名药公司不得不停产,因为法院认定它们侵犯了Prilosec在胶囊包装上的专利。结果就是,即使在Prilosec市场垄断权过期之后,也没有通用名药能进入市场。阿斯利康公司的首席执行官汤姆?麦奇洛(TomMcKillop)显然像人们预料的那样高兴。他告诉伦敦的《金融时报》:“我们的防御性战略在过去几个月确实给我们带来了更长的市场垄断期限。现在看来可能还能再给我们几个月的时间,或许更长。”不仅仅是阿斯利康公司这样干。实际上,这种行为非常普遍。如果能够延长市场垄断期限的话,无论把什么诉上法庭都不会显得荒唐。这种机制使美国的药物成本上升了数十亿美元。Prilosec的通用名药直到2002年底才获准上市,因为它还有6个月的市场垄断权,其价格与品牌药的价格几乎一样贵。显然,阿斯利康公司绝不会将它所有的鸡蛋都放在Nexium这个篮子里。该公司还有一个看家本领。到黔驴技穷的时候,它请求FDA将Prilosec由处方药转为非处方药。这是一个很狡猾的伎俩。根据《哈奇—维克斯曼法案》,药物由处方药转为非处方药能够获得另外3年的市场垄断权,当然前提是要进行一些小测试,以表明消费者能够理解如何使用这种药物。根据这条规定,一种略有修改的Prilosec的非处方药上市了。其他的配方设计仍然可以通过处方得到(FDA不允许同一种配方设计既是处方药又是非处方药)。其结果就是,阿斯利康在处方药市场上保持着Nexium的垄断地位,同时又在非处方药市场上进行垄断。