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磷酸川芎嗪胶囊
磷酸川芎嗪胶囊 Linsuan Chuanxiongqin Jiaonang Ligustrazine Phosphate Capsules 书页号:2005年版二部-869 行业文档 (word可编辑版) [修订] 【鉴别】“取本品的 内容 财务内部控制制度的内容财务内部控制制度的内容人员招聘与配置的内容项目成本控制的内容消防安全演练内容 物适量(约相当于磷酸川芎嗪0.2g),加水20ml,振摇使磷酸川芎嗪溶解,滤过,滤液照磷酸川芎嗪项下的鉴别试验,显相同的结果。”修订为“(1)取本品的内容物适量(约相当于磷酸川芎嗪0.2g),加水20ml,振摇使磷酸川芎嗪溶解,滤过,滤液照磷酸川芎嗪项下的鉴别(1)(2)(4)试验,显相同的结果。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的 保留时间一致。” 【含量测定】照高效液相色谱法(附录V D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(45:55)为流动相;检测波长为295nm。分别称取磷酸川芎嗪对照品2mg,邻苯二甲酸二甲酯12mg,置同一100ml量瓶中,加甲醇2ml溶解,用水稀释至刻度,摇匀,量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,磷酸川芎嗪峰和邻苯二甲酸二甲酯峰之间的分离度应大于4.0。理论板数按磷酸川芎嗪峰计算不低于2000。 测定法 取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于磷酸川芎嗪50mg),置100ml量瓶中,加水约60ml,充分振摇使磷酸川芎嗪溶解,用水稀释到刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液3ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取磷酸川芎嗪对照品适量,精密称定,用水溶解并定量稀释制成每1 ml中含15μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,并乘以1.0769,即得。
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