156-附件：3 药品生产质量管理情况自查报告（
样本
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）
附件:3 药品生产质量管理情况自查报告(样本)
企业名称
生产范围
许可证号 有效期
GMP编号 有效期
按照《全省药品生产流通领域集中整治行动实施
方案
气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载
》,皖食药监办〔2012〕66号,和《关于开展全省药品生产集中整治行动的通知》,皖食药监安〔2012〕74号,的要求和市局2012年3月1日全市药品生产流通领域集中整治动员会议精神～**年**月**日至**年**月**日～企业成立了由企业法定代表人****任组长～质量负责人****和生产负责人****任副组长的自查自纠领导小组～对本企业近两年的生产质量管理情况开展自查自纠工作。现就具体情况报告如下:
自查内容一:企业未严格按照处方和工艺规程进行生产～物料平衡存在 问
题
快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题
～或生产过程存在偷工减料的行为。
自查情况:********
纠正和预防措施:
自查内容二:企业擅自接受药品委托加工或存在出租承包的行为。
自查情况:********
纠正和预防措施:
自查内容三:企业原料来源把关不严～以化工原料代替经批准的原料药～以质量低劣药材代替合格药材～购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为～随意变更物料供应商的行为。
自查情况:********
1
纠正和预防措施:
自查内容四:中药饮片生产企业收购中药饮片贴牌包装的。
自查情况:********
纠正和预防措施:
自查内容五:原辅料,含中药材、中药饮片,未按照规定进行检验的～产品未经检验出厂销售的。
自查情况:********
纠正和预防措施:
总体评价:公司组织机构健全～关键人员资质符合
规范
编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载
要求～生产厂房布局合理～生产设备和
检测
工程第三方检测合同工程防雷检测合同植筋拉拔检测方案传感器技术课后答案检测机构通用要求培训
仪器基本能够满足生产和质量控制的需要～建立了质量管理体系～文件按2010版GMP进行了修订～对关键生产设备、生产工艺进行了验证或再验证～对员工进行培训并进行了评估。
自查人员签字
年 月 日
2
2010年度生产情况
序号 品名 批号 产量
2011年度生产情况
序号 品名 批号 产量
2012年度生产情况
序号 品名 批号 产量
3
浙公网安备 33021202002483