【奇瑞汽车TS16949程序文件质量手册】（DOC 50页）

精品资料网（http://www.cnshu.cn）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座PAGE10精品资料网（http://www.cnshu.cn）专业供应企管培训资料质量手册本手册依据ISO/TS169492nd标准编制受控状态：受控号：持有者：发放日期：名目章节标题页码名目2修改把握3第一章总经理 声明 无利益冲突声明中华医学会杂志社职业健康检查不够规范教育部留学服务中心亲友住房声明 4其次章概述51手册简介52公司概况53范围与应用64组织结构75质量方针与质量目标76术语和定义8第三章质量管理体系描述104质量管理体系105管理职责126资源管理217产品实现248测量、分析和改进35第四章质量体系程序和过程清单42第五章质量管理体系过程定位图44修改把握修改号修改章节页次修改方式修改人日期C全部换版陆建辉樊时伟杜文凯2001年12月12日星期三第一章总经理声明上汽集团奇瑞汽车有限公司（以下简称本公司）的《质量手册》依据《ISO/TS169492nd国际汽车工业质量体系要求》以及本公司的实际状况编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体员工必需严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：乐观参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量和过程力量而努力；以顾客为中心，满足顾客要求，提高顾客满足度；严格执行纪律，防止一切与质量管理体系要求不全都的状况发生；本公司鼓舞并支持员工的创新精神。员工发觉的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应准时通过规定的渠道向公司提出；为了确保依据ISO/TS169492nd的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，特任命：负责质量和技术的总经理助理为本公司的管理者代表。依据ISO/TS169492nd和本手册的要求进行工作。本《质量手册》从2002年月1日起正式实施。总经理：年月日其次章概述1.手册简介本《质量手册》是本公司质量管理体系的第一级文件，它阐明白本公司的质量方针和质量管理体系的范围，并在本质量手册的第三章，从五个方面对应于《ISO/TS169492nd国际汽车工业质量体系要求》的条款，描述了满足ISO/TS169492nd的途径和职责。每节均有一个方针性说明，并引用了质量管理体系所需的全部过程。这些过程之间的相互作用以“过程定位图”的方式说明，便于参阅。来自www.cnshu.cn中国最大的资料库下载2.公司概况上汽集团奇瑞汽车有限公司是由安徽省及芜湖市五家投资公司共同投资兴建的现代化大型汽车制造企业,于2001年元月3日正式加入上海汽车工业(集团)总公司,公司随之更名为上汽集团奇瑞汽车有限公司。公司座落在水陆空交通条件格外便利的国家级开发区芜湖经济技术开发区内,注册资本17.52亿元人民币,于1997年3月18日正式开头建设,一期工程占地面积53万平方米,建筑面积20多万平方米.现已建成投产的有发动机厂、轿车厂（由冲压、焊装、涂装及总装四大工艺车间组成）等专业生产厂。1999年5月18日第一台发动机成功下线,1999年12月18日,第一台奇瑞牌轿车成功下线。公司主导产品为奇瑞牌系列轿车和系列发动机。其中发动机厂全套设备和产品技术从国外引进，整车生产线依据国际先进生产工艺 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 ，关键设备均从国外引进，整车拥有包括外形在内的10项国家专利，完全拥有自主学问产权，公司已形成年产15万台发动机和6万台整车的力量。公司自成立以来，建立了“正直诚信，激情永驻，用户第一，服务至上，永久创业，追求卓越，马上行动，日清日高，以人为本，鼓舞竞争，系统优化，团队互动”的企业文化，始终把人作为第一要素来进行管理，坚持“请进来，走出去”的方法，把对各级员工的质量意识和专业技能培训工作列为一项基础性工作常抓不懈。依据现代企业经营机制进行管理和运作，力求管理层次简练，实行优胜劣汰的竞争机制，坚持做到对员工的动态管理与动态考核，以实现“造就一流人才，制造一流产品”的目标。3.范围与应用产品描述：奇瑞牌系列轿车和系列发动机本质量手册适用于以上产品的公司内部质量管理和对外部的质量保证；本手册满足ISO/TS169492nd的全部要求。删减：地址及联系：中国安徽省芜湖市经济技术开发区长春路8号邮政编码：241009联系电话：0086—553—5845805联系传真：0086—553—5843838电子信箱：cheryco＠mail.cac-motor.com.cn4.组织结构图执行总经理管理代表技术质量总经理助理生产总经理助理销售总经理助理商务总经理助理财务部人事部销售公司变速箱厂轿车厂发动机厂工程设备部生产管理部规划部质量保证部产品部选购部综合办公室5.质量方针和质量目标质量方针追求卓越品质，满足顾客需求，打造奇瑞品牌；持续不断改进，超越顾客期望，实现产业报国。质量目标中长期目标：2004年底前将开发至少两款新车；2004年底形成年产35万辆轿车的生产力量；2004年年销量占全国轿车年产总销量的12%。近期目标（具体指标数将在每年的经营 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 中体现）：提高产品质量（量化指标：AUDIT等级、每百单位产品不合格数、一次交检合格率、故障里程等）降低产品成本（量化指标：元/辆）提高服务质量（量化指标：时间、价格、满足度、空间等）提高产量（量化指标：辆等）增加销量（量化指标：元、辆等）6.术语与定义本质量手册的术语直接引用《ISO/TS16949国际汽车工业质量体系要求》所用术语和《GB/T19000－2000idtISO9000:2000质量管理体系基础和术语》中的术语；专用术语定义如下：本公司：上汽集团奇瑞汽车有限公司协作配套件：按本公司产品要求和过程要求，由本公司托付其它组织完成的加工品；外委过程：按本公司的要求，由本公司托付其它组织完成的过程；外来文件：与质量管理体系有关的外来文件，如标准、法律、法规、技术规范、与质量体系运行有关的支持手册等等；特殊过程：是指过程输出不能由后续的监控和测量加以验证，包括那些过程缺陷只有在产品投入使用或服务交付之后才变得明显的过程，如高频淬火、磷化、焊装、涂装；工装：工艺装备，包括模具、夹具、夹辅具、焊辅具、专用检具、工位器具等；工具：刀具、焊枪、焊钳、电极、气动电动工具、磨具磨料等，不包括修理用工具；公司的供应商分为二个类别：a)原材料、协作配套件b)外委特殊特性：指关键特性和重要特性。关键特性：影响平安、法规和环境的产品特性和制造过程参数，用“★”表示。重要特性：影响装配、功能、性能和后续加工产品特性和制造过程参数，用“☆”表示。缩写ZS：质量手册CX：程序文件FX：操作文件BG： 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 BOS：经营运作体系经营运作体系：接受系统性、有纪律的方法、标准的工具和做法管理我们的业务，并通过持续的过程改进达到不断提高顾客满足度的目的；BOS委员会：由公司经管会成员和各部门的主要负责人组成，负责实施和管理BOS过程；第三章质量管理体系描述4.0质量管理体系4.1总要求由执行总经理和管理代表负责依据ISO/TS169492nd的要求建立、实施、维护和持续改进质量管理体系并文件化。本质量手册和相关文件描述了质量管理体系，包括以下内容：a)确定质量管理体系所需过程并文件化；b)识别这些过程及其在本公司的应用，确定过程的挨次和相互关系；c)明确确保有效运行和把握这些过程所需的准则和方法；d)确定并确保支持有效运行和把握这些过程的必要资源和信息；e)对过程进行监控、测量和分析；f)实施为达到预期结果和持续改进所必要的措施。当公司选用外部过程时，必需把这些过程看作本公司质量管理体系的一部分，评估这些过程的力量，规定对这些过程的把握方法，并确保其受控。4．2文件要求4.2.1总则本公司质量管理体系文件包括:质量方针和质量目标的书面声明；质量手册；程序文件；为确保其过程有效策划、运行和得到把握所要求的其它文件，包括外来文件；记录。适用的其它文件包括：-图纸；-标准，规范；-作业指导书；-作业规范等。4.2.2质量手册本手册包括：质量管理体系的范围；满足ISO/TS169492nd的途径和职责；质量管理体系所包括的过程和程序；对质量管理体系过程之间相互关系的描述；其它有关信息。4.2.3文件把握质量管理体系所要求的文件必需予以把握。记录是一种特殊形式的文件，必需依据4.2.4中规定的要求把握。分别由质量保证部依据《质量体系文件化及其把握程序》（CX.05.201）的要求、由产品部、生产管理部依据《技术文件和规范把握程序》（CX.05.203）的要求、由各部门依据《质量记录把握程序》（CX.05.204）的规定，负责把握，以确保：建立文件总清单，以便对文件的建立、修改、评审、批准、分发、回收、归档及处置进行管理。并满足识别文件的变更和现行修订状态的需要；本公司的质量体系文件在签发之前应得到授权人员的评审和批准：第一级：质量手册应由BOS委员会进行评审，执行总经理批准；其次级：程序文件由相关部门负责人及相关的程序负责人共同进行评审，并由管理代表批准；第三级：作业指导书和第四级：表单（记录格式）应由部门负责人组织进行评审并批准；文件保持清楚并易于识别；外来文件按管理类和技术类分别由质量保证部和产品部进行管理；外来文件在本公司部分引用时，应赐予本公司的文件号，并说明引用的范围；文件批准人确认文件发放对象，受控文件的当前版本应在全部相关场所可得；失效文件应由文件发放部门负责收回；任何保留作为参考或法律目的的失效文件应由文件发放部门进行适当的标识；任何申请更改的文件皆应以批准原文件时同样的方式进行评审和批准，并建立更改记录。4.2.4记录的把握全部与质量相关的人员必需建立和维护各类记录，以供应符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录人必需确保记录清楚、易于识别和利用。各部门确定专/兼职人员负责依据《质量记录把握程序》(CX.05.204)的要求，标识、编码、收集、归档、检索、借阅、复制、贮存、爱护、保存和处置质量记录，以确保：全部在质量体系文件中确定的质量记录都得到正确处理，包括来自供应商的质量记录；能便利地找到有关质量体系运行有效性的证据；当需要将记录作为资源加以利用时，不致失实；符合法律法规的要求；当顾客对记录有要求时，应予以考虑。5.0管理职责5.1管理承诺执行总经理、管理代表和BOS委员会通过以下活动维护和持续改进本公司的质量管理体系，以确保其有效：通过DFMEA和PFMEA过程，确定特殊的产品和过程特性，确保顾客和法律法规要求得到满足；向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；BOS委员会依据《BOS和管理评审程序》（CX.05.101）更新和维护质量方针，同时每年评估和建立质量目标；结合BOS的评估活动，定期进行管理评审，确保维护和持续改进质量管理体系所需的资源；跟踪产品实现过程以及影响实现过程有效性和效率的支持过程的过程指标，并持续改进。5.2以顾客为中心BOS委员会按《BOS和管理评审程序》（CX.05.101）的要求，在每年的经营方案过程中评估客户的需求和期望，将它们转化为实现顾客满足的目标。确保顾客的需求和期望得到满足。销售公司依据《顾客满足度测量程序》（CX.05.103）的要求，开展顾客满足度的调查并形成报告。5.3质量方针执行总经理领导BOS委员会，确定本公司的质量方针，并确保质量方针:与本公司的目的相适应；鼓舞本公司在质量、交付、服务、成本和技术等方面的持续改进；为制定和评审质量目标供应框架；在本公司内得到沟通和理解；来自www.cnshu.cn中国最大的资料库下载每年进行持续适宜性评审。5.4策划5.4.1质量目标BOS委员会依据《BOS和管理评审程序》（CX.05.101）的规定，为关键的顾客期望类别制定质量目标，并保证质量目标与质量方针全都性和可测量性；财务部依据《BOS和管理评审程序》（CX.05.101）的规定，把质量目标在经营方案中分解；BOS委员会、各部门经理、人事部（培训职能）、各职能负责人（包括班组长）负责向全体员工传达。5.4.2质量管理体系策划为实现本公司的质量目标并符合ISO/TS169492nd的要求，管理代表和BOS委员会负责按《质量管理体系策划过程》（CX.05.202）和BOS方法，对质量管理体系进行策划。当质量管理体系发生变更时，通过BOS或管理评审的方式对质量管理体系的完整性进行评估。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责与权限人事部负责建立和维护本公司的组织结构图，描述关键人员和部门划分，对从事与质量有关的全部管理、执行和验证工作的人员，规定其职责、权限和相互关系。并形成《人员配置过程》（CX.05.102）。A执行总经理确定本公司的质量方针和质量目标；对本公司产品的质量负全面责任；明确各部门的质量职能，任命管理代表；批准和发布本公司的质量手册；负责重大质量问题的仲裁；负责主持管理评审会议，审批和签发管理评审报告；确保体系活动所需的人力、物力和财力；负责贯彻执行国家有关质量工作的方针、政策、法令和法规；在本公司树立以顾客为中心的理念；批准和发布本公司的长期和年度经营方案。B技术质量总经理助理/管理代表负责本公司质量管理体系所需过程的建立、实施和维护；负责向总经理提交关于质量体系执行状况的报告和改进需求，这个报告将作为改进质量体系的基础；负责策划并领导内部质量审核方案的实施。选择、培训内部质量审核员；批准质量体系程序文件；确保在本公司内提高满足顾客要求的意识；就质量体系的有关事宜与外部进行联系。C各总经理助理a.负责分工范围内的质量体系的正常运行；b.负责确保分工范围内的人员理解并把握公司的质量方针、质量目标；c.通过各种途径确保分工范围内质量目标的实现；d.负责开展满足顾客要求的活动；e.负责分工范围内的质量体系的持续改进；f.参与管理评审。D质量保证部a.负责公司质量方针、质量目标的建议与管理，负责管理评审的准备与措施的落实和验证；b.负责组织质量体系文件的制定和实施，负责质量认证的组织与联络；c.参与对供应商的选择与评价，主要评价供应商的质量体系和质量体系标准的确认，负责工装样件的尺寸、材料检验，负责对供应商批量供货质量定期评价；d.负责制定进货检验、成品出厂检验规程并实施，负责其检验与试验状态的标识和不合格品的把握；e.负责提出产品的质量方案，贯彻质量任务和指标，并监督实施提高质量的改进措施；f.负责检验、测量和试验设备的管理、检定/校准、维护；g.负责理化试验；h.负责跨部门的订正和预防措施的跟踪、验证和报告；本部门订正和预防措施的实施；i.负责质量记录的归口管理；j.负责内部质量审核的策划、组织、实施、协调、记录、报告和纠正措施的跟踪、验证；k.负责质量信息管理及定期综合分析、报告；l.负责统计技术运用的指导、检查与评价；m.参与合同评审；n.参与设计评审和设计验证;o.负责制定质量培训项目的方案并实施。E产品部a.负责产品设计和开发全过程，制定产品的各种技术文件及使用说明书等；b.负责技术文件的管理,外来技术类标准和文件的把握；c.负责向供应商供应技术文件，编制或确认选购产品的技术标准、技术等级、验收规章；d.参与供应商选择，负责协作配套件工装样件的性能试验、牢靠性试验和工装样件认可；e.负责在图样上规定产品标识；f.参与合同评审和重大不合格品的评审及参与工艺验证；g.负责本部门订正和预防措施的制定与实施、质量记录的管理、职能内部培训。F选购部a.负责选购文件的制定，选购资料的收发，选购方案的制定与下达，供货质量问题的处理；b.负责对供应商选择，组织相关部门对供应商进行评价，负责编制合格供应商的名单，负责对合格供应商进行把握；c.负责协作配套件工艺性审查的联系，负责协作配套件包装要求的传递；d.负责选购产品标识的联系与检查，负责储运过程中产品的标识；e.负责组织原材料、协作配套件接收、搬运、贮存和发放；f.参与合同评审、设计评审和重大不合格品的评审；g。负责本部门订正和预防措施的制定与实施、质量记录的管理、职能内部培训。G综合办公室a.负责平安教育以及与平安有关的特殊工种人员（如：天车工、叉车工、起重工等）培训与资格考核；b.负责本部门订正和预防措施的制定与实施、质量记录的管理、内部培训。H规划部负责依据国家法律法规、产业政策和市场需求，对产品品种进展、新产品开发、定型产品改进及产品质量提高，制定中长期进展规划；负责与产品部、生产管理部共同制定零、合件装配表，以指导生产；依据进展规划，对协作配套件的生产、供应商的选择及价格作出猜测和规划；负责本公司工厂设备设施的策划、物流规划及有效性评估。I生产管理部a.负责关键和特殊过程的管理，及公司级工艺纪律检查；b.负责工艺文件、产品的标识和可追溯的管理；负责储运过程中产品的标识；c.负责工装中工位器具的规划、外委、制造、运用及生产中使用的各种工具的管理；d.参与合同评审和设计评审及工艺验证；e.负责本部门订正和预防措施的制定与实施、质量记录的管理、职能内部培训。J人事部a.负责组织质量意识、质量法规、质量方针、质量目标、质量业务技能、统计技术的教育与培训；b.负责培训的方案、实施和记录；c.负责本部门订正和预防措施的制定与实施、质量记录的管理；d.负责从事特殊过程人员的资格考核。K工程设备部a.负责各类生产设备的验收、管理、检查、大修、报废、更新、改造和考核；b.负责公司除工位器具、生产中使用的工具外的各类工装的验收、管理、检查、大修、报废、更新、改造和考核；c.负责供应合格的生产用水、电、气、汽；d.负责本部门订正和预防措施的制定与实施、质量记录的管理、职能内部培训。L销售公司a.负责顾客及市场需求的调研、新产品试用及信息反馈；b.负责组织合同评审、修订及与顾客的联络；c.负责整机、整车和备件的入库、贮存、发运和交付；d.负责组织服务的实施、验证和报告；e.参与设计评审；f.负责本部门订正和预防措施的制定与实施、质量记录的管理、职能内部培训。M各专业厂a.负责公司质量方针、质量目标的分解、落实与实现，对本厂制造质量负责；b.负责制定工艺文件，工装设计、工艺验证、工艺更改及现场人、机、料、法、环的管理；组织厂内工艺纪律检查；c.负责质量把握点的确定，负责质量把握点文件的制定、实施与监督；d.负责生产现场在制品、半成品、成品的标识管理和可追溯记录；负责现场定置管理和环境管理；e.负责制定过程检验规程并实施，负责过程检验和试验状态的标识和不合格品的把握（暂定）；f.负责设备、工装和检验、测量、试验设备的日常管理、维护、保养；g.负责质量意识教育、劳动纪律教育、岗位职责与技能教育；h.负责组织实施统计技术的应用；i.参与合同评审、设计评审和重大不合格品的评审；j.专业厂负责工位器具和运输设备的设计或选型和负责半成品、毛坯件、原材料的接受、搬运和贮存。k.负责本厂订正和预防措施的制定与实施、文件和资料的管理、质量记录的管理、内部培训。5.5.1.1质量职责a)生产总经理助理负责确保生产作业的每个班次都配备了负责质量的人员；b)各班次的班组长负责产品质量，有权为订正质量问题而停止受影响部分的生产。当产品和过程消灭特别时，必需准时报告上一级负责人，以实行订正措施。c)问题解决后，由停产负责人打算恢复生产。5.5.2管理代表见5.5.1.B。5.5.2.1顾客代表a)销售公司总经理被确定为顾客代表。本公司内部其它部门由管理代表按需要与部门领导协商后打算是否支配顾客代表及具体人选；b)顾客代表在内部职能中代表顾客需求，提出如选择特殊特性，确定质量目标、相关的培训、订正和预防措施、产品设计和开发等方面的要求。5.5.3内部沟通BOS委员会负责按《内部沟通过程》（CX.05.105）的规定，组织定期或不定期召开各级人员会议及职工大会，以每月月报、墙报、看板等形式就质量管理体系有关事宜进行探讨与沟通，并传达有关业务进展和有效性的信息。5.6管理评审执行总经理依据《BOS和管理评审程序》（CX.05.101）的要求，每季度进行管理评审会议，以便评审质量体系的适宜性、充分性和有效性。管理评审的输入应当包括：a)本公司主要指标的完成状况和改进措施，包括质量方针和质量目标；b)使用现场失效及其对质量、平安和环境的影响；c)质量审核结果、过程表现和产品符合性、预防和订正措施的执行状况；d)以往管理评审的跟踪措施、可能影响质量管理体系的变更；e)顾客对产品和服务的满足度；质量保证部负责记录评审结果。管理评审的输出必需包括：a)质量管理体系及其过程有效性的改进；b)与顾客要求有关的产品改进；c)安排资源，供应战略指导，指派指标责任人，实行必要的措施清除障碍，保持全部指标按方案要求进行。6资源管理6.1资源的供应执行总经理依据《质量管理体系策划过程》（CX.05.202）的要求，确定并供应资源，包括维护质量管理体系和持续改进其有效性以及寻求提高顾客满足度所需的资源。6.2人力资源6.2.1总则人事部负责依据《人员配置过程》（CX.05.102）的规定，确保全部与质量有关的员工在教育、培训、技能和阅历方面具备力量；负责设计人员满足设计技能要求；负责对从事特殊工作的人员（如起重工、叉车工、电工、锅炉工、司机等）按国家有关规定，组织培训和进行资格考核，保存资格考核的记录。当人员不能满足其岗位要求时，按《培训把握程序》（CX.05.104）的要求；评估培训需求；建立培训方案；实施培训。人事部应当保证全部与质量相关人员必需得到适当的培训，包括新员工、转岗员工、合同制员工、临时聘用人员和服务站人员。人事部负责依据《培训把握程序》(CX.05.104)的规定，保持培训、评价和考核记录。6.2.2员工的鼓舞和授权在对岗位所要求的力量进行培训的同时，人事部负责依据《员工鼓舞和授权过程》(CX.05.106)的规定，营造鼓舞创新的环境，确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，意识到对产品和顾客的影响以及如何为实现质量目标做出贡献。人事部负责依据《员工鼓舞和授权过程》(CX.05.106)的规定，每年至少作一次员工满足度调查和评估，以确定其满足度和对相关质量目标的理解程度。同时对员工流淌状况及其缘由作出分析。6.3工厂设施规划部负责依据《工厂、设备设施策划过程》(CX.05.405)的规定，开展工厂设施策划。为了保证产品实现的符合性，由相关部门的代表组成多功能工作小组在APQP过程中进行规划。工厂设施包括以下各项：a)建筑物、工作场所和相应设施；b)过程设备（硬件和软件）；c)支持性服务，如运输、通讯、中转仓库等；小组应评估工厂设施策划的有效性，做到最大限度削减材料的搬运，实现材料的同步流淌，最大限度地利用地面和空间。小组还应评估现存操作的有效性。在进行评估时，应考虑下列因素：－总体工作方案－自动化－人机工程与人的因素－操作者与生产线的平衡－贮存和周转库存量－增值性劳动含量6.3.1应急方案工程设备部会同生产管理部负责制定“应急方案”，以便在消灭诸如公用设施供应中断，劳动力短缺，主要设备故障等格外状况时，在肯定程度上满足顾客的要求。6.4工作环境生产管理部负责依据《5S程序》（CX.05.107）的规定，管理和维护工作环境，使其洁净、有序，与本公司产品的制造要求相全都。多功能小组负责依据《先期产品质量策划过程》(CX.05.401)的规定，在先期产品质量策划过程中，依据特性的影响程度，确定产品和过程特殊特性，加以标识，并通过产品和过程设计减小对员工、顾客、使用者和环境的潜在危急。人事部负责依据《培训把握程序》（CX.05.104）的规定，通过培训、标识等方法，在企业内部和外部开展产品责任、产品风险和平安生产学问的教育。各生产车间负责执行平安生产条例，综合办公室负责进行检查。综合办公室负责收集全部适用的政府、平安和环境法规，并保证这些法规在本公司得到执行，包括那些有关材料储存、搬运、回收、销毁和处置方面的规定。产品实现产品实现的策划本公司组织多功能小组依据《先期产品质量策划过程》（CX.05.401)的要求，进行全部新产品和改进产品的开发和管理。多功能小组应由销售公司、产品部、选购部、生产管理部、质量保证部、规划部、工程设备部、财务部等职能的代表组成。小组应确定、分析、管理和报告产品实现各个阶段的目标和指标。这些目标和指标必需包括产品质量目标和要求、质量风险、成本、投产期、以及针对具体产品所需建立的制造过程和文件；所需的验证、确认、监控、检验和验收准则；能为产品符合要求供应证据的记录；以及产品实现所需的资源。多功能小组必需在产品实现的各个阶段作状态评估并实行适当措施。多功能小组必需遵守本公司的保密规定。当消灭变更时，多功能小组依据《变更把握程序》（CX.05.403）的规定执行。7.2与顾客有关的过程7.2.1市场调研销售公司会同规划部、产品部负责依据《市场调研过程》（CX.05.301)的规定，开展市场调研，确定与产品有关的要求，包括：a)顾客的需求与期望，包括对售后服务的要求；b)与产品有关的义务，包括法律和法规要求；c)产品的竞争性分析；d）任何其它由本公司确定的附加要求。市场调研的结论要形成文件。与产品相关要求的评审各代理商的订单代表顾客的要求，销售公司依据《合同评审程序》（CX.05.303)的规定组织合同评审。以确定公司具备满足顾客要求的力量，并符合公司的经营目标和限制条件。销售公司确保全部的代理商要求得到明确的文字规定。当代理商未以文字的形式表达要求时，由销售公司以文字形式加以记录并由该代理商确认。与新合同一样，修改的合同也应进行合同评审，全部问题应在接受修改订单前解决或澄清。销售公司应将任何后续产品和过程更改的信息清楚、有效地传达给公司内部全部受影响的职能部门和人员。合同评审的记录，包括协议和未解决的问题，销售公司必需予以保存。顾客沟通销售公司应通过包括但不限于以下方式：售后反馈、电话回访、广告宣扬、光盘、INT网、产品配置表、顾客满足度调查等，与顾客沟通以下信息：a)产品信息b)询价、合同或订单的处理，包括对其修改；c)顾客反馈，包括顾客投诉。7.3先期产品质量策划（APQP）过程本公司的APQP活动包括但不限于：－项目的确定和管理－多功能小组的组建－制订工作方案、确定时间进程（甘特图）和状态评估－制造可行性评审－设计失效模式及影响分析(DFMEA)－设计验证方案和报告(DVP&R)－确定特殊特性－产品平安性确认－工程图样和规范－产品和过程特殊特性的识别与标识－设备、工装和设施的要求－原材料、协作配套件和外委过程清单－平面布置图－过程流程图－过程失效模式及影响分析(PFMEA)－防错技术（Poka-Yoke）－把握方案（ControlPlan）－作业指导书－测量系统分析（MSA）－过程力量分析（PPK、CPK）－特殊过程确认（见7.5.2）－试验设计（DOE）－产品批准程序（PPAP）《先期产品质量策划过程》（CX.05.401）引用以下程序：《生产件批准程序》（CX.05.402），《测量系统分析程序》（CX.05.607），《特殊过程把握》（CX.05.501），《变更把握程序》（CX.05.403），《工厂、设备设施策划过程》（CX.05.405）。执行总经理授权APQP小组，并为其配备相应的资源。以计算机帮助设计为手段，开展产品设计、制造过程设计和产品及过程分析，包括供应商完成的设计工作。APQP小组应当具备力量，利用设计和图纸的数字资料进行生产用工装以及（适用时）样件的生产。当上述工作外委时，本公司必需供应技术领导。APQP小组必需通过DFMEA和PFMEA等方法确定特殊特性。全部特殊特性都必需包括在把握方案中。过程文件中（如FMEAs、把握方案、作业指导书）必需标上本公司的符号，以表明那些对特殊特性影响的部位和工序。APQP小组必需评审并确认产品的制造可行性，并保留记录。APQP小组必需建立和维护相应的方案，以开发、评审、验证和确认用于产品实现的过程设计。APQP小组必需针对产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上建立生产和试生产把握方案，必要时还要有样件把握方案。在把握方案中列出所用的把握方法和消灭不符合要求时的反应方案，以及监控结果的记录方法。下面状况发生时，把握方案必需作适当的评审和更新：-产品更改-过程更改-过程不稳定-过程力量不足-检验方法、频次等修订（7.5.1.2）APQP小组执行《生产件批准程序》（CX.05.402）和AIAG的生产件批准手册。这一产品批准程序必需同样地应用于本公司的供应商，参见《供应商选择、开发和监控过程》（CX.05.604）。APQP小组必需确认包括供应商的变更在内的全部变更。7.4选购总则选购部、质量保证部、产品部依据《选购把握程序》（CX.05.605）的规定，共同负责供应商的选择、评估、开发工作，保证全部选购的产品符合本公司的要求及适用法律法规的要求。选购部负责建立潜在及合格供应商名录，组织相关部门对供应商进行评估（包括现场评估），做出结论报协作配套领导小组审批。本公司以“开诚布公，建立与供应商互利的关系”为准则，与有力量的供应商建立长期的关系，最大限度地削减供应商的数目，并依据供应商供应产品的重要性和供应商的交付表现，分级把握。产品部负责对供应商进行PPAP批准。质量保证部以供应商的质量管理体系符合ISO9001：2000和/或ISO/TS16949标准为目标进行开发，并负责选购产品的验证工作，本公司的长期目标是免去进货检验。当供应商的组织发生变化时，质量保证部必需验证供方质量体系的连续性和有效性。质量保证部负责供应商的交付产品的质量表现的评估；选购部负责供应商的交付准时性和额外运费的评估；销售公司负责对由供应商造成的顾客在使用过程中的质量问题的评估；评估的结果及产生的必要措施的记录由选购部负责予以维护，作为供应商评级的依据。7.4.1.1本公司批准的货源本公司要求供应商优先接受本公司批准的货源。供应商不得任凭更改下级供应商，当其下级供应商发生更改时，必需准时通知选购部，以确定是否需要重新进行PPAP。选购部应要求供方100%准时交货。为了达到这个目标，选购部必需提前供应选购承诺或方案。对有困难满足100%准时交货要求的供应商，应制定特殊的方案。7.4.2选购资料选购部选购人员应当确保选购资料能清楚地说明所购的产品，适当时包括：a)产品、程序、过程和设备批准的要求b)人员资格要求c)质量管理体系要求选购通知应按选购资料和其他要求（数量、时间等）给出选购信息。选购通知实施前，由选购部部长对其充分性和适宜性进行评审和批准。选购产品的验证质量保证部依据《选购产品的验证方法》（FX.05.605/01）的规定进行选购产品的验证。需要时，本公司可作驻厂检验，并在选购合同中予以规定。本公司的验证不能减轻供应商供应合格产品的责任，也不能排解其后的拒收。供应商不应将此类验证作为替代其对质量有效把握的证明。7.5生产和服务供应7.5.1生产过程评估作为APQP的一部分，生产管理部应依据《过程评估、把握和改进》（CX.05.404）的规定，组织多功能小组对生产过程进行评估。多功能小组由生产管理部、质量保证部、产品部、规划部、选购部和生产车间的代表组成。过程评估除考虑设计输出外，应包含以下内容：－过程流程图－过程失效模式及其影响分析－把握方案－操作指导书－查核清单把握方案应对制造和装配过程提出书面的把握要求。选择生产设备和检验装置应与特定过程相关联，并据此选择具体的过程监控方法。生产管理部、生产车间现场工程师依据《统计过程把握程序》（CX.05.502）对生产过程进行有效的把握。7.5.1.1把握方案见7.3APQP过程7.5.1.2过程监控及作业指导书各生产车间依据过程评估和监控的要求，制订作业指导书。这些指导书的制订应基于过程流程图、PFMEA和把握方案中供应的信息。作业指导书包括(适当时)：-作业名称和编号-过程描述-所需的工装、量具和设备-SPC的要求-反应方案-修订日期和批准人-作业设定指导-目测检验的标准－相关工程规范要求－记录作业指导书应以最简洁被操作者所理解的方式编写。现场作业指导书包括操作指导书、检验指导书、设备 操作规程 操作规程下载怎么下载操作规程眼科护理技术滚筒筛操作规程中医护理技术操作规程 、平安规程等。作业指导书应在各工位或工作场所不中断操作者工作的状况下易于得到。7.5.1.3作业设定的验证必需为作业设定人员编写作业指导书以指导设定工作。在作业的初步运行、材料转变、作业更改、连续作业中断恢复时，均必需进行作业设定验证。接受首件检验、与末件比较。必要时，应使用统计方法进行验证，并在作业指导书中加以规定。7.5.1.4预防和猜测性维护工程设备部、专业厂、生产车间负责依据《设备管理》（CX.05.602）的规定，进行预防性维护。包括但不限于：－标识关键设备，并确保其修理备件的可得性；－正确使用和维护设备，使其保持高质量和处于良好的状态，以实现无方案外停机的目标；－利用猜测性维护方法来调整各种预防维护活动及备件的库存。最大限度地提高设备的有效性和效率；－文件化、评估和改进维护的目标。7.5.1.5工装管理工程设备部、生产管理部、专业厂、生产车间负责依据《工装管理》（CX.05.603）的规定建立和实施有效的工装管理体系，该体系包括以下内容：－维护和修理设施、设备的方法及人员－封存与修复－工装/工具的调试与设定－易损工装/工具、易损件的更换方案－工装设计更改文件，包括工程更改等级－工装/工具修改及相应的文件更改－确定工装/工具状态的标识，如生产、修理、报废－服务站的工装/工具－工位器具等规划部、生产管理部、专业厂必需评估用于工装/工具的设计、制造所必要的技术资源的充分性和恰当性，BOS委员会负责满足技术资源的需求，假如这项工作的任何部分托付供应商完成，规划部、专业厂应当实施追踪以衡量供应商的质量和进度。7.5.1.6生产方案生产管理部方案调度员负责依据《生产方案把握程序》（CX.05.601）的规定，确保生产方案以订单驱动，满足顾客要求。7.5.1.7产品售后服务的供应销售公司负责依据《服务把握程序》（CX.05.506）的规定，以顾客满足为目标，建立和建设服务体系，为顾客供应服务。销售公司售后服务部经理负责验证下列方面的有效性：－服务站－专用工装/工具－服务人员的培训销售公司/服务站应保留服务实施、验证和报告的记录，并按《服务把握程序》（CX.05.506）、《质量信息管理》（CX.05.108）的规定，确保服务信息与生产管理部、产品部、质量保证部和专业厂沟通，以改进产品和制造过程。7.5.2特殊过程的确认特殊过程的确认通过APQP过程，由生产管理部和专业厂完成，以证明这些过程具备达到方案结果的力量，并通过把握方案和作业指导书或其它适当的方式对特殊过程作出如下规定，包括并不限于：确定过程评估和批准的准则；设备认可和人员资格的鉴定；特定方法和程序的使用；记录要求；必要时的再确认。这一要求同样适用于本公司服务站。7.5.3标识和可追溯性生产管理部、选购部和专业厂依据《产品标识与追溯程序》（CX.05.504）的规定标识产品。质量保证部、选购部和专业厂对产品的检验和试验状态进行标识和维护。标识包括：产品、检验状态、包装、搬运、贮存、防护、时间和本公司要求的其他标识。并将上述标识相关要求写入作业指导书。7.5.4顾客财产不适用7.5.5产品防护销售公司、选购部、生产管理部和专业厂按《产品防护程序》（CX.05.503）的要求，在内部过程和交付到预定地点期间维护产品的符合性。这种维护必需包括标识、搬运、包装、贮存和爱护。防护适用于产品及其任何组成部分。7.5.5.1贮存和库存销售公司、选购部、专业厂按《产品防护程序》（CX.05.503）建立和实施库存管理系统，以优化库存结构和周转期，确保周转，并按适当的时间间隔检查库存状况，以便发觉不符合的现象。过期产品必需用与处理不合格品相像的方法加以把握。仓库管理人员必需依据先进先出的原则进行发放。7.6监控和测量装置的把握质量保证部负责依据《监控和测量装置把握程序》（CX.05.606）的规定，确保监控和测量装置符合产品和过程把握的要求，质量保证部计量室负责：－建立检验，测量及试验设备的清单－确保监控和测量装置的校准符合国家标准的要求－使用能溯源到国际或国家标准的校准方法。当不存在此类标准时，必需记录用于校准和鉴定的依据－周期校准来自www.cnshu.cn中国最大的资料库下载－调整和必要时的再调整－装置标识和校准状态标识－维护适合于校准、测量和试验的环境条件－搬运、维护及贮存时，保证其精确     性和适用性－保存校验记录－测量系统分析(MSA)任何监控和测量装置的使用人员，当发觉使用了错误的或校准失效的装置时，必需对从前的检验结果作有效性鉴定，并实行相应措施。7.6.1测量系统分析质量保证部及生产车间计量人员会同监控和测量设备使用人员，负责依据《测量系统分析程序》（CX.05.607）的规定，开展测量系统分析，保证由操作人员/测量设备所引起的测量误差在可接受的范围之内，并符合AIAG测量系统分析参考手册中有关的接受标准。把握方案中要求使用的测量设备均须进行测量系统分析。7.6.2校准记录质量保证部计量室负责保存全部监控、测量装置的（包括员工自备的）校准记录，包括：-校准的测量标准－依据工程更改所作的修订－校准和验证的状况及任何偏离规范的读数－校准失效状况的影响评估－在校准和验证后，符合规范的说明-如可疑材料或产品可能已经被发运时，应实行必要措施来把握其影响7.6.3试验室要求本公司的试验室包括产品试验室、计量室、理化室、工艺试验室。本公司的试验室是质量管理体系的一部分，试验室主任负责依据GB/T15481标准和《试验室把握程序》（CX.05.608）的要求，明确试验室的范围，包括开展试验、校验活动的力量，并符合以下技术要求：建立试验程序和测试方法进行测试、校验和对结果作判别的人员必需要有适当的资格依据相关的标准完成试验全部测试和校验活动都必需记录，并进行适当的评审当需要托付外部试验室进行试验或校验时，公司只托付通过GB/T15481国家标准认可的商业/独立的试验室进行。当校验服务托付原制造商进行时，同样必需满足上述要求。8测量、分析和改进概述质量保证部负责组织和方案监控、测量、分析和改进过程，以证明产品的符合性、质量管理体系的符合性和有效性。APQP小组必需在先期质量策划阶段或过程评估阶段为各过程选择适当的统计工具，并在把握方案中标明。适用时，各部门在资料收集分析时接受统计技术。测量和分析必需重在预防而不是发觉。人事部负责对基本的统计概念，例如“变差”、“把握(稳定性)”、“制造过程力量”及“过度调整”等进行培训，确保本公司全体员工了解和把握。8.2监控和测量8.2.1顾客满足销售公司售后服务部负责依据《顾客满足度测量程序》（CX.05.103）的规定，定期进行顾客满足度调查，以衡量顾客对本公司供应产品和服务的满足程度。顾客满足度调查包括但不限于：－交付产品的质量表现；－顾客的损失，包括使用现场失效；－交付方案表现，包括额外运费；－顾客满足度和不满足度趋势的主要指标必需形成报告。顾客满足度在经营方案和管理评审中得到反映并加以考虑。8.2.2内部审核质量保证部依据《质量审核程序》（CX.05.205）的规定，制定内部审核方案，组织和实施内部审核，确保内部审核掩盖了全部质量管理活动相关的过程、活动和班次，以证明产品和质量管理体系符合顾客和ISO/TS169492nd的要求。本公司的内部审核包括体系审核、过程审核和产品审核。产品审核频于过程审核，过程审核频于体系审核，体系审核每年不少于两次，对于有问题的领域应增加审核频次。审核必需按程序文件的规定策划和实施，并报告审核结果，维护审核记录。被审核领域的负责人必需确保实行措施，以消退所发觉的不符合项及其根源，并进行跟踪。审核员应负责订正措施有效性的验证。审核员应与被审核领域相对独立，审核小组应由审核组长组建。审核结果必需提交管理评审。8.2.2.1质量管理体系审核质量保证部依据《体系审核方法》（FX.05.205/01）和年度方案的支配，组织和实施体系审核。8.2.2.2制造过程审核质量保证部负责依据《制造过程审核方法》（FX.05.205/02）和年度方案的支配，组织和实施过程审核。8.2.2.3产品审核质量保证部负责依据《产品审核方法》（FX.05.205/03）和年度方案的支配，组织和实施产品审核，以验证对全部规定要求的符合性。8.2.2.4审核员资格内部质量管理体系审核员必需符合GB/T19021.2－1993idtISO10011－2：1991的资格要求。体系审核员、制造过程审核员和产品审核员必需在内部质量审核课程中得到恰当的培训，确保理解ISO/TS169492nd要求、产品质量要求和过程要求。8.2.3过程的监控和测量BOS委员会应依据《BOS和管理程序》（CX.05.101）的要求，监控和测量质量管理体系过程，以证明过程满足策划结果的力量。当预期结果不能达到时，必需实行适当的订正和订正措施，确保产品符合性。各生产车间必需严格执行把握方案，包括遵守规定的测量技术、抽样方案、接收标准及未满足接收标准时的反应方案，保证制造过程保持或超过产品批准时的过程力量。生产管理部负责开展过程力量调查，监控过程力量的趋势。生产车间对稳定的过程进行过程力量监控，持续改进过程力量。当过程接受SPC把握时，现场操作人员必需在把握图上注明重要的过程大事和更改，包括对于失控状态所接受的反应方案。对过程力量不足和不稳定的过程，生产车间主任确保接受100%检验和/或扣留产品。生产管理部组织多功能小组，制定短期和长期方案加以改进。当过程发生更改时，由现场工程师/工艺员负责保存过程更改及其生效日期的记录。8.2.4产品的监控和测量质量保证部按《产品的监控和测量程序》（CX.05.507）中的规定，确保对产品特性进行测量和监控的方法得到了确定，并在产品实现过程的相应阶段得到了实施。符合验收标准的证据必需维护。记录必需表明授权产品放行的人员。只有在全部方案支配圆满完成之后，才能放行产品。质量保证部负责发动机及整车最终产品的监控和测量，专业厂负责中间过程产品的监控和测量。8.2.4.1全尺寸检验和功能试验质量保证部必需依据把握方案的规定，制定全尺寸检验和功能试验的方案，对自制产品进行全尺寸检验和功能试验。8.2.4.2外观项目在进行外观检验项目时，应确保：－在评价区有适当的照明；－有适当的外观特性的标准样件；－维护和把握标准样件及评价设备；－对外观检验人员的资格进行验证。8.3不合格品的把握质量保证部、专业厂和选购部依据《不合格品把握程序》（CX.05.505）的规定，对不合格品进行把握。任何不合格的产品应有标识，适当时进行分别和隔离。防止不合格产品由于疏忽而误用。可疑的材料或产品应作为不合格品处理。质量保证部依据《质量信息管理》（CX.05.108）的规定，对不合格品作量化分析，建立优先削减不合格的方案，相关部门负责人提出订正措施并实施，质量保证部负责对订正措施的验证。发觉不合格品后，质量保证部、专业厂、选购部、产品部必需准时按《不合格产品把握程序》（CX.05.505）进行处理，包括：－实行措施消退已发觉的不合格品－由质量保证部负责组织，适当时由产品部产品工程师、销售公司批准以让步方式授权使用、放行或接受－质量保证部实行措施，防止其非预期的使用。－对不合格的性质和实行的后续措施，包括获得让步的记录分别由产品部和质量保证部进行维护。当交付或使用后发觉产品不合格时，质量保证部、产品部负责对不合格所造成的后果或潜在后果进行分析，会同销售公司实行适当的措施。提交管理评审。8.3.1返工产品的把握生产车间主任确保不合格品进行返工的指导书必需易于得到，并为相关人员所使用。返工之后必需依据把握方案再作验证，以证明其符合性。8.4数据分析本公司BOS委员会指标负责人、各部门经理依据《BOS和管理评审程序》（CX.05.101）的规定，收集和分析有关资料和数据，包括监控和测量得到的以及其他来源的资料和数据，并与质量目标和竞争对手或适当的基准指标相比较，以证明质量管理体系的适宜性和有效性，并评价可以实施改进的机会。数据分析资料必需得出以下信息：顾客满足度/不满足度；产品要求的符合性；产品的特性/过程力量及其趋势，包括实行预防措施的机会；竞争对手和行业分析；供应商的表现；生产率、不良成本、质量、效率资料分析的结果应报告给BOS/管理评审会议，并用于确定必要的改进措施以支持：a)建立优先次序，获得与顾客相关问题的准时答案；b)确定与顾客相关的关键趋势和相关关系，以支持状态评审、决策和长期策划；c)为准时报告从使用中产生产品信息的信息系统。8.5改进8.5.1持续改进本公司接受BOS的原理和方法，对质量、服务(包括交付)、价格、技术和管理作持续改进，使全部顾客和中间供应环节受益。作为BOS的一个组成部分，本公司应以顾客期望、公司的长远目标及竞争指标为动力，进行自我评估，查找改进质量和生产率的机会。围绕主要指标和目标，制订具体的改进项目。本公司BOS委员会应保证充分的资源和人力以实施这些项目。赐予特殊特性最高的优先权，削减产品和过程的变差。应使计量类特性接近目标值，减小变差；对于计数类特性尽量接受防错技术。8.5.2订正措施由质量保证部部长负责依据《订正和预防措施把握程序》（CX.05.206）的要求，组建多功能小组，发觉、调查和解决问题。包括：评估不合格（包括顾客投诉）确定不合格的缘由评价确保不合格不再发生的措施的需求确定和实施所需的措施记录所实行措施的结果(见4.2.4)评估实行的订正措施订正措施应当提交管理评审。本公司必需运用8-D的方法作为解决问题的方法。多功能小组应当依据问题的大小和可能患病的风险的程度接受防错技术，并把订正措施及其实施的把握用于消退类似过程和产品中存在的不合格缘由。对顾客使用中反映的质量问题和埋怨，销售公司售后服务部应准时处理，质量保证部负责组织对产品失效的缘由进行分析，并力求缩短此类分析的周期，实行必要的订正措施和过程更改。来自www.cnshu.cn中国最大的资料库下载预防措施本公司应在新产品的策划过程和现有产品、过程的评估过程中，由多功能小组负责依据《订正和预防性措施程序》（CX.05.206）的要求，系统性地接受DFMEA和PFMEA的方法，消退潜在不合格的缘由，以防止不合格的发生。预防措施包括但不限于以下方面：确定潜在不合格及其缘由评估防止不合格发生的措施的需求确定并确保实施所需的措施记录所实行措施的结果(见4.2.4)评估实行的预防措施预防措施应提交管理评审。第四章质量体系程序和过程清单序号文件名称文件编号1BOS和管理评审程序CX.05.1012人员配置过程CX.05.1023顾客满足度测量程序CX.05.1034培训把握程序CX.05.1045内部沟通过程CX.05.1056员工鼓舞和授权过程CX.05.10675S程序CX.05.1078质量信息管理CX.05.1089质量体系文件化及其把握程序CX.05.20110质量管理体系策划过程CX.05.20211技术文件和规范把握程序CX.05.20312质量记录把握程序CX.05.20413质量审核程序CX.05.20514订正和预防措施把握程序CX.05.20615市场调研过程CX.05.30116合同评审程序CX.05.30317先期产品质量策划过程CX.05.40118生产件批准程序CX.05.40219变更把握程序CX.05.40320变更把握程序CX.05.40321过程评估、把握和改进CX.05.40422工厂、设备设施策划过程CX.05