肌酸激酶(CK)测定-
标准
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操作程序
文件编号: 肌酸激酶(CK)测定版本/状态:A/1
三级文件 第2页 共3页 标准操作程序 生效日期: 目的:规范肌酸激酶(CK)测定标准操作规程。 范围:适用于肌酸激酶(CK)测定的标准操作。 职责:生化部检验人员对本规程的实施负责。 规程:
1 测定方法:采用酶动力学法,定量测定血清中血清肌酸激酶(CK)的含量。
2 测定原理 肌酸激酶
磷酸肌酸 , ADP 肌酸 , ATP
己糖激酶
ATP , 葡萄糖 葡萄糖-,-磷酸 , ADP
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 , ,葡萄糖-,-磷酸 , NADP果糖-,-磷酸 , NADPH , H
3 标本
血清,肝素或EDTA抗凝血浆,处理方法见标本准备。
稳定性:20-25? 2天
4,8? 7天
-20? 4周
4 试剂
4.1试剂
来源:ROCHE配套 试剂(详见试剂说明书)。
贮存条件及稳定性:未打开试剂盒:2,8?储存至效期末
R1:打开后机上稳定21天
R2:打开后机上稳定21天
准备:a. R1:将试剂R1与1a互溶后使用。
b. R2:将试剂R2与2a互溶后使用。 4.2 校准物
来源:ROCHE配套校准物,具体如下:
S1:生理盐水
S2:C.f.a.s
贮存条件:校准物在2-8?保存可保存至有效期。
准备:直接使用。
定标频率:A试剂盒在仪器上放置28天后
B 试剂批号更换
C 由质控结果决定
4.3 质控物
来源:Precinorm (罗氏正常值质控)
Precipath (罗氏病理值质控)
其它适合的质控品
贮存条件:置2-8?冰箱至有效期。
文件编号: 肌酸激酶(CK)测定标三级文件
版本/状态:A/1 准操作程序 第3页 共3页
生效日期:
准备:直接使用。
质控间隔时间及限制:应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定的范围之内,如果超出范围,实验室应根据情况采取措施。
5 上机操作
见GS200全自动生化
分析
定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析
仪操作维护保养程序。
6 参考范围
男性:<170 U/l
女性:<145 U/l
7 性能指标
X本法线性范围为2-2300U/L,不准确度允许范围?30%,不精密度CV=2.1%,灵敏度2 U/L。
8 注意事项
8.1 血清Ca2+是Mg2+的竞争抑制剂,加入EDTA可消除Ca2+的影响。血清中存在内源
性的抑制剂,
表
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观CK活力随稀释倍数增加而增加,故不宜用盐水稀释。 8.2 红细胞及所有组织中含有腺苷酸激酶(AK),反应产生的ATP导致表观CK活力增加。
8.3 最好用血清标本,肝素血浆也可以,CK活性不稳定,血清保存时易丧失,标本采
集后最好将血清冷却到4?。
8.4血清标本出现溶血、脂血或黄疸的干扰情况参见抗干扰能力。
8.5 换算关系式:U/l × 0.0167 = ukat/l
8.6仅应用于体外诊断。
8.7扔弃废物应符合当地的法规。
9抗干扰能力:
9.1标准:回收率在90,,110,之间。
9.2黄疸:黄胆指数达到60时不会有明显干扰。(直接和间接胆红素浓度约为60mg/dl) 9.3溶血:溶血指数达到200时不会有明显干扰。(血红素浓度约为200mg/dl) 9.4脂血:乳糜指数达到1000明显干扰。(甘油三酯浓度约为2000mg/dl) 10 临床意义
肌酸激酶(CK)主要存在骨骼肌和心肌,在脑组织中也有。各种类型进行性肌萎缩时,血清CK活性均可增高。神经因素引起的肌萎缩如脊髓灰白质炎时活力正常,皮肌炎时CK活性可有轻度或中度增高。急性心肌梗死后2,4H就开始增高,在14,24小时达到高峰,可高达正常上限的10,12倍。CK对诊断心肌梗死较AST、LDH的特异性高,但此酶增高持续时间短,3,4天就恢复正常。病毒性心肌炎时也明显升高,对诊断及预后有参考价值。
CK增高还见于脑血管意外、脑膜炎、甲状腺机能低下等患者。还应注意到一些非疾病因素如剧烈运动、各种插管及手术、肌肉注射冬眠灵和抗生素等也可能引起CK活性增高。