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产品开发控制程序
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编 制 人
审 核 人
批 准 人
编制日期
审核日期
批准日期
颁发部门
执行日期
分发部门
印发( )份
归档( )份
目 的:建立一个新产品开发的实施办法,规范产品开发流程。
适用范围:适合本公司生产的新产品的开发管理。其他公司生产的产品不包含在内。。
责 任:技术部负责新产品整体开发协调,生产部、质量部、物流部、财务部、销售部负责本部门相关工作。
内 容:
1.新产品及分类:
新产品是指原来没有的,全新开发出来,并全新上市的新产品。对原有产品重新规划、更换包装,也按照新产品管理。
新产品的分类:
①全新产品:是指全新开发出来的产品。
②换代产品:采用新包装或新方法在原有技术基础上有较大突破的新产品。
2.新产品开发程序
2.1 项目的提出
各销售渠道均可根据需求向技术部提出新产品开发申请,经总经理审批后,交由技术部进行开发。
产品提出部门通过市场调查、渠道沟通等形式,将新产品的定位、市场、目标客户、功能诉求、包装要求、成本控制、预计售价、销售预估等必要信息整全面后,形成《产品定位说明书》,向总经理及相关部门进行产品开发提案。
《产品定位说明书》经总经理审批后,交由技术部进行实施。技术部根据各部门责任进行分工及安排时间
计划
项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载
,形成《产品开发计划书》,交各相关部门执行,由技术部统一协调组织。同时参与部门自动形成新产品安全小组,负责开发过程中的评审、决议工作。
2.2 内容物开发:
责任部门:技术部
2.2.1 技术部根据《产品定位说明书》及《产品开发计划书》的要求,进行配方和工艺的研发实施过程。必要时也可进行委托研发,并经反复的初试、中试等试验过程,形成最终的产品配方和生产工艺,由新产品开发安全小组进行评估是否可行。
2.2.2 技术部根据研发结果,形成配方
标准
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、原辅材料质量标准、成品质量标准、生产工艺标准等生产指导性文件,并在首批生产时,进行现场指导,确保生产顺畅。
2.3包装开发:
责任部门:技术部
2.3.1 技术部与销售渠道进行充分沟通,确定包装开发思路。由设计师进行包装的平面设计。平面设计取得销售渠道认可后,由技术部负责打样,交由新产品安全小组进行可行性评审。
2.3.2 打样指能够尽量接近成品的包装样品,由物流部提供至少2家打样厂家,技术部也可根据包材的特殊需求自行寻找厂家。打样过程所产生的样品费、考察费均计入产品研发费用。
2.3.3 包装文字的合法性,由技术部负责。
2.4 合法资质办理
责任部门:技术部
2.4.1 陕西老蜂农生物科技有限责任公司所属的产品合法资质,由技术部全面办理。
2.4.2 其他公司(衡达、卓英)的产品合法资质,原则上由产品所属公司自行办理,技术部指导。
2.5 新产品安全小组评审方式
新产品安全小组评审通过书面或会议的形式,意在最终取得一致意见,如意见分歧较大,可上升至总经理决策。
2.6 采购过程:
2.6.1 包材经评审确定后,由产品设计部向生产部传达生产计划单,由总经理签批。生产计划单中包括包材明细及材质工艺,内容物需求,标准、时限、首批生产量、由生产部计划主管安排采购计划及生产计划,产品设计部向采购部传递设计预览图。
2.6.2 物流部根据生产部计划进行包材供应商的甄选及采购,具体执行采购流程。
2.6.3 为消除样品和批量包装的色差等质量问题,制作过程中,设计师负责制作的质量跟进。其他如:
合同
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的谈判,价格(单价和总价)、交货周期,违约处理等由物流部负责。
2.6.4 在条件允许的情况下,包装采购应分段进行,先提供小批量包装进行试生产,如试生产通过后方可大批量采购。以便减少生产损失。
2.7
试生产即设计开发验证
责任人:食品
安全管理
企业安全管理考核细则加油站安全管理机构环境和安全管理程序安全管理考核细则外来器械及植入物管理
小组成员(销售渠道可视情况参加)。
2.7.1 生产部组织熟练技术人员实施操作,新产品安全管理小组评判。试生产完毕后填写《设计开发验证记录》,确定生产工艺。最小批量应不少于10个包装量。
2.7.2 设计开发验证结束后,技术部制定《生产工艺规程》发至质量及生产部。质量部形成质量标准(包括原辅料、包材、成品、半成品)。
2.7 首批新产品生产
责任部门:生产部
2.7.1 生产部根据销售部传递的首批生产计划(经销售部门签字确认),安排批量生产或外协加工。
2.7.2 新品上市三个月内,销售部随时跟进提货计划,新产品转为正式产品后,生产计划以月为周期。
2.8产品推广企划:
产品推广
方案
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由各销售渠道自行制定。
2.9 定价及信息录入:
2.9.1 签订各项采购合同后,方可进行成本核算,由财务部负责成本核算及定价信息的确定。
3.相关记录:
《产品开发流程图》
《产品开发计划表》
《产品设计和开发评审记录》
《产品设计开发验证记录》
《新产品生产计划通知单》
附件1.产品开发流程图
标
题
产品开发流程图
类 别
产品开发对接流程
编 码
KF-2012-01
受控状态
非受控
组织
单元
销售渠道
技术部
设计部
采购部
生产部
管
理
动
作
作 用
描述开发大流程
使用部门
销售渠道、技术部、设计部、采购部、生产部
关键制度
产品开发程序
关键表单
注意事项
编制日期
审核日期
批准日期
陕西老蜂农生物科技有限责任公司
产品设计开发计划
编号:
项目名称
起止日期
型号规格
预算费用
产品说明:(包括产品开发目的、销售渠道、目标人群、产品概念、产品定位、内容物等)
资源配置:(包括人员配置、所需设备、所需采购的物品等)
项目负责人: 年 月 日
计划步骤
活动内容
负责人及参加人员
完成期限
配合部门
备注
参与人员签字:
产品设计总监:
年 月 日
此表格经参与人员确认后各留存一份。
陕西老蜂农生物科技有限责任公司
产品设计和开发评审记录
编号:
项目名称
型号规格
评审内容
□内容物 □包装
项目跟踪人
评审部门
人员
职务
评审部门
人员
职务
生产部
生产部
质量部
质量部
产品管理与设计部
产品管理与设计部
评审内容:“□”内打“√”表示通过,“?”表示有建议,“×”表示不同意。
1.满足渠道要求□ 2.采购可行性□ 3.生产可行性□ 4.可检验性□
5.安全性□ 6.相关法规要求 □ 7.其它 □
存在问题:
操作预案:
评审结论:
参与人确认:
陕西老蜂农生物科技有限责任公司
产品设计开发验证记录
编号: 时间:
项目名称
型号规格
验证部门
人员
职务
验证部门
人员
职务
生产部
生产部
质量部
质量部
产品管理与设计部
产品管理与设计部
验证方法:
存在问题:
调整方案:
结论:
备注:
参与人员确认:
陕西老蜂农生物科技有限责任公司
新产品生产计划通知单
时 间
产品名称
发出部门
发出人
接收部门
接收人
通知内容:
· 产品配套包材:
· 包材采购标准:
· 首批生产量:
· 注意事项:
完 成 时 间
包材制作时是否跟机
· 是 □ 否
发出部门负责人意见
总经理审批
协作部门意见
备 注
N
开始
产品定位
N
N
生产计划
组织相关部门讨论
产品开发
Y
内料研发
小试
组织会议评估样品
Y
包装设计
打样
采购
结束
批量生产
试生产
陕西老蜂农生物科技有限责任公司GMP管理文件